Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność grywalizacji w zwiększaniu zaangażowania użytkowników

8 września 2025 zaktualizowane przez: Stuart Zola, MapHabit, Inc.

Skuteczność grywalizacji w zwiększaniu zaangażowania użytkowników w technologię wspomagającą tworzenie map wizualnych

W ramach fazy II grantu NIH SBIR, badanie przeprowadzi randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne, w którym badana jest grywalizacja systemu MapHabit w celu ustalenia, czy technologia wspomagająca ułatwia zaangażowanie i utrzymanie użytkownika. Ponadto badanie ma na celu zbadanie, czy grywalizacja oprogramowania poprawia jakość życia osób z demencją i zmniejsza obciążenie poszczególnych partnerów opieki. Uczestnikami będą osoby z chorobą Alzheimera lub pokrewnymi demencjami w łagodnym lub umiarkowanym stopniu upośledzenia funkcji poznawczych, wraz z odpowiednim partnerem opieki (tj. głównym opiekunem rodzinnym). Badanie będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym, w którym zbadane zostaną trzy warunki: 1) stan eksperymentalny, w którym MHS+G jest wdrażany do codziennej opieki otrzymywanej przez uczestników 2) warunek kontrolny, w którym sam MHS jest włączany do życia uczestnika codzienna opieka 3) stan eksploracyjny, w którym grywalizacja rzeczywistości wirtualnej jest włączona do doświadczenia MHS+G. Wielkość próby będzie wynosić w sumie 40 diad indywidualnych-opiekunów, po 20 w każdym warunku - 5 z 20 badanych w warunkach eksperymentalnych zostanie włączonych do warunków eksploracyjnych. Czas trwania badania to 6-miesięczna interwencja.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba, u której zdiagnozowano chorobę Alzheimera lub inne pokrewne otępienie (ADRD) w łagodnym lub umiarkowanym stopniu upośledzenia
  • Uczestniczący opiekun osoby z demencją musi być głównym opiekunem
  • Biegły w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba, u której nie zdiagnozowano ADRD
  • Uczestniczący opiekun osoby z demencją NIE jest głównym opiekunem
  • Nie biegły w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Gazowa interwencja
Ten warunek obejmował wdrożenie oprogramowania technologicznego (system Maphabit) z dodatkowymi cechami grywalizacji w codziennej opiece uczestników. Warunek eksperymentalny otrzymał wersję zawierającą zawartość i strukturę GAWIFIFIFIKA. Gamifikacja obejmowała otrzymywanie czterech nowych gier poznawczych każdego miesiąca. Gry poznawcze, które zostały wybrane do bieżących badań, były zgodne z typami gier, które są powszechne w literaturze koncentrowanej na poważnych grach w badaniach nad demencją. Te gry mają na celu stymulację poznawczą w spowolnianiu ostrości objawów. Elementy projektowania gry pozytywnego wzmocnienia, rozwiązywania problemów, postępu i wizualnych wskazówek zostały zaimplementowane w treści i oprogramowaniu do gry.
Urządzenie: System Maphabit (MHS)

System Maphabit (MHS) to dostępna w handlu wizualna aplikacja do mapowania, która wykorzystuje media wizualne, audio i tekstowe do tworzenia przewodników wizualnych krok po kroku, aby pomóc osobom i ich opiekunom w struktury i realizacji codziennego życia (ADL). Celem aplikacji jest opracowanie i ułatwianie nawyków i rutyny przy użyciu ustrukturyzowanych bodźców wizualnych i słuchowych, które mogą być dostosowane przez użytkownika i mogą obejmować materiały edukacyjne i oparte na lekcji oprócz ADL. Aplikacja zostanie udostępniona rodzinom za pośrednictwem kompatybilnych smartfonów i tabletów. W zależności od warunku uczestnicy otrzymają określoną wersję aplikacji. Warunek eksperymentalny otrzyma wersję zawierającą zawartość i strukturę GAMIFIFIFIKA.

MHS jest ogólnym produktem odnowy biologicznej i nie ma nadzoru regulacyjnego dla funkcji mapowania systemu Maphabit. Ta funkcjonalność nie jest uregulowanym urządzeniem medycznym.
Aktywny komparator: Interwencja nieogamiona
Ten warunek kontroli działał jako aktywny komparator do warunków eksperymentalnych. Ta sama technologia wspomagająca, system Maphabit, zostanie przekazany osobnej grupie uczestników o łagodnym do umiarkowanym etapie ADRD. Różnica polega na tym, że oprogramowanie będzie wersją, która nie zawiera funkcji grywalizacji. Grupa kontrolna oglądała kilka 40 do 55-minutowych filmów edukacyjnych, które co miesiąc były wysyłane do urządzeń uczestników. Treści obejmowały takie tematy, jak szczęście, pamięć, odżywianie/dieta i uważność. Chodziło o to, aby dwie grupy zaangażowały się przez mniej więcej czasu w każdą z ich odpowiednich interwencji.
Urządzenie: System Maphabit (MHS)

System Maphabit (MHS) to dostępna w handlu wizualna aplikacja do mapowania, która wykorzystuje media wizualne, audio i tekstowe do tworzenia przewodników wizualnych krok po kroku, aby pomóc osobom i ich opiekunom w struktury i realizacji codziennego życia (ADL). Celem aplikacji jest opracowanie i ułatwianie nawyków i rutyny przy użyciu ustrukturyzowanych bodźców wizualnych i słuchowych, które mogą być dostosowane przez użytkownika i mogą obejmować materiały edukacyjne i oparte na lekcji oprócz ADL. Aplikacja zostanie udostępniona rodzinom za pośrednictwem kompatybilnych smartfonów i tabletów. W zależności od warunku uczestnicy otrzymają określoną wersję aplikacji. Warunek eksperymentalny otrzyma wersję zawierającą zawartość i strukturę GAMIFIFIFIKA.

MHS jest ogólnym produktem odnowy biologicznej i nie ma nadzoru regulacyjnego dla funkcji mapowania systemu Maphabit. Ta funkcjonalność nie jest uregulowanym urządzeniem medycznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana interakcji użytkownika i zaangażowanie z linii bazowej na 6 miesięcy
Ramy czasowe: Zaangażowanie użytkowników (tj. Liczba map) zostało zbierane codziennie przez całkowity czas trwania 180 dni/6 miesięcy udziału pacjenta. Dane dotyczące użytkowania zostały podzielone na segmenty i analizowane na podstawie miesięcy.
Nasza wewnętrzna analityka oprogramowania może ocenić interakcje użytkownika z aplikacją, śledząc liczbę używania map użytkownika miesięcznie. Łącząc te punkty danych, możemy określić średnie zaangażowanie dla każdego uczestnika i porównać je między grupami.
Zaangażowanie użytkowników (tj. Liczba map) zostało zbierane codziennie przez całkowity czas trwania 180 dni/6 miesięcy udziału pacjenta. Dane dotyczące użytkowania zostały podzielone na segmenty i analizowane na podstawie miesięcy.
Jakość życia 18 (QOL-18)
Ramy czasowe: Instrument został kiedyś podawany uczestnikom - pod koniec ich udziału w 6 -miesięcznym badaniu.
18-elementowy kwestionariusz jakości życia (QOL-18) ocenił szereg zachowań uczestników, w tym nastrój, zaangażowanie i pamięć na końcu badania w porównaniu z użyciem MHS. Instrument jest oceniany w skali Likerta, od 1-5. Wyższa liczba wskazuje na lepszy wynik.
Instrument został kiedyś podawany uczestnikom - pod koniec ich udziału w 6 -miesięcznym badaniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala satysfakcji 2 (SS-2)
Ramy czasowe: Instrument podano uczestnikom po zakończeniu czasu trwania badania (tj. Ocenionego po 6 miesiącach)
Kwantyfikuje poparcie uczestnika na dwa pytania ankietowe: Jak zadowoleni byli z MHS? Jak duży postęp czuli, jakby poczynili? Oba pytania są oceniane w 10-punktowej skali, przy czym wyższa wartość odzwierciedla lepszy wynik/doświadczenie.
Instrument podano uczestnikom po zakończeniu czasu trwania badania (tj. Ocenionego po 6 miesiącach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
MapHabit, Inc.

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Virtuleap

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Stuart Zola, MapHabit, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Gamification Study (NIH PH II)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie indywidualne dane uczestników zebrane podczas badania, po deidentyfikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Natychmiast po publikacji. Brak daty końcowej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, którzy przedstawiają metodologicznie rozsądną propozycję. Propozycje należy kierować na adres szola@maphabit.com. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami