Blokada biodrowo-pachwinowa/biodrowo-podbrzuszna do naprawy przepukliny pachwinowej
14 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Cheng Lin, Lawson Health Research Institute
Czas rekonwalescencji po zabiegu naprawczym przepukliny pachwinowej pod blokadą nerwu biodrowo-pachwinowego, biodrowo-podbrzusznego i sedacją a znieczuleniem ogólnym: badanie retrospektywne oceny skłonności w dopasowanej kohorcie
Przepuklinę pachwinową tradycyjnie wykonywano w znieczuleniu ogólnym.
Znieczulenie ogólne, choć bezpieczne, wiąże się z potencjalnymi pooperacyjnymi nudnościami/wymiotami i sennością.
Ponadto niedawna pandemia COVID19 zaostrzyła środki ostrożności, aby w miarę możliwości unikać procedur generujących aerozol (AGP).
Znieczulenie ogólne wymaga manipulacji dróg oddechowych, co wiąże się z koniecznością wykonania AGP.
Niedawno zaczęliśmy stosować blokadę nerwów obwodowych i sedację jako podstawową technikę znieczulającą w operacjach przepuklin pachwinowych.
Podczas gdy chirurg podawał znieczulenie miejscowe, znane również jako infiltracja miejscowa, był wykonywany w celu naprawy przepukliny pachwinowej, przy użyciu określonych blokad nerwowych, a sedacja nie była porównywana ze znieczuleniem ogólnym.
Wierzymy, że zaleta tej nowatorskiej techniki może poprawić powrót do zdrowia po operacji.
W tym retrospektywnym badaniu porównany zostanie całkowity czas pobytu w szpitalu osób otrzymujących blokadę nerwów i sedację jako podstawowe techniki anestezjologiczne z pacjentami ze znieczuleniem ogólnym.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
350
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cheng Lin
- Numer telefonu: 5196858600
- E-mail: cheng.lin@lhsc.on.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, n6c6a7
- Cheng Lin
-
Kontakt:
- Cheng Lin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) Stan fizyczny od I do III
- Wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 45
- Naprawa pojedynczej przepukliny, operacja planowa, ambulatoryjna
Kryteria wyłączenia:
- Uzależnienie od opioidów (odpowiednik 30 mg doustnej morfiny dziennie lub więcej)
- Historia hipertermii złośliwej
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ogólne znieczulenie
pacjentów otrzymało znieczulenie ogólne do operacji przepukliny pachwinowej
|
|
|
Znieczulenie regionalne i sedacja
pacjenci otrzymywali blokadę nerwu biodrowo-pachwinowego/biodrowo-podbrzusznego oraz sedację w celu naprawy przepukliny pachwinowej
|
Przedoperacyjna blokada nerwu biodrowo-pachwinowego/biodrowo-podbrzusznego i umiarkowana do głębokiej sedacja śródoperacyjna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas rekonwalescencji pooperacyjnej
Ramy czasowe: Czas od opuszczenia sali operacyjnej do czasu gotowości do wypisu ze szpitala, do 100 godzin
|
Czas od opuszczenia sali operacyjnej do czasu gotowości do wypisu ze szpitala
|
Czas od opuszczenia sali operacyjnej do czasu gotowości do wypisu ze szpitala, do 100 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas przedoperacyjny
Ramy czasowe: Czas od rejestracji pacjenta do wejścia na salę operacyjną do 100 godzin
|
Czas od rejestracji pacjenta do wejścia na salę operacyjną
|
Czas od rejestracji pacjenta do wejścia na salę operacyjną do 100 godzin
|
|
Czas śródoperacyjny
Ramy czasowe: Czas od wejścia do wyjścia z sali operacyjnej do 100 godzin
|
Czas od wejścia do wyjścia z sali operacyjnej
|
Czas od wejścia do wyjścia z sali operacyjnej do 100 godzin
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Czas od rejestracji pacjenta do gotowości do wypisu ze szpitala, do 100 godzin
|
Czas od rejestracji pacjenta do gotowości do wypisu ze szpitala
|
Czas od rejestracji pacjenta do gotowości do wypisu ze szpitala, do 100 godzin
|
|
Pooperacyjne nudności wymioty
Ramy czasowe: Czas od opuszczenia sali operacyjnej do czasu gotowości do wypisu ze szpitala, do 100 godzin
|
Towarzyszące objawy nudności wymioty lub otrzymane nieprofilaktyczne leki przeciwwymiotne
|
Czas od opuszczenia sali operacyjnej do czasu gotowości do wypisu ze szpitala, do 100 godzin
|
|
Silny ból
Ramy czasowe: Czas od opuszczenia sali operacyjnej do czasu gotowości do wypisu ze szpitala, do 100 godzin
|
Dowolny przypadek, w którym pacjent ocenił ból na co najmniej 7 z 10 numerycznej skali ocen
|
Czas od opuszczenia sali operacyjnej do czasu gotowości do wypisu ze szpitala, do 100 godzin
|
|
Desaturacja
Ramy czasowe: Czas od opuszczenia sali operacyjnej do czasu gotowości do wypisu ze szpitala, do 100 godzin
|
Nasycenie tlenem poniżej 90% z tlenem lub bez
|
Czas od opuszczenia sali operacyjnej do czasu gotowości do wypisu ze szpitala, do 100 godzin
|
|
Pooperacyjna dawka opioidów
Ramy czasowe: Czas od opuszczenia sali operacyjnej do czasu gotowości do wypisu ze szpitala, do 100 godzin
|
całkowita pooperacyjna dawka opioidów w ekwiwalentach doustnej morfiny
|
Czas od opuszczenia sali operacyjnej do czasu gotowości do wypisu ze szpitala, do 100 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 119564
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Znieczulenie regionalne i sedacja
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityZakończony