Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Właściwości biomechaniczne i lepkosprężyste powięzi piersiowo-lędźwiowej w bólu obręczy miednicy w ciąży

24 lipca 2026 zaktualizowane przez: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Badanie właściwości biomechanicznych i lepkosprężystych powięzi piersiowo-lędźwiowej u kobiet ciężarnych z bólem obręczy miednicy

Nie zostało obiektywnie wyjaśnione, w jaki sposób powięź piersiowo-lędźwiowa (TLF) zmienia adaptacje biomechaniczne zachodzące w okolicy lędźwiowo-miednicznej w czasie ciąży i czy jest związana z bólem obręczy miednicy (PGP). Dlatego celem niniejszej pracy jest określenie właściwości biomechanicznych i lepkosprężystych TLF, który dostosowuje się do zmian w okolicy lędźwiowo-miednicznej u ciężarnych z bólami obręczy miednicy oraz zbadanie jego związku z PGP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

103

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży z i bez PGP oraz kobiety niebędące w ciąży

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwsza ciąża
  • Kobiety w ciąży z rozpoznaniem bólu obręczy miednicy w I i II trymestrze ciąży
  • Kobiety w ciąży, u których nie występują bóle obręczy miednicy w I i II trymestrze ciąży
  • Kobiety niebędące w ciąży
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) przed ciążą < 30 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność choroby tkanki łącznej
  • Pogorszenie integralności skóry w obszarach pomiarowych
  • Obecność problemów ortopedycznych, neurologicznych, reumatycznych, które mogą powodować zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i odchylenia od prawidłowego ustawienia biomechanicznego
  • Historia operacji kręgosłupa, miednicy lub kończyn dolnych lub złamania w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Definicja przewlekłego bólu w okolicy lędźwiowo-krzyżowej miednicy (utrzymującego się powyżej 3 miesięcy i nasilenia bólu >4 wg VAS) przed ciążą
  • Identyfikacja zaburzeń metabolicznych, takich jak cukrzyca typu I, II, cukrzyca ciążowa (GDM), stan przedrzucawkowy przed i/lub w trakcie ciąży)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1: Kobiety w ciąży z bólem obręczy miednicy
Ta grupa będzie się składać z kobiet w ciąży, u których zdiagnozowano ból obręczy miednicy.
Inny: Ocena bólu
Nasilenie bólu obręczy miednicy zostanie ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Test diagnostyczny: Zastosowanie testów diagnostycznych obręczy miednicy
Zastosowane zostaną testy diagnostyczne bólu obręczy miednicy.
Inny: Ocena biomechaniki i właściwości lepkosprężystych powięzi piersiowo-lędźwiowej
Biomechaniczne i lepkosprężyste właściwości powięzi piersiowo-lędźwiowej zostaną zmierzone w pozycji leżącej, a pomiary zostaną wykonane z trzech różnych punktów
Inny: Ocena ograniczenia aktywności
Kwestionariusz obręczy miednicy zostanie wypełniony
Grupa 2: Kobiety w ciąży bez dolegliwości bólowych obręczy miednicy
Ta grupa będzie składała się z kobiet w ciąży, które nie mają bólu obręczy miednicy.
Inny: Ocena bólu
Nasilenie bólu obręczy miednicy zostanie ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Test diagnostyczny: Zastosowanie testów diagnostycznych obręczy miednicy
Zastosowane zostaną testy diagnostyczne bólu obręczy miednicy.
Inny: Ocena biomechaniki i właściwości lepkosprężystych powięzi piersiowo-lędźwiowej
Biomechaniczne i lepkosprężyste właściwości powięzi piersiowo-lędźwiowej zostaną zmierzone w pozycji leżącej, a pomiary zostaną wykonane z trzech różnych punktów
Inny: Ocena ograniczenia aktywności
Kwestionariusz obręczy miednicy zostanie wypełniony
Grupa 3: Kobiety niebędące w ciąży
Ta grupa będzie składać się z kobiet niebędących w ciąży.
Inny: Ocena biomechaniki i właściwości lepkosprężystych powięzi piersiowo-lędźwiowej
Biomechaniczne i lepkosprężyste właściwości powięzi piersiowo-lędźwiowej zostaną zmierzone w pozycji leżącej, a pomiary zostaną wykonane z trzech różnych punktów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena właściwości biomechanicznych powięzi piersiowo-lędźwiowej
Ramy czasowe: Pomiar zmiany sztywności powięzi piersiowo-lędźwiowej w stosunku do wartości wyjściowych w 12. i 22. tygodniu
Pomiar sztywności (N/m) powięzi piersiowo-lędźwiowej (za pomocą MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) w pozycji leżącej.
Pomiar zmiany sztywności powięzi piersiowo-lędźwiowej w stosunku do wartości wyjściowych w 12. i 22. tygodniu
Ocena właściwości biomechanicznych powięzi piersiowo-lędźwiowej
Ramy czasowe: Pomiar zmiany od wyjściowych wartości ubytku powięzi piersiowo-lędźwiowej w 12. i 22. tygodniu
Pomiar ubytku powięzi piersiowo-lędźwiowej (za pomocą MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) w pozycji leżącej.
Pomiar zmiany od wyjściowych wartości ubytku powięzi piersiowo-lędźwiowej w 12. i 22. tygodniu
Ocena właściwości biomechanicznych powięzi piersiowo-lędźwiowej
Ramy czasowe: Pomiar zmiany od wartości wyjściowych napięcia powięzi piersiowo-lędźwiowej w 12. i 22. tygodniu
Pomiar napięcia (Hz) powięzi piersiowo-lędźwiowej (za pomocą MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) w pozycji leżącej.
Pomiar zmiany od wartości wyjściowych napięcia powięzi piersiowo-lędźwiowej w 12. i 22. tygodniu
Ocena właściwości lepkosprężystych powięzi piersiowo-lędźwiowej
Ramy czasowe: Pomiar zmiany od wartości wyjściowych pełzania powięzi piersiowo-lędźwiowej w 12. i 22. tygodniu
Pomiar pełzania powięzi piersiowo-lędźwiowej (za pomocą MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) w pozycji leżącej.
Pomiar zmiany od wartości wyjściowych pełzania powięzi piersiowo-lędźwiowej w 12. i 22. tygodniu
Ocena właściwości lepkosprężystych powięzi piersiowo-lędźwiowej
Ramy czasowe: Pomiar zmiany od wartości wyjściowych czasu relaksacji powięzi piersiowo-lędźwiowej w 12. i 22. tygodniu
Pomiar czasu relaksacji (ms) powięzi piersiowo-lędźwiowej (z MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) w pozycji leżącej.
Pomiar zmiany od wartości wyjściowych czasu relaksacji powięzi piersiowo-lędźwiowej w 12. i 22. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz obręczy miednicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ograniczenie aktywności zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza obręczy miednicy
Linia bazowa
Określenie bolesnych obszarów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczenie wykresu ciała
Linia bazowa
Ocena bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). VAS jest skalowany w zakresie od 0 do 10 punktów (0: brak bólu, 10: najsilniejszy ból).
Linia bazowa
Ocena masy ciała
Ramy czasowe: Pomiar zmiany w stosunku do wyjściowej masy ciała (kg) w 12. i 22. tygodniu.
Pomiar masy ciała
Pomiar zmiany w stosunku do wyjściowej masy ciała (kg) w 12. i 22. tygodniu.
Ocena wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Zmierz zmianę BMI w stosunku do wartości wyjściowych w 12. i 22. tygodniu
BMI (kg/m2) zostanie obliczone jako waga osoby w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu.
Zmierz zmianę BMI w stosunku do wartości wyjściowych w 12. i 22. tygodniu
Application of Pelvic Girdle Pain (PGP) diagnostic tests
Ramy czasowe: Baseline
The PGP diagnostic tests will be applied. The posterior pelvic pain provocation test is a pain provocation test used to determine the presence of sacroiliac dysfunction. No score is defined for tests.
Baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 33 09/03/2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj