- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05484440
Program Interwencyjny Ze Sprawcami Przemocy Intymnej Partnerskiej
31 października 2022 zaktualizowane przez: Olga Cunha, University of Minho
Obecny projekt ma na celu opracowanie, wdrożenie i ocenę skuteczności programu interwencyjnego dla sprawców przemocy ze strony partnera (zarówno wolontariuszy, jak i z nakazu sądowego), który obejmuje techniki wywiadu motywującego (MIT) oraz strategie poznawczo-behawioralne i psychoedukacyjne realizowane w sposób ustawienie społeczności.
Interwencja koncentruje się na zaprzestaniu przemocy wobec partnera intymnego oraz promowaniu umiejętności osobistych i społecznych sprawcy.
W badaniu zastosowano środki przed i po leczeniu, z grupą eksperymentalną (interwencja) i dwiema grupami kontrolnymi (grupa bez interwencji i grupa bez MIT).
Dane zostały zebrane przed testem, po teście i podczas obserwacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Póvoa De Varzim, Portugalia
- Rekrutacyjny
- Junta de Freguesia Aver-o-Mar
-
Kontakt:
- Paula Coelho
- E-mail: pamcds@gmail.com
-
-
None Selected
-
Braga, None Selected, Portugalia, 4704-553
- Rekrutacyjny
- Associação de Psicologia da Universidade do Minho
-
Kontakt:
- Rui Abrunhosa Gonçalves, Phd
- E-mail: rabrunhosa@psi.uminho.pt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- bycie dorosłym mężczyzną;
- dopuścił się przemocy fizycznej, psychicznej i/lub seksualnej wobec partnerki lub byłej partnerki;
- umieć czytać i pisać.
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia psychotyczne;
- upośledzenie funkcji poznawczych;
- zaburzenia psychiczne i/lub osobowości;
- nadużywanie substancji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupowa interwencja poznawczo-behawioralna plus indywidualny wywiad motywacyjny
Uczestnicy grupy wezmą udział w sześciu sesjach indywidualnych opartych na technikach Dialogu Motywującego (każda po 60 minut), a następnie w 18 sesjach grupowych opartych na technikach psychoedukacyjnych i poznawczo-behawioralnych (każda po 90 do 120 minut).
Grupy będą liczyć od 6 do 10 uczestników.
Interwencja będzie realizowana co tydzień.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupowa interwencja poznawczo-behawioralna
Uczestnicy grupy wezmą udział w 18 sesjach grupowych opartych na technikach psychoedukacyjnych i poznawczo-behawioralnych (po 90 do 120 minut każda).
Grupy będą liczyć od 6 do 10 uczestników.
Interwencja będzie realizowana co tydzień.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Leczenie jak zwykle (TAU)
Uczestnicy grupy otrzymają zwykłe traktowanie zapewniane przez różne instytucje (np. służby poprawcze, służby kuratorskie, służby ochrony dzieci), ponieważ uczestnicy tego badania są osobami zaangażowanymi w wymiar sprawiedliwości (tj. sprawcami przemocy ze strony partnera).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dopuszczenie się znęcania się nad partnerem intymnym
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Inwentarz Przemocy Małżeńskiej (IVC) — Suma wyników mieści się w przedziale od 0 do 40.
Wyższe wyniki oznaczają wyższą częstotliwość przemocy ze strony partnera.
|
18 tygodni
|
Postawy wobec przemocy ze strony partnera intymnego
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Skala postaw wobec przemocy w małżeństwie (ECVC) — całkowity wynik mieści się w przedziale od 25 do 125.
Wyższe wyniki oznaczają bardziej wspierające postawy wobec przemocy ze strony partnera.
|
18 tygodni
|
Objawy psychopatologiczne
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Bref Symptom Inventory (BSI) - BSI obejmuje dziewięć wymiarów i trzy indeksy globalne.
Wyższe wyniki oznaczają więcej objawów psychopatologicznych.
|
18 tygodni
|
Umiejętności radzenia sobie
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Skala radzenia sobie — całkowity wynik mieści się w przedziale od 13 do 52.
Wyższe wyniki oznaczają lepsze umiejętności radzenia sobie.
|
18 tygodni
|
Ryzyko przemocy ze strony partnera intymnego
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Ocena ryzyka znęcania się nad współmałżonkiem (SARA) — łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40.
Wyższe wyniki oznaczają większe ryzyko przemocy ze strony partnera.
|
18 tygodni
|
Motywacja do zmiany
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
University Rhode Island Change Assessment – Domestic Violence – Revised (URICA-DV-R) – URICA-DV-R zawiera wskaźnik gotowości do zmiany – wyższy wynik oznacza wyższą gotowość do zmiany.
|
18 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Skala samooceny Rosenberga (RSES) - Suma wyników mieści się w przedziale od 10 do 40.
Wyższe wyniki oznaczają wyższą samoocenę.
|
18 tygodni
|
Samoświadomość
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Inwentarz koncepcji własnej (ICAC) — łączne wyniki mieszczą się w przedziale od 20 do 100.
Wyższe wyniki oznaczają wyższą samoocenę.
|
18 tygodni
|
Agresja
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Kwestionariusz Agresji Bussa-Perry'ego (BPAQ) - Suma wyników mieści się w przedziale od 29 do 145.
Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom agresji.
|
18 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE.CSH 102/2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Intymna przemoc ze strony partnera
-
Medical Research Council, South AfricaZakończonyPartner ofiary przemocy fizycznej
-
National Taiwan University HospitalNieznanyRodzicielstwo | Partner, Domowy
-
University of California, San DiegoLEGO Foundation; Impact and Innovations Development Centre (IIDC), Uganda; NaNa...RekrutacyjnyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Rozwój dziecka | Zachowanie antykoncepcyjne | Przemoc, domowy | Przemoc, Seksualny | Przemoc, fizyczna | Przemoc ze względu na płeć | Rozwiązanie konfliktu | Komunikacja, partnerUganda
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGlejaka wielopostaciowego | Złośliwy glejak | Glejak stopnia III wg WHO | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Glejak niskiego stopnia | PartnerStany Zjednoczone
-
German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)University Medicine Greifswald; Gemeinsamer Bundesausschuss (GBA)ZakończonyZespół stresu opiekuna | Demencja | Krewni | Wypalenie opiekuna | Partner, DomowyNiemcy
-
National University of Ireland, Galway, IrelandNieznanyPrzewlekłe choroby nerek | Reumatyzm | Czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Partner, DomowyIrlandia
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyZwycięzca nad Rakiem | Rak prostaty I stopnia AJCC v8 | Rak prostaty w stadium II AJCC v8 | Stadium IIIA Rak prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIIB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIC AJCC v8 | Rak prostaty III stopnia AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIIC AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIA AJCC... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Brander Beacons Cancer ResearchAktywny, nie rekrutującyZwycięzca nad Rakiem | Rak prostaty I stopnia AJCC v8 | Rak prostaty w stadium II AJCC v8 | Stadium IIIA Rak prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIIB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIC AJCC v8 | Rak prostaty III stopnia AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIIC AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIA AJCC... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak płuc IV stopnia | Czerniak skóry w stadium IV | Czerniak skóry w stadium IIIB | Czerniak skóry w stadium IIIC | Rak trzonu macicy III stopnia | Rak trzonu macicy IV stopnia | Rak piersi IV stopnia | Rak piersi w stadium IIIA | Rak piersi w stadium IIIB | Nowotwór złośliwy żeńskiego układu rozrodczego | Rak... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Psychologiczny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaNowotwór | Komunikacja | Poczucie własnej skuteczności | Onkologia | PsychologicznyTajwan
-
Duke UniversityZakończony