HLX07 (mAb anty-EGFR) u pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi

Kryteria przyjęcia:

• Zgłoś się na ochotnika do udziału w tym badaniu klinicznym; całkowicie zrozumieć i poznać to badanie oraz podpisać formularz świadomej zgody (ICF);
• Wiek ≥ 18 lat, ≤ 75 lat;
• Pacjenci muszą mieć potwierdzone histologicznie złośliwe guzy lite, które są zaawansowane lub przerzutowe, nie powiodło się wcześniejsze standardowe leczenie i nie tolerują lub nie kwalifikują się do standardowej terapii;
• Mierzalna choroba zgodnie z RECIST wersja 1.1;
• Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1;
• Oczekiwane przeżycie 12 tygodni;
• Odpowiednia funkcja narządów;
• W przypadku płodnych kobiet test ciążowy musi być ujemny w ciągu 7 dni przed podaniem pierwszej dawki;

Kryteria wyłączenia:

• Wcześniejsza terapia przeciwciałami monoklonalnymi anty-EGFR (w tym EGFR ADC);
• Historia innych nowotworów złośliwych w ciągu dwóch lat, z wyjątkiem wyleczonego zlokalizowanego guza;
• Uczestnicy z jakimkolwiek wcześniejszym allogenicznym przeszczepem narządu miąższowego lub szpiku kostnego;
• Objawowe przerzuty do mózgu lub opon mózgowo-rdzeniowych (chyba że pacjent jest > > leczony przez 3 miesiące, nie ma dowodów na postęp w badaniu obrazowym w ciągu 4 tygodni przed pierwszym podaniem, a objawy kliniczne związane z nowotworem są stabilne);
• Niekontrolowany wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy lub wodobrzusze wymagające wielokrotnego drenażu;
• Aktywna klinicznie ciężka infekcja;