Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Francuskie badanie skuteczności i bezpieczeństwa eCLIPs™ (EESIS-Fr)

12 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Evasc Medical Systems Corp.

Wieloośrodkowe badanie postmarketingowe we Francji oceniające bezpieczeństwo i skuteczność rodziny produktów eCLIPs™ do leczenia rozgałęzionych tętniaków wewnątrzczaszkowych na końcu tętnicy szyjnej i podstawnej

Celem tego badania jest wykazanie bezpieczeństwa i skuteczności produktów eCLIPs™ w leczeniu tętniaków bifurkacyjnych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest wieloośrodkowym, otwartym, historycznie kontrolowanym, jednoramiennym badaniem bezpieczeństwa i skuteczności produktów eCLIPs™ w leczeniu rozwidlonych tętniaków wewnątrzczaszkowych na końcu podstawnym i na końcu tętnicy szyjnej. Chorzy z tętniakami końca podstawnego i końca tętnicy szyjnej nie są uznawani przez społeczność nerwowo-naczyniową za kwalifikujących się do leczenia chirurgicznego z powodu złego rokowania w tych lokalizacjach. Pacjenci włączeni do badania będą mieli wewnątrzczaszkowe tętniaki workowate powstające w rozwidleniu lub w jego sąsiedztwie, mające długość szyi ≥ 4 mm lub stosunek kopuły do ​​szyi <2. Skuteczność będzie mierzona jako odsetek tętniaków osiągających całkowite zamknięcie (Raymond-Roy 1) po 12 miesiącach, podczas gdy bezpieczeństwo będzie mierzone jako odsetek pacjentów bez poważnego udaru lub nieprzypadkowej śmierci w ciągu 30 dni (zabieg zabiegowy) i bez poważny udar po tej samej stronie lub zgon neurologiczny w okresie od 31 dni do 12 miesięcy. Dodatkowe punkty końcowe zostaną ocenione, a dane zebrane w celu oceny bezpieczeństwa i zebrania informacji na temat rodziny produktów eCLIPs™.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
119

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja
        • CHU d'Amiens
      • Bordeaux, Francja
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Brest, Francja
        • CHRU de Brest - Hôpital Cavale Blanche
      • Bron, Francja
        • HCL - Hôpital Pierre Wertheimer
      • Caen, Francja
        • CHU de Caen Normandie
      • Clermont-Ferrand, Francja
        • Hôpital Gabriel Montpied
      • Colmar, Francja
        • CH de Colmar - Hôpital Louis Pasteur
      • Cornebarrieu, Francja
        • Clinique des Cèdres
      • Créteil, Francja
        • AP-HP - HU Henri-Mondor
      • Dijon, Francja
        • Hôpital François Mitterrand
      • Grenoble, Francja
        • CHU Grenoble Alpes
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francja
        • Hôpital Bicêtre
      • Limoges, Francja
        • CHU de Limoges
      • Marseille, Francja
        • Hôpital de la Timone
      • Marseille, Francja
        • Hôpital Privé Clairval
      • Montpellier, Francja
        • CHU de Montpellier - Hôpital Guy de Chauliac
      • Nancy, Francja
        • CHRU de Nancy - Hôpital Central
      • Nice, Francja
        • CHU de Nice - Hopital Pasteur
      • Paris, Francja
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
      • Paris, Francja
        • AP-HP - HU Pitié-Salpêtrière - Charles Foix
      • Paris, Francja
        • CH Sainte-Anne
      • Poitiers, Francja
        • CHU De Poitiers
      • Rennes, Francja
        • CHRU de Rennes -Hôpital Pontchaillou
      • Rouen, Francja
        • CHU de Rouen
      • Saint-Herblain, Francja
        • CHU de Nantes - Hopital Laennec
      • Strasbourg, Francja
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
      • Toulon, Francja
        • CHI Toulon
      • Tours, Francja
        • CHRU de Tours - Bretonneau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent w wieku powyżej 18 lat
  2. Pacjent z niepękniętym lub wcześniej pękniętym (co najmniej 1 miesiąc od daty pęknięcia) z częściowym zamknięciem kopuły tętniaka technikami wewnątrznaczyniowymi lub metodą otwartej neurochirurgii, w stabilnym stanie neurologicznym – WFNS I i II z dobrym powrotem do co co najmniej do mRS 0-2) tętniak workowaty, wewnątrzczaszkowy lub tętniak nawracający, który powstaje w miejscu rozwidlenia końcówki podstawnej lub końca tętnicy szyjnej o minimalnej średnicy 5 mm i maksymalnej średnicy <25 mm, ma szyję o długości > 4 mm lub kopuła: szyja stosunek <2, średnice tętnic odgałęzionych w zakresie od 2,0 mm do 3,25 mm
  3. Tętniak pacjenta powstaje na tętnicy rozwidlenia z co najmniej jednym z dwóch naczyń tętnicy odgałęzionej o średnicy od 2,0 mm do 3,25 mm
  4. Pacjent rozumie charakter procedury i jest w stanie wyrazić świadomą zgodę (w tym biegle posługuje się językiem francuskim)
  5. Pacjent wyraża zgodę na wizyty kontrolne na miejscu po 30 dniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach, zgodnie ze standardową praktyką kliniczną

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent z tętniakiem uznany przez badacza za kwalifikującego się do chirurgicznego wycięcia
  2. Pacjent z guzem wewnątrzczaszkowym lub obecnie poddawany radioterapii z powodu raka głowy lub szyi
  3. Poważna operacja w ciągu ostatnich 30 dni lub zaplanowana w ciągu następnych 120 dni po rejestracji
  4. Pacjent z międzynarodowym współczynnikiem znormalizowanym (INR) ≥ 1,5
  5. Pacjent ze stężeniem kreatyniny w surowicy ≥104 µmol/l (lub 2,5 mg/dl) w momencie włączenia
  6. Pacjent z liczbą płytek krwi ˂100x103 komórek/mm3 lub znaną dysfunkcją płytek krwi w momencie włączenia
  7. Pacjent ze znaną chorobą serca, która może być związana z objawami sercowo-zatorowymi, takimi jak migotanie przedsionków
  8. Pacjent z jakimkolwiek schorzeniem, które w opinii lekarza prowadzącego naraża uczestnika na wysokie ryzyko udaru zatorowego lub z jakąkolwiek chorobą współistniejącą, która może mieć wpływ na wynik (np. choroba płuc, niewyrównana cukrzyca, zaburzenia krwi)
  9. Pacjent ze stwierdzoną alergią na nikiel-tytan metaliczny
  10. Pacjent ze stwierdzoną alergią na aspirynę, heparynę, tiklopidynę, klopidogrel, prasugrel lub inne leki przeciwpłytkowe lub P2Y12 lub na znieczulenie ogólne
  11. Podmiot ma oporność na czynniki P2Y12 w oparciu o zwalidowaną metodę testowania płytek krwi (Sprawdź teraz, Multiplate lub inna)
  12. Pacjent z zagrażającą życiu alergią na kontrast (pacjenci ze świądem lub wysypką jako reakcją na kontrast mogą być włączeni, jeśli są odpowiednio leczeni profilaktycznie)
  13. Pacjent z niewłaściwą anatomią wykazaną w angiografii z powodu ciężkiej krętości lub zwężenia naczyń wewnątrzczaszkowych lub skurczu naczyń wewnątrzczaszkowych niereagującego na leczenie farmakologiczne
  14. Pacjent, który obecnie uczestniczy w innym badaniu klinicznym dotyczącym badanego produktu
  15. Pacjent, u którego wcześniej wykonano zabieg wewnątrzczaszkowy związany z docelowym tętniakiem, który utrudniał dostęp i umieszczenie urządzenia eCLIPs™
  16. stentowanie, angioplastyka lub endarterektomia tętnicy zewnątrzczaszkowej (tętnicy szyjnej lub kręgowej) lub wewnątrzczaszkowej w ciągu 30 dni przed terminem zabiegu
  17. Więcej niż jeden tętniak wewnątrzczaszkowy wymagający leczenia w ciągu 12 miesięcy.
  18. Bezobjawowe zewnątrzoponowe tętniaki wymagające leczenia
  19. Poważny deficyt neurologiczny, który uniemożliwia pacjentowi samodzielne życie
  20. Niestabilny deficyt neurologiczny (tj. pogorszenie lub poprawa stanu klinicznego w ciągu ostatnich 30 dni
  21. Demencja lub problem psychiatryczny, który uniemożliwia pacjentowi ukończenie wymaganej obserwacji
  22. Pacjent miał krwotok podpajęczynówkowy w ciągu 1 miesiąca przed datą rejestracji
  23. Podmiot ma nieleczoną malformację tętniczo-żylną w obszarze docelowego tętniaka
  24. Podmiot ma potrzebę długotrwałego stosowania antykoagulantów
  25. Pacjent, który nie jest w stanie ukończyć wymaganej obserwacji
  26. Niemożność zrozumienia badania lub historii nieprzestrzegania zaleceń lekarskich
  27. Dowody na aktywną infekcję w czasie leczenia
  28. Pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią
  29. Pacjent, który brał udział w badaniu leku w ciągu ostatnich 30 dni
  30. Pełnoletni pacjent korzystający z ochrony prawnej (kura kuratorska, kuratela, strażnik sprawiedliwości)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ramię lecznicze
Wszczepienie urządzenia eCLIPs™
Procedura: Implantacja urządzenia eCLIPs™
Wszczepienie urządzenia eCLIPs™ i zwinięcie tętniaka rozwidlenia
Urządzenie: Elektrolityczne systemy bifurkacyjne eCLIPs™
Wszczepienie urządzenia eCLIPs™ i zwinięcie tętniaka rozwidlenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite zamknięcie tętniaka bez nawrotu lub ponownego leczenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek pacjentów z całkowitym zamknięciem tętniaka bez nawrotu lub ponownego leczenia
12 miesięcy
Poważny udar lub zgon nieprzypadkowy w ciągu 30 dni lub poważny udar po tej samej stronie lub zgon neurologiczny w okresie od 31 dni do 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek pacjentów z poważnym udarem lub zgonem nieprzypadkowym w ciągu 30 dni lub z poważnym udarem po tej samej stronie lub zgonem neurologicznym w okresie od 31 dni do 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces techniczny
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
Odsetek udanych implantów urządzeń eCLIPs™ w docelowym tętniaku
Bezpośrednio po zabiegu
Całkowite zamknięcie tętniaka
Ramy czasowe: 24 miesiące
Odsetek pacjentów z całkowitym zamknięciem tętniaka w wieku 6 i 24 miesięcy
24 miesiące
Całkowite i prawie całkowite zamknięcie tętniaka
Ramy czasowe: 24 miesiące
Odsetek pacjentów z całkowitym i prawie całkowitym zamknięciem tętniaka w wieku 6, 12 i 24 miesięcy
24 miesiące
Poważny udar po tej samej stronie lub zgon neurologiczny
Ramy czasowe: 24 miesiące
Odsetek pacjentów z poważnym udarem po tej samej stronie lub zgonem neurologicznym
24 miesiące
Sukces zwijania adiuwanta w tętniak po udanym wszczepieniu eCLIPs™
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
Odsetek pacjentów, u których procedura zakończyła się sukcesem pod względem możliwości wprowadzenia cewek do tętniaka poza skutecznie wszczepione urządzenie eCLIPs™ oraz urządzenia eCLIPs™ w celu zadowalającego utrzymania cewek
Bezpośrednio po zabiegu
Zmodyfikowany wynik Rankina
Ramy czasowe: 24 miesiące
Odsetek pacjentów, u których doszło do pogorszenia wyniku Rankina od wartości początkowej do 1 miesiąca, 6-miesięcznego, 12-miesięcznego i 24-miesięcznego okresu obserwacji
24 miesiące
Poważne działania niepożądane urządzenia
Ramy czasowe: 24 miesiące
Odsetek osób, u których wystąpiły poważne działania niepożądane urządzenia w wieku 1, 6, 12 i 24 miesięcy
24 miesiące
Nieplanowane ponowne leczenie tętniaka
Ramy czasowe: 24 miesiące
Odsetek pacjentów poddanych nieplanowanemu ponownemu leczeniu tętniaka w ciągu 12 lub 24 miesięcy
24 miesiące
Migracja urządzeń
Ramy czasowe: 24 miesiące
Odsetek migracji urządzeń po 12 i 24 miesiącach
24 miesiące
Zwężenie tętnicy
Ramy czasowe: 24 miesiące
Pomiar zwężenia tętnicy za pomocą radiografii po 6, 12 i 24 miesiącach
24 miesiące
Drożność tętnicy
Ramy czasowe: 24 miesiące
Jakościowa ocena drożności tętnic po 6, 12 i 24 miesiącach
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Evasc Medical Systems Corp.

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
European Cardiovascular Research Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Raphaël Blanc, MD, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CT-15-015

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami