Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia związana z aktywnością osób starszych mieszkających w domu lub domach opieki

12 maja 2022 zaktualizowane przez: Hulya Yucel, Saglik Bilimleri Universitesi

W jaki sposób jakość życia osób starszych mieszkających w domu lub w domach opieki jest powiązana z czynnościami wielocelowymi?

W przypadku osób starszych udane starzenie się na ogół wiąże się z pozostawaniem aktywnym i utrzymywaniem interakcji społecznych. Aktywne starzenie się wiąże się z większym zaangażowaniem w przyjemne zajęcia. Hipotezą podjętych badań było określenie wpływu wielozadaniowości na jakość życia osób starszych przebywających w domu opieki lub we własnych domach. Przebadano 67 ochotników w wieku >60 lat: 34 mieszkających w domu opieki i 33 mieszkających w domu. Uczestnicy wykonywali czynności składające się z zadań fizycznych, poznawczych i robótek ręcznych dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Każdy uczestnik wypełnił 36-punktową krótką ankietę zdrowotną zarówno przed, jak i po programie, a wyniki porównano między grupami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze przeprowadzili wielozadaniowe programy aktywności, aby zobaczyć wpływ na jakość życia (QOL) osób starszych. Osiemdziesięciu jeden uczestników w wieku >60 lat mieszkających w Ankarze zgłosiło się na ochotnika do udziału: 45 w domu opieki i 36 mieszkających we własnych domach w mieście. Badacze otrzymali informacje od uczestników z ich akt lub od krewnych, aby zweryfikować ich kryteria kwalifikacyjne do tego randomizowanego badania. Komitet oceny etycznej Uniwersytetu Hacettepe zatwierdził badanie i uzyskano pisemną świadomą zgodę od każdego uczestnika. Badanie to przeprowadzono zgodnie z Deklaracją Helsińską.

Zebrane dane socjodemograficzne obejmowały wiek, płeć, choroby współistniejące, lata nauki szkolnej oraz stan cywilny. Krótka ankieta zdrowia składająca się z 36 pozycji (SF 36) została wykorzystana przed i po programie w celu oceny jakości życia uczestników. Jego osiem parametrów obejmuje ogólny stan zdrowia, funkcjonowanie fizyczne, witalność, rolę fizyczną, poziom energii fizycznej, funkcjonowanie społeczne, rolę emocjonalną i zdrowie psychiczne. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.

Terapeuta prowadził programy zajęć zgodnie z życzeniami i potrzebami uczestników. Podczas 45-minutowych sesji dwa razy w tygodniu przez okres 12 tygodni uczestnicy wykonywali wybrane czynności w grupie z trzech kategorii:

  1. Rękodzieło: projektowanie ozdób, malowanie na tkaninie lub szkle, robienie na drutach, koronkarstwo, konstruowanie szelek do książek lub podstawek do wazonów, sztuka lub stolarka.
  2. Aktywność fizyczna: ogrodnictwo lub taniec.
  3. Czynności kognitywne: układanie puzzli (układanki i krzyżówki), gry stołowe (tryk-trak i szachy), oglądanie klasycznych filmów, czytanie książek, pisanie pamiętników lub czynności przypominające.

Podparametr „Ogólny stan zdrowia” SF-36 został wybrany do obliczenia zmiany między grupami w celu określenia wielkości próby, ponieważ teoretycznie jest to element o najszerszym zakresie średniej i odchylenia standardowego. W literaturze najniższy poziom pomiaru istotnych różnic wewnątrzgrupowych przed i po interwencji badawczej wynosił 5 ± 8 punktów. Dzięki tym informacjom badacze ustalili, że potrzebna jest próba licząca 30 osób na grupę, aby uzyskać prawidłowe poziomy mocy i pewności (odpowiednio 90% i 95%), aby wykryć statystycznie istotną różnicę przy odcięciu 0,05. Analiza statystyczna została przeprowadzona przy użyciu SPSS dla Windows v. 23. Dane opisowe przedstawiono jako średnią (X) ± odchylenie standardowe (SD). Dane kategoryczne przedstawiono w postaci liczebności i procentów. Do porównania QOL pensjonariuszy domu i domu opieki zastosowano niezależny test t, aw przypadku braku spełnienia założeń testu parametrycznego stosowano test U Manna-Whitneya. Do analizy wyników przed i po programie zajęć wykorzystano zależny test t, aw przypadku braku spełnienia założeń testu parametrycznego zastosowano test Wilcoxona. Wartości P <0,05 uznano za istotne statystycznie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
67

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku powyżej 60 lat i więcej
  • osoby bez niepełnosprawności fizycznej, umysłowej lub integracji sensorycznej, które mogą zakłócać ich wykonywanie czynności

Kryteria wyłączenia:

  • bycie niedobrowolnym
  • w wieku poniżej 60 lat
  • z chorobami współistniejącymi, które utrudniają wykonywanie czynności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: mieszkańcy domu
przeprowadzono wielocelowe zajęcia dla mieszkańców domu
Behawioralne: działalność wielocelowa
Eksperymentalny: pensjonariuszy domów opieki
przeprowadzono wielocelowe zajęcia dla mieszkańców domu pomocy społecznej
Behawioralne: działalność wielocelowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poprawa jakości życia spowodowana udziałem w zajęciach
Ramy czasowe: 45 minut
Zmiany w poprzednich wynikach jakości życia ocenianych przez SF-36 osób starszych po 12 tygodniach
45 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Saglik Bilimleri Universitesi

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Hulya Yucel, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 07.T09.102.001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami