Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie naukowe mające na celu sprawdzenie, jak działa nowy lek o nazwie NNC6019-0001 i jak bezpieczny jest dla osób z chorobami serca spowodowanymi amyloidozą transtyretynową (TTR)

13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Skuteczność i bezpieczeństwo NNC6019-0001 w dwóch poziomach dawek u uczestników z kardiomiopatią amyloidową transtyretyny (ATTR CM)

W tym badaniu testowany jest potencjalny nowy lek, NNC6019-0001, dla osób cierpiących na chorobę serca spowodowaną amyloidozą TTR. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy ten lek może zmniejszyć objawy choroby serca spowodowanej amyloidozą TTR, takiej jak niewydolność serca . Uczestnicy otrzymają NNC6019-0001 (potencjalny nowy lek) lub placebo (lek, który nie ma wpływu na organizm). O tym, który uczestnik leczenia otrzyma, decyduje przypadek. Szansa na otrzymanie NNC6019-0001 jest dwa razy większa niż na otrzymanie placebo. NNC6019-0001 nie został jeszcze zatwierdzony w żadnym kraju ani regionie na świecie. Jest to nowy lek, którego lekarze nie mogą jeszcze przepisywać. Uczestnicy otrzymają infuzję badanego leku 13 razy, raz na 4 tygodnie. Badanie potrwa około 64 tygodni od podania pierwszej dawki leku. Uczestnicy nie mogą uczestniczyć w tym badaniu, jeśli mają chorobę serca inną niż choroba serca spowodowana amyloidozą TTR.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
105

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Prague, Czechy, 12808
        • II. interni klinika VFN - Kardiologie a angiologie
  • Francja
      • Créteil, Francja, 94000
        • Ap-Hp-Hopital Henri Mondor
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse-Hopital Rangueil
      • Toulouse Cedex 9 TSA 50032, Francja, 31059
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse-Hopital Rangueil-1
  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Hiszpania, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
  • Holandia
      • Groningen, Holandia, 9713 GZ
        • UMC Groningen
      • Groningen, Holandia, 9713 GZ
        • UMC Groningen afdeling Cardiologie
      • Utrecht, Holandia, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
  • Japonia
      • Fukuoka, Japonia, 807-8556
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Cardiology, Nephrology
      • Fukuoka, Japonia, 807-8556
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
      • Hiroshima, Japonia, 734-8551
        • Hiroshima University hospital, Cardiovascular Medicine
      • Hiroshima, Japonia, 734-8551
        • Hiroshima University hospital_Cardiovascular Medicine
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japonia, 860-8556
        • Kumamoto University Hospital, Cardiovascular Medicine
      • Nagano, Japonia, 390-8621
        • Shinshu University Hospital, Department of Neurology
      • Nagasaki, Japonia, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital, Cardiovascular Medicine
      • Okayama-shi, Okayama, Japonia, 700-8558
        • Okayama University Hospital_Cardiovascular Medicine
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary_Cardiology
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Ctr for Cardiovascular Innovation
  • Niemcy
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • UniklinikHeidelberg - Innere Med. III - Kardiologie, Angiologie, Pneumologie
      • München, Niemcy, 81377
        • LMU Klinikum München Klinik und Poliklinik 1
      • Münster, Niemcy, 48149
        • Universitätsklinikum Münster - Klinik für Kardiologie I
      • Würzburg, Niemcy, 97078
        • Universitätsklinikum Würzburg AÖR
      • Würzburg, Niemcy, 97078
        • Universitatsklinikum Würzburg - Zentrum für Herzinsuffizienz
  • Portugalia
      • Guimarães, Portugalia, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira - Guimarães
      • Guimarães, Portugalia, 4835-044
        • Unidade Local de Saude do Alto Ave, E.P.E.
      • Guimarães, Portugalia, 4835-044
        • ULS Do Alto Ave, E.P.E. - Hospital Senhora da Oliveira - Guimarães
      • Vila Real, Portugalia, 5000-508
        • ULS De Tras-Os-Montes E Alto Douro E.P.E. - Unidade Hospitalar de Vila Real
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Mayo Clinic Arizona
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • Cedars-Sinai Medical Center_Los Angeles
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford Hlth Cre-Boswell Clin
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60208
        • NW Univ-Bluhm Cardiovasc Inst
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland School of Medicine
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Univ of MD Schl of Med
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239-4501
        • Oregon Hlth Sci Univ-Portland
  • Włochy
    • PV
      • Pavia, PV, Włochy, 27100
        • Centro per lo Studio e la Cura delle Amiloidosi Sistemiche Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
    • Pi
      • Pisa, Pi, Włochy, 56124
        • Fondazione Toscana Gabriele Monasterio - Dipartimento Cardiotoracico - UOC Cardiologia e Medicina Cardiovascolare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta.
  • Wiek większy lub równy (>=) 18 do mniej niż (
  • Mieć ustalone rozpoznanie kardiomiopatii amyloidowej transtyretyny (ATTR CM) z genotypem dzikiej transhyretyny (TTR) lub dziedzicznej transtyretyny (TTR) zgodnie z lokalnymi standardami.
  • Oczekuje się, że 6 tygodni przed wizytą z randomizacją będzie na stabilnych dawkach leczenia sercowo-naczyniowego.
  • Znana końcoworozkurczowa grubość ściany przegrody międzykomorowej większa lub równa (>=) 12 milimetrów (mm).
  • Obecnie sklasyfikowany jako klasa II-III według New York Heart Association (NYHA).
  • Stężenie N-końcowego pro-mózgowego peptydu natriuretycznego (NT-proBNP) większe lub równe (>=) 650 pikogramów na mililitr (pg/ml) w rytmie zatokowym serca i większe niż (>) 1000 pg/ml w migotaniu przedsionków przy ekranizacja.
  • Ukończono większy lub równy (>=) 150 metrów do mniejszego lub równego (
  • Szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) większy lub równy (>=) 25 mililitrów na minutę na 1,73 metra kwadratowego (ml/min/1,73 m^2) podczas badania przesiewowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Kardiomiopatia niespowodowana pierwotnie przez kardiomiopatię amyloidową transtyretynową (ATTR CM), na przykład kardiomiopatia spowodowana nadciśnieniem, wadami zastawkowymi serca lub chorobą niedokrwienną serca.
  • Przebyty przeszczep narządu miąższowego.
  • Planowany przeszczep narządu miąższowego w trakcie badania.
  • Obecność lub historia nowotworu złośliwego (innego niż rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry, rak szyjki macicy in situ lub śródnabłonkowa neoplazja gruczołu krokowego wysokiego stopnia (PIN) lub rak prostaty o niskim stopniu złośliwości) w ciągu 5 lat przed badaniem przesiewowym.
  • Obecne leczenie blokerami kanału wapniowego z efektami na układ przewodzący (przykład [np.], werapamil, diltiazem). Dozwolone jest stosowanie dihydropirydynowych blokerów kanału wapniowego. Stosowanie digoksyny będzie dozwolone tylko wtedy, gdy jest to konieczne w leczeniu migotania przedsionków z szybką reakcją komorową.
  • Ostry zespół wieńcowy, niestabilna dławica piersiowa, udar, przemijający atak niedokrwienny (TIA), rewaskularyzacja wieńcowa, naprawa zastawki serca lub poważna operacja w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego.
  • Masa ciała >120 kilogramów (kg) (264,6 funtów [lb]) podczas badania przesiewowego.
  • Historia alergii na kontrast lub działań niepożądanych na środki zawierające gadolin.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymają i.v. infuzja placebo (NNC6019-0001) Q4W dodana do standardowego leczenia do tygodnia 52.
Lek: Placebo (NNC6019-0001)
Uczestnicy otrzymają i.v. wlew placebo (NNC6019-0001).
Eksperymentalny: NNC6019-0001, Dawka 1
Uczestnicy otrzymają dawkę 1 wlewu dożylnego (iv.) NNC6019-0001 co 4 tygodnie (co 4 tygodnie) jako dodatek do standardowego leczenia do 52. tygodnia.
Lek: NNC6019-0001
Uczestnicy otrzymają infuzję dożylną NNC6019-0001.
Eksperymentalny: NNC6019-0001, Dawka 2
Uczestnicy otrzymają dawkę 2 i.v. wlew NNC6019-0001 Q4W dodany do standardowego leczenia do 52. tygodnia.
Lek: NNC6019-0001
Uczestnicy otrzymają infuzję dożylną NNC6019-0001.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w 6-minutowym teście marszu (6-MWT)
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej (tydzień 0) do wizyty 15 (tydzień 52)
Mierzone w metrach
Od wizyty początkowej (tydzień 0) do wizyty 15 (tydzień 52)
Zmiana w N-końcowym pro mózgowym peptydzie natriuretycznym (NT-proBNP)
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej (tydzień 0) do wizyty 15 (tydzień 52)
Mierzone w procentach
Od wizyty początkowej (tydzień 0) do wizyty 15 (tydzień 52)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objętości pozakomórkowej mięśnia sercowego (ECV)
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej (tydzień 0) do wizyty 15 (tydzień 52)
Mierzone w punktach procentowych (%)
Od wizyty początkowej (tydzień 0) do wizyty 15 (tydzień 52)
Zmiana w Kwestionariuszu Kardiomiopatii Kansas City (KCCQ) Podsumowanie klinicznego wyniku (CSS)
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej (tydzień 0) do wizyty 15 (tydzień 52)
KCCQ jest instrumentem dotyczącym stanu zdrowia specyficznym dla choroby, składającym się z 23 pozycji, które określają ilościowo dziedziny ograniczeń fizycznych, objawów, poczucia własnej skuteczności, ograniczeń społecznych i związanych ze zdrowiem ograniczeń jakości życia wynikających z niewydolności serca. Niezależnie wykazano, że ogólny wynik podsumowujący i wszystkie domeny są ważne, wiarygodne i reagują na zmiany kliniczne. Wyniki CSS wahają się od 0 do 100, a niższe wyniki reprezentują cięższe objawy i/lub ograniczenia, a wyniki 100 oznaczają brak objawów, brak ograniczeń i doskonałą jakość życia.
Od wizyty początkowej (tydzień 0) do wizyty 15 (tydzień 52)
Zmiana w skali upośledzenia neuropatii (NIS)
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej (tydzień 0) do wizyty 15 (tydzień 52)
NIS to ocena kliniczna, która sprawdza siłę mięśni, aktywność odruchową i czucie w palcach stóp i palców, i może być wykorzystana do oceny funkcji neurologicznych w dziedzicznym amyloidzie transtyretynowym (hATTR). Całkowity wynik NIS jest oceniany w skali od 0 do 244, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe upośledzenie.
Od wizyty początkowej (tydzień 0) do wizyty 15 (tydzień 52)
Zmiana troponiny I
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej (tydzień 0) do wizyty 15 (tydzień 52)
Mierzona w nanogramach na mililitr (ng/ml)
Od wizyty początkowej (tydzień 0) do wizyty 15 (tydzień 52)
Zmiana globalnego odkształcenia podłużnego (GLS) w badaniu echokardiograficznym
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej (tydzień 0) do wizyty 15 (tydzień 52)
Mierzone w punktach procentowych (%)
Od wizyty początkowej (tydzień 0) do wizyty 15 (tydzień 52)
Liczba zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej (tydzień 0) do wizyty 16 (tydzień 64)
Mierzone jako zdarzenia
Od wizyty początkowej (tydzień 0) do wizyty 16 (tydzień 64)
Czas do wystąpienia zgonu z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej (tydzień 0) do wizyty 16 (tydzień 64)
Mierzone w tygodniach
Od wizyty początkowej (tydzień 0) do wizyty 16 (tydzień 64)
Liczba zdarzeń sercowo-naczyniowych (CV) obejmujących hospitalizację z powodu zdarzeń sercowo-naczyniowych lub pilnych wizyt z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej (tydzień 0) do wizyty 16 (tydzień 64)
Mierzone jako zdarzenia
Od wizyty początkowej (tydzień 0) do wizyty 16 (tydzień 64)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Novo Nordisk A/S

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Clinical Transparency 2834, Novo Nordisk A/S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
17 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
13 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NN6019-4940
  • U1111-1271-3861 (Inny identyfikator: World Health Organization (WHO))
  • 2021-006226-49 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie ze zobowiązaniem Novo Nordisk do ujawniania informacji na stronie novonordisk-trials.com

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami