Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Interwencyjny Ze Sprawcami Przemocy Intymnej Partnerskiej

31 października 2022 zaktualizowane przez: Olga Cunha, University of Minho
Obecny projekt ma na celu opracowanie, wdrożenie i ocenę skuteczności programu interwencyjnego dla sprawców przemocy ze strony partnera (zarówno wolontariuszy, jak i z nakazu sądowego), który obejmuje techniki wywiadu motywującego (MIT) oraz strategie poznawczo-behawioralne i psychoedukacyjne realizowane w sposób ustawienie społeczności. Interwencja koncentruje się na zaprzestaniu przemocy wobec partnera intymnego oraz promowaniu umiejętności osobistych i społecznych sprawcy. W badaniu zastosowano środki przed i po leczeniu, z grupą eksperymentalną (interwencja) i dwiema grupami kontrolnymi (grupa bez interwencji i grupa bez MIT). Dane zostały zebrane przed testem, po teście i podczas obserwacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Póvoa De Varzim, Portugalia
        • Rekrutacyjny
        • Junta de Freguesia Aver-o-Mar
        • Kontakt:
    • None Selected
      • Braga, None Selected, Portugalia, 4704-553
        • Rekrutacyjny
        • Associação de Psicologia da Universidade do Minho
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • bycie dorosłym mężczyzną;
  • dopuścił się przemocy fizycznej, psychicznej i/lub seksualnej wobec partnerki lub byłej partnerki;
  • umieć czytać i pisać.

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia psychotyczne;
  • upośledzenie funkcji poznawczych;
  • zaburzenia psychiczne i/lub osobowości;
  • nadużywanie substancji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Grupowa interwencja poznawczo-behawioralna plus indywidualny wywiad motywacyjny
Uczestnicy grupy wezmą udział w sześciu sesjach indywidualnych opartych na technikach Dialogu Motywującego (każda po 60 minut), a następnie w 18 sesjach grupowych opartych na technikach psychoedukacyjnych i poznawczo-behawioralnych (każda po 90 do 120 minut). Grupy będą liczyć od 6 do 10 uczestników. Interwencja będzie realizowana co tydzień.
Inny: Psychologiczny
EKSPERYMENTALNY: Grupowa interwencja poznawczo-behawioralna
Uczestnicy grupy wezmą udział w 18 sesjach grupowych opartych na technikach psychoedukacyjnych i poznawczo-behawioralnych (po 90 do 120 minut każda). Grupy będą liczyć od 6 do 10 uczestników. Interwencja będzie realizowana co tydzień.
Inny: Psychologiczny
NIE_INTERWENCJA: Leczenie jak zwykle (TAU)
Uczestnicy grupy otrzymają zwykłe traktowanie zapewniane przez różne instytucje (np. służby poprawcze, służby kuratorskie, służby ochrony dzieci), ponieważ uczestnicy tego badania są osobami zaangażowanymi w wymiar sprawiedliwości (tj. sprawcami przemocy ze strony partnera).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczenie się znęcania się nad partnerem intymnym
Ramy czasowe: 18 tygodni
Inwentarz Przemocy Małżeńskiej (IVC) — Suma wyników mieści się w przedziale od 0 do 40. Wyższe wyniki oznaczają wyższą częstotliwość przemocy ze strony partnera.
18 tygodni
Postawy wobec przemocy ze strony partnera intymnego
Ramy czasowe: 18 tygodni
Skala postaw wobec przemocy w małżeństwie (ECVC) — całkowity wynik mieści się w przedziale od 25 do 125. Wyższe wyniki oznaczają bardziej wspierające postawy wobec przemocy ze strony partnera.
18 tygodni
Objawy psychopatologiczne
Ramy czasowe: 18 tygodni
Bref Symptom Inventory (BSI) - BSI obejmuje dziewięć wymiarów i trzy indeksy globalne. Wyższe wyniki oznaczają więcej objawów psychopatologicznych.
18 tygodni
Umiejętności radzenia sobie
Ramy czasowe: 18 tygodni
Skala radzenia sobie — całkowity wynik mieści się w przedziale od 13 do 52. Wyższe wyniki oznaczają lepsze umiejętności radzenia sobie.
18 tygodni
Ryzyko przemocy ze strony partnera intymnego
Ramy czasowe: 18 tygodni
Ocena ryzyka znęcania się nad współmałżonkiem (SARA) — łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40. Wyższe wyniki oznaczają większe ryzyko przemocy ze strony partnera.
18 tygodni
Motywacja do zmiany
Ramy czasowe: 18 tygodni
University Rhode Island Change Assessment – ​​Domestic Violence – Revised (URICA-DV-R) – URICA-DV-R zawiera wskaźnik gotowości do zmiany – wyższy wynik oznacza wyższą gotowość do zmiany.
18 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: 18 tygodni
Skala samooceny Rosenberga (RSES) - Suma wyników mieści się w przedziale od 10 do 40. Wyższe wyniki oznaczają wyższą samoocenę.
18 tygodni
Samoświadomość
Ramy czasowe: 18 tygodni
Inwentarz koncepcji własnej (ICAC) — łączne wyniki mieszczą się w przedziale od 20 do 100. Wyższe wyniki oznaczają wyższą samoocenę.
18 tygodni
Agresja
Ramy czasowe: 18 tygodni
Kwestionariusz Agresji Bussa-Perry'ego (BPAQ) - Suma wyników mieści się w przedziale od 29 do 145. Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom agresji.
18 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Minho

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 października 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CE.CSH 102/2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami