Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające skuteczność peginterferonu u pacjentów z półpaścem

24 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Shanghai Institute Of Biological Products

Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane substancją czynną badanie kliniczne II fazy z ustalaniem dawki oceniające bezpieczeństwo i skuteczność peginterferonu α1b do wstrzykiwań u pacjentów z półpaścem

Ocena skuteczności, optymalnej dawki i trendu skuteczności wielokrotnych podskórnych wstrzyknięć peginterferonu α1b u pacjentów z półpaścem oraz zapewnienie wsparcia dla badań klinicznych III fazy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie jest wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym aktywnym lekiem badaniem klinicznym fazy II ustalającym dawkę. Łącznie utworzono 5 grup eksperymentalnych i 1 grupę kontroli pozytywnej leku w celu oceny skuteczności, optymalnej dawki i trendu skuteczności wielokrotnych podskórnych wstrzyknięć peginterferonu α1b u pacjentów z półpaścem oraz zapewnienia wsparcia dla badań klinicznych III fazy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny
        • Chinese Academy of Medical Sciences Dermatology Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą wyrazić świadomą zgodę na badanie i wyrazić zgodę na udział oraz wyrazić pisemną zgodę przed badaniem;
  • Od 18 do 75 lat (w tym 18 i 75 lat), mężczyzna lub kobieta;
  • Skala bólu VAS ≥3;
  • Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem półpaśca, zgodnie z chińskim konsensusem ekspertów w sprawie półpaśca (2018) (wysypka była asymetryczna, jednostronna wysypka rumieniowa lub plamisto-grudkowa lub mogły pojawić się skupiska małych pęcherzy, a płyn w pęcherzach był przezroczysty lub mętny) , pojawienie się półpaśca określono w ciągu 3 dni (72 godziny).

Kryteria wyłączenia:

  • alergia lub historia alergii lub znana alergia na badany produkt leczniczy lub jakikolwiek składnik;
  • Klinicznie rozpoznany półpasiec bez wysypki, półpasiec rozsiany; półpasiec ucha; półpasiec oczny; z objawami wirusowego zapalenia mózgu i zapalenia opon mózgowych; z objawami ostrego zapalenia żołądka i jelit oraz zapalenia pęcherza moczowego; Pacjenci z półpaścem z krwotocznymi, zgorzelinowymi objawami klinicznymi itp.;
  • Miejsce opryszczki z nerwobólami spowodowanymi innymi chorobami;
  • Ciężka choroba serca w wywiadzie, w tym niestabilna lub niekontrolowana dławica piersiowa w ciągu ostatnich 6 miesięcy, zawał mięśnia sercowego i inne choroby serca w wywiadzie, padaczka i inne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, autoimmunologiczne zapalenie wątroby lub choroba autoimmunologiczna w wywiadzie, ciężka czynność wątroby Upośledzona lub niewyrównana marskość wątroby, ciężkie zaburzenia psychiczne choroba lub historia medyczna;
  • W okresie przesiewowym aminotransferaza alaninowa (ALT) i aminotransferaza asparaginianowa (AST) > 2,5-krotna GGN; liczba płytek krwi
  • Wcześniejsza historia łuszczycy;
  • biorcy poprzednich przeszczepów narządów;
  • Pacjenci z czynną chorobą krwotoczną lub ciężkimi zaburzeniami układu krwiotwórczego lub zaburzeniami krzepnięcia w ciągu 2 tygodni przed badaniem przesiewowym;
  • Pacjenci z nowotworem złośliwym w wywiadzie;
  • Pacjenci z ciężką chorobą siatkówki w wywiadzie;
  • Otrzymali żywą atenuowaną szczepionkę (szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, szczepionka przeciw zapaleniu płuc, szczepionka przeciw tężcowi, szczepionka przeciwko wirusowi wścieklizny, szczepionka przeciwko rakowi szyjki macicy itp.) szczepionka przeciwko wirusowi wścieklizny, szczepionka przeciw rakowi szyjki macicy itp.) podczas badania; otrzymali szczepionkę przeciwko COVID-19 w ciągu 2 tygodni przed badaniem przesiewowym lub planowali otrzymać szczepionkę przeciwko COVID-19 podczas badania;
  • Kobiety w okresie laktacji, osoby z dodatnim wynikiem ciąży z krwią (tylko kobiety), mężczyźni (lub ich partnerzy) lub kobiety mieli plany ciąży lub plany dawstwa nasienia lub komórek jajowych od 30 dni przed badaniem do 3 miesięcy po zakończeniu badania i nie chciały podjąć skuteczne środki antykoncepcyjne;
  • Uczestniczył w badaniu klinicznym dowolnego leku lub urządzenia w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym;
  • Konieczność prowadzenia pojazdu lub precyzyjnej obsługi przyrządów w okresie studiów;
  • W ciągu 1 miesiąca lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, który okres jest dłuższy) przed badaniami przesiewowymi systematycznie stosowano leki o działaniu terapeutycznym na półpasiec: interferon, leki przeciwwirusowe, modulatory odporności, glikokortykosteroidy, tradycyjna medycyna chińska/medycyna patentowa, leki neurotroficzne, leki zawierające teofilinę itp.;
  • Wybrano pacjentów, którzy byli leczeni lekami miejscowymi na półpasiec w ciągu 2 tygodni przed badaniem przesiewowym;
  • Badacze uznali udział w tym badaniu za niewłaściwy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa 1
5 μg/kg peginterferonu α1b do wstrzykiwań u chorych na półpasiec.
Lek: Peginterferon α1b
Wstrzykiwanie różnych dawek peginterferonu α1b różnym grupom badanych.
Eksperymentalny: Grupa 2
6 μg/kg peginterferonu α1b do wstrzykiwań u chorych na półpasiec.
Lek: Peginterferon α1b
Wstrzykiwanie różnych dawek peginterferonu α1b różnym grupom badanych.
Eksperymentalny: Grupa 3
7 μg/kg peginterferonu α1b do wstrzykiwań u chorych na półpasiec.
Lek: Peginterferon α1b
Wstrzykiwanie różnych dawek peginterferonu α1b różnym grupom badanych.
Eksperymentalny: Grupa 4
Zarówno tabletki walacyklowiru, jak i peginterferon α1b w dawce 6 μg/kg we wstrzyknięciach planują stosować u chorych na półpasiec.
Lek: Peginterferon α1b z walacyklowirem
Zarówno tabletki walacyklowiru, jak i różna dawka peginterferonu α1b mają być stosowane w różnych grupach pacjentów.
Eksperymentalny: Grupa 5
Zarówno tabletki walacyklowiru, jak i peginterferon α1b w dawce 7 μg/kg do wstrzykiwań planują stosować u chorych na półpasiec.
Lek: Peginterferon α1b z walacyklowirem
Zarówno tabletki walacyklowiru, jak i różna dawka peginterferonu α1b mają być stosowane w różnych grupach pacjentów.
Aktywny komparator: Grupa 6
Tylko tabletki walacyklowiru u pacjentów z półpaścem, dodatnia grupa kontrolna leku.
Lek: Walacyklowir
Valacyclovir jest lekiem kontroli pozytywnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas zaprzestania powiększania się nowych pęcherzy/pryszczy
Ramy czasowe: 5 dni po pierwszej dawce
Liczba dni, po których opryszczka ustała, wzrastała (pierwotne pęcherze/pryszcze powiększają się, a pęcherze/pryszcze powiększają się) po zbadaniu i włączeniu pacjentów.
5 dni po pierwszej dawce
Czas docelowej opryszczki zaczyna się strupować
Ramy czasowe: 7 dni po pierwszej dawce.
Czas, w którym docelowa opryszczka (gdzie opryszczka wystąpiła po raz pierwszy, gdy pacjent został zapisany) zaczyna się strupować po tym, jak badani zostali poddani badaniu przesiewowemu pod kątem rejestracji.
7 dni po pierwszej dawce.
Czas całkowitego zagojenia się opryszczki
Ramy czasowe: 10 dni po pierwszej dawce.
Czas potrzebny do całkowitego pokrycia wszystkich opryszczek (pęcherzyki wyschły i pokryły się strupami) po zbadaniu i włączeniu pacjentów.
10 dni po pierwszej dawce.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wynikach VAS w dniu 1 od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 1 dzień po pierwszej dawce.
Zmiany w wynikach VAS badanych w dniu 1 od wartości wyjściowych.
1 dzień po pierwszej dawce.
Zmiany w wynikach VAS w dniu 2 od wartości początkowej
Ramy czasowe: 2 dni po pierwszej dawce.
Zmiany w wynikach VAS badanych w dniu 2 od wartości wyjściowych.
2 dni po pierwszej dawce.
Zmiany w wynikach VAS w dniu 3 od wartości początkowej
Ramy czasowe: 3 dni po pierwszej dawce.
Zmiany w wynikach VAS badanych w dniu 3 od wartości wyjściowych.
3 dni po pierwszej dawce.
Zmiany w wynikach VAS w dniu 4 od wartości początkowej
Ramy czasowe: 4 dni po pierwszej dawce.
Zmiany w wynikach VAS badanych w dniu 4 od wartości wyjściowych.
4 dni po pierwszej dawce.
Zmiany w wynikach VAS w dniu 6 od wartości początkowej
Ramy czasowe: 6 dni po pierwszej dawce.
Zmiany w wynikach VAS badanych w dniu 6 od wartości wyjściowych.
6 dni po pierwszej dawce.
Zmiany w wynikach VAS w dniu 10 od wartości początkowej
Ramy czasowe: 10 dni po pierwszej dawce.
Zmiany w wynikach VAS badanych w dniu 10 od wartości wyjściowych.
10 dni po pierwszej dawce.
Zmiany w wynikach VAS w dniu 14 od wartości początkowej
Ramy czasowe: 14 dni po pierwszej dawce.
Zmiany w wynikach VAS badanych w dniu 14 od wartości wyjściowych.
14 dni po pierwszej dawce.
Zmiany w wynikach VAS w dniu 21 od wartości początkowej
Ramy czasowe: 21 dni po pierwszej dawce.
Zmiany w wynikach VAS badanych w dniu 21 od wartości wyjściowych.
21 dni po pierwszej dawce.
Zmiany w wynikach VAS w dniu 27 od wartości początkowej
Ramy czasowe: 27 dni po pierwszej dawce.
Zmiany w wynikach VAS badanych w dniu 27 od wartości wyjściowych.
27 dni po pierwszej dawce.
Czas, w którym wynik VAS spadnie do ≤2
Ramy czasowe: 10 dni po pierwszej dawce.
Czas potrzebny do obniżenia wyniku VAS z poziomu wyjściowego ≥ 3 do ≤ 2 po raz pierwszy po badaniu przesiewowym i włączeniu pacjentów.
10 dni po pierwszej dawce.
Czas trwania, w którym wynik VAS spada do ≤2
Ramy czasowe: 20 dni po pierwszej dawce.
Po tym, jak wynik VAS pacjenta po raz pierwszy spadł z wartości wyjściowej ≥ 3 do ≤ 2, czas, w którym wynik VAS pozostawał na poziomie ≤ 2.
20 dni po pierwszej dawce.
Czas, w którym odpadają strupki pęcherzy
Ramy czasowe: 16 dni po pierwszej dawce.
Liczba dni potrzebnych do całkowitego odpadnięcia strupów wszystkich opryszczek po przydzieleniu badanych do grupy.
16 dni po pierwszej dawce.
Dawka środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: 16 dni po pierwszej dawce.
Dawka środka przeciwbólowego zastosowana w ciągu 27 dni od pierwszej dawki podmiotu.
16 dni po pierwszej dawce.
Częstość występowania neuralgii popółpaścowej
Ramy czasowe: 105 dni po pierwszej dawce.
Częstość występowania neuralgii dziedzicznej w ciągu 105 dni po podaniu pierwszej dawki badanych. Nerwoból popółpaścowy definiuje się jako ból trwający miesiąc lub dłużej po wygojeniu się wysypki (tj. całkowitym złuszczaniu).
105 dni po pierwszej dawce.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania neuralgii popółpaścowej
Ramy czasowe: 105 dni po pierwszej dawce.
Czas trwania neuralgii popółpaścowej w ciągu 105 dni po podaniu pierwszej dawki przez pacjenta.
105 dni po pierwszej dawce.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Shanghai Institute Of Biological Products

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Chinese Academy of Medical Sciences Dermatology Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Qianjin Lu, Chinese Academy of Medical Sciences Dermatology Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SIBP-R01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami