HLX07 (anti-EGFR mAb) en pacientes con tumores sólidos avanzados o metastásicos

Criterios de inclusión:

• Ofrézcase como voluntario para participar en este estudio clínico; comprender y conocer completamente este estudio, así como firmar el formulario de consentimiento informado (ICF);
• ≥ 18 años, ≤ 75 años;
• Los pacientes deben tener tumores sólidos malignos confirmados histológicamente que estén avanzados o metastásicos, no hayan respondido al tratamiento estándar previo y sean intolerantes o no elegibles para el tratamiento estándar;
• Enfermedad medible según RECIST Versión 1.1;
• estado funcional 0 o 1 del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG);
• Supervivencia esperada 12 semanas;
• función adecuada del órgano;
• Para mujeres fértiles, la prueba de embarazo debe ser negativa dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis;

Criterio de exclusión:

• Terapia previa con anticuerpos monoclonales anti-EGFR (incluido EGFR ADC);
• Antecedentes de otras neoplasias malignas dentro de los dos años, a excepción de un tumor localizado curado;
• Participantes con cualquier trasplante alogénico anterior de órganos sólidos o médula ósea;
• Metástasis cerebrales o meníngeas sintomáticas (a menos que el paciente haya estado en tratamiento > durante 3 meses, no haya evidencia de progreso en las imágenes dentro de las 4 semanas previas a la administración inicial y los síntomas clínicos relacionados con el tumor estén estables);
• Derrame pleural incontrolable, derrame pericárdico o ascitis que requiera drenaje repetido;
• Infección grave clínica activa;