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Programma di intervento con gli autori di violenza da parte del partner

31 ottobre 2022 aggiornato da: Olga Cunha, University of Minho
L'attuale progetto mira a sviluppare, implementare e valutare l'efficacia di un programma di intervento per autori di violenza da parte del partner (sia volontari che mandati dal tribunale) che incorpori tecniche di colloquio motivazionale (MIT) e strategie cognitivo-comportamentali e psicoeducative implementate in un impostazione comunitaria. L'intervento si concentra sulla fine della violenza contro il partner intimo e sulla promozione delle abilità personali e sociali del maltrattatore. Lo studio utilizza misure pre e post trattamento, con un gruppo sperimentale (intervento) e due gruppi di controllo (un gruppo senza intervento e un gruppo senza MIT). I dati sono stati raccolti al pre-test, al post-test e al follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Póvoa De Varzim, Portogallo
        • Reclutamento
        • Junta de Freguesia Aver-o-Mar
        • Contatto:
    • None Selected
      • Braga, None Selected, Portogallo, 4704-553
        • Reclutamento
        • Associação de Psicologia da Universidade do Minho
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere un maschio adulto;
  • aver perpetrato violenze fisiche, psicologiche e/o sessuali nei confronti di una convivente o ex compagna;
  • saper leggere e scrivere.

Criteri di esclusione:

  • disturbi psicotici;
  • decadimento cognitivo;
  • disturbi psicologici e/o di personalità;
  • abuso di sostanze.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Intervento cognitivo-comportamentale di gruppo più Colloquio Motivazionale individuale
I partecipanti di gruppo parteciperanno a sei sessioni individuali basate su tecniche di Colloquio Motivazionale (da 60 minuti ciascuna) e successivamente a 18 sessioni di gruppo basate su tecniche psicoeducative e cognitivo-comportamentali (da 90 a 120 minuti ciascuna). I gruppi saranno composti da 6 a 10 partecipanti. L'intervento sarà erogato settimanalmente.
Altro: Psicologico
SPERIMENTALE: Intervento cognitivo-comportamentale di gruppo
I partecipanti al gruppo parteciperanno a 18 sessioni di gruppo basate su tecniche psicoeducative e cognitivo-comportamentali (da 90 a 120 minuti ciascuna). I gruppi saranno composti da 6 a 10 partecipanti. L'intervento sarà erogato settimanalmente.
Altro: Psicologico
NESSUN_INTERVENTO: Trattamento come al solito (TAU)
I partecipanti al gruppo riceveranno il consueto trattamento fornito da diverse istituzioni (ad esempio, servizi correzionali, servizi di libertà vigilata, servizi di protezione dell'infanzia) poiché i partecipanti a questo studio sono individui coinvolti nella giustizia (ad esempio, autori di violenza da parte del partner).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perpetrazione di abusi contro il partner intimo
Lasso di tempo: 18 settimane
Inventario sulla violenza coniugale (IVC) - I punteggi totali vanno da 0 a 40. Punteggi più alti significano una maggiore frequenza di violenza da parte del partner.
18 settimane
Atteggiamenti verso la violenza del partner intimo
Lasso di tempo: 18 settimane
Atteggiamenti nei confronti della scala della violenza coniugale (ECVC) - Il punteggio totale varia tra 25 e 125. Punteggi più alti significano atteggiamenti più favorevoli nei confronti della violenza da parte del partner.
18 settimane
Sintomi psicopatologici
Lasso di tempo: 18 settimane
Bref Symptom Inventory (BSI) - BSI include nove dimensioni e tre indici globali. Punteggi più alti significano più sintomi psicopatologici.
18 settimane
Abilità di coping
Lasso di tempo: 18 settimane
Scala di coping: il punteggio totale varia tra 13 e 52. Punteggi più alti significano migliori capacità di coping.
18 settimane
Rischio di violenza da parte del partner
Lasso di tempo: 18 settimane
Valutazione del rischio di abuso del coniuge (SARA) - I punteggi totali vanno da 0 a 40. Punteggi più alti significano un rischio maggiore di violenza da parte del partner.
18 settimane
Motivazione al cambiamento
Lasso di tempo: 18 settimane
Valutazione del cambiamento dell'Università del Rhode Island - Violenza domestica - Rivisto (URICA-DV-R) - URICA-DV-R include un indice di disponibilità al cambiamento: punteggi più alti significano maggiore disponibilità al cambiamento.
18 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autostima
Lasso di tempo: 18 settimane
Scala di autostima di Rosenberg (RSES) - I punteggi totali vanno da 10 a 40. Punteggi più alti significano maggiore autostima.
18 settimane
Concetto di sé
Lasso di tempo: 18 settimane
Inventario del concetto di sé (ICAC) - I punteggi totali vanno da 20 a 100. Punteggi più alti significano un concetto di sé più elevato.
18 settimane
Aggressione
Lasso di tempo: 18 settimane
Buss-Perry Aggression Questionnaire (BPAQ) - I punteggi totali vanno da 29 a 145. Punteggi più alti significano livelli più alti di aggressività.
18 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Minho

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 agosto 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 ottobre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CE.CSH 102/2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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