Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pojedynczych i wielokrotnych dawek różnych preparatów agonisty receptora prostacykliny

28 marca 2025 zaktualizowane przez: Actelion

Otwarte, randomizowane badanie oceniające bezpieczeństwo, tolerancję i farmakokinetykę pojedynczych i wielokrotnych dawek różnych preparatów agonisty receptora IP

Celem pracy jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji preparatu agonisty receptora prostacykliny w 1. okresie leczenia oraz z innym preparatem agonisty receptora prostacykliny w 2. okresie leczenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
88

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poza tym zdrowy, uznany przez badacza na podstawie badania przedmiotowego, wywiadu medycznego, parametrów życiowych i 12-odprowadzeniowego elektrokardiogramu (EKG) wykonanego podczas badania przesiewowego i dnia -1 okresu leczenia doustnego
  • W przeciwnym razie zdrowy, stabilny medycznie na podstawie klinicznych badań laboratoryjnych przeprowadzonych podczas badań przesiewowych. Jeśli wyniki panelu biochemicznego surowicy, krzepnięcia krwi, hematologii lub analizy moczu wykraczają poza normalne zakresy referencyjne, uczestnik może zostać włączony tylko wtedy, gdy badacz uzna, że ​​nieprawidłowości lub odchylenia od normy nie są klinicznie istotne lub są odpowiednie i uzasadnione dla badanej populacji. To ustalenie musi zostać odnotowane w dokumentach źródłowych uczestnika i parafowane przez badacza
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie od 18,0 do 32,0 kilogramów na metr kwadratowy (kg/m^2) (włącznie) i masa ciała nie mniejsza niż 50 kilogramów (kg) w momencie badania przesiewowego
  • Podczas badania przesiewowego wszystkie uczestniczki płci żeńskiej muszą mieć ujemną, wysoce czułą surowicę (beta-ludzka gonadotropina kosmówkowa [beta-hCG])
  • Uczestnik płci męskiej musi wyrazić zgodę na nieoddawanie nasienia w celu reprodukcji podczas badania i przez co najmniej 90 dni po otrzymaniu ostatniej dawki interwencji badawczej

Kryteria wyłączenia:

  • Znane alergie, nadwrażliwość, anafilaksja lub nietolerancja na agonistów receptora prostacykliny lub leki z tej samej klasy, lub na jakąkolwiek substancję pomocniczą (w tym poloksamer i polisorbat) preparatu(ów) leku(ów)
  • Klinicznie istotne nieprawidłowe wyniki badania fizykalnego, czynności życiowych lub 12-odprowadzeniowego EKG (QTc większy lub równy [>=]450 milisekund [ms] dla mężczyzn i >=460 ms dla kobiet. QT skorygowany zgodnie ze wzorem Bazetta [QTcB]) według oceny badacza podczas badania przesiewowego lub dnia -1 okresu leczenia doustnego
  • Historia nowotworu złośliwego w ciągu 3 lat przed badaniem przesiewowym (wyjątek stanowią rak płaskonabłonkowy i podstawnokomórkowy skóry
  • Pozytywny wynik testu serologicznego na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV), antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV), aktywnego zakażenia koronawirusem 2019 (COVID-19)
  • Powtarzające się (więcej niż raz w ciągu ostatnich 30 dni) omdlenia z przyczyn sercowych, zapaść, omdlenie, niedociśnienie ortostatyczne lub reakcje wazowagalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Agonista receptora prostacykliny
Uczestnicy Kohorty 1–7 otrzymają wielokrotne dawki agonisty receptora prostacykliny w postaci preparatu 1 w okresie leczenia 1, a następnie pojedynczą dawkę różnych innych preparatów (preparatów 2, 3 i 4) w okresie leczenia 2. Kohorta 7 będzie nieobowiązkowa . Dawki w kohortach 4, 5, 6 i kohorcie 7 będą oparte na danych PK, bezpieczeństwa i tolerancji z poprzednich 3 kohort (poprzednich kohort).
Lek: Agonista receptora prostacykliny
Zostanie podany agonista receptora prostacykliny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem (TEAE)
Ramy czasowe: Do 114 dni
Zdarzenie niepożądane to każde niepożądane zdarzenie medyczne, które wystąpiło u uczestnika, któremu podano badany produkt i niekoniecznie oznacza ono wyłącznie zdarzenia mające wyraźny związek przyczynowy z odpowiednim badanym produktem. TEAE definiuje się jako zdarzenia niepożądane, które wystąpiły lub nasiliły się w dniu lub po dacie podania pierwszej dawki badanego leku.
Do 114 dni
Liczba uczestników z poważnymi TEAE
Ramy czasowe: Do 114 dni
SAE to zdarzenie niepożądane skutkujące którymkolwiek z poniższych skutków lub uznane za istotne z jakiegokolwiek innego powodu: śmierć; wstępna lub przedłużona hospitalizacja pacjenta; przeżycie zagrażające życiu (bezpośrednie ryzyko zgonu); trwała lub znacząca niepełnosprawność/niesprawność; wrodzona anomalia. Poważne TEAE definiuje się jako poważne zdarzenia między podaniem badanego leku a ostatnią dawką, które nie występowały przed leczeniem lub które nasiliły się w stosunku do stanu sprzed leczenia.
Do 114 dni
Liczba uczestników z TEAE według stopnia ciężkości
Ramy czasowe: Do 114 dni
Oceniana będzie liczba uczestników z TEAE według ciężkości. Ocena stopnia ciężkości zostanie przeprowadzona przy użyciu następujących ogólnych deskryptorów kategorycznych, takich jak: Łagodne (świadomość objawów, które są łatwo tolerowane, powodujące minimalny dyskomfort i nie zakłócające codziennych czynności), Umiarkowane (Występuje wystarczający dyskomfort, aby powodować zakłócenia w normalnym aktywność fizyczna) i Ciężkie (Skrajne cierpienie, powodujące znaczne upośledzenie funkcjonowania lub niesprawność i uniemożliwiające normalne codzienne czynności).
Do 114 dni
Liczba uczestników z TEAE prowadzącymi do przerwania programu
Ramy czasowe: Do 114 dni
Zgłoszona zostanie liczba uczestników z TEAE prowadzącymi do przerwania leczenia.
Do 114 dni
Liczba uczestników, u których nastąpiła zmiana wartości parametrów laboratoryjnych w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Do 114 dni
Oceniona zostanie liczba uczestników, u których w stosunku do wartości początkowych wystąpiły zmiany w badaniach laboratoryjnych (chemia, hematologia i analiza moczu).
Do 114 dni
Liczba uczestników z reakcjami w miejscu wstrzyknięcia
Ramy czasowe: Do 114 dni
Oceniana będzie liczba uczestników z reakcjami w miejscu wstrzyknięcia.
Do 114 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Okres leczenia 1: Maksymalne obserwowane stężenie w osoczu agonisty receptora prostacykliny w stanie stacjonarnym (Cmax[ss])
Ramy czasowe: Do 114 dni
Cmax(ss) to maksymalne obserwowane stężenie agonisty receptora prostacykliny w osoczu w stanie stacjonarnym podczas okresu leczenia 1.
Do 114 dni
Okres leczenia 1: Czas do osiągnięcia maksymalnego obserwowanego stężenia w osoczu agonisty receptora prostacykliny w stanie stacjonarnym (Tmax[ss])
Ramy czasowe: Do 114 dni
Tmax(ss) to rzeczywisty czas pobierania próbek do osiągnięcia maksymalnego obserwowanego stężenia agonisty receptora prostacykliny w osoczu w stanie stacjonarnym podczas okresu leczenia 1.
Do 114 dni
Okres leczenia 1: pole pod krzywą od czasu zero do tau agonisty receptora prostacykliny w stanie stacjonarnym (AUC[0-tau{ss}])
Ramy czasowe: Do 114 dni
AUC(0-tau[ss]) definiuje się jako pole pod krzywą od czasu 0 do godzin tau po podaniu dawki agonisty receptora prostacykliny w stanie stacjonarnym, podczas okresu leczenia 1.
Do 114 dni
Okres leczenia 1: Stężenie w osoczu pod koniec okresu między podaniem jednej dawki agonisty receptora prostacykliny w stanie stacjonarnym (Ctrough[ss])
Ramy czasowe: Do 114 dni
Ctrough(ss) to stężenie w osoczu pod koniec jednej dawki agonisty receptora prostacykliny w stanie stacjonarnym, podczas okresu leczenia 1.
Do 114 dni
Okres leczenia 2: maksymalne obserwowane stężenie w osoczu (Cmax) agonisty receptora prostacykliny
Ramy czasowe: Do 114 dni
Cmax to maksymalne obserwowane stężenie agonisty receptora prostacykliny w osoczu podczas 2. okresu leczenia.
Do 114 dni
Okres leczenia 2: Czas do osiągnięcia maksymalnego obserwowanego stężenia w osoczu (Tmax) agonisty receptora prostacykliny
Ramy czasowe: Do 114 dni
Tmax to rzeczywisty czas pobierania próbek do osiągnięcia maksymalnego obserwowanego stężenia agonisty receptora prostacykliny w osoczu podczas okresu leczenia 2.
Do 114 dni
Okres leczenia 2: pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od czasu zero do czasu t (AUC[0-t]) agonisty receptora prostacykliny
Ramy czasowe: Do 114 dni
Pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od czasu zero do czasu t ostatniego zmierzonego stężenia powyżej granicy stężenia agonisty receptora prostacykliny w okresie leczenia 2.
Do 114 dni
Okres leczenia 2: pole pod krzywą stężenia w osoczu w czasie od czasu zerowego do nieskończonego czasu (AUC [0-nieskończoność]) agonisty receptora prostacykliny
Ramy czasowe: Do 114 dni
AUC (0-nieskończoność) to pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od czasu zerowego do czasu nieskończonego, obliczone jako suma AUC (0-ostatni) i C(0-ostatni)/lambda(z); gdzie AUC (0-ostatni) -last) to pole pod krzywą stężenia w osoczu w czasie od czasu zero do ostatniego mierzalnego czasu, C(0-last) to ostatnie zaobserwowane mierzalne stężenie agonisty receptora prostacykliny, a lambda (z) to stała szybkości eliminacji podczas okresu leczenia 2 .
Do 114 dni
Okres leczenia 2: pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od zera do czasu 24 godziny (AUC [0-24h]) agonisty receptora prostacykliny
Ramy czasowe: Dawkować do 24 godzin po podaniu
AUC (0-24h) to pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od zera do czasu 24 godzin podczas okresu leczenia 2.
Dawkować do 24 godzin po podaniu
Okres leczenia 2: pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od zera do dnia 14 (AUC [0-dzień 14]) agonisty receptora prostacykliny
Ramy czasowe: Do dnia 14
AUC (0-dzień 14) to pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od zera do dnia 14, podczas okresu leczenia 2.
Do dnia 14
Okres leczenia 2: pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od zera do dnia 28 (AUC [0-dzień 28]) agonisty receptora prostacykliny
Ramy czasowe: Do dnia 28
AUC (0-dzień 28) to pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od zera do dnia 28, podczas okresu leczenia 2.
Do dnia 28
Okres leczenia 2: Stężenie w osoczu agonisty receptora prostacykliny w dniu 14 (C [dzień 14])
Ramy czasowe: Do dnia 14
C (dzień 14) to stężenie agonisty receptora prostacykliny w osoczu w dniu 14 podczas 2. okresu leczenia
Do dnia 14
Okres leczenia 2: Stężenie w osoczu agonisty receptora prostacykliny w dniu 28 (C [dzień 28])
Ramy czasowe: Do dnia 28
C (dzień 28) to stężenie agonisty receptora prostacykliny w osoczu w dniu 28, podczas okresu leczenia 2.
Do dnia 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Actelion

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Actelion Pharmaceuticals Ltd. Clinical Trials, Actelion

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CR109201

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Polityka udostępniania danych Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson jest dostępna na stronie www.janssen.com/clinical-trials/transparency. Jak wspomniano na tej stronie, wnioski o dostęp do danych z badań można składać za pośrednictwem witryny projektu Yale Open Data Access (YODA) pod adresem yoda.yale.edu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami