- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05373368
Jakość życia związana z aktywnością osób starszych mieszkających w domu lub domach opieki
W jaki sposób jakość życia osób starszych mieszkających w domu lub w domach opieki jest powiązana z czynnościami wielocelowymi?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu badacze przeprowadzili wielozadaniowe programy aktywności, aby zobaczyć wpływ na jakość życia (QOL) osób starszych. Osiemdziesięciu jeden uczestników w wieku >60 lat mieszkających w Ankarze zgłosiło się na ochotnika do udziału: 45 w domu opieki i 36 mieszkających we własnych domach w mieście. Badacze otrzymali informacje od uczestników z ich akt lub od krewnych, aby zweryfikować ich kryteria kwalifikacyjne do tego randomizowanego badania. Komitet oceny etycznej Uniwersytetu Hacettepe zatwierdził badanie i uzyskano pisemną świadomą zgodę od każdego uczestnika. Badanie to przeprowadzono zgodnie z Deklaracją Helsińską.
Zebrane dane socjodemograficzne obejmowały wiek, płeć, choroby współistniejące, lata nauki szkolnej oraz stan cywilny. Krótka ankieta zdrowia składająca się z 36 pozycji (SF 36) została wykorzystana przed i po programie w celu oceny jakości życia uczestników. Jego osiem parametrów obejmuje ogólny stan zdrowia, funkcjonowanie fizyczne, witalność, rolę fizyczną, poziom energii fizycznej, funkcjonowanie społeczne, rolę emocjonalną i zdrowie psychiczne. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
Terapeuta prowadził programy zajęć zgodnie z życzeniami i potrzebami uczestników. Podczas 45-minutowych sesji dwa razy w tygodniu przez okres 12 tygodni uczestnicy wykonywali wybrane czynności w grupie z trzech kategorii:
- Rękodzieło: projektowanie ozdób, malowanie na tkaninie lub szkle, robienie na drutach, koronkarstwo, konstruowanie szelek do książek lub podstawek do wazonów, sztuka lub stolarka.
- Aktywność fizyczna: ogrodnictwo lub taniec.
- Czynności kognitywne: układanie puzzli (układanki i krzyżówki), gry stołowe (tryk-trak i szachy), oglądanie klasycznych filmów, czytanie książek, pisanie pamiętników lub czynności przypominające.
Podparametr „Ogólny stan zdrowia” SF-36 został wybrany do obliczenia zmiany między grupami w celu określenia wielkości próby, ponieważ teoretycznie jest to element o najszerszym zakresie średniej i odchylenia standardowego. W literaturze najniższy poziom pomiaru istotnych różnic wewnątrzgrupowych przed i po interwencji badawczej wynosił 5 ± 8 punktów. Dzięki tym informacjom badacze ustalili, że potrzebna jest próba licząca 30 osób na grupę, aby uzyskać prawidłowe poziomy mocy i pewności (odpowiednio 90% i 95%), aby wykryć statystycznie istotną różnicę przy odcięciu 0,05. Analiza statystyczna została przeprowadzona przy użyciu SPSS dla Windows v. 23. Dane opisowe przedstawiono jako średnią (X) ± odchylenie standardowe (SD). Dane kategoryczne przedstawiono w postaci liczebności i procentów. Do porównania QOL pensjonariuszy domu i domu opieki zastosowano niezależny test t, aw przypadku braku spełnienia założeń testu parametrycznego stosowano test U Manna-Whitneya. Do analizy wyników przed i po programie zajęć wykorzystano zależny test t, aw przypadku braku spełnienia założeń testu parametrycznego zastosowano test Wilcoxona. Wartości P <0,05 uznano za istotne statystycznie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku powyżej 60 lat i więcej
- osoby bez niepełnosprawności fizycznej, umysłowej lub integracji sensorycznej, które mogą zakłócać ich wykonywanie czynności
Kryteria wyłączenia:
- bycie niedobrowolnym
- w wieku poniżej 60 lat
- z chorobami współistniejącymi, które utrudniają wykonywanie czynności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: mieszkańcy domu
przeprowadzono wielocelowe zajęcia dla mieszkańców domu
|
|
|
Eksperymentalny: pensjonariuszy domów opieki
przeprowadzono wielocelowe zajęcia dla mieszkańców domu pomocy społecznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poprawa jakości życia spowodowana udziałem w zajęciach
Ramy czasowe: 45 minut
|
Zmiany w poprzednich wynikach jakości życia ocenianych przez SF-36 osób starszych po 12 tygodniach
|
45 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hulya Yucel, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- Effects of Recreational Exercises on the Strength, Flexibility, and Balance of Old-old Elderly Individuals
- The effects of physical activity on anxiety, depression, and quality of life in elderly people living in the community
- A study of physical activity, frailty, and health related quality of life among community-dwelling older adults in Taiwan
- Effects of a group-based physical and cognitive intervention on social activity and quality of life for elderly people with dementia in a geriatric health service facility: a quasi-randomised controlled trial.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07.T09.102.001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na działalność wielocelowa
-
Fundación Eduardo AnituaZakończony
-
Karo Pharma ABRekrutacyjnyKandydoza pochwy | Bakteryjne zapalenie pochwyMauritius
-
Karo Pharma ABZakończonyKandydoza sromu i pochwyPolska
-
Radoslaw Pach, MD, Ph DZakończonyInfekcja w podeszłym wieku | Zaburzenia odżywiania w starszym wieku | Toksyczność suplementów diety
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalRekrutacyjnyPrzewlekły ból kolanaBrazylia
-
Assiut UniversityNieznanyChoroby zapalne jelit
-
Biologica IncJeszcze nie rekrutacjaKlimakteriumStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaNowotwór | Komunikacja | Poczucie własnej skuteczności | Onkologia | PsychologicznyTajwan
-
Karo Pharma ABZakończonyBakteryjne zapalenie pochwyPolska
-
Instituto Aragones de Ciencias de la SaludAndaluz Health Service; Instituto de Salud Carlos III; Red de Investigación en... i inni współpracownicyZakończonyWielochorobowość | Polipragmazja | Inne diagnozy, choroby współistniejące i powikłaniaHiszpania