Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ prądu RF o wysokiej częstotliwości na ból i funkcję mięśni

23 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Eleftherios Kellis, Aristotle University Of Thessaloniki

Ostre i przewlekłe skutki prądu elektrycznego o wysokiej częstotliwości RF na ból i funkcję mięśni u osób z bólem mięśniowo-szkieletowym

Celem tego badania jest zbadanie ostrych i przewlekłych skutków przenoszenia prądu elektrycznego o wysokiej częstotliwości (często nazywanego „TECAR”) na ból i ruch funkcjonalny u osób z urazem lub bólem układu mięśniowo-szkieletowego. Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej, a wyniki zostaną zmierzone przed, po, 24 i 48 godzin po pojedynczej sesji interwencyjnej (efekty ostre), a także 3 i 6 miesięcy po interwencji (efekty chroniczne) .

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie ostrych i przewlekłych skutków przenoszenia prądu elektrycznego o wysokiej częstotliwości (często nazywanego „TECAR”) na ból i ruch funkcjonalny u osób z urazem lub bólem układu mięśniowo-szkieletowego. Uczestnicy skierowani z powodu naciągnięcia mięśnia (ścięgna podkolanowego, mięśnia czworogłowego, mięśnia brzuchatego łydki) lub przewlekłego bólu krzyża zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: grupy eksperymentalnej (urazy mięśni), grupy eksperymentalnej (bóle krzyża) i grupy kontrolnej. Projekt podzielony jest na dwie fazy. W pierwszej fazie zbadane zostaną ostre efekty terapii TECAR. Miary wyników zostaną uzyskane przed, po, 24 i 48 godzin po pojedynczej sesji interwencyjnej. Interwencja składa się z 20-minutowej sesji transferu energii elektrycznej (tryb pojemnościowy, częstotliwość radiowa 0,5 MHz, intensywność 40%) lub typowego protokołu przezskórnej stymulacji elektrycznej (TENS, tryb asymetryczny dwufazowy, impuls prostokątny, f = 80 Hz). W fazie przewlekłej uczestnicy otrzymają 10 sesji (3 razy w tygodniu) otrzymujących dowolny protokół, podczas gdy pomiary wyników zostaną uzyskane przed, natychmiast, 3 i 6 miesięcy po interwencji. Analiza projektów wariancji zostanie wykorzystana do porównania różnic w każdym wyniku między grupami podczas różnych sesji pomiarowych. Poziom alfa ustalono na p <0,05.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Kavala, Grecja, 64100
      • Serres, Grecja, 62100
        • Rekrutacyjny
        • Laboratory of Neuromechanics, Department of Physical Education and Sport Science, Aristotle University of Thessaloniki
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Grupa urazów mięśniowych

Kryteria przyjęcia:

  • Ostry uraz ścięgna udowego lub mięśnia czworogłowego uda lub nadwyrężenie łydki
  • Wiek powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Inny uraz lub stan układu mięśniowo-szkieletowego
  • Wszelkie zaobserwowane dysfunkcje narządowe
  • Otrzymanie leków lub leczenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Grupa bólowa kręgosłupa lędźwiowego

Kryteria przyjęcia

  • Ból między dolną częścią żeber a fałdami pośladków
  • Incydenty przez co najmniej połowę dni w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Wizualny analogowy wynik bólu równy lub większy niż 2/10

Kryteria wyłączenia:

  • zwężenie kręgosłupa
  • radiologiczne objawy choroby zapalnej kręgosłupa
  • pęknięcie
  • kręgozmyk lub kręgozmyk
  • istotna genetyczna nieprawidłowość budowy kręgosłupa
  • codzienny intensywny ból krzyża
  • ciąża
  • stosowanie leków, które mogą wpływać na częstość akcji serca i/lub ciśnienie krwi
  • zaburzenia psychiczne
  • przyjmowanie leków lub leczenie przez ostatnie 3 miesiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Terapia TECAR
Uczestnicy tej grupy otrzymują transfer prądu elektrycznego o wysokiej częstotliwości (TECAR) przy użyciu systemu Winback z częstotliwością 0,5 MHz w trybie pojemnościowym z intensywnością 40-60%.
W fazie ostrej uczestnicy otrzymują jedną 20-minutową sesję w przypadku ostrego naciągnięcia mięśnia dwugłowego uda lub ostrego bólu krzyża.
W fazie przewlekłej uczestnicy otrzymują 10 sesji (3 razy w tygodniu) w przypadku urazu mięśnia dwugłowego uda lub przewlekłego bólu krzyża.
Urządzenie: Transfer energii o częstotliwości radiowej
Prądy elektryczne o częstotliwości radiowej (TECAR) będą dostarczane za pomocą systemu winback (Winback, Villeneuve-Loubet, Francja) propagującego fale o częstotliwości radiowej 448 kHz przy użyciu metalowych elektrod za pośrednictwem medium sprzęgającego. Częstotliwości radiowe będą wykorzystywane w trybie pojemnościowym, który ma na celu leczenie powierzchownych/miękkich tkanek w okolicy. „Aktywna” płytka będzie nakładana sekwencyjnie na skórę w uszkodzonym lub bolesnym obszarze. Płytka podstawy zostanie umieszczona po drugiej stronie uszkodzonego obszaru ciała (na przykład w przypadku urazów mięśnia uda, płyta podstawy zostanie umieszczona na przedniej części uda, aby zamknąć obwód prądowy. Terapia będzie stosowana przez 20 minut, z docelową intensywnością 40% i częstotliwością 0,5 MHz.
Inne nazwy:
  • TECAR
Urządzenie: Przezskórna stymulacja nerwów
Przezskórna stymulacja nerwów (TENS) zostanie przeprowadzona przy użyciu systemu Chattanooga Intellect Advanced Combo (Chattanooga, Hixson, TN 3 7343, USA). Dwie elektrody zostaną umieszczone na skórze w pewnej odległości, tak aby pokryły cały bolesny obszar. Zastosowany zostanie asymetryczny tryb dwufazowy TENS (faza 300 ms, częstotliwość 80 Hz, cykl ciągły). Intensywność będzie regulowana w zakresie od 0 do 110 A, tak aby była tolerowana przez uczestnika. Całkowity czas aplikacji wyniesie 20 minut lub będzie równy czasowi stosowanemu dla grupy TECAR.
Inne nazwy:
  • KILKADZIESIĄT
Aktywny komparator: terapia TENS
Uczestnicy tej grupy otrzymują przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) przy użyciu systemu Chattanooga z asymetrycznym trybem dwufazowym o częstotliwości 80 Hz.
W fazie ostrej uczestnicy otrzymują pojedynczą 20-minutową sesję w przypadku ostrego naciągnięcia mięśnia dwugłowego uda lub ostrego bólu krzyża.
W fazie przewlekłej uczestnicy otrzymują 10 sesji (3 razy w tygodniu) w przypadku urazu mięśnia dwugłowego uda lub przewlekłego bólu krzyża.
Urządzenie: Transfer energii o częstotliwości radiowej
Prądy elektryczne o częstotliwości radiowej (TECAR) będą dostarczane za pomocą systemu winback (Winback, Villeneuve-Loubet, Francja) propagującego fale o częstotliwości radiowej 448 kHz przy użyciu metalowych elektrod za pośrednictwem medium sprzęgającego. Częstotliwości radiowe będą wykorzystywane w trybie pojemnościowym, który ma na celu leczenie powierzchownych/miękkich tkanek w okolicy. „Aktywna” płytka będzie nakładana sekwencyjnie na skórę w uszkodzonym lub bolesnym obszarze. Płytka podstawy zostanie umieszczona po drugiej stronie uszkodzonego obszaru ciała (na przykład w przypadku urazów mięśnia uda, płyta podstawy zostanie umieszczona na przedniej części uda, aby zamknąć obwód prądowy. Terapia będzie stosowana przez 20 minut, z docelową intensywnością 40% i częstotliwością 0,5 MHz.
Inne nazwy:
  • TECAR
Urządzenie: Przezskórna stymulacja nerwów
Przezskórna stymulacja nerwów (TENS) zostanie przeprowadzona przy użyciu systemu Chattanooga Intellect Advanced Combo (Chattanooga, Hixson, TN 3 7343, USA). Dwie elektrody zostaną umieszczone na skórze w pewnej odległości, tak aby pokryły cały bolesny obszar. Zastosowany zostanie asymetryczny tryb dwufazowy TENS (faza 300 ms, częstotliwość 80 Hz, cykl ciągły). Intensywność będzie regulowana w zakresie od 0 do 110 A, tak aby była tolerowana przez uczestnika. Całkowity czas aplikacji wyniesie 20 minut lub będzie równy czasowi stosowanemu dla grupy TECAR.
Inne nazwy:
  • KILKADZIESIĄT
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy w tej grupie stanowią grupę kontrolną i nie otrzymują żadnej aktywnej interwencji elektrofizycznej podczas okresów oceny. Dla fazy ostrej wyniki są mierzone w ciągu 48 godzin. Dla fazy przewlekłej wyniki są mierzone na początku i w odstępach czasowych obserwacji, aby uwzględnić naturalny powrót do zdrowia i różnice wyjściowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana natężenia bólu
Ramy czasowe: BADANIE EFEKTÓW OSTREJ: Dzień przed, dzień 0, dzień 1, dzień 2 BADANIE EFEKTÓW CHRONICZNYCH: Przed, miesiąc 3, miesiąc 6
Skala analogowa wizualna. Zakres skali od 0 do 10. 0 oznacza brak bólu, a 10 najsilniejszy ból
BADANIE EFEKTÓW OSTREJ: Dzień przed, dzień 0, dzień 1, dzień 2 BADANIE EFEKTÓW CHRONICZNYCH: Przed, miesiąc 3, miesiąc 6
Zmiana w pomiarze testu siadania i sięgania
Ramy czasowe: BADANIE OSTREGO WPŁYWU: Dzień przed, dzień 0, dzień 1, dzień 2 BADANIE WPŁYWU CHRONICZNEGO: Przed, miesiąc 3, miesiąc 6
Z pozycji leżącej, ze stopami opartymi o drewnianą skrzynkę i zgiętym tułowiem, uczestnicy próbują sięgnąć rękami jak najdalej. Wynik mierzony jest w cm. Wyższy wynik wskazuje na większą elastyczność
BADANIE OSTREGO WPŁYWU: Dzień przed, dzień 0, dzień 1, dzień 2 BADANIE WPŁYWU CHRONICZNEGO: Przed, miesiąc 3, miesiąc 6
Zmiana w teście unoszenia wyprostowanej nogi
Ramy czasowe: BADANIE EFEKTÓW OSTREJ: Dzień przed, dzień 0, dzień 1, dzień 2 BADANIE EFEKTÓW PRZEWLEKŁYCH: przed, miesiąc 3, miesiąc 6
Z pozycji leżącej tester unosi jedną nogę (zgiętą w kolanie o około 10-20 stopni), aż pacjent zgłosi dyskomfort. Zakres ruchu (w stopniach) jest zapisywany.
BADANIE EFEKTÓW OSTREJ: Dzień przed, dzień 0, dzień 1, dzień 2 BADANIE EFEKTÓW PRZEWLEKŁYCH: przed, miesiąc 3, miesiąc 6
Zmiana wyniku w indeksie Oswestry
Ramy czasowe: BADANIE WPŁYWÓW OSTRE: dzień przed, dzień 0, dzień 1, dzień 2 BADANIE WPŁYWÓW CHRONICZNYCH: przed badaniem, miesiąc 3, miesiąc 6
Kwestionariusz, który zapewnia wynik odzwierciedlający funkcjonowanie w codziennych czynnościach u osób z ostrym lub przewlekłym bólem pleców.
Składa się z 10 kategorii pytań, z sumą całkowitą 50.
Wynik wyrażany jest jako procent z 50, gdzie 0% oznacza brak niepełnosprawności funkcjonalnej i bólu, a 100% oznacza maksymalną niepełnosprawność funkcjonalną i ból.
BADANIE WPŁYWÓW OSTRE: dzień przed, dzień 0, dzień 1, dzień 2 BADANIE WPŁYWÓW CHRONICZNYCH: przed badaniem, miesiąc 3, miesiąc 6
Zmiana w teście gibkości w leżeniu na brzuchu
Ramy czasowe: BADANIE FAZY PRZEWLEKŁEJ: Przed, miesiąc 3, miesiąc 6
Z pozycji leżącej na brzuchu, tester zgina kolano uczestnika. Maksymalny zakres ruchu jest zapisywany w stopniach
BADANIE FAZY PRZEWLEKŁEJ: Przed, miesiąc 3, miesiąc 6

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Funkcjonalnej Oceny Ostrych Urazów Mięśnia Dwugłowego uda (FASH)
Ramy czasowe: BADANIE EFEKTÓW OSTREJ: Dzień przed, dzień 0, dzień 1, dzień 2 BADANIE EFEKTÓW PRZEWLEKŁYCH: Przed, miesiąc 3, miesiąc 6
Kwestionariusz do oceny ciężkości urazu mięśnia dwugłowego uda i jego wpływu na funkcjonowanie osób poszkodowanych. Kwestionariusz składa się z 10 pozycji, każda oceniana w skali od 0 do 10, gdzie 10 oznacza wysoki poziom sprawności fizycznej, a 0 całkowitą niepełnosprawność. Wyniki poszczególnych pozycji są sumowane, przy czym najniższy łączny wynik wskazuje na cięższe objawy.
BADANIE EFEKTÓW OSTREJ: Dzień przed, dzień 0, dzień 1, dzień 2 BADANIE EFEKTÓW PRZEWLEKŁYCH: Przed, miesiąc 3, miesiąc 6
Zmiana w teście równowagi na jednej nodze – środek nacisku
Ramy czasowe: BADANIE EFEKTÓW PRZEWLEKŁYCH: Przed, miesiąc 6
Przemieszczenie środka nacisku podczas 30-sekundowego testu stania na jednej nodze na platformie naciskowej. Większe przemieszczenie środka nacisku wskazuje na mniejszą stabilność posturalną.
BADANIE EFEKTÓW PRZEWLEKŁYCH: Przed, miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Aristotle University Of Thessaloniki

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Eleftherios Kellis, Ph.D., Professor
  • Dyrektor Studium: Thomas Apostolou, M.D., International Hellenic University
  • Główny śledczy: Paris Iakovidis, Ph.D., International Hellenic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TECAR22#1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdeidentyfikowane dane poszczególnych uczestników (IPD), które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym badaniu, mogą być udostępnione na uzasadnione żądanie.
Jednak pod żadnym pozorem nie zostaną udostępnione dane osobowe umożliwiające identyfikację, dokumentacja medyczna ani żadne dane, które mogłyby naruszyć poufność uczestników.
Wszystkie udostępnione dane będą ściśle zanonimizowane i ograniczone do numerycznych pomiarów wyników, aby zapewnić pełną zgodność z przepisami o ochronie prywatności i protokołem etycznym badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczynając 6 miesięcy i kończąc 24 miesiące po opublikowaniu wyników.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione badaczom, którzy przedstawią metodologicznie uzasadnioną propozycję. Zapytania należy kierować do autora korespondencyjnego i podlegają zatwierdzeniu na podstawie wytycznych etycznych i prywatności badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami