HLX07 (Anti-EGFR mAb) in pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici

Criterio di inclusione:

• Offrirsi volontario per partecipare a questo studio clinico; comprendere e conoscere completamente questo studio e firmare il modulo di consenso informato (ICF);
• Età ≥ 18 anni, ≤ 75 anni;
• I pazienti devono avere tumori solidi maligni confermati istologicamente che sono avanzati o metastatici, non hanno risposto al trattamento standard precedente ed essere intolleranti o non idonei per la terapia standard;
• Malattia misurabile secondo RECIST Versione 1.1;
• Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0 o 1;
• Sopravvivenza attesa 12 settimane;
• Adeguata funzione degli organi;
• Per le donne fertili il test di gravidanza deve risultare negativo entro 7 giorni prima della prima dose;

Criteri di esclusione:

• Precedente terapia con anticorpi monoclonali anti-EGFR (incluso EGFR ADC);
• Una storia di altri tumori maligni entro due anni, ad eccezione del tumore localizzato curato;
• - Partecipanti con precedenti trapianti allogenici di organi solidi o di midollo osseo;
• Metastasi cerebrali o meningee sintomatiche (a meno che il paziente non sia stato in > trattamento per 3 mesi, non abbia evidenza di progresso all'imaging entro 4 settimane prima della somministrazione iniziale e i sintomi clinici correlati al tumore siano stabili);
• Versamento pleurico incontrollabile, versamento pericardico o ascite che richiede ripetuti drenaggi;
• Infezione grave clinica attiva;