Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program telerehabilitacji opartej na ćwiczeniach dla policjantów i strażaków z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża (SAFEBACK)

26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Cristine Lima Alberton, Federal University of Pelotas

Skuteczność programu telerehabilitacji opartego na ćwiczeniach dla funkcjonariuszy policji i strażaków z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania klinicznego jest opracowanie i przetestowanie skuteczności programu samokontroli opartego na aplikacji na smartfony, opartego na ćwiczeniach i edukacji przeciwbólowej dla policjantów i strażaków z przewlekłym bólem krzyża.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ból krzyża jest główną przyczyną lat przeżytych z niepełnosprawnością na całym świecie. Pracownicy narażeni na wymagające fizycznie czynności i niewłaściwą postawę, na przykład wykonywaną przez funkcjonariuszy policji i strażaków, są bardzo dotknięci przewlekłym bólem krzyża. Wykazano, że samodzielne interwencje oparte na aplikacji na smartfony stanowią alternatywę dla przewlekłego niespecyficznego leczenia bólu krzyża. Jednak wciąż niewiele jest badań nad opracowywaniem i testowaniem zdalnie dostarczanych programów do leczenia przewlekłego bólu krzyża, zwłaszcza u funkcjonariuszy policji i straży pożarnej. Celem tego badania klinicznego jest opracowanie i przetestowanie skuteczności programu samokontroli opartego na aplikacji na smartfony, opartego na ćwiczeniach i edukacji przeciwbólowej dla policjantów i strażaków z przewlekłym bólem krzyża.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
66

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Eduardo F Marins, PhD Student
  • Numer telefonu: +55 53 981434610
  • E-mail: dudufrio@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RS
      • Pelotas, RS, Brazylia, 96055-630
        • Escola Superior de Educação Física

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 60 lat
  • Przewlekły ból krzyża (zdefiniowany jako ból trwający dłużej niż 12 tygodni)
  • Przewlekły ból krzyża o wartości co najmniej 3 punktów w numerycznej skali oceny bólu od 0 do 10
  • Posiadanie smartfona z dostępem do internetu i kontem e-mail
  • Funkcjonariusz policji (federalnej, federalnej autostrady, cywilnej lub wojskowej) lub strażak wojskowy pracujący w stanie Rio Grande do Sul

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne objawy neurologiczne (uszkodzenie korzeni nerwowych lub deficyty czucia)
  • Obecne poważne choroby kręgosłupa (np. złamania, guzy, choroby zapalne, autoimmunologiczne i zakaźne)
  • Obecne poważne choroby sercowo-naczyniowe i metaboliczne (np. choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, niewyrównana cukrzyca)
  • Niedawna operacja kręgosłupa (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) lub planowana operacja w ciągu najbliższych sześciu miesięcy lub ciąża
  • Historia leczenia fizjoterapeutycznego bólu krzyża lub ćwiczeń fizycznych (trening siłowy mięśni tułowia, pilates, joga) obecnie lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Emerytowany
  • Jeśli masz przeciwwskazania do ćwiczeń:

Przeprowadzimy wstępną selekcję pod kątem uczestnictwa w aktywności fizycznej na początku badania za pomocą kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q) w wersji portugalskiej, aby wykluczyć wszelkie przeciwwskazania do udziału w aktywności fizycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Oparta na aplikacji edukacja i ćwiczenia dotyczące bólu
Pacjenci przydzieleni do grupy eksperymentalnej otrzymają login i hasło umożliwiające indywidualny dostęp do aplikacji na smartfona przeznaczonej do badania. Zawartość aplikacji dla tej grupy będzie obejmować trzy elementy: 1) program ćwiczeń fizycznych trwający 8 tygodni; 2) wiadomości tygodniowe; oraz 3) broszurę online. Komponent ćwiczeń będzie obejmował 8 tygodni treningu, z dwiema sesjami tygodniowo ćwiczeń wzmacniających rdzeń. Aplikacja będzie zawierać ilustracje z animowanymi obrazami (GIF), opisami i nagraniami dźwiękowymi pokazującymi, jak wykonać każde ćwiczenie. Komponent wiadomości będzie zawierał osiem wiadomości (jedna na tydzień), których treść zostanie zaczerpnięta z broszury online. Wiadomości będą zawierać informacje o korzyściach płynących z ćwiczeń, motywacji i pozytywnych wiadomościach dotyczących radzenia sobie z bólem. Broszura online będzie zawierała ogólne informacje na temat samodzielnego radzenia sobie z przewlekłym bólem, w tym edukację przeciwbólową, porady dotyczące zdrowego stylu życia i nawyków związanych ze snem oraz propagowanie ćwiczeń.
Inny: Oparta na aplikacji edukacja i ćwiczenia dotyczące bólu
Telerehabilitację definiuje się jako udostępnianie technik rehabilitacji leczniczej na odległość lub poza placówką przy użyciu technologii telekomunikacyjnych. Tak więc nasza interwencja będzie polegać na wykorzystaniu aplikacji na smartfona stworzonej specjalnie na potrzeby badania, która będzie zawierała program progresywnych ćwiczeń fizycznych z obrazami i opisami, komunikatami edukacyjnymi oraz broszurą online dla badanych osób, co daje w sumie 8 tygodni treningu i edukacja bólu.
Inne nazwy:
  • Telerehabilitacja
Aktywny komparator: Broszura internetowa
Pacjenci przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają login i hasło umożliwiające indywidualny dostęp do aplikacji na smartfona przeznaczonej do badania. Zawartość aplikacji dla tej grupy będzie obejmować dwa elementy: 1) broszurę online; oraz 2) cotygodniowe wiadomości. Broszura online będzie zawierała ogólne informacje na temat samodzielnego radzenia sobie z przewlekłym bólem, w tym edukację przeciwbólową, porady dotyczące zdrowego stylu życia i nawyków związanych ze snem oraz propagowanie ćwiczeń. Komponent wiadomości będzie zawierał osiem wiadomości (jedna na tydzień), których treść zostanie zaczerpnięta z broszury online. Wiadomości będą zawierać informacje o korzyściach płynących z ćwiczeń, motywacji i pozytywnych wiadomościach dotyczących radzenia sobie z bólem.
Inny: Broszura internetowa
Zostanie dostarczona internetowa broszura zawierająca informacje o przewlekłym bólu krzyża i cotygodniowe komunikaty o przyczynach bólu krzyża, sugestie dotyczące modyfikacji stylu życia i zachowań, a także zachęta do wykonywania ćwiczeń fizycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu podczas obserwacji po leczeniu
Ramy czasowe: Kontrola po leczeniu (8 tygodni)
Podstawowym wynikiem będzie intensywność bólu mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu, numerycznej skali składającej się z 11 domen, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalne natężenie bólu.
Kontrola po leczeniu (8 tygodni)
Niepełnosprawność podczas obserwacji po leczeniu
Ramy czasowe: Kontrola po leczeniu (8 tygodni)
Podstawowym wynikiem będzie niepełnosprawność mierzona za pomocą Kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda Morrisa, składającego się z 24 pozycji kwestionariusza, który ocenia normalne czynności życia codziennego, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom niepełnosprawności.
Kontrola po leczeniu (8 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu po 4 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 4 miesiące obserwacji
Mierzono za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu, numerycznej skali składającej się z 11 domen, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalną intensywność bólu.
4 miesiące obserwacji
Niepełnosprawność po 4 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 4 miesiące obserwacji
Mierzone za pomocą Kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda Morrisa, 24-punktowego kwestionariusza, który ocenia normalne czynności życia codziennego, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom niepełnosprawności.
4 miesiące obserwacji
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Wynik zostanie oceniony po okresie leczenia (8 tygodni) i po 4 miesiącach randomizacji każdego pacjenta.
Mierzone za pomocą kwestionariusza WHOQOL-Pain, kwestionariusza samoopisowego zawierającego 16 pytań i klasyfikację 4 aspektów związanych z doświadczaniem przewlekłego bólu fizycznego.
Wynik zostanie oceniony po okresie leczenia (8 tygodni) i po 4 miesiącach randomizacji każdego pacjenta.
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wynik zostanie oceniony po okresie leczenia (8 tygodni) i po 4 miesiącach randomizacji każdego pacjenta.
Kwestionariusz samoskuteczności mierzony za pomocą bólu, kwestionariusz składający się z 22 pytań sklasyfikowanych w trzech domenach, z wynikiem w każdej z domen w zakresie od 10 do 100. Łączny wynik bliski 300 wskazuje na większe poczucie własnej skuteczności.
Wynik zostanie oceniony po okresie leczenia (8 tygodni) i po 4 miesiącach randomizacji każdego pacjenta.
Depresja, niepokój i stres
Ramy czasowe: Wynik zostanie oceniony po okresie leczenia (8 tygodni) i po 4 miesiącach randomizacji każdego pacjenta.
Mierzone za pomocą Skali Stresu Lęku Depresji, skali samoopisowej zawierającej 21 pytań, 7 dla depresji, 7 dla lęku i 7 dla stresu. Każde pytanie ma skalę od 0 do 3 w zależności od odpowiedzi pacjenta. Wyniki bliskie 21 oznaczają najgorsze wyniki.
Wynik zostanie oceniony po okresie leczenia (8 tygodni) i po 4 miesiącach randomizacji każdego pacjenta.
Jakość snu
Ramy czasowe: Wynik zostanie oceniony po okresie leczenia (8 tygodni) i po 4 miesiącach randomizacji każdego pacjenta.
Mierzona za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index, skali samoopisowej z 19 pytaniami, które oceniają siedem elementów snu. Każde pytanie ma skalę od 0 do 3 w zależności od odpowiedzi pacjenta. Wyniki bliskie 21 wskazują na gorszą jakość snu.
Wynik zostanie oceniony po okresie leczenia (8 tygodni) i po 4 miesiącach randomizacji każdego pacjenta.
Zdolność do pracy
Ramy czasowe: Wynik zostanie oceniony po okresie leczenia (8 tygodni) i po 4 miesiącach randomizacji każdego pacjenta.
Mierzony za pomocą jednego pytania: Czy pracujesz teraz w mniej wymagającej fizycznie pracy z powodu bólu pleców i/lub nóg?
Wynik zostanie oceniony po okresie leczenia (8 tygodni) i po 4 miesiącach randomizacji każdego pacjenta.
Izometryczna wytrzymałość mięśniowa prostownika tułowia
Ramy czasowe: Wynik zostanie oceniony po okresie leczenia (8 tygodni).
Mierzone za pomocą zmodyfikowanego testu Bieringa-Sorensena.
Wynik zostanie oceniony po okresie leczenia (8 tygodni).
Wytrzymałość izometryczna mięśni zginaczy tułowia
Ramy czasowe: Wynik zostanie oceniony po okresie leczenia (8 tygodni).
Mierzona testem polegającym na jak najdłuższym pozostawaniu w izometrii.
Wynik zostanie oceniony po okresie leczenia (8 tygodni).
Maksymalna siła izometryczna mięśni prostowników i zginaczy tułowia
Ramy czasowe: Wynik zostanie oceniony po okresie leczenia (8 tygodni).
Mierzone przez ogniwo obciążnikowe.
Wynik zostanie oceniony po okresie leczenia (8 tygodni).
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: Wynik zostanie oceniony po okresie leczenia (8 tygodni) i po 4 miesiącach randomizacji każdego pacjenta.
Mierzona poprzez rejestrację liczby zdarzeń niepożądanych w okresie interwencji.
Wynik zostanie oceniony po okresie leczenia (8 tygodni) i po 4 miesiącach randomizacji każdego pacjenta.
Mięśniowa aktywacja mięśni zginaczy i prostowników
Ramy czasowe: Wynik zostanie oceniony po okresie leczenia (8 tygodni).
Zmierzono techniką elektromiografii powierzchniowej. Mierzona będzie nerwowo-mięśniowa aktywacja mięśni zginaczy (rectus abdominis) i prostowników (prostowników kręgosłupa).
Wynik zostanie oceniony po okresie leczenia (8 tygodni).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Federal University of Pelotas

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Cristine Alberton, PhD, Federal University of Pelotas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 58715422.3.0000.5313

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami