Badanie tyrzepatydu w porównaniu ze zintensyfikowaną opieką konwencjonalną u dorosłych uczestników z cukrzycą typu 2 (SURPASS-EARLY)
5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company
Randomizowane, otwarte, prowadzone w równoległych grupach, dwuramienne badanie fazy 4 oceniające długoterminową skuteczność i bezpieczeństwo tyrzepatydu w porównaniu ze zintensyfikowaną terapią konwencjonalną u dorosłych rozpoczynających leczenie na wczesnym etapie przebiegu cukrzycy typu 2
To badanie ma na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa tyrzepatydu u uczestników z cukrzycą typu 2 (T2D) w porównaniu z innymi istniejącymi opcjami leczenia, gdy leczenie rozpoczyna się wcześnie.
Przegląd badań
Status
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
780
Faza
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CT LILLY (1-877-285-4559) or
- Numer telefonu: : 1-317-615-4559
- E-mail: ClinicalTrials.gov@lilly.com
Lokalizacje studiów
-
-
Buenos Air
-
Morón, Buenos Air, Argentyna, B1708EPE
- CIAD Moron
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentyna, 1056
- Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna, 7600
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
-
San Nicolás de los Arroyos, Buenos Aires, Argentyna, 2900
- Go Centro Medico San Nicolas
-
-
Ciudad Aut
-
Buenos Aires, Ciudad Aut, Argentyna, C1120AAC
- Centro Medico Viamonte
-
-
-
-
Central District
-
Holon, Central District, Izrael, 5810001
- Edith Wolfson Medical Center
-
Petah Tikva, Central District, Izrael, 4941492
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Central District, Izrael, 5262100
- Sheba medical center
-
Rehovot, Central District, Izrael, 7610001
- Kaplan Medical Center
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Izrael, 9112001
- Hadassah Medical Center
-
-
Northern District
-
Haifa, Northern District, Izrael, 3339419
- Bnai Zion Medical Center
-
Sakhnin, Northern District, Izrael, 3081000
- Clalit Health Services - Sakhnin Community Clinic
-
-
Southern District
-
Atlit, Southern District, Izrael
- Clalit Health Services - Atlit
-
-
Ḥeifā
-
Haifa, Ḥeifā, Izrael, 3515209
- Linn Medical Center
-
-
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 4A1
- Dr. M.B. Jones Inc.
-
-
Ontario
-
Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
- Bluewater Clinical Research Group Inc.
-
Stouffville, Ontario, Kanada, L4A 1H2
- Stouffville Medical Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
- 9109-0126 Quebec Inc.
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Meksyk, 31217
- Investigacion En Salud Y Metabolismo Sc
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44670
- Private Practice - Dr. Arechavaleta Granell Maria del Rosario
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 66460
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
-
-
-
-
Bad Mergentheim, Niemcy, 97980
- Diabetespraxis Mergentheim
-
Gelnhausen, Niemcy, 63571
- Diabetes Zentrum Dr. Tews
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Niemcy, 60596
- ClinPhenomics CVC GmbH
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bochum, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 44869
- Diabetes- und Stoffwechselpraxis Bochum
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 45136
- InnoDiab Forschung GmbH
-
-
Saarland
-
Saint Ingbert, Saarland, Niemcy, 66386
- Zentrum für klinische Studien
-
-
Saxony
-
Pirna, Saxony, Niemcy, 01796
- Arztpraxis Christine Kosch Pirna
-
-
Schleswig-Holstein
-
Oldenburg in Holstein, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23758
- Red-Institut GmbH
-
-
-
-
-
Dorado, Portoryko, 00646
- Dorado Medical Complex
-
-
PR
-
Caguas, PR, Portoryko, 00725
- San Juan Bautista School of Medicine - Clinical Research Unit
-
San Juan, PR, Portoryko, 00917
- GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site
-
-
-
-
-
Galați, Rumunia, 800001
- Milena Sante
-
Satu Mare, Rumunia, 440055
- Clinica Korall
-
-
Bihor County
-
Oradea, Bihor County, Rumunia, 410147
- Diabdana
-
-
Brașov County
-
Brasov, Brașov County, Rumunia, 500283
- C.M.D.T.A. Neomed
-
-
București
-
Bucharest, București, Rumunia, 013764
- Centrul Medical NutriLife
-
-
Constanța County
-
Mangalia, Constanța County, Rumunia, 905500
- Gama Diamed
-
-
Prahova
-
Ploieşti, Prahova, Rumunia, 100179
- Diabmed Dr. Popescu Alexandrina
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35235
- Cahaba Research - Trussville
-
-
California
-
Canoga Park, California, Stany Zjednoczone, 91304
- San Fernando Valley Health Institute
-
Huntington Park, California, Stany Zjednoczone, 90255
- Velocity Clinical Research, Huntington Park
-
La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
- Velocity Clinical Research, San Diego
-
Lincoln, California, Stany Zjednoczone, 95648
- Clinical Trials Research
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
- Velocity Clinical Research, Westlake
-
Montclair, California, Stany Zjednoczone, 91763
- Catalina Research Institute, LLC
-
North Hollywood, California, Stany Zjednoczone, 91606
- Velocity Clinical Research, North Hollywood
-
Panorama City, California, Stany Zjednoczone, 91402
- Velocity Clinical Research, Panorama City
-
Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91766
- Western University of Health Sciences
-
Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92704
- Velocity Clinical Research, Santa Ana
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06606
- New England Research Associates, LLC
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33434
- Excel Medical Clinical Trials
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Margate, Florida, Stany Zjednoczone, 33063
- South Florida Clinical Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
- Emory University School of Medicine- Grady Campus
-
Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
- Center for Advanced Research & Education
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47715
- Qualmedica Research, LLC
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50265
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42101
- Qualmedica Research
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02721
- NECCR PrimaCare Research
-
-
Mississippi
-
Ridgeland, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39157
- SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63303
- StudyMetrix Research
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
- Clinvest Research LLC
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14221
- Research Foundation of SUNY - University of Buffalo
-
-
North Carolina
-
Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
- Lucas Research, Inc
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone, 97330
- The Corvallis Clinic, P.C.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19114
- Clinical Research of Philadelphia
-
Uniontown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15401
- Preferred Primary Care Physicians
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
- Tribe Clinical Research, LLC
-
Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
- Velocity Clinical Research, Spartanburg
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
- Dallas Diabetes Research Center
-
-
-
-
-
Piešťany, Słowacja, 921 01
- MEDIKALS
-
Považská Bystrica, Słowacja, 017 01
- ProDia s.r.o.
-
Trnava, Słowacja, 917 01
- JAL
-
-
Žilina Region
-
Vrútky, Žilina Region, Słowacja, 038 61
- IRIDIA
-
-
-
-
-
Catanzaro, Włochy, 88100
- AOU Renato Dulbecco
-
-
Apulia
-
Bari, Apulia, Włochy, 70124
- A.O.U.C. Policlinico di Bari
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Włochy, 80131
- University of Naples Federico II
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Włochy, 20138
- Centro Cardiologico Monzino
-
-
Piedmont
-
Moncalieri, Piedmont, Włochy, 10024
- Ospedale Civile Santa Croce Pronto Soccorso
-
-
Sardinia
-
Olbia, Sardinia, Włochy, 07026
- Ospedale san Giovanni di Dio-Diabetologia
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Włochy, 90129
- A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone
-
-
Tuscany
-
Pisa, Tuscany, Włochy, 56124
- Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
-
-
-
-
-
Rotherham, Zjednoczone Królestwo, S65 1DA
- Wickersley Health Centre - Clifton Medical Centre
-
-
Aberdeen City
-
Aberdeen, Aberdeen City, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
-
-
Angus
-
Dundee, Angus, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
- Ninewells Hospital and Medical School
-
-
Cambridgeshire
-
Ely, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CB7 5JD
- Staploe Medical Centre
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Zjednoczone Królestwo, PL5 3JB
- Knowle House Surgery
-
-
Kingston Upon Hull
-
Hull, Kingston Upon Hull, Zjednoczone Królestwo, HU3 2JZ
- Hull Royal Infirmary
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE5 4PW
- Leicester General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W ciągu ostatnich 4 lat zdiagnozowano T2D na podstawie klasyfikacji Światowej Organizacji Zdrowia lub innych lokalnie obowiązujących standardów diagnostycznych.
- Mieć HbA1c ≥7% do ≤9,5%, jak określono przez laboratorium centralne.
Byli na stabilnym leczeniu metforminą tylko przez co najmniej 90 dni przed punktem wyjściowym
- z minimalną skuteczną dawką ≥1500 mg/dobę, ale nie wyższą niż maksymalna dawka zatwierdzona na etykiecie dla danego kraju, lub
- <1500 mg/dobę w przypadku nietolerancji pełnej dawki terapeutycznej.
Kryteria wyłączenia:
- Mieć cukrzycę typu 1
- Mieć historię przewlekłego lub ostrego zapalenia trzustki w dowolnym momencie przed włączeniem do badania
Mieć historię
- proliferacyjna retinopatia cukrzycowa
- cukrzycowy obrzęk plamki lub
- brak proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej wymagającej natychmiastowego lub pilnego leczenia
są w grupie wysokiego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD) w opinii badacza lub w przeszłości występowały którekolwiek z tych chorób sercowo-naczyniowych przed włączeniem do badania
- zawał mięśnia sercowego
- zabieg przezskórnej rewaskularyzacji wieńcowej
- stentowanie tętnicy szyjnej lub rewaskularyzacja chirurgiczna
- amputacja nieurazowa
- zabieg na naczyniach obwodowych (np. stentowanie lub rewaskularyzacja chirurgiczna)
- incydent naczyniowo-mózgowy (udar) lub zastoinowa niewydolność serca
- Mają rodzinną lub osobistą historię raka rdzeniastego tarczycy (MTC) lub zespół mnogiej gruczolakowatości wewnątrzwydzielniczej typu 2 (MEN2)
- Mieć w ciągu 90 dni przed badaniem przesiewowym otrzymać leczenie lekami mającymi na celu promowanie utraty wagi. Obejmuje to przepisane, dostępne bez recepty lub alternatywne środki zaradcze
- Mieć szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) <30 ml/minutę/1,73 m2 (lub poniżej określonego dla danego kraju progu przerwania leczenia metforminą zgodnie z lokalną etykietą), obliczonego na podstawie równania epidemiologicznego przewlekłej choroby nerek, określonego przez laboratorium centralne podczas badań przesiewowych.
Byli leczeni dowolnymi agonistami receptora glukagonopodobnego 1 (GLP-1) i insuliną do wstrzykiwań przed badaniem przesiewowym.
- Wyjątek: stosowanie insuliny w przypadku cukrzycy ciążowej lub stosowanie krótkotrwałe (<14 dni) w stanach ostrych, takich jak ostra choroba, hospitalizacja lub planowa operacja.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
2
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tyrzepatyd
Uczestnicy otrzymają podskórnie tyrzepatyd w maksymalnej tolerowanej dawce (sc.)
|
Administrowany SC
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Zintensyfikowana konwencjonalna dawka pielęgnacyjna
Uczestnicy otrzymają lek przeciwhiperglikemiczny
|
Zgodnie z zaleceniami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej stężenia hemoglobiny A1c (HbA1c)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 104
|
Punkt wyjściowy, tydzień 104
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana HbA1c w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 208
|
Punkt wyjściowy, tydzień 208
|
|
|
Zmiana masy w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 104
|
Punkt wyjściowy, tydzień 104
|
|
|
Zmiana masy w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 208
|
Punkt wyjściowy, tydzień 208
|
|
|
Zmiana od linii bazowej w obwodzie talii
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 104
|
Punkt wyjściowy, tydzień 104
|
|
|
Zmiana od linii bazowej w obwodzie talii
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 208
|
Punkt wyjściowy, tydzień 208
|
|
|
Zmiana od wartości początkowej stężenia glukozy w surowicy na czczo (FSG)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 104
|
Punkt wyjściowy, tydzień 104
|
|
|
Zmiana od linii bazowej w FSG
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 208
|
Punkt wyjściowy, tydzień 208
|
|
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w lipidach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 104
|
Punkt wyjściowy, tydzień 104
|
|
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w lipidach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 208
|
Punkt wyjściowy, tydzień 208
|
|
|
Odsetek uczestników osiągających HbA1c <7,0%
Ramy czasowe: Tydzień 104
|
Tydzień 104
|
|
|
Odsetek uczestników osiągających HbA1c ≤6,5%
Ramy czasowe: Tydzień 104
|
Tydzień 104
|
|
|
Odsetek uczestników osiągających HbA1c <5,7%
Ramy czasowe: Tydzień 104
|
Tydzień 104
|
|
|
Odsetek uczestników osiągających HbA1c <7,0%
Ramy czasowe: Tydzień 208
|
Tydzień 208
|
|
|
Odsetek uczestników osiągających HbA1c ≤6,5%
Ramy czasowe: Tydzień 208
|
Tydzień 208
|
|
|
Odsetek uczestników osiągających HbA1c <5,7%
Ramy czasowe: Tydzień 208
|
Tydzień 208
|
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w utracie masy ciała o ≥5%,
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 104
|
Punkt wyjściowy, tydzień 104
|
|
|
Zmiana od wartości początkowej w utracie masy ciała o ≥10%
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 104
|
Punkt wyjściowy, tydzień 104
|
|
|
Zmiana od wartości początkowej w utracie masy ciała o ≥15%
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 104
|
Punkt wyjściowy, tydzień 104
|
|
|
Zmiana od wartości początkowej w utracie masy ciała o ≥5%
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 208
|
Punkt wyjściowy, tydzień 208
|
|
|
Zmiana od wartości początkowej w utracie masy ciała o ≥10%
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 208
|
Punkt wyjściowy, tydzień 208
|
|
|
Zmiana od wartości początkowej w utracie masy ciała o ≥15%
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 208
|
Punkt wyjściowy, tydzień 208
|
|
|
Złożony punkt końcowy HbA1c, utrata masy ciała i hipoglikemia
Ramy czasowe: Tydzień 104
|
Złożony punkt końcowy zdefiniowany jako HbA1c ≤ 6,5%, utrata masy ciała ≥10%, brak hipoglikemii, zdefiniowany jako poziom glukozy we krwi (BG) <54 miligramów/dl (mg/dl) <3,0 milimola/litr (mmol/l) i/lub ciężka hipoglikemia
|
Tydzień 104
|
|
Złożony punkt końcowy HbA1c, utrata masy ciała i hipoglikemia
Ramy czasowe: Tydzień 208
|
Złożony punkt końcowy zdefiniowany jako HbA1c ≤ 6,5%, utrata masy ciała ≥10%, brak hipoglikemii, zdefiniowany jako BG <54 mg/dl (<3,0 mmol/l) i/lub ciężka hipoglikemia
|
Tydzień 208
|
|
Zmiana od wartości początkowej wrażliwości komórek β na glukozę
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 104
|
Wrażliwość komórek β na glukozę oceniana za pomocą doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT)
|
Punkt wyjściowy, tydzień 104
|
|
Zmiana od wartości początkowej wrażliwości komórek β na glukozę
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 208
|
Zmiana od wartości początkowej wrażliwości komórek β na glukozę oceniana za pomocą OGTT
|
Punkt wyjściowy, tydzień 208
|
|
Zmiana od wartości początkowej szybkości wydzielania insuliny przy stałym stężeniu glukozy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 104
|
Szybkość wydzielania insuliny oceniana za pomocą OGTT
|
Punkt wyjściowy, tydzień 104
|
|
Zmiana od wartości początkowej szybkości wydzielania insuliny przy stałym stężeniu glukozy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 208
|
Szybkość wydzielania insuliny oceniana za pomocą OGTT
|
Punkt wyjściowy, tydzień 208
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych we wskaźnikach poposiłkowej wrażliwości na insulinę
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 104
|
Poposiłkowe wskaźniki wrażliwości na insulinę oceniane za pomocą OGTT
|
Punkt wyjściowy, tydzień 104
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych we wskaźnikach poposiłkowej wrażliwości na insulinę
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 208
|
Poposiłkowe wskaźniki wrażliwości na insulinę oceniane za pomocą OGTT
|
Punkt wyjściowy, tydzień 208
|
|
Zmiana stężenia glukozy na czczo i po prowokacji względem wartości wyjściowych [całkowite i przyrostowe AUC(₀-₂₄₀min)]
Ramy czasowe: Wartość bazowa do tygodnia 104
|
Stężenie glukozy na czczo i po prowokacji [całkowite i przyrostowe AUC(₀-₂₄₀min)] oceniane za pomocą OGTT
|
Wartość bazowa do tygodnia 104
|
|
Zmiana od wartości początkowej glukozy na czczo i po prowokacji [całkowita i przyrostowa (AUC₀-₂₄₀min)]
Ramy czasowe: Wartość bazowa do tygodnia 208
|
Stężenie glukozy na czczo i po prowokacji [całkowite i przyrostowe AUC(₀-₂₄₀min)] oceniane za pomocą OGTT
|
Wartość bazowa do tygodnia 208
|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego we wpływie masy ciała na jakość życia Wersja badań klinicznych Lite-Lite (IWQOL-Lite-CT) — domena funkcjonowania fizycznego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 104
|
Punkt wyjściowy, tydzień 104
|
|
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej w IWQOL-Lite-CT – Domena funkcjonowania fizycznego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 208
|
Punkt wyjściowy, tydzień 208
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
21 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
1 listopada 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
27 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
12 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Cukrzyca typu 2
- Cukrzyca
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Receptor peptyd-1 podobny do glukagonu
- Glukagonowe receptory peptydowe
- Receptory, sprzężone z białkiem G.
- Receptory, powierzchnia komórkowa
- Białka błony
- Receptory, hormon przewodu pokarmowego
- Receptory, peptyd
- Tirzepatide
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17205 (UIUC)
- I8F-MC-GPHE (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
- 2022-000130-42 (Numer EudraCT)
- 2022-5010733-40-00 (Inny identyfikator: EU Trial Number)
- U1111-1282-0263 (Identyfikator rejestru: World Health Organization)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane na poziomie poszczególnych pacjentów zostaną udostępnione w bezpiecznym środowisku dostępu po zatwierdzeniu propozycji badań i podpisaniu umowy o udostępnianiu danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane są dostępne po 6 miesiącach od pierwotnej publikacji i zatwierdzenia badanego wskazania w USA i UE, w zależności od tego, co nastąpi później.
Dane będą dostępne na żądanie przez czas nieokreślony.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Propozycja badań musi zostać zatwierdzona przez niezależny zespół recenzentów, a badacze muszą podpisać umowę o udostępnianiu danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .