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Qualidade de Vida Relacionada às Atividades de Idosos Residindo em Casas ou Asilos

12 de maio de 2022 atualizado por: Hulya Yucel, Saglik Bilimleri Universitesi

Como a Qualidade de Vida de Idosos Residindo em Casa ou Asilo se Relaciona com as Atividades Polivalentes?

Para os idosos, o envelhecimento bem-sucedido geralmente envolve permanecer ativo e manter as interações sociais. O envelhecimento ativo envolve mais envolvimento em atividades prazerosas. A hipótese deste estudo foi determinar os efeitos de atividades polivalentes na qualidade de vida de idosos que vivem em um lar de idosos ou em suas próprias casas. Sessenta e sete voluntários com mais de 60 anos foram pesquisados: 34 morando em uma casa de repouso e 33 morando em casa. Os participantes realizaram atividades que consistiam em tarefas físicas, cognitivas e artesanato duas vezes por semana durante 12 semanas. Cada participante completou o Short Form Health Survey de 36 itens antes e depois do programa, e os resultados foram comparados entre os grupos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Neste estudo, os investigadores realizaram programas de atividades multifuncionais para observar os efeitos na qualidade de vida (QOL) dos idosos. Oitenta e um participantes com mais de 60 anos residentes em Ancara se ofereceram para participar: 45 em uma casa de repouso e 36 morando em suas próprias casas na cidade. Os investigadores receberam informações dos participantes de seus arquivos ou de parentes para verificar seus critérios de elegibilidade para este estudo randomizado. O comitê de revisão ética da Hacettepe University aprovou o estudo e o consentimento informado por escrito foi obtido de cada participante. Este estudo foi realizado de acordo com a Declaração de Helsinki.

Os dados sociodemográficos recolhidos incluíram idade, sexo, co-morbilidades, anos de escolaridade completos e estado civil. O Short Form Health Survey (SF 36) de 36 itens foi usado antes e depois do programa para avaliar a qualidade de vida dos participantes. Seus oito parâmetros cobrem saúde geral, funcionamento físico, vitalidade, papel físico, nível de energia física, funcionamento social, papel emocional e saúde mental. Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento.

Um terapeuta conduzia os programas de atividades de acordo com as solicitações e necessidades dos participantes. Durante sessões de 45 minutos duas vezes por semana por um período de 12 semanas, os participantes realizaram atividades escolhidas em um grupo das três categorias a seguir:

  1. Artesanato: desenho de ornamentos, pintura em tecido ou vidro, tricô, confecção de rendas, construção de suportes para livros ou bases de vasos, artes ou trabalhos em madeira.
  2. Atividades físicas: jardinagem ou dança.
  3. Atividades cognitivas: quebra-cabeças (quebra-cabeças e palavras cruzadas), jogos de mesa (gamão e xadrez), assistir a filmes clássicos, ler livros, escrever em diários ou atividades de reminiscência.

O subparâmetro "Saúde Geral" do SF-36 foi escolhido para calcular a variação entre os grupos para determinar o tamanho da amostra, pois teoricamente é o item com maior variação em média e desvio padrão. Na literatura, o menor nível para medir diferenças significativas intragrupo antes e depois de uma intervenção do estudo foi de 5 ± 8 pontos. Com esta informação, os investigadores determinaram que era necessário um tamanho de amostra de 30 indivíduos por grupo para ter os níveis corretos de poder e confiança (90% e 95%, respectivamente) para detectar uma diferença estatisticamente significativa usando um ponto de corte de 0,05. A análise estatística foi realizada usando SPSS para Windows v. 23. Os dados descritivos foram apresentados como média (X) ± desvio padrão (DP). Dados categóricos foram apresentados como contagens e porcentagens. O teste t independente foi usado para comparar a qualidade de vida dos residentes em casa com aqueles no lar de idosos, e o teste U de Mann-Whitney foi usado se as suposições do teste paramétrico não forem asseguradas. Um teste t dependente foi usado para analisar os resultados antes e após o programa de atividades, e o teste de Wilcoxon foi usado quando os pressupostos do teste paramétrico não foram assegurados. Valores de p < 0,05 foram considerados estatisticamente significativos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
67

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • com idade igual ou superior a 60 anos
  • indivíduos sem deficiências físicas, mentais ou de integração sensorial que possam interferir em seu desempenho em atividades

Critério de exclusão:

  • não sendo voluntário
  • com idade inferior a 60 anos
  • ter comorbidades que interferem nas atividades

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: moradores da casa
atividades polivalentes foram realizadas para os residentes da casa
Comportamental: atividades multiuso
Experimental: residentes de asilos
atividades multifuncionais foram realizadas para residentes de asilos
Comportamental: atividades multiuso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
melhoria da qualidade de vida causada pela participação em atividades
Prazo: 45 minutos
Mudanças nos escores prévios de qualidade de vida avaliados pelo SF-36, de idosos com 12 semanas
45 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Saglik Bilimleri Universitesi

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Hulya Yucel, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de maio de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 07.T09.102.001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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