Aplikacja BRAIN: budowanie relacji przy użyciu sztucznej inteligencji i nostalgii (BRAIN)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Winchester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01890
- The Hearthstone Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia PWD:
- zdiagnozowano demencję (dowolnego typu)
- mieszkaniec ALF lub NH
- 65+ lat
- czytać i mówić po angielsku
- wykazywać co najmniej jedno zachowanie reagujące na NPI-NH lub wynik poniżej maksymalnego wyniku na DEMQOL
Kryteria wykluczenia PWD:
- przykuty do łóżka
- całkowicie niezdolny do komunikacji werbalnej
- ma poważne upośledzenie wzroku lub słuchu
- wykazują oznaki szybkiego spadku lub w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Kryteria włączenia personelu i członków rodziny
- 18+ lat
- mówić i czytać po angielsku
Kryteria wykluczenia personelu i członków rodziny
-nie dot
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie
MÓZG Interwencja
|
Aplikacja BRAIN będzie pierwszą w historii aplikacją do terapii stymulacji poznawczej wykorzystującą sztuczną inteligencję, zaprojektowaną specjalnie dla osób z niepełnosprawnością intelektualną.
Celem aplikacji jest wspieranie pozytywnych relacji między triadą opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stanu wyjściowego na leczenie konstruktywnego zaangażowania w Skali Zaangażowania Menorah Park
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tygodnie 1–4) i leczenie (tygodnie 5–10)
|
Konstruktywne zaangażowanie w Skali Zaangażowania Menorah Park definiuje się jako robienie lub komentowanie czegoś związanego z docelowym działaniem.
Na początku badania zaobserwowano wiele obserwacji „standardowych” czynności i obliczono średnią.
Następnie ponownie podczas leczenia zaobserwowano wiele aktywności BRAIN i obliczono średnią.
Minimalna wartość konstruktywnego zaangażowania wynosi zero (0), a maksymalny wynik to dwa (2).
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Wartość wyjściowa (tygodnie 1–4) i leczenie (tygodnie 5–10)
|
|
Zmiana stanu wyjściowego na leczenie biernego zaangażowania w Skali Zaangażowania Menorah Park
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tygodnie 1–4) i leczenie (tygodnie 5–10)
|
Zaangażowanie pasywne w Skali zaangażowania Menorah Park definiuje się jako słuchanie lub oglądanie czegoś związanego z docelową aktywnością.
Na początku badania zaobserwowano wiele obserwacji „standardowych” czynności i obliczono średnią.
Następnie ponownie podczas leczenia zaobserwowano wiele aktywności BRAIN i obliczono średnią.
Minimalna wartość zaangażowania pasywnego wynosi zero (0), a maksymalny wynik to dwa (2).
Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Wartość wyjściowa (tygodnie 1–4) i leczenie (tygodnie 5–10)
|
|
Zmiana stanu wyjściowego na leczenie w przypadku innego zaangażowania w Skali Zaangażowania Menorah Park
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tygodnie 1–4) i leczenie (tygodnie 5–10)
|
Inne zaangażowanie w Skali Zaangażowania Menorah Park definiuje się jako robienie, komentowanie, słuchanie lub oglądanie czegoś NIE związanego z docelową aktywnością.
Na początku badania zaobserwowano wiele obserwacji „standardowych” czynności i obliczono średnią.
Następnie ponownie podczas leczenia zaobserwowano wiele aktywności BRAIN i obliczono średnią.
Minimalna wartość dla Innego zaangażowania wynosi zero (0), a maksymalny wynik to dwa (2).
Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Wartość wyjściowa (tygodnie 1–4) i leczenie (tygodnie 5–10)
|
|
Zmiana stanu wyjściowego na leczenie braku zaangażowania w Skali Zaangażowania Menorah Park
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tygodnie 1–4) i leczenie (tygodnie 5–10)
|
Brak zaangażowania w Skali Zaangażowania Menorah Park definiuje się jako spanie i/lub wpatrywanie się w przestrzeń.
Na początku badania zaobserwowano wiele obserwacji „standardowych” czynności i obliczono średnią.
Następnie ponownie podczas leczenia zaobserwowano wiele aktywności BRAIN i obliczono średnią.
Minimalna wartość braku zaangażowania wynosi zero (0), a maksymalny wynik to dwa (2).
Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Wartość wyjściowa (tygodnie 1–4) i leczenie (tygodnie 5–10)
|
|
Zmiana stanu wyjściowego na leczenie dla przyjemności w Skali Zaangażowania Menorah Park
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tygodnie 1–4) i leczenie (tygodnie 5–10)
|
Przyjemność w Skali Zaangażowania Menorah Park definiuje się jako wyraźnie zauważalny śmiech lub uśmiech.
Na początku badania zaobserwowano wiele obserwacji „standardowych” czynności i obliczono średnią.
Następnie ponownie podczas leczenia zaobserwowano wiele aktywności BRAIN i obliczono średnią.
Minimalna wartość Przyjemności wynosi zero (0), a maksymalny wynik to dwa (2).
Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Wartość wyjściowa (tygodnie 1–4) i leczenie (tygodnie 5–10)
|
|
Zmiana wyniku cząstkowego z poziomu wyjściowego na leczenie w przypadku elementów pozytywnych w skali zaangażowania osób cierpiących na demencję (EPWDS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tygodnie 1–4) i leczenie (tygodnie 5–10)
|
Wynik cząstkowy elementów pozytywnych w EPWDS to łączny wynik dla pięciu następujących elementów: (1) wykazuje pozytywny afekt, (2) utrzymuje kontakt wzrokowy, (3) inicjuje, uczestniczy lub utrzymuje werbalną rozmowę, dźwięki lub gesty (np. , kiwanie głową) w odpowiedzi na czynność, użyte materiały lub zaangażowaną osobę (4) Reaguje na czynność podchodząc, sięgając, dotykając, trzymając lub dotykając czynności, użytego materiału lub osoby/osoby jest zaangażowany oraz (5) wykorzystuje działanie lub materiały, aby zachęcić innych do interakcji lub jako kanał komunikacji do interakcji i rozmów z innymi (np. personelem i innymi mieszkańcami).
Na początku badania zaobserwowano wiele obserwacji „standardowych” czynności i obliczono średnią dla pozytywnego wyniku cząstkowego pozycji.
Następnie ponownie podczas leczenia zaobserwowano wiele aktywności BRAIN i obliczono średnią.
Minimalna wartość to 0, a maksymalny wynik to 20.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Wartość wyjściowa (tygodnie 1–4) i leczenie (tygodnie 5–10)
|
|
Zmiana wyniku cząstkowego z poziomu wyjściowego na leczenie w przypadku elementów negatywnych w skali zaangażowania osób cierpiących na demencję (EPWDS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tygodnie 1–4) i leczenie (tygodnie 5–10)
|
Wynik cząstkowy elementów negatywnych w EPWDS to łączny wynik dla pięciu następujących elementów: (1) wykazuje negatywny afekt, (2) sprawia wrażenie nieuważnego, ma nieskoncentrowane spojrzenie lub odwraca głowę/oczy od czynności, używanych materiałów lub osoba/osoby zaangażowane, (3) Odmawia udziału w działaniu lub rozmowie związanej z działaniem, werbalizując np.:
„nie”, „stop” itp. LUB werbalizuje negatywny komentarz, skargę i dźwięk w odpowiedzi na czynność lub z nią związaną, lub z zastosowanymi materiałami lub zaangażowaną osobą/osobami oraz (4) w odpowiedzi na czynność, rozprasza lub przeszkadza innym (np. Personelowi/facylitatorowi i innym mieszkańcom).
Na początku badania zaobserwowano wiele obserwacji „standardowych” czynności i obliczono średnią dla ujemnego wyniku cząstkowego pozycji.
Następnie ponownie podczas leczenia przeprowadzono wiele obserwacji i obliczono średnią.
Całkowity wynik waha się od 0 do 16. Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Wartość wyjściowa (tygodnie 1–4) i leczenie (tygodnie 5–10)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stanu wyjściowego na leczenie oparte na jakości życia związanej z demencją (DEMQOL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tygodnie 1–4) i okres po leczeniu (tydzień 11)
|
Skala Jakości Życia Związanej z Otępieniem to 28-punktowa skala badająca jakość życia osób chorych na demencję.
Wynik waha się od 28 do 112.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Wartość wyjściowa (tygodnie 1–4) i okres po leczeniu (tydzień 11)
|
|
Zmiana od stanu wyjściowego do leczenia w domu opieki neuropsychiatrycznej (NPI-NH), częstotliwość x wynik ciężkości (FxS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tygodnie 1–4) i okres po leczeniu (tydzień 11)
|
NPI-NH bada 10 typów objawów neuropsychiatrycznych u osób z demencją, a wynik FxS tworzy złożony wynik, który uwzględnia częstotliwość i nasilenie objawów.
Wynik waha się od 0 do 120.
Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Wartość wyjściowa (tygodnie 1–4) i okres po leczeniu (tydzień 11)
|
|
Zmiana z testu wstępnego na test końcowy w ramach oceny wiedzy w ramach szkolenia personelu BRAIN
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 1) i po treningu (tydzień 5)
|
Personel wziął udział w quizie przed testem i ponownie po teście.
Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
|
Wartość wyjściowa (tydzień 1) i po treningu (tydzień 5)
|
|
Procent pracowników, którzy uważali, że mieszkańcy lubią zajęcia BRAIN
Ramy czasowe: Po leczeniu (tydzień 11)
|
Pracownicy zostali zapytani, czy ich zdaniem mieszkańcy lubią korzystać z zajęć BRAIN.
Suma osób, które odpowiedziały TAK, została przeliczona na procent.
Całkowity wynik waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Po leczeniu (tydzień 11)
|
|
Procent pracowników, którzy powiedzieli, że poleciliby aplikację BRAIN współpracownikom
Ramy czasowe: Po leczeniu (tydzień 11)
|
Pracownicy zostali zapytani, czy poleciliby współpracownikom projekt BRAIN Activity.
Suma osób, które odpowiedziały TAK, została przeliczona na procent.
Całkowity wynik waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Po leczeniu (tydzień 11)
|
|
Odsetek personelu, który stwierdził, że aplikacja BRAIN poprawi jakość życia osób chorych na demencję.
Ramy czasowe: Po leczeniu (tydzień 11)
|
Pracownicy zostali zapytani, czy ich zdaniem aplikacja BRAIN poprawi jakość życia osób z demencją.
Suma osób, które odpowiedziały TAK, została przeliczona na procent.
Całkowity wynik waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Po leczeniu (tydzień 11)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Skrajner, MA, Hopeful Aging
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby neurodegeneracyjne
- Tauopatie
- Choroby tętnic wewnątrzczaszkowych
- Arterioskleroza wewnątrzczaszkowa
- Leukoencefalopatie
- Demencja
- Choroba Alzheimera
- Demencja, naczyniowy
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R43AG071105-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .