Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przeprowadzone na zdrowych japońskich uczestnikach w celu oceny bezpieczeństwa i farmakokinetyki otylimabu

24 stycznia 2023 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Jednoośrodkowe, otwarte badanie z pojedynczą dawką u zdrowych japońskich uczestników w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki otylimabu

W badaniu tym zostaną ocenione profile bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki (PK) otylimabu u zdrowych japońskich uczestników.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik musi być w wieku od 20 do 50 lat włącznie, w momencie podpisania świadomej zgody.
  • Japońscy uczestnicy, którzy są jawnie zdrowi, co określono na podstawie oceny medycznej, w tym historii medycznej, badania fizykalnego, testów laboratoryjnych i monitorowania serca.
  • Badanie przesiewowe w kierunku choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) z wynikiem negatywnym: dwa kolejne zatwierdzone testy molekularne (reakcja łańcuchowa polimerazy [PCR] lub test antygenowy) oddzielone od siebie o więcej niż (>) 24 godziny. Drugie badanie powinno odbyć się w ciągu 72 godzin od przyjęcia na oddział w dniu -1.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie od 18,5 do 24,9 kilogramów na metr kwadratowy (kg/m^2) (włącznie).

Kryteria wyłączenia:

  • Historia lub obecność zaburzeń sercowo-naczyniowych, oddechowych, wątrobowych, nerek, żołądkowo-jelitowych, endokrynologicznych, hematologicznych lub neurologicznych, które mogą znacząco zmieniać wchłanianie, metabolizm lub eliminację leków; stanowią ryzyko podczas przyjmowania badanego leku; lub ingerowanie w interpretację danych.
  • Aktywne infekcje (w tym infekcje miejscowe) lub nawracające infekcje w wywiadzie (z wyłączeniem nawracających infekcji grzybiczych łożyska paznokcia) lub wymagały leczenia ostrych lub przewlekłych infekcji
  • Historia jakiejkolwiek choroby układu oddechowego, która (w opinii badacza) zagroziłaby bezpieczeństwu uczestnika lub zdolności uczestnika do ukończenia badania.
  • Klinicznie istotny lub niestabilny (w opinii badacza) uporczywy kaszel lub duszność niewyjaśnione.
  • Obecna lub przebyta aktywna gruźlica (TB), nieleczona lub niecałkowicie leczona aktywna lub utajona gruźlica w wywiadzie, podejrzenie lub rozpoznana pozapłucna gruźlica.
  • Wcześniejszy bliski kontakt z osobą z aktywną gruźlicą i nieotrzymujące zadowalającego leczenia przeciwgruźliczego zgodnie ze Światową Organizacją Zdrowia (WHO) lub wytycznymi krajowymi.
  • Hemoglobina mniejsza lub równa (<=)9 gramów na decylitr (g/dl); liczba białych krwinek (WBC) <=3,0 razy 10^9/ litr (L); liczba płytek krwi <=100 razy 10^9/L; bezwzględna liczba neutrofili (ANC) <=1,0 razy 10^9/l; liczba limfocytów <=0,75 razy 10^9/l podczas badania przesiewowego.
  • Szczepienie (żywe lub atenuowane) w ciągu 30 dni przed 1. dniem lub szczepienie Bacillus Calmette-Guerin (BCG) w ciągu 365 dni przed 1. dniem lub szczepienie żywą szczepionką zaplanowaną w trakcie badania. Każde szczepienie przeciwko COVID-19 w ciągu 14 dni przed rejestracją.
  • Każdy zabieg chirurgiczny, w tym chirurgia kości lub stawów/synowektomia w ciągu 8 tygodni przed Dniem 1 lub jakikolwiek planowany zabieg chirurgiczny w czasie trwania badania.
  • Znaczne alergie na humanizowane przeciwciało monoklonalne (mAb).
  • Uczestnicy ze znanymi pozytywnymi kontaktami z COVID-19 w ciągu 14 dni przed badaniem przesiewowym.
  • Historia chłoniaka, białaczki lub jakiegokolwiek nowotworu złośliwego.
  • Historia zakażonej protezy stawu w dowolnym momencie, z protezą wciąż na miejscu. Historia owrzodzeń podudzi, cewników, przewlekłego zapalenia zatok lub nawracających infekcji klatki piersiowej lub dróg moczowych.
  • Stosowanie leków na receptę lub bez recepty w ciągu 7 dni (lub 14 dni, jeśli lek jest potencjalnym induktorem enzymów) lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, który okres jest dłuższy) przed rozpoczęciem interwencji badawczej do zakończenia wizyty oceniającej, chyba że w opinii badacza i sponsora, lek nie będzie kolidował z badaniem.
  • Leczenie czynnikami biologicznymi (takimi jak mAb, w tym leki dostępne na rynku) w ciągu 3 miesięcy lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, który okres jest dłuższy) przed podaniem dawki.
  • Oddanie/pobranie krwi w ciągu 60 dni przed badaniem przesiewowym.
  • Uczestnik z dodatnim wynikiem testu serologicznego w kierunku kiły, antygenu/przeciwciała ludzkiego wirusa upośledzenia odporności (HIV) lub przeciwciała przeciwko ludzkiemu wirusowi limfotropowemu limfocytów T typu 1 (HTLV-1).
  • Uczestnik z dodatnim wynikiem testu na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), przeciwciał rdzeniowych przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B (HBcAb), przeciwciał powierzchniowych przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B (HBsAb) lub przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV).
  • Pozytywny test narkotykowy/alkoholowy przed badaniem.
  • Uczestnicy z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi sugerującymi COVID-19 (gorączka, kaszel) w ciągu 14 dni przed przyjęciem do szpitala w dniu -1.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Zdrowi japońscy uczestnicy otrzymujący otilimab
Biologiczny: Otylimab
Otilimab będzie podawany za pomocą ampułko-strzykawki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Maksymalne stężenie leku (Cmax) po podaniu otylimabu
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Do 8 tygodni
Pole pod krzywą stężenie-czas od dawki przed podaniem do nieskończoności (AUC[0-nieskończoność]) po podaniu otylimabu
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od dawki przed podaniem dawki do t (AUC[0-t]) po podaniu otylimabu
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Do 8 tygodni
Czas do maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax) po podaniu otylimabu
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Do 8 tygodni
Okres półtrwania w fazie eliminacji (t1/2) po podaniu otylimabu
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Do 8 tygodni
Czas do osiągnięcia ostatniego mierzalnego stężenia w osoczu (Tlast) po podaniu otylimabu
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Do 8 tygodni
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE), poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE) i zdarzeniami niepożądanymi o szczególnym znaczeniu (AESI)
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Do 8 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametrów hematologicznych: bazofile, eozynofile, limfocyty, monocyty, neutrofile i liczba płytek krwi (gigakomórek na litr)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 8 tygodni
Linia bazowa i do 8 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej parametru hematologicznego: Liczba krwinek czerwonych (RBC) (biliony komórek na litr)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 8 tygodni
Linia bazowa i do 8 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej parametru hematologicznego: Hemoglobina (gramy na litr)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 8 tygodni
Linia bazowa i do 8 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej parametru hematologicznego: Hematokryt (Proporcja krwinek czerwonych we krwi)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 8 tygodni
Linia bazowa i do 8 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej parametru hematologicznego: średnia objętość krwinki (MCV) (femtolitry)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 8 tygodni
Linia bazowa i do 8 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej parametru hematologicznego: Średnia hemoglobina w krwinkach (MCH) (pikogramy)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 8 tygodni
Linia bazowa i do 8 tygodni
Zmiana parametru hematologicznego w stosunku do wartości początkowej: Procent retikulocytów (Procent retikulocytów)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 8 tygodni
Linia bazowa i do 8 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametrów chemii klinicznej: aminotransferaza alaninowa (ALT), fosfataza alkaliczna (ALP), aminotransferaza asparaginianowa (AST), kinaza kreatynowa, transferaza gamma-glutamylowa (GGT), dehydrogenaza mleczanowa (jednostki międzynarodowe na litr)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 8 tygodni
Linia bazowa i do 8 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametrów chemii klinicznej: wapń, glukoza, potas, sód, chlorki, fosforany i azot mocznikowy we krwi (BUN) (milimole na litr)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 8 tygodni
Linia bazowa i do 8 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametrów chemii klinicznej: kreatynina, bilirubina bezpośrednia, bilirubina całkowita i kwas moczowy (mikromole na litr)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 8 tygodni
Linia bazowa i do 8 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametrów chemii klinicznej: albumina i białko całkowite (gramy na litr)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 8 tygodni
Linia bazowa i do 8 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej parametru chemii klinicznej: białko C-reaktywne (CRP) (miligramy na litr
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 8 tygodni
Linia bazowa i do 8 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej parametru chemii klinicznej: amylaza (jednostki na litr)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 8 tygodni
Linia bazowa i do 8 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w parametrach panelu lipidów: cholesterol całkowity, cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL), cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL) i trójglicerydy (milimole na litr)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 8 tygodni
Linia bazowa i do 8 tygodni
Liczba uczestników z nieprawidłowymi parametrami badania moczu metodą paskową
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 8 tygodni
Linia bazowa i do 8 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametrów życiowych: skurczowe ciśnienie krwi (SBP) i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) (milimetry słupa rtęci)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 8 tygodni
Linia bazowa i do 8 tygodni
Zmiana w stosunku do linii bazowej w parametrze życiowym: Częstość tętna (uderzenia na minutę)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 8 tygodni
Linia bazowa i do 8 tygodni
Zmiana w stosunku do linii podstawowej parametrów życiowych: Temperatura ciała (w stopniach Celsjusza)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 8 tygodni
Linia bazowa i do 8 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametrów elektrokardiogramu (EKG): odstęp PR, czas trwania zespołu QRS, odstęp QT i skorygowany odstęp QT (QTc) (milisekundy)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 8 tygodni
Linia bazowa i do 8 tygodni
Liczba uczestników z przeciwciałami przeciwlekowymi (ADA) przeciwko otylimabowi
Ramy czasowe: Do 8 tygodnia
Do 8 tygodnia
Liczba uczestników z przeciwciałami neutralizującymi lek na otylimab
Ramy czasowe: Do 8 tygodnia
Do 8 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
4 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
4 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 208326

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

IChP dla tego badania zostanie udostępniona za pośrednictwem witryny Clinical Study Data Request.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IChP zostanie udostępniona w ciągu 6 miesięcy od opublikowania wyników pierwszorzędowych punktów końcowych, kluczowych drugorzędowych punktów końcowych oraz danych dotyczących bezpieczeństwa badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp jest udzielany po złożeniu wniosku badawczego i uzyskaniu zatwierdzenia przez niezależny panel kontrolny oraz po zawarciu umowy o udostępnianiu danych. Dostęp jest udzielany na początkowy okres 12 miesięcy, ale w uzasadnionych przypadkach może zostać przedłużony o kolejne 12 miesięcy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami