Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening fizyczny dla osób z chorobą Parkinsona i stwardnieniem rozsianym: wpływ na umysł i ciało (HersenFIT)

24 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Dr. Erwin E. H. van Wegen, Amsterdam UMC, location VUmc
Osoby z chorobą Parkinsona i stwardnieniem rozsianym doświadczają objawów motorycznych i niemotorycznych powodujących niepełnosprawność, które w niewystarczającym stopniu reagują na leki. Aby odpowiednio złagodzić obciążenie chorobą, trening fizyczny jest coraz częściej uznawany za terapię wspomagającą; jednak optymalna dawka ćwiczeń jest nieznana.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Oprócz złożonych deficytów motorycznych, osoby z chorobą Parkinsona i stwardnieniem rozsianym doświadczają wysoce upośledzających objawów niemotorycznych; na przykład lęk i depresja, pogorszenie funkcji poznawczych, zmęczenie i problemy ze snem. Trening fizyczny jest coraz częściej uznawany za pomocną i, co ważne, bezpieczną terapię dla tych pacjentów w celu zmniejszenia obciążenia chorobą. Jednak optymalna dawka (tj. rodzaj, częstotliwość, intensywność, czas trwania) ćwiczeń nie została jeszcze ustalona. To badanie ma na celu zbadanie różnic we wzorcach odpowiedzi objawów motorycznych i niemotorycznych, biomarkerów neuroplastyczności i neurodegeneracji opartych na krwi, a także funkcjonalnej łączności mózgu podczas ośmiu tygodni treningu interwałowego o wysokiej intensywności [2x/tydzień, ~30 min/sesja ], ciągły trening aerobowy [2x/tydzień, ~50 min/sesja] lub porady ruchowe [+3000 kroków/dzień przez 5 dni/tydzień monitorowanych za pomocą trackera aktywności]. Przeprowadzana będzie często powtarzana ocena mierników wyników.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
48

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandia, 1081HZ
        • Rekrutacyjny
        • Amsterdam UMC, location VU Medical center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Erwin EH van Wegen, Dr.
        • Pod-śledczy:
          • Elvira S Amaral Gomes, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie choroby Parkinsona (PD) lub postępującego stwardnienia rozsianego (MS)
  • Stopień Hoehna i Yahra <4 (PD), wynik w Rozszerzonej Skali Niepełnosprawności <6 (MS)
  • Lęk i/lub objawy depresyjne; Wynik w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) >=8 punktów w skali HADS-A i/lub HADS-D
  • Zdolności poznawcze wystarczające do zrozumienia instrukcji szkoleniowych; Wynik Montreal Cognitive Assessment > 21 punktów
  • Możliwość uczestniczenia w intensywnym treningu fizycznym, brak przeciwwskazań do ćwiczeń
  • Stabilny reżim leczenia przez co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem
  • Wiek >=18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w intensywnym programie ćwiczeń w miesiącu poprzedzającym włączenie
  • Nawrót w miesiącu poprzedzającym włączenie (MS)
  • Objawy wskazujące na chorobę sercowo-naczyniową, płucną lub metaboliczną lub chorobę sercowo-naczyniową, płucną lub metaboliczną, których nie można kontrolować za pomocą leków
  • nieprawidłowy zapis elektrokardiograficzny w spoczynku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Trening fizyczny Grupa 1 (n=16)
Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Behawioralne: Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)
8 tygodni HIIT, 2x/tydz. ok. 30 minut/sesja na ergometrze rowerowym
Eksperymentalny: Trening fizyczny Grupa 2 (n=16)
Ciągły trening aerobowy
Behawioralne: Ciągły trening aerobowy (CAT)
8 tygodni CAT, 2x/tydz. ok. 50 minut/sesja na ergometrze rowerowym
Eksperymentalny: Trening fizyczny Grupa 3 (n=16)
Porady dotyczące ruchu
Behawioralne: Porady dotyczące ruchu
Tygodniowy cel kroków, monitorowany za pomocą urządzenia do śledzenia aktywności, +3000 kroków dziennie przez 5 dni w tygodniu, cel kroków jest oparty na średniej liczbie kroków w ciągu 4 tygodni przed interwencją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lęku i objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 4, tydzień 12, tydzień 16
Wpływ treningu fizycznego na objawy lękowe i depresyjne mierzone Szpitalną Skalą Lęku i Depresji
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 4, tydzień 12, tydzień 16

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciężkości choroby
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 4, tydzień 12, tydzień 16
Wpływ treningu fizycznego na nasilenie choroby, mierzony za pomocą Jednolitej Skali Oceny Choroby Parkinsona (choroba Parkinsona) (całkowity zakres wyników 0-199, wyższy wynik = gorszy) lub Rozszerzonej Skali Niepełnosprawności (Stwardnienie Rozsiane)
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 4, tydzień 12, tydzień 16
Zmiana funkcji poznawczych (tj. zdolność do hamowania zakłóceń poznawczych)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 4, tydzień 12, tydzień 16
Wpływ treningu fizycznego na funkcje poznawcze, mierzony za pomocą kolorowego testu słownego Stroopa
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 4, tydzień 12, tydzień 16
Zmiana funkcji poznawczych (tj. Elastyczność umysłowa)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 4, tydzień 12, tydzień 16
Wpływ treningu fizycznego na funkcje poznawcze, mierzony testem tworzenia szlaków
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 4, tydzień 12, tydzień 16
Zmiana funkcji poznawczych (tj. Zakres operacji poznawczych: prędkość motoryczna, uwaga i funkcje wzrokowo-percepcyjne)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 4, tydzień 12, tydzień 16
Wpływ treningu fizycznego na funkcje poznawcze, mierzony za pomocą testu modalności symboli cyfrowych
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 4, tydzień 12, tydzień 16
Zmiana zmęczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 4, tydzień 12, tydzień 16
Wpływ treningu fizycznego na zmęczenie, mierzony podskalą zmęczenia na podstawie Listy kontrolnej Indywidualnej siły
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 4, tydzień 12, tydzień 16
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 4, tydzień 12, tydzień 16
Wpływ treningu fizycznego na jakość snu, mierzony Insomnia Severity Index
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 4, tydzień 12, tydzień 16
Zmiana samopoczucia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 4, tydzień 12, tydzień 16
Wpływ treningu fizycznego na samopoczucie, mierzony Kwestionariuszem Choroby Parkinsona (8 pozycji) (choroba Parkinsona) lub Skalą Wpływu Stwardnienia Rozsianego (29 pozycji) (Stwardnienie Rozsiane)
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 4, tydzień 12, tydzień 16
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 4, tydzień 12, tydzień 16
Wpływ treningu fizycznego na jakość życia mierzony Krótką ankietą zdrowotną (36 pozycji)
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 4, tydzień 12, tydzień 16
Zmiana zdolności motorycznych (tj. Prędkości chodu)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 4, tydzień 12, tydzień 16
Wpływ treningu fizycznego na zdolności motoryczne mierzone za pomocą 10-metrowego testu marszu
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 4, tydzień 12, tydzień 16
Zmiana zdolności motorycznych (tj. funkcji kończyn dolnych, mobilności i ryzyka upadków)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 4, tydzień 12, tydzień 16
Wpływ treningu fizycznego na zdolności motoryczne mierzone testem Timed Up and Go
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 4, tydzień 12, tydzień 16
Zmiana zdolności motorycznych (tj. Zręczności palców)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 4, tydzień 12, tydzień 16
Wpływ treningu fizycznego na zdolności motoryczne mierzone za pomocą testu dziewięciu kołków
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 4, tydzień 12, tydzień 16
Zmiana czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 4, tydzień 12, tydzień 16
Wpływ treningu fizycznego na codzienne czynności, mierzony za pomocą Nottingham Extended Activities of Daily Living Index
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 4, tydzień 12, tydzień 16
Zmiana biomarkerów neuroplastyczności we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 4, tydzień 12, tydzień 16
Wpływ treningu fizycznego na biomarkery neuroplastyczności krwi, mierzone stężeniem neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 4, tydzień 12, tydzień 16
Zmiana biomarkerów neurodegeneracji we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 4, tydzień 12, tydzień 16
Wpływ treningu fizycznego na biomarkery neurodegeneracji we krwi, mierzone stężeniem Neurofilament Light
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 4, tydzień 12, tydzień 16
Zmiana morfologii mózgu
Ramy czasowe: Tydzień 4, tydzień 12
Wpływ treningu fizycznego na morfologię mózgu, mierzony za pomocą strukturalnego rezonansu magnetycznego (MRI)
Tydzień 4, tydzień 12
Zmiana strukturalnej łączności mózgu
Ramy czasowe: Tydzień 4, tydzień 12
Wpływ treningu fizycznego na strukturalną łączność mózgu, mierzony za pomocą MRI dyfuzyjnego + zawartość wolnej wody
Tydzień 4, tydzień 12
Zmiana w łączności mózgu
Ramy czasowe: Tydzień 4, tydzień 12
Wpływ treningu fizycznego na łączność mózgu, mierzony za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku
Tydzień 4, tydzień 12
Zmiana stężenia żelaza w mózgu w Substantia Nigra
Ramy czasowe: Tydzień 4, tydzień 12
Wpływ treningu fizycznego na stężenie żelaza w mózgu w istocie czarnej, mierzony metodologią ilościowego mapowania podatności
Tydzień 4, tydzień 12
Zmiana zawartości neuromelaniny w mózgu
Ramy czasowe: Tydzień 4, tydzień 12
Wpływ treningu fizycznego na zawartość neuromelaniny w mózgu, mierzony za pomocą MRI wrażliwego na neuromelaninę
Tydzień 4, tydzień 12
Zmiana codziennego nastroju
Ramy czasowe: Cotygodniowa ocena od punktu początkowego do tygodnia 16
Wpływ treningu fizycznego na codzienne samopoczucie mierzone Wizualną Skalą Analogową (całkowity zakres bólu 0-10, wyższy wynik = lepiej)
Cotygodniowa ocena od punktu początkowego do tygodnia 16
Zmiana codziennego niepokoju
Ramy czasowe: Cotygodniowa ocena od punktu początkowego do tygodnia 16
Wpływ treningu fizycznego na codzienny niepokój mierzony Wizualną Skalą Analogową (całkowity zakres bólu 0-10, wyższy wynik = lepszy)
Cotygodniowa ocena od punktu początkowego do tygodnia 16
Zmiana codziennej zdolności koncentracji
Ramy czasowe: Cotygodniowa ocena od punktu początkowego do tygodnia 16
Wpływ treningu fizycznego na codzienną zdolność koncentracji, mierzony Wizualną Skalą Analogową (całkowity zakres bolesności 0-10, wyższy wynik = lepszy)
Cotygodniowa ocena od punktu początkowego do tygodnia 16
Zmiana codziennego zmęczenia
Ramy czasowe: Cotygodniowa ocena od punktu początkowego do tygodnia 16
Wpływ treningu fizycznego na codzienne zmęczenie, mierzony Wizualną Skalą Analogową (całkowity zakres bólu 0-10, wyższy wynik = lepiej)
Cotygodniowa ocena od punktu początkowego do tygodnia 16
Zmiana codziennej jakości snu
Ramy czasowe: Cotygodniowa ocena od punktu początkowego do tygodnia 16
Wpływ treningu fizycznego na codzienną jakość snu mierzoną Wizualną Skalą Analogową (całkowity zakres bólu 0-10, wyższy wynik = lepszy)
Cotygodniowa ocena od punktu początkowego do tygodnia 16

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Amsterdam UMC, location VUmc

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Netherlands Brain Foundation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Erwin EH van Wegen, Dr., Amsterdam UMC, location VUmc

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
2 maja 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
2 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NL78096.029.21

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami