Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeszczep kostny ZetaFuse™ w naprawie ubytków kostnych raka piersi z przerzutami w kręgosłupie (ZGMBC)

14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Zetagen Therapeutics, Inc

Studium wykonalności przeszczepu kostnego ZetaFuse™ w naprawie ubytków kostnych raka piersi z przerzutami do kręgosłupa

Przeszczep kostny ZetaFuse™ jest wskazany dla pacjentów z destrukcyjnymi, litycznymi zmianami spowodowanymi rakiem skąpoprzerzutowym (≤5 zmian przerzutowych zlokalizowanych w ≤3 tkankach), z co najmniej jedną zmianą przerzutową zlokalizowaną w trzonie kręgowym kręgosłupa oraz niestabilnością kręgosłupa Wynik Neoplastyczny (SINS) ≥3 i ≤9. Przeszczep kostny ZetaFuse™ jest wszczepiany przezskórnie do ubytku kostnego powstałego w wyniku przerzutowego guza w trzonie kręgu. Przeszczep kostny ZetaFuse™ jest przeznaczony wyłącznie do implantacji do trzonu kręgu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to jednoramienne badanie otwarte. Badani (N=10) będą rekrutowani z jednego ośrodka badawczego w Kanadzie. Kluczowymi kryteriami włączenia są skąpoprzerzutowy pierwotny rak piersi (≤5 zmian przerzutowych zlokalizowanych w ≤3 tkankach) z co najmniej jedną lityczną zmianą przerzutową zlokalizowaną w trzonie kręgu kręgosłupa i SINS ≥3 i ≤9. Przeszczep kostny ZetaFuse™ zostanie wszczepiony przezskórnie do ubytku(-ów) trzonu kręgowego utworzonego przez lityczny guz przerzutowy. Opieka pooperacyjna będzie zgodna ze standardem opieki (SOC) w ośrodku badawczym. Pacjenci będą obserwowani przez 180 dni po leczeniu. Jeśli planuje się radioterapię pooperacyjną, nie należy jej przeprowadzać przez co najmniej 84 dni po operacji, aby umożliwić tworzenie się kości.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
10

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver Coastal Health Research Institute
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G1A4
        • McGill University Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 22 (włącznie) do 75 lat (włącznie) w momencie rejestracji.
  • Oczekiwana długość życia 12 miesięcy lub więcej.
  • Pacjentka z histologicznie potwierdzonym rozpoznaniem pierwotnego raka piersi.
  • ≤5 przerzutów zlokalizowanych w ≤3 miejscach (kwalifikują się chorzy z pojedynczym przerzutem)
  • Co najmniej jedna zmiana przerzutowa lityczna zlokalizowana w trzonie kręgu kręgosłupa.
  • Normalne ustawienie kręgosłupa.
  • GRZECHY ≥3 i ≤9.
  • Podpisany i opatrzony datą formularz świadomej zgody (ICF).
  • Pacjent jest chętny i zdolny do uczestniczenia w wymaganych wizytach kontrolnych w Ośrodku Badawczym oraz wypełniania procedur badawczych i kwestionariuszy.

Kryteria wyłączenia:

  • Zapadnięcie się trzonu kręgu.
  • Ucisk rdzenia kręgowego.
  • Znana alergia na materiały Urządzenia badawczego.
  • Używanie leków lub jakichkolwiek leków, o których wiadomo, że mogą zakłócać gojenie kości/tkanek miękkich (np. chroniczne ogólnoustrojowe steroidy).
  • Obecny palacz tytoniu lub rzucił palenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Rozpoznanie cukrzycy.
  • Aktywna infekcja ogólnoustrojowa (np. zapalenie wątroby, zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS), zespół związany z AIDS (ARC)).
  • Obecnie uczestniczy w jakimkolwiek badaniu naukowym niezwiązanym z tym badaniem.
  • Każdy inny ostry lub przewlekły stan chorobowy, który w ocenie PI może zakłócać interpretację wyników badania, co czyni pacjenta nieodpowiednim do udziału w tym badaniu.
  • Ciąża lub planowanie ciąży podczas badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Urządzenie badawcze Zetamet ™
Zetamet ™ jest przezskakowany w wadę kości wytwarzaną przez guz z przerzutów w kręgosłupie kręgosłupa. Zetamet ™ jest przeznaczony tylko do implantacji do ciała kręgowego.
Produkt złożony: Zetamet ™ (przeszczep kości Zetafuse ™)
Zetamet ™ (przeszczep kości Zetafuse ™) zostanie przezskórnie wszczepiony do wady ciała kręgowego utworzonego przez lityczny guz z przerzutami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zdarzeń związanych ze szkieletem (SRE)
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 180
Do SRE zaliczają się złamania patologiczne, ucisk rdzenia kręgowego, radioterapia kości lub interwencja chirurgiczna.
Dzień 0 do dnia 180
Liczba pacjentów z co najmniej jednym zdarzeniem niepożądanym (AE)
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 180
Zdarzenie niepożądane to dowolny niekorzystny objaw, objaw lub choroba czasowo związana z udziałem w badaniu, w tym z użyciem Urządzenia badawczego i wszystkimi procedurami badania. Zdarzenie niepożądane może, ale nie musi, być związane z użyciem wyrobu badawczego lub procedurą badawczą. Do działań niepożądanych mogą należeć nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, zdarzenia radiologiczne, powikłania medyczne i zmiany stanu pacjenta w porównaniu z wartością wyjściową.
Dzień 0 do dnia 180
Liczba pacjentów z co najmniej jednym zdarzeniem niepożądanym związanym z zabiegiem
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 180
Zdarzenie niepożądane związane z procedurą to każdy niekorzystny objaw, objaw lub choroba czasowo związana z jakąkolwiek procedurą badania. Te działania niepożądane mogą obejmować nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, zdarzenia radiologiczne, powikłania medyczne i zmiany stanu pacjenta w porównaniu z wartością wyjściową, związane z dowolną procedurą badania.
Dzień 0 do dnia 180
Liczba pacjentów z co najmniej jednym zdarzeniem niepożądanym związanym z urządzeniem
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 180
Zdarzenie niepożądane związane z urządzeniem to dowolny niekorzystny objaw, objaw lub choroba tymczasowo powiązana z badanym urządzeniem. Te zdarzenia niepożądane mogą obejmować nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, zdarzenia radiologiczne, powikłania medyczne i zmiany w stosunku do stanu wyjściowego stanu pacjenta, związane z urządzeniem badawczym.
Dzień 0 do dnia 180
Zmiana w ocenie SINS po 21 dniach w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 21 po operacji
SINS to system punktacji oparty na sześciu parametrach; jeden dla bólu i pięć parametrów radiograficznych (lokalizacja, jakość zmian kostnych, ustawienie kręgosłupa, zapadnięcie trzonów kręgowych i zajęcie elementów tylno-bocznych). SINS mieści się w zakresie 0-18. Wynik w przedziale 0-6 oznacza stabilność; 7-12 niestabilność pośrednia i 13-18 niestabilność.
Dzień 0 do dnia 21 po operacji
Zmiana w ocenie SINS po 42 dniach w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 42 po operacji
SINS to system punktacji oparty na sześciu parametrach; jeden dla bólu i pięć parametrów radiograficznych (lokalizacja, jakość zmian kostnych, ustawienie kręgosłupa, zapadnięcie trzonów kręgowych i zajęcie elementów tylno-bocznych). SINS mieści się w zakresie 0-18. Wynik w przedziale 0-6 oznacza stabilność; 7-12 niestabilność pośrednia i 13-18 niestabilność.
Dzień 0 do dnia 42 po operacji
Zmiana w ocenie SINS po 84 dniach w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 84 po operacji
SINS to system punktacji oparty na sześciu parametrach; jeden dla bólu i pięć parametrów radiograficznych (lokalizacja, jakość zmian kostnych, ustawienie kręgosłupa, zapadnięcie trzonów kręgowych i zajęcie elementów tylno-bocznych). SINS mieści się w zakresie 0-18. Wynik w przedziale 0-6 oznacza stabilność; 7-12 niestabilność pośrednia i 13-18 niestabilność.
Dzień 0 do dnia 84 po operacji
Zmiana w ocenie SINS po 180 dniach w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 180 po operacji
SINS to system punktacji oparty na sześciu parametrach; jeden dla bólu i pięć parametrów radiograficznych (lokalizacja, jakość zmian kostnych, ustawienie kręgosłupa, zapadnięcie trzonów kręgowych i zajęcie elementów tylno-bocznych). SINS mieści się w zakresie 0-18. Wynik w przedziale 0-6 oznacza stabilność; 7-12 niestabilność pośrednia i 13-18 niestabilność.
Dzień 0 do dnia 180 po operacji
Zmiana wyniku w skróconej formie 12v2 (SF-12v2) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 180 po operacji
12-elementowa krótka ankieta w wersji 2 (SF-12v2) to skrócona wersja SF-36v2, zaprojektowana w celu zmniejszenia obciążenia respondentów przy jednoczesnym osiągnięciu minimalnych standardów precyzji na potrzeby porównań grupowych obejmujących wiele wymiarów zdrowia. SF-12v2 podaje się na początku leczenia i 180 dni po operacji.
Dzień 0 do dnia 180 po operacji
Zmiana w liczbowej skali oceny bólu specyficznej dla pleców (Back NRS) po 21 dniach w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 21 po operacji
Numeryczna Skala Oceny (NRS) to psychometryczna skala odpowiedzi, która jest powszechnie stosowana w kwestionariuszach i badaniach do pomiaru intensywności bólu. W tym badaniu użyjemy 11-punktowej skali (0-10), gdzie „0” oznacza brak bólu, a „10” oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Dzień 0 do dnia 21 po operacji
Zmiana w liczbowej skali oceny bólu specyficznej dla pleców (Back NRS) po 42 dniach w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 42 po operacji
Numeryczna Skala Oceny (NRS) to psychometryczna skala odpowiedzi, która jest powszechnie stosowana w kwestionariuszach i badaniach do pomiaru intensywności bólu. W tym badaniu użyjemy 11-punktowej skali (0-10), gdzie „0” oznacza brak bólu, a „10” oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Dzień 0 do dnia 42 po operacji
Zmiana w liczbowej skali oceny bólu specyficznej dla pleców (Back NRS) po 84 dniach w porównaniu do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 84 po operacji
Numeryczna Skala Oceny (NRS) to psychometryczna skala odpowiedzi, która jest powszechnie stosowana w kwestionariuszach i badaniach do pomiaru intensywności bólu. W tym badaniu użyjemy 11-punktowej skali (0-10), gdzie „0” oznacza brak bólu, a „10” oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Dzień 0 do dnia 84 po operacji
Zmiana w numerycznej skali oceny bólu specyficznej dla pleców (Back NRS) po 180 dniach w porównaniu do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 180 po operacji
Numeryczna Skala Oceny (NRS) to psychometryczna skala odpowiedzi, która jest powszechnie stosowana w kwestionariuszach i badaniach do pomiaru intensywności bólu. W tym badaniu użyjemy 11-punktowej skali (0-10), gdzie „0” oznacza brak bólu, a „10” oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Dzień 0 do dnia 180 po operacji
Zmiana wielkości ubytku trzonu kręgowego mierzona za pomocą tomografii komputerowej po 42 dniach w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 42 po operacji
Rozmiar ubytku trzonu kręgu mierzony za pomocą tomografii komputerowej
Dzień 0 do dnia 42 po operacji
Zmiana wielkości ubytku trzonu kręgowego mierzona na radiogramach planarnych po 42 dniach w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 42 po operacji
Wielkość ubytków trzonu kręgowego i zdjęcia rentgenowskie planarne
Dzień 0 do dnia 42 po operacji
Zmiana wielkości ubytku trzonu kręgowego mierzona za pomocą tomografii komputerowej po 180 dniach w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 180 po operacji
Rozmiar ubytku trzonu kręgu mierzony za pomocą tomografii komputerowej
Dzień 0 do dnia 180 po operacji
Zmiana wielkości ubytku trzonu kręgowego mierzona na radiogramach planarnych po 180 dniach w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 180 po operacji
Rozmiar ubytku trzonu kręgu mierzony za pomocą radiogramów planarnych
Dzień 0 do dnia 180 po operacji
Czas stosowania pooperacyjnego opioidu na receptę
Ramy czasowe: Dzień 180 po operacji
Średni czas przyjmowania opioidów w grupie w okresie pooperacyjnym.
Dzień 180 po operacji
Dzienna dawka pooperacyjnego stosowania opioidów na receptę
Ramy czasowe: Dzień 180 po operacji
Średnia dawka opioidów na grupę w warunkach pooperacyjnych.
Dzień 180 po operacji
Stężenie naloksonu we krwi pobranej od pacjentów 30 minut po zabiegu wertebroplastyki
Ramy czasowe: 30 minut po założeniu bandaża chirurgicznego
Pobiera się dwie próbki krwi pełnej (po 5 ml każda) 30 minut po założeniu bandaża chirurgicznego (n=2 pobrania krwi, w sumie 10 ml na pacjenta). Gdy stężenie naloksonu we krwi utrzymuje się poniżej 1,016 ng/ml, działanie przeciwbólowe opioidów nie ulega zmniejszeniu
30 minut po założeniu bandaża chirurgicznego
Stężenie naloksonu we krwi pobranej od pacjentów 60 minut po zabiegu wertebroplastyki
Ramy czasowe: 60 minut po założeniu bandaża chirurgicznego
Dwie próbki krwi (po 5 ml każda) zostaną pobrane 60 minut po założeniu bandaża chirurgicznego (n=2 pobrania krwi, w sumie 10 ml na pacjenta). Gdy stężenie naloksonu we krwi utrzymuje się poniżej 1,016 ng/ml, działanie przeciwbólowe opioidów nie ulega zmniejszeniu
60 minut po założeniu bandaża chirurgicznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Zetagen Therapeutics, Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ZG-2021-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami