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Uno studio di ricerca per esaminare come funziona un nuovo farmaco chiamato NNC6019-0001 e quanto è sicuro per le persone che hanno malattie cardiache dovute all'amiloidosi da transtiretina (TTR)

13 febbraio 2026 aggiornato da: Novo Nordisk A/S

Efficacia e sicurezza di NNC6019-0001 a due livelli di dose nei partecipanti con cardiomiopatia amiloide da transtiretina (ATTR CM)

Questo studio sta testando un potenziale nuovo medicinale, NNC6019-0001, per le persone che hanno una malattia cardiaca dovuta all'amiloidosi TTR. Lo studio esaminerà se questo medicinale può ridurre i sintomi di una malattia cardiaca dovuta all'amiloidosi TTR, come l'insufficienza cardiaca . I partecipanti riceveranno NNC6019-0001 (un potenziale nuovo medicinale) o placebo (un medicinale che non ha alcun effetto sul corpo). Quale trattamento ricevono i partecipanti viene deciso per caso. La possibilità di ottenere NNC6019-0001 è due volte superiore rispetto al placebo. NNC6019-0001 non è ancora approvato in nessun paese o regione del mondo. È una nuova medicina che i medici non possono ancora prescrivere. I partecipanti riceveranno un'infusione del medicinale in studio 13 volte, una volta ogni 4 settimane. Lo studio durerà per circa 64 settimane dopo la prima dose di medicinale. I partecipanti non possono partecipare a questo studio se hanno una malattia cardiaca diversa da una malattia cardiaca dovuta all'amiloidosi TTR.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
105

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • University of Calgary_Cardiology
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Ctr for Cardiovascular Innovation
  • Cechia
      • Prague, Cechia, 12808
        • II. interni klinika VFN - Kardiologie a angiologie
  • Francia
      • Créteil, Francia, 94000
        • Ap-Hp-Hopital Henri Mondor
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse-Hopital Rangueil
      • Toulouse Cedex 9 TSA 50032, Francia, 31059
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse-Hopital Rangueil-1
  • Germania
      • Heidelberg, Germania, 69120
        • UniklinikHeidelberg - Innere Med. III - Kardiologie, Angiologie, Pneumologie
      • München, Germania, 81377
        • LMU Klinikum München Klinik und Poliklinik 1
      • Münster, Germania, 48149
        • Universitätsklinikum Münster - Klinik für Kardiologie I
      • Würzburg, Germania, 97078
        • Universitätsklinikum Würzburg AÖR
      • Würzburg, Germania, 97078
        • Universitatsklinikum Würzburg - Zentrum für Herzinsuffizienz
  • Giappone
      • Fukuoka, Giappone, 807-8556
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Cardiology, Nephrology
      • Fukuoka, Giappone, 807-8556
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
      • Hiroshima, Giappone, 734-8551
        • Hiroshima University hospital, Cardiovascular Medicine
      • Hiroshima, Giappone, 734-8551
        • Hiroshima University hospital_Cardiovascular Medicine
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Giappone, 860-8556
        • Kumamoto University Hospital, Cardiovascular Medicine
      • Nagano, Giappone, 390-8621
        • Shinshu University Hospital, Department of Neurology
      • Nagasaki, Giappone, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital, Cardiovascular Medicine
      • Okayama-shi, Okayama, Giappone, 700-8558
        • Okayama University Hospital_Cardiovascular Medicine
  • Italia
    • PV
      • Pavia, PV, Italia, 27100
        • Centro per lo Studio e la Cura delle Amiloidosi Sistemiche Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
    • Pi
      • Pisa, Pi, Italia, 56124
        • Fondazione Toscana Gabriele Monasterio - Dipartimento Cardiotoracico - UOC Cardiologia e Medicina Cardiovascolare
  • Olanda
      • Groningen, Olanda, 9713 GZ
        • UMC Groningen
      • Groningen, Olanda, 9713 GZ
        • UMC Groningen afdeling Cardiologie
      • Utrecht, Olanda, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
  • Portogallo
      • Guimarães, Portogallo, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira - Guimarães
      • Guimarães, Portogallo, 4835-044
        • Unidade Local de Saude do Alto Ave, E.P.E.
      • Guimarães, Portogallo, 4835-044
        • ULS Do Alto Ave, E.P.E. - Hospital Senhora da Oliveira - Guimarães
      • Vila Real, Portogallo, 5000-508
        • ULS De Tras-Os-Montes E Alto Douro E.P.E. - Unidade Hospitalar de Vila Real
  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spagna, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
        • Mayo Clinic Arizona
    • California
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
        • Cedars-Sinai Medical Center_Los Angeles
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford Hlth Cre-Boswell Clin
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60208
        • NW Univ-Bluhm Cardiovasc Inst
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland School of Medicine
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Univ of MD Schl of Med
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239-4501
        • Oregon Hlth Sci Univ-Portland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina.
  • Età maggiore o uguale a (>=) da 18 a minore di (
  • Avere una diagnosi accertata di cardiomiopatia amiloide da transtiretina (ATTR CM) con genotipo transiretina wild-type (TTR) o transtiretina ereditaria (TTR) secondo gli standard locali.
  • Si prevede che assumerà dosi stabili di terapia medica cardiovascolare 6 settimane prima della visita di randomizzazione.
  • Spessore noto della parete del setto interventricolare telediastolico maggiore o uguale a (>=) 12 millimetri (mm).
  • Attualmente classificato come New York Heart Association (NYHA) Classe II-III.
  • Concentrazione di peptide natriuretico cerebrale N-terminale pro (NT-proBNP) maggiore o uguale a (>=) 650 picogrammi per millilitro (pg/mL) nel ritmo cardiaco sinusale e maggiore di (>) 1000 pg/mL nella fibrillazione atriale a selezione.
  • Completato maggiore o uguale a (>=) 150 metri a minore o uguale a (
  • Velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) maggiore o uguale a (>=) 25 millilitri al minuto per 1,73 metri quadrati (mL/min/1,73 m^2) allo screening.

Criteri di esclusione:

  • Cardiomiopatia non causata principalmente da cardiomiopatia da transtiretina amiloide Cardiomiopatia da transtiretina amiloide (ATTR CM), ad esempio cardiomiopatia dovuta a ipertensione, cardiopatia valvolare o cardiopatia ischemica.
  • Un precedente trapianto di organi solidi.
  • Trapianto pianificato di organi solidi durante lo studio.
  • Presenza o anamnesi di neoplasia maligna (diversa da carcinoma cutaneo a cellule basali o squamose, carcinomi insitu della cervice o neoplasia intraepiteliale prostatica in situ/alto grado (PIN) o carcinoma prostatico di basso grado) entro 5 anni prima dello screening.
  • Attuale trattamento con calcio-antagonisti con effetti sul sistema di conduzione (esempio [es.], verapamil, diltiazem). È consentito l'uso di bloccanti dei canali del calcio diidropiridinici. L'uso della digossina sarà consentito solo se necessario per la gestione della fibrillazione atriale con risposta ventricolare rapida.
  • Sindrome coronarica acuta, angina instabile, ictus, attacco ischemico transitorio (TIA), rivascolarizzazione coronarica, riparazione della valvola cardiaca o chirurgia maggiore entro 3 mesi dallo screening.
  • Peso corporeo >120 chilogrammi (kg) (264,6 libbre [lb]) allo screening.
  • Storia di allergia al mezzo di contrasto o reazioni avverse ad agenti contenenti gadolinio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti riceveranno i.v. infusione di placebo (NNC6019-0001) Q4W aggiunta allo standard di cura fino alla settimana 52.
Droga: Placebo (NNC6019-0001)
I partecipanti riceveranno i.v. infusione di placebo (NNC6019-0001).
Sperimentale: NNC6019-0001, Dose 1
I partecipanti riceveranno 1 dose di infusione endovenosa (i.v.) di NNC6019-0001 ogni 4 settimane (Q4W) aggiunta allo standard di cura fino alla settimana 52.
Droga: NNC6019-0001
I partecipanti riceveranno infusione endovenosa di NNC6019-0001.
Sperimentale: NNC6019-0001, Dose 2
I partecipanti riceveranno la dose 2 i.v. infusione di NNC6019-0001 Q4W aggiunta allo standard di cura fino alla settimana 52.
Droga: NNC6019-0001
I partecipanti riceveranno infusione endovenosa di NNC6019-0001.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nel test del cammino di 6 minuti (6-MWT)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla visita 15 (settimana 52)
Misurato in metri
Dal basale (settimana 0) alla visita 15 (settimana 52)
Modifica del peptide natriuretico cerebrale N-terminale-pro (NT-proBNP)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla visita 15 (settimana 52)
Misurato in percentuale
Dal basale (settimana 0) alla visita 15 (settimana 52)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del volume extracellulare del miocardio (ECV)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla visita 15 (settimana 52)
Misurato in percentuale (%) punti
Dal basale (settimana 0) alla visita 15 (settimana 52)
Modifica del punteggio di riepilogo clinico (CSS) del questionario sulla cardiomiopatia di Kansas City (KCCQ)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla visita 15 (settimana 52)
Il KCCQ è uno strumento sullo stato di salute specifico della malattia composto da 23 elementi che quantificano i domini di limitazione fisica, sintomi, autoefficacia, limitazione sociale e limitazione della qualità della vita correlata alla salute da insufficienza cardiaca. È stato dimostrato in modo indipendente che il punteggio di riepilogo generale e tutti i domini sono validi, affidabili e reattivi ai cambiamenti clinici. I punteggi CSS vanno da 0 a 100 e punteggi più bassi rappresentano sintomi e/o limitazioni più gravi e punteggi di 100 indicano nessun sintomo, nessuna limitazione e un'eccellente qualità della vita.
Dal basale (settimana 0) alla visita 15 (settimana 52)
Variazione del punteggio di compromissione della neuropatia (NIS)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla visita 15 (settimana 52)
Il NIS è una valutazione clinica che verifica la forza muscolare, l'attività riflessa e la sensazione delle dita dei piedi e delle mani e può essere utilizzata per valutare la funzione neurologica nell'amiloide transtiretina ereditaria (hATTR). Il punteggio NIS totale è classificato su una scala da 0 a 244, con un punteggio più alto che indica una maggiore compromissione.
Dal basale (settimana 0) alla visita 15 (settimana 52)
Alterazione della troponina I
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla visita 15 (settimana 52)
Misurato in nanogrammi per millilitro (ng/mL)
Dal basale (settimana 0) alla visita 15 (settimana 52)
Variazione della deformazione longitudinale globale (GLS) all'ecocardiografia
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla visita 15 (settimana 52)
Misurato in percentuale (%) punti
Dal basale (settimana 0) alla visita 15 (settimana 52)
Numero di eventi avversi emersi dal trattamento
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla visita 16 (settimana 64)
Misurati come eventi
Dal basale (settimana 0) alla visita 16 (settimana 64)
Tempo al verificarsi di mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla visita 16 (settimana 64)
Misurato in settimane
Dal basale (settimana 0) alla visita 16 (settimana 64)
Numero di eventi cardiovascolari (CV) compresi i ricoveri dovuti a eventi CV o visite urgenti per insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla visita 16 (settimana 64)
Misurati come eventi
Dal basale (settimana 0) alla visita 16 (settimana 64)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Novo Nordisk A/S

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Clinical Transparency 2834, Novo Nordisk A/S

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
17 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
13 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NN6019-4940
  • U1111-1271-3861 (Altro identificatore: World Health Organization (WHO))
  • 2021-006226-49 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Secondo l'impegno di divulgazione di Novo Nordisk su novonordisk-trials.com

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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