Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CZAS w immunoterapii w połączeniu z nCRT w leczeniu raka odbytnicy (TIMENT-R)

5 lipca 2026 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Terapeutyczne i prognostyczne implikacje mikrośrodowiska odporności na nowotwór w immunoterapii neoadjuwantowej skojarzonej z chemioradioterapią raka odbytnicy

Jest to otwarte, prospektywne badanie kliniczne fazy II, mające na celu ocenę terapeutycznych i prognostycznych implikacji mikrośrodowiska immunologicznego guza w immunoterapii neoadjuwantowej połączonej z chemioradioterapią u pacjentów z rakiem odbytnicy. Do tego badania zostanie włączonych łącznie 100 pacjentów. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest wskaźnik całkowitej odpowiedzi patologicznej (pCR). Ocenione i przeanalizowane zostaną również długoterminowe rokowania i działania niepożądane.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Cele:

  1. Wyjaśnienie skuteczności i bezpieczeństwa terapii skojarzonej u pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem odbytnicy (LARC) oraz weryfikacja skuteczności i bezpieczeństwa immunoterapii neoadiuwantowej u pacjentów z dMMR/MSI-H LARC.
  2. Aby wyjaśnić wpływ nCRT na CZAS w raku odbytnicy i dalszy efekt dodania immunoterapii.
  3. Zweryfikowanie wykonalności przewidywania skuteczności terapii skojarzonej na podstawie poziomu naciekania TIL CD8+ PD1+ w tkance nowotworowej przed leczeniem u pacjentów z pMMR/MSS LARC oraz zbadanie kompleksowego wskaźnika przewidywania skuteczności terapii skojarzonej u pacjentów z LARC.
  4. Wyjaśnienie potencjalnego mechanizmu odpowiedzi immunologicznej lub ucieczki immunologicznej na immunoterapię neoadiuwantową u pacjentów z LARC.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 18 lat i ≤ 75 lat w dniu podpisania świadomej zgody.
  2. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
  3. Potwierdzony histologicznie gruczolakorak odbytnicy.
  4. <12 cm od krawędzi odbytu.
  5. Stopień zaawansowania klinicznego T3/T4 lub N-dodatni i M0
  6. Brak wcześniejszej chemioterapii, radioterapii, immunoterapii lub leczenia chirurgicznego
  7. Brak chorób układu odpornościowego (np. toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), układowe zapalenie naczyń, twardzina skóry, mieszana choroba tkanki łącznej, zapalenie skórno-mięśniowe (DM), nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC), autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna (AIHA) lub zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
  8. Odpowiednia czynność wątroby i nerek do chemioradioterapii, immunoterapii i operacji.
  9. Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. uczulenie na jakikolwiek składnik chemioterapii lub immunoterapii;
  2. Pacjenci z mnogim pierwotnym rakiem jelita grubego;
  3. inne nowotwory złośliwe w ciągu 5 lat, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka szyjki macicy in situ lub raka podstawnokomórkowego skóry lub zasadniczo kontrolowanego miejscowego raka gruczołu krokowego lub chirurgicznie wyciętego raka przewodowego in situ piersi;
  4. Pacjenci z niedrożnością jelit, perforacją jelit, krwawieniem z jelit lub innymi stanami wymagającymi pilnej resekcji chirurgicznej;
  5. Przebyty lub planowany przeszczep narządu/szpiku kostnego
  6. Pacjenci, którzy otrzymują ogólnoustrojową terapię steroidową lub leki immunosupresyjne w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania;
  7. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  8. Pacjenci z historią ciężkich chorób psychicznych lub niezdolni do przestrzegania protokołów badań.
  9. Pacjenci z przeciwwskazaniami do chemioradioterapii, immunoterapii lub operacji.
  10. Pacjenci, u których występują jakiekolwiek inne schorzenia, które zdaniem badacza nie nadają się do udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Neoadjuvant chemoradiotherapy plus PD-1 inhibitor

Capecitabine 1650mg/m2 is given 5 days a week in parallel with radiotherapy 45 to 50 Gy during 5 consecutive weeks.

Tislelizumab is given on day 1 of week 2, 5 and 8 at 200 mg i.v. 8-12 weeks after completion of radiation therapy, patients undergo total mesorectal excision (TME).

If the investigator and the subject opt for a "watch-and-wait" strategy after completing neoadjuvant therapy, a one-year follow-up will be conducted. If no additional surgery is performed due to disease-related reasons by the end of the follow-up period, this outcome is recognized as a clinical complete response (cCR).
Lek: Inhibitor PD-1
Tislelizumab (3 cykle): 200 mg i.v. co 3 tygodnie w 1. dniu każdego cyklu i począwszy od drugiego tygodnia po rozpoczęciu radioterapii
Inne nazwy:
  • Tislelizumab
Lek: Kapecytabina
Kapecytabina 1650 mg/m2/d doustnie 2 razy dziennie, 5 dni w tygodniu przez łącznie 5 tygodni.
Inne nazwy:
  • Xeloda
Promieniowanie: Długotrwała radioterapia
45-50 Gy/dzień, 5 dni w tygodniu przez łącznie 5 tygodni.
Aktywny komparator: Neoadjuvant chemoradiotherapy

Capecitabine 1650mg/m2 is given 5 days a week in parallel with radiotherapy 45 to 50 Gy during 5 consecutive weeks.

8-12 weeks after completion of radiation therapy, patients undergo total mesorectal excision (TME).
Lek: Kapecytabina
Kapecytabina 1650 mg/m2/d doustnie 2 razy dziennie, 5 dni w tygodniu przez łącznie 5 tygodni.
Inne nazwy:
  • Xeloda
Promieniowanie: Długotrwała radioterapia
45-50 Gy/dzień, 5 dni w tygodniu przez łącznie 5 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Complete response rate (CR rate)
Ramy czasowe: 1-2 weeks after surgery or assessment after termination of neoadjuvant treatment
Proportion of patients who achieve pathological complete response (pCR) or clinical complete response (cCR) without evidence of distant metastasis on post-treatment or preoperative assessment.
1-2 weeks after surgery or assessment after termination of neoadjuvant treatment

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość zmniejszania stopnia zaawansowania nowotworu
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie po zabiegu
Odsetek pacjentów doświadczających obniżenia stopnia zaawansowania nowotworu zostanie oceniony na podstawie patologii.
1-2 tygodnie po zabiegu
Zmiany nacieku limfocytów po leczeniu
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed zabiegiem i 1-2 tygodnie po zabiegu
Kategorie, liczbę i rozmieszczenie limfocytów naciekających w guzie i zrębie guza mierzy się za pomocą testu immunofluorescencyjnego Multiplex.
2 tygodnie przed zabiegiem i 1-2 tygodnie po zabiegu
Ekspresja szlaków związanych z odpornością
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed zabiegiem i 1-2 tygodnie po zabiegu
Ekspresję szlaków związanych z odpornością mierzy się za pomocą RNAseq.
2 tygodnie przed zabiegiem i 1-2 tygodnie po zabiegu
MRI odbytnicy zdefiniowało regresję guza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 tydzień przed operacją
Odsetek pacjentów, u których uzyskano potwierdzoną MRI odbytnicy prawie lub całkowitą regresję guza.
Wartość wyjściowa i 1 tydzień przed operacją
MRI odbytu zdefiniowało obniżenie stopnia zaawansowania guza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 tydzień przed operacją
Odsetek pacjentów, u których uzyskano obniżenie stopnia zaawansowania potwierdzone MRI odbytnicy.
Wartość wyjściowa i 1 tydzień przed operacją
MRI odbytnicy zdefiniowała zmianę objętości guza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 tydzień przed operacją
Zmiana objętości guza u pacjentów zostanie potwierdzona przez MRI odbytnicy.
Wartość wyjściowa i 1 tydzień przed operacją
Przeżycie wolne od choroby (DFS)
Ramy czasowe: 3, 5 lat
Trzyletnie i pięcioletnie przeżycie pacjentów bez choroby.
3, 5 lat
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 3, 5 lat
Trzyletnie i pięcioletnie całkowite przeżycie pacjentów.
3, 5 lat
Powikłania chirurgiczne
Ramy czasowe: Powikłania chirurgiczne są oceniane do 5 lat od operacji
Częstość powikłań chirurgicznych, takich jak krwotok śródoperacyjny, nieszczelność zespolenia, niedrożność jelit itp., które również zostaną ocenione zgodnie z „Klasyfikacją powikłań chirurgicznych Claviena-Dindo”.
Powikłania chirurgiczne są oceniane do 5 lat od operacji
Częstość resekcji R0
Ramy czasowe: W ciągu dwóch tygodni po operacji
Szybkość całkowitego usunięcia guza z ujemnym marginesem resekcji mikroskopowej.
W ciągu dwóch tygodni po operacji
Częstość operacji oszczędzających zwieracze
Ramy czasowe: W ciągu dwóch tygodni po operacji
Częstość operacji oszczędzających zwieracze, jeśli operacja jest wykonywana.
W ciągu dwóch tygodni po operacji
Częstość zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty zgonu z dowolnej przyczyny, oceniany do 5 lat
Częstość zdarzeń niepożądanych zostanie oceniona zgodnie ze wspólnymi kryteriami terminologicznymi zdarzeń niepożądanych National Cancer Institution (NCI-CTCAE) wersja 4.02. Zdarzenia niepożądane tego badania będą obejmować zdarzenia niepożądane związane z układem odpornościowym, zdarzenia niepożądane związane z chemioterapią i radioterapią oraz połączone zdarzenia niepożądane związane z leczeniem.
Od daty randomizacji do daty zgonu z dowolnej przyczyny, oceniany do 5 lat
Pathological tumor regression grade (CAP)
Ramy czasowe: 1-2 weeks after surgery
All tumor tissues will be analyzed by experienced pathologists. Determination of tumor regression will adopt College of American Pathologists (CAP) tumor regression grade, which are as follows: CAP0: No viable cancer cells (complete response); CAP1:Single cells or rare small groups of cancer cells (near complete response); CAP2: Residual cancer with evident tumor regression, but more than single cells or rare small groups of cancer cells (partial response); and CAP3: Extensive residual cancer with no evident tumor regression (poor or no response).
1-2 weeks after surgery
Local recurrence (LR) rate
Ramy czasowe: 3, 5 years
Presence of adenocarcinoma within the rectal wall or within the mesorectum confirmed by pathology
3, 5 years
Disease-related Treatment Failure (DrTF) rate
Ramy czasowe: Baseline and months 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48, 60
DrTF was defined as the time from the initiation of radiotherpay to the date of each of the following, whichever occurred first: disease progression during/after treatment, distant metastasis at any timepoint, or death from any cause.
Baseline and months 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48, 60
Patient reported outcome: Quality of life according to questionnaire European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core Questionnaire 30 (EORTC QLQ-C30) (v 3.0)
Ramy czasowe: Baseline and months 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48, 60
Score values from 1 (not at all) to 4 (very much) respectively from 1 (very poor) to 7 (excellent). Score outcome depends on score type.
Baseline and months 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48, 60
Patient reported outcome: Quality of life according to questionnaire European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Colorectal Cancer 29 (EORTC QLQ-CR29)
Ramy czasowe: Baseline and months 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48, 60
Score values from 1 (not at all) to 4 (very much). Score outcome depends on score type.
Baseline and months 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48, 60
Patient reported outcome: Functional outcome according to Wexner score
Ramy czasowe: Baseline and months 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48, 60
Five score values from "never" to "1 per day or more often". The more often the worse outcome.
Baseline and months 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48, 60

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Peking Union Medical College Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Jiaolin Zhou, Ph.D, Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PUMCH_TIMENT-R

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami