Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie szczepionki z komórkami dendrytycznymi kierowanymi przez HER2 (DC1) + cotygodniowy paklitaksel, trastuzumab i pertuzumab

26 lutego 2026 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Badanie II fazy dotyczące szczepionki skierowanej przeciwko ludzkiemu naskórkowemu czynnikowi wzrostu 2 (HER-2) skierowanej przeciwko komórkom dendrytycznym (DC1) oraz cotygodniowemu paklitakselowi, trastuzumabowi i pertuzumabowi u pacjentów z rakiem piersi HER-2-dodatnim

Celem badania jest sprawdzenie, czy eksperymentalny lek o nazwie szczepionka z komórek dendrytycznych (DC1) dodana do standardowej terapii neoadiuwantowej (podawanej przed głównym leczeniem) może pomóc pacjentom z rakiem piersi HER2 (receptor ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
53

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Rekrutacyjny
        • Moffitt Cancer Center
        • Pod-śledczy:
          • Martine Extermann, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Brian Czerniecki, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Hatem Soliman, MD
        • Pod-śledczy:
          • Avan Armaghani, MD
        • Pod-śledczy:
          • Ricardo Costa, MD, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Hung Khong, MD
        • Pod-śledczy:
          • Kimberley Lee, MD, MHS
        • Pod-śledczy:
          • Loretta Loftus, MD, MBA
        • Pod-śledczy:
          • Aixa Soyano Muller, MD
        • Główny śledczy:
          • Hyo Han, MD
        • Pod-śledczy:
          • Christine Sam, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą mieć potwierdzony histologicznie stopień zaawansowania klinicznego I-III, HER2+ (zgodnie z kryteriami ASCO/CAP) inwazyjnego raka piersi. Guz pierwotny powinien mierzyć co najmniej 1 cm w badaniu klinicznym lub badaniach radiologicznych
  • Kandydat do chemioterapii neoadjuwantowej z zastosowaniem schematu Paclitaxel, Trastuzumab, Pertuzumab, a następnie standardowej terapii miejscowej określonej przez lekarza prowadzącego
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1
  • Uczestnicy muszą mieć prawidłową czynność narządów i szpiku, zgodnie z protokołem.
  • Frakcja wyrzutowa serca mieszcząca się w normie obowiązującej w danej placówce, stwierdzona metodą Multigated Acquisition Scan (MUGA) lub echokardiogramem na początku badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym i ich partnerzy muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (hormonalnej lub barierowej metody antykoncepcji; abstynencja) przed przystąpieniem do badania i przez cały czas trwania badania. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że ​​jest w ciąży podczas udziału w tym badaniu, powinna natychmiast poinformować o tym swojego lekarza prowadzącego. Mężczyźni aktywni seksualnie powinni stosować metodę mechaniczną lub zachować abstynencję podczas podawania chemioterapii do czasu operacji.
  • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z zapalnym rakiem piersi, rozsianym miejscowo zaawansowanym nieoperacyjnym schorzeniem obejmującym ścianę klatki piersiowej/miski węzłowe, w przypadku których nie można przeprowadzić radykalnej resekcji chirurgicznej lub osoby, u których podejrzewa się lub potwierdzono przerzuty de novo.
  • Pacjentki mogą nie otrzymywać żadnych innych badanych leków w leczeniu raka piersi.
  • Historia reakcji alergicznych przypisywanych związkom o podobnym składzie chemicznym lub biologicznym do składników badanej szczepionki i któregokolwiek z leków stosowanych w chemioterapii (paklitaksel, trastuzumab, pertuzumab).
  • Uczestnicy, którzy nie chcą lub nie mogą poddać się aferezie w celu wyprodukowania ich szczepionki.
  • Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania.
  • Kobiety w ciąży i kobiety karmiące piersią.
  • Uczestnicy ze stwierdzonym wrodzonym lub nabytym niedoborem odporności (w tym pacjenci, którzy wymagają ogólnoustrojowych leków immunosupresyjnych z powodu choroby autoimmunologicznej lub przeszczepu narządu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Lead In - poziom dawki 1
Sześciu uczestników będzie leczonych dawką poziomu 1: szczepionka DC podawana w dawce 50 milionów raz w tygodniu przez 6 tygodni
Biologiczny: HER-2 impulsowy DC1
Szczepionka będzie podawana co tydzień przez 6 tygodni. Szczepienia przypominające zostaną podane w 6, 9 i 12 miesiącu.
Lek: Trastuzumab
Trastuzumab w dawce 8 mg/kg dożylnie zostanie podany w 1. tygodniu, a następnie 6 mg/kg w kolejnych cyklach co 3 tygodnie
Inne nazwy:
  • Herceptyna
Lek: Pertuzumab
840 mg pertuzumabu dożylnie zostanie podane w 1. tygodniu, a następnie 420 mg w kolejnych cyklach co 3 tygodnie.
Inne nazwy:
  • Perjeta
Lek: Paklitaksel
Paklitaksel w dawce 80 mg/m^2 IV będzie podawany co tydzień w 7-18 tygodniu
Inne nazwy:
  • Abraxane
Procedura: Operacja resekcji
Po 18 tygodniach uczestnicy przejdą standardową operację resekcji.
Eksperymentalny: Wprowadzenie: poziom dawki 2
Sześciu uczestników będzie leczonych dawką poziomu 2: szczepionka DC podawana w dawce 100 milionów raz w tygodniu przez 6 tygodni
Biologiczny: HER-2 impulsowy DC1
Szczepionka będzie podawana co tydzień przez 6 tygodni. Szczepienia przypominające zostaną podane w 6, 9 i 12 miesiącu.
Lek: Trastuzumab
Trastuzumab w dawce 8 mg/kg dożylnie zostanie podany w 1. tygodniu, a następnie 6 mg/kg w kolejnych cyklach co 3 tygodnie
Inne nazwy:
  • Herceptyna
Lek: Pertuzumab
840 mg pertuzumabu dożylnie zostanie podane w 1. tygodniu, a następnie 420 mg w kolejnych cyklach co 3 tygodnie.
Inne nazwy:
  • Perjeta
Lek: Paklitaksel
Paklitaksel w dawce 80 mg/m^2 IV będzie podawany co tydzień w 7-18 tygodniu
Inne nazwy:
  • Abraxane
Procedura: Operacja resekcji
Po 18 tygodniach uczestnicy przejdą standardową operację resekcji.
Eksperymentalny: Ekspansja - Receptor estrogenowy (ER) dodatni
Dodatkowych 24 uczestników zostanie włączonych do poziomu dawki 2, jeśli uzna się, że są bezpieczni w prowadzeniu w fazie, aby mieć w sumie 28 uczestników podlegających ocenie w celu oceny odpowiedzi patologicznej (w tym 6 pkt z prowadzenia w fazie).
Biologiczny: HER-2 impulsowy DC1
Szczepionka będzie podawana co tydzień przez 6 tygodni. Szczepienia przypominające zostaną podane w 6, 9 i 12 miesiącu.
Lek: Trastuzumab
Trastuzumab w dawce 8 mg/kg dożylnie zostanie podany w 1. tygodniu, a następnie 6 mg/kg w kolejnych cyklach co 3 tygodnie
Inne nazwy:
  • Herceptyna
Lek: Pertuzumab
840 mg pertuzumabu dożylnie zostanie podane w 1. tygodniu, a następnie 420 mg w kolejnych cyklach co 3 tygodnie.
Inne nazwy:
  • Perjeta
Lek: Paklitaksel
Paklitaksel w dawce 80 mg/m^2 IV będzie podawany co tydzień w 7-18 tygodniu
Inne nazwy:
  • Abraxane
Procedura: Operacja resekcji
Po 18 tygodniach uczestnicy przejdą standardową operację resekcji.
Eksperymentalny: Ekspansja - Receptor estrogenowy (ER) ujemny
Dodatkowych 23 uczestników zostanie włączonych do dawki na poziomie 2, jeśli uzna się, że są bezpieczni w prowadzeniu w fazie, aby mieć w sumie 28 uczestników podlegających ocenie w celu oceny odpowiedzi patologicznej (w tym 6 pkt z prowadzenia w fazie).
Biologiczny: HER-2 impulsowy DC1
Szczepionka będzie podawana co tydzień przez 6 tygodni. Szczepienia przypominające zostaną podane w 6, 9 i 12 miesiącu.
Lek: Trastuzumab
Trastuzumab w dawce 8 mg/kg dożylnie zostanie podany w 1. tygodniu, a następnie 6 mg/kg w kolejnych cyklach co 3 tygodnie
Inne nazwy:
  • Herceptyna
Lek: Pertuzumab
840 mg pertuzumabu dożylnie zostanie podane w 1. tygodniu, a następnie 420 mg w kolejnych cyklach co 3 tygodnie.
Inne nazwy:
  • Perjeta
Lek: Paklitaksel
Paklitaksel w dawce 80 mg/m^2 IV będzie podawany co tydzień w 7-18 tygodniu
Inne nazwy:
  • Abraxane
Procedura: Operacja resekcji
Po 18 tygodniach uczestnicy przejdą standardową operację resekcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ołów w fazie: Immunogenność każdego poziomu dawki
Ramy czasowe: po 4 tygodniach
Immunogenność: zostanie scharakteryzowana przez ilościowe określenie odpowiedzi CD4TH1 za pomocą testu ELISPot. ELISPot to enzymatyczny test immunospot. Jest to bardzo czuły test immunologiczny, który mierzy częstość występowania komórek wydzielających cytokiny na poziomie pojedynczej komórki.
po 4 tygodniach
Faza ekspansji: odsetek całkowitych odpowiedzi patologicznych
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
Wskaźnik całkowitej odpowiedzi patologicznej uczestników leczonych w fazie ekspansji. Skuteczność kliniczna zostanie określona na podstawie wskaźnika całkowitej odpowiedzi patologicznej (pCR), czyli odsetka pacjentów, u których uzyskano pCR na podstawie oceny patologii chirurgicznej. Całkowita odpowiedź patologiczna zdefiniowana jako brak resztkowej choroby inwazyjnej w piersi i węzłach chłonnych (ypT0/jest N0) podczas ostatecznej operacji po zakończeniu terapii zgodnej z protokołem. Patologiczna odpowiedź na leczenie zostanie oceniona przez patologa. „Resztkowe obciążenie nowotworowe” (RCB) dla każdego pacjenta, zgodnie z opisem w kalkulatorze online, również zostanie ocenione przez patologa. (http://www3.mdanderson.org/app/medcalc/index.cfm?pagename=jsconvert3)
w wieku 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Faza ekspansji: Wskaźnik odpowiedzi radiologicznej guza po 6 tygodniach
Ramy czasowe: w 6 tygodniu
Wskaźnik radiologicznych odpowiedzi guza mierzony za pomocą MRI
w 6 tygodniu
Faza ekspansji: Wskaźnik radiologicznych odpowiedzi guza po zakończeniu terapii
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
Wskaźnik radiologicznych odpowiedzi guza mierzony za pomocą MRI
w wieku 12 miesięcy
Faza ekspansji: immunogenność
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
Immunogenność: zostanie scharakteryzowana przez ilościowe określenie odpowiedzi CD4TH1 za pomocą testu ELISPot. ELISPot to enzymatyczny test immunospot. Jest to bardzo czuły test immunologiczny, który mierzy częstość występowania komórek wydzielających cytokiny na poziomie pojedynczej komórki.
w wieku 12 miesięcy
Przetrwanie bez nawrotów
Ramy czasowe: do 5 lat
Przeżycie wolne od nawrotów definiuje się jako czas po leczeniu, w którym pacjent przeżywa bez żadnych oznak i objawów raka.
do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
ImmunoRestoration

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Hyo (Heather) Han, MD, Moffitt Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MCC-20915

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami