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WB-EMS Aumenta il dispendio energetico a riposo e durante l'esercizio di camminata in salita

30 gennaio 2022 aggiornato da: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada

Effetti acuti dell'elettromiostimolazione di tutto il corpo sul dispendio energetico a riposo e durante la camminata in salita in uomini giovani sani

La stimolazione elettrica di tutto il corpo (WB-EMS) è diventata sempre più popolare come strumento per fornire ulteriori vantaggi rispetto all'esercizio convenzionale. Tuttavia, gli effetti dei diversi parametri elettrici sul dispendio energetico (EE) e sul rapporto di scambio respiratorio (RER) rimangono poco conosciuti. Questo studio mira a determinare e confrontare gli effetti di diverse frequenze elettriche applicate con WB-EMS in EE e RER a riposo supino e durante l'esercizio di camminata in salita

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'obesità è un problema critico di salute pubblica in tutto il mondo poiché è un fattore di rischio per le malattie cardiovascolari e la mortalità. L'aumento del peso corporeo e l'obesità sono il risultato di uno squilibrio tra apporto energetico e dispendio energetico (EE). La regolazione del peso corporeo e l'obesità sono fortemente influenzate da diversi fattori come genetica, fisiologia e socioeconomia. È noto che l'esercizio fisico è una strategia efficace per aumentare l'EE, migliorare la composizione corporea, la forma fisica e i fattori di rischio cardiometabolico. Sfortunatamente, i principali ostacoli all'astensione dall'esercizio sono i limiti di tempo, il rischio di infortuni e la mancanza di entusiasmo osservata durante le sessioni di esercizio. In questo contesto, l'allenamento con l'elettromiostimolazione di tutto il corpo (WB-EMS) sta diventando sempre più popolare in tutto il mondo come alternativa potenziale e attraente ai metodi di allenamento tradizionali per aumentare l'EE. Il presente studio mirava a determinare e confrontare gli effetti di diverse frequenze elettriche applicate con WB-EMS in EE e RER a riposo supino e durante l'esercizio di camminata in salita.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Granada, Spagna, 18011
        • University of Granada

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 46 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Abbiamo scelto maschi ricreativamente attivi senza alcuna malattia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (i) nessuna precedente esperienza con la formazione WB-EMS
  • (ii) avere un peso corporeo stabile (variazione di <5 kg di peso corporeo nei 3 mesi precedenti)
  • (iii) peso normale (indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 25,0 kg/m2)

Criteri di esclusione:

  • (i) Soffre di qualsiasi problema di salute che potrebbe essere aggravato dall'esercizio o controindicazioni per WB-EMS, come endoprotesi totale, epilessia ed ernia addominale/inguine
  • (ii) Assunzione di farmaci
  • (iii) malattia metabolica cronica o cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
WB-EMS
Giovani maschi attivi a livello ricreativo senza alcuna malattia.
Altro: WB-EMS

Il gruppo è stato sottoposto a 2 condizioni sperimentali:

  1. A riposo con WB-EMS sovrapposto.
  2. Durante l'esercizio di camminata in salita con WB-EMS sovrapposto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispendio energetico
Lasso di tempo: Sarà misurato continuamente durante l'intero test (60 minuti) di elettromiostimolazione con diverse frequenze e intensità di impulso.
Variazione del dispendio energetico (kcal/min) mediante calorimetria indiretta (Vyntus CPX Metabolic Cart)
Sarà misurato continuamente durante l'intero test (60 minuti) di elettromiostimolazione con diverse frequenze e intensità di impulso.
Rapporto di cambio a riposo
Lasso di tempo: Sarà misurato continuamente durante l'intero test (60 minuti) di elettromiostimolazione con diverse frequenze e intensità di impulso.
Variazione del rapporto di scambio a riposo (kcal/min) mediante calorimetria indiretta (Vyntus CPX Metabolic Cart)
Sarà misurato continuamente durante l'intero test (60 minuti) di elettromiostimolazione con diverse frequenze e intensità di impulso.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del dolore
Lasso di tempo: Sarà misurato in momenti successivi alla somministrazione di ciascuna frequenza di impulso e prima e dopo l'intera applicazione dell'elettromiostimolazione.
Modifica della percezione del dolore in diverse strutture corporee mediante scale analogiche visive.
Sarà misurato in momenti successivi alla somministrazione di ciascuna frequenza di impulso e prima e dopo l'intera applicazione dell'elettromiostimolazione.
Intensità degli impulsi
Lasso di tempo: Sarà misurato con punti temporali dopo la somministrazione di ogni frequenza di impulso.
Variazione delle intensità degli impulsi in diverse strutture corporee mediante dispositivo di elettromiostimolazione di tutto il corpo.
Sarà misurato con punti temporali dopo la somministrazione di ogni frequenza di impulso.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universidad de Granada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 gennaio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Impulse frequencies at rest

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

I risultati saranno condivisi con la comunità scientifica.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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