Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność grywalizacji w zwiększaniu zaangażowania użytkowników

8 września 2025 zaktualizowane przez: Stuart Zola, MapHabit, Inc.

Skuteczność grywalizacji w zwiększaniu zaangażowania użytkowników w technologię wspomagającą tworzenie map wizualnych

W ramach fazy II grantu NIH SBIR, badanie przeprowadzi randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne, w którym badana jest grywalizacja systemu MapHabit w celu ustalenia, czy technologia wspomagająca ułatwia zaangażowanie i utrzymanie użytkownika. Ponadto badanie ma na celu zbadanie, czy grywalizacja oprogramowania poprawia jakość życia osób z demencją i zmniejsza obciążenie poszczególnych partnerów opieki. Uczestnikami będą osoby z chorobą Alzheimera lub pokrewnymi demencjami w łagodnym lub umiarkowanym stopniu upośledzenia funkcji poznawczych, wraz z odpowiednim partnerem opieki (tj. głównym opiekunem rodzinnym). Badanie będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym, w którym zbadane zostaną trzy warunki: 1) stan eksperymentalny, w którym MHS+G jest wdrażany do codziennej opieki otrzymywanej przez uczestników 2) warunek kontrolny, w którym sam MHS jest włączany do życia uczestnika codzienna opieka 3) stan eksploracyjny, w którym grywalizacja rzeczywistości wirtualnej jest włączona do doświadczenia MHS+G. Wielkość próby będzie wynosić w sumie 40 diad indywidualnych-opiekunów, po 20 w każdym warunku - 5 z 20 badanych w warunkach eksperymentalnych zostanie włączonych do warunków eksploracyjnych. Czas trwania badania to 6-miesięczna interwencja.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba, u której zdiagnozowano chorobę Alzheimera lub inne pokrewne otępienie (ADRD) w łagodnym lub umiarkowanym stopniu upośledzenia
  • Uczestniczący opiekun osoby z demencją musi być głównym opiekunem
  • Biegły w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba, u której nie zdiagnozowano ADRD
  • Uczestniczący opiekun osoby z demencją NIE jest głównym opiekunem
  • Nie biegły w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Gazowa interwencja
Ten warunek obejmował wdrożenie oprogramowania technologicznego (system Maphabit) z dodatkowymi cechami grywalizacji w codziennej opiece uczestników. Warunek eksperymentalny otrzymał wersję zawierającą zawartość i strukturę GAWIFIFIFIKA. Gamifikacja obejmowała otrzymywanie czterech nowych gier poznawczych każdego miesiąca. Gry poznawcze, które zostały wybrane do bieżących badań, były zgodne z typami gier, które są powszechne w literaturze koncentrowanej na poważnych grach w badaniach nad demencją. Te gry mają na celu stymulację poznawczą w spowolnianiu ostrości objawów. Elementy projektowania gry pozytywnego wzmocnienia, rozwiązywania problemów, postępu i wizualnych wskazówek zostały zaimplementowane w treści i oprogramowaniu do gry.
Urządzenie: System Maphabit (MHS)

System Maphabit (MHS) to dostępna w handlu wizualna aplikacja do mapowania, która wykorzystuje media wizualne, audio i tekstowe do tworzenia przewodników wizualnych krok po kroku, aby pomóc osobom i ich opiekunom w struktury i realizacji codziennego życia (ADL). Celem aplikacji jest opracowanie i ułatwianie nawyków i rutyny przy użyciu ustrukturyzowanych bodźców wizualnych i słuchowych, które mogą być dostosowane przez użytkownika i mogą obejmować materiały edukacyjne i oparte na lekcji oprócz ADL. Aplikacja zostanie udostępniona rodzinom za pośrednictwem kompatybilnych smartfonów i tabletów. W zależności od warunku uczestnicy otrzymają określoną wersję aplikacji. Warunek eksperymentalny otrzyma wersję zawierającą zawartość i strukturę GAMIFIFIFIKA.

MHS jest ogólnym produktem odnowy biologicznej i nie ma nadzoru regulacyjnego dla funkcji mapowania systemu Maphabit. Ta funkcjonalność nie jest uregulowanym urządzeniem medycznym.
Aktywny komparator: Interwencja nieogamiona
Ten warunek kontroli działał jako aktywny komparator do warunków eksperymentalnych. Ta sama technologia wspomagająca, system Maphabit, zostanie przekazany osobnej grupie uczestników o łagodnym do umiarkowanym etapie ADRD. Różnica polega na tym, że oprogramowanie będzie wersją, która nie zawiera funkcji grywalizacji. Grupa kontrolna oglądała kilka 40 do 55-minutowych filmów edukacyjnych, które co miesiąc były wysyłane do urządzeń uczestników. Treści obejmowały takie tematy, jak szczęście, pamięć, odżywianie/dieta i uważność. Chodziło o to, aby dwie grupy zaangażowały się przez mniej więcej czasu w każdą z ich odpowiednich interwencji.
Urządzenie: System Maphabit (MHS)

System Maphabit (MHS) to dostępna w handlu wizualna aplikacja do mapowania, która wykorzystuje media wizualne, audio i tekstowe do tworzenia przewodników wizualnych krok po kroku, aby pomóc osobom i ich opiekunom w struktury i realizacji codziennego życia (ADL). Celem aplikacji jest opracowanie i ułatwianie nawyków i rutyny przy użyciu ustrukturyzowanych bodźców wizualnych i słuchowych, które mogą być dostosowane przez użytkownika i mogą obejmować materiały edukacyjne i oparte na lekcji oprócz ADL. Aplikacja zostanie udostępniona rodzinom za pośrednictwem kompatybilnych smartfonów i tabletów. W zależności od warunku uczestnicy otrzymają określoną wersję aplikacji. Warunek eksperymentalny otrzyma wersję zawierającą zawartość i strukturę GAMIFIFIFIKA.

MHS jest ogólnym produktem odnowy biologicznej i nie ma nadzoru regulacyjnego dla funkcji mapowania systemu Maphabit. Ta funkcjonalność nie jest uregulowanym urządzeniem medycznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana interakcji użytkownika i zaangażowanie z linii bazowej na 6 miesięcy
Ramy czasowe: Zaangażowanie użytkowników (tj. Liczba map) zostało zbierane codziennie przez całkowity czas trwania 180 dni/6 miesięcy udziału pacjenta. Dane dotyczące użytkowania zostały podzielone na segmenty i analizowane na podstawie miesięcy.
Nasza wewnętrzna analityka oprogramowania może ocenić interakcje użytkownika z aplikacją, śledząc liczbę używania map użytkownika miesięcznie. Łącząc te punkty danych, możemy określić średnie zaangażowanie dla każdego uczestnika i porównać je między grupami.
Zaangażowanie użytkowników (tj. Liczba map) zostało zbierane codziennie przez całkowity czas trwania 180 dni/6 miesięcy udziału pacjenta. Dane dotyczące użytkowania zostały podzielone na segmenty i analizowane na podstawie miesięcy.
Jakość życia 18 (QOL-18)
Ramy czasowe: Instrument został kiedyś podawany uczestnikom - pod koniec ich udziału w 6 -miesięcznym badaniu.
18-elementowy kwestionariusz jakości życia (QOL-18) ocenił szereg zachowań uczestników, w tym nastrój, zaangażowanie i pamięć na końcu badania w porównaniu z użyciem MHS. Instrument jest oceniany w skali Likerta, od 1-5. Wyższa liczba wskazuje na lepszy wynik.
Instrument został kiedyś podawany uczestnikom - pod koniec ich udziału w 6 -miesięcznym badaniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala satysfakcji 2 (SS-2)
Ramy czasowe: Instrument podano uczestnikom po zakończeniu czasu trwania badania (tj. Ocenionego po 6 miesiącach)
Kwantyfikuje poparcie uczestnika na dwa pytania ankietowe: Jak zadowoleni byli z MHS? Jak duży postęp czuli, jakby poczynili? Oba pytania są oceniane w 10-punktowej skali, przy czym wyższa wartość odzwierciedla lepszy wynik/doświadczenie.
Instrument podano uczestnikom po zakończeniu czasu trwania badania (tj. Ocenionego po 6 miesiącach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MapHabit, Inc.

Współpracownicy

Virtuleap

Śledczy

  • Główny śledczy: Stuart Zola, MapHabit, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gamification Study (NIH PH II)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie indywidualne dane uczestników zebrane podczas badania, po deidentyfikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Natychmiast po publikacji. Brak daty końcowej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, którzy przedstawiają metodologicznie rozsądną propozycję. Propozycje należy kierować na adres szola@maphabit.com. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System Maphabit (MHS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj