Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja BRAIN: budowanie relacji przy użyciu sztucznej inteligencji i nostalgii (BRAIN)

15 lutego 2024 zaktualizowane przez: Hopeful Aging
Badanie to obejmie testowanie wersji alfa aplikacji o nazwie „Budowanie relacji za pomocą sztucznej inteligencji i nostalgii” lub BRAIN. Aplikacja BRAIN będzie pierwszą w historii aplikacją CST opartą na sztucznej inteligencji dla osób z niepełnosprawnościami. Aplikacja ma dwa główne cele: (1) wspieranie pozytywnych relacji między triadą opieki oraz (2) promowanie QoL przy jednoczesnym ograniczeniu zachowań responsywnych w PWD. Testy zbadają wpływ aplikacji na zaangażowanie/afekt zarówno osób niepełnosprawnych, jak i profesjonalnych partnerów opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zastosowany zostanie quasi-eksperymentalny projekt testu wstępnego / testu końcowego. Podczas czterotygodniowego okresu bazowego badacze będą zbierać dane dotyczące zaangażowania, jakości życia, objawów neuropsychiatrycznych i jakości relacji opieka-pacjent. Następnie uczestnicy będą korzystać z aplikacji BRAIN przez cztery tygodnie, podczas których będą zbierane dane dotyczące zaangażowania. Po okresie interwencji badacze ponownie zbiorą dane dotyczące jakości życia, objawów neuropsychiatrycznych oraz jakości relacji opiekun-pacjent.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Winchester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01890
        • The Hearthstone Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia PWD:

  • zdiagnozowano demencję (dowolnego typu)
  • mieszkaniec ALF lub NH
  • 65+ lat
  • czytać i mówić po angielsku
  • wykazywać co najmniej jedno zachowanie reagujące na NPI-NH lub wynik poniżej maksymalnego wyniku na DEMQOL

Kryteria wykluczenia PWD:

  • przykuty do łóżka
  • całkowicie niezdolny do komunikacji werbalnej
  • ma poważne upośledzenie wzroku lub słuchu
  • wykazują oznaki szybkiego spadku lub w ciągu ostatnich sześciu miesięcy

Kryteria włączenia personelu i członków rodziny

  • 18+ lat
  • mówić i czytać po angielsku

Kryteria wykluczenia personelu i członków rodziny

-nie dot

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
MÓZG Interwencja
Aplikacja BRAIN będzie pierwszą w historii aplikacją do terapii stymulacji poznawczej wykorzystującą sztuczną inteligencję, zaprojektowaną specjalnie dla osób z niepełnosprawnością intelektualną. Celem aplikacji jest wspieranie pozytywnych relacji między triadą opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu wyjściowego na leczenie konstruktywnego zaangażowania w Skali Zaangażowania Menorah Park
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tygodnie 1–4) i leczenie (tygodnie 5–10)
Konstruktywne zaangażowanie w Skali Zaangażowania Menorah Park definiuje się jako robienie lub komentowanie czegoś związanego z docelowym działaniem. Na początku badania zaobserwowano wiele obserwacji „standardowych” czynności i obliczono średnią. Następnie ponownie podczas leczenia zaobserwowano wiele aktywności BRAIN i obliczono średnią. Minimalna wartość konstruktywnego zaangażowania wynosi zero (0), a maksymalny wynik to dwa (2). Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wartość wyjściowa (tygodnie 1–4) i leczenie (tygodnie 5–10)
Zmiana stanu wyjściowego na leczenie biernego zaangażowania w Skali Zaangażowania Menorah Park
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tygodnie 1–4) i leczenie (tygodnie 5–10)
Zaangażowanie pasywne w Skali zaangażowania Menorah Park definiuje się jako słuchanie lub oglądanie czegoś związanego z docelową aktywnością. Na początku badania zaobserwowano wiele obserwacji „standardowych” czynności i obliczono średnią. Następnie ponownie podczas leczenia zaobserwowano wiele aktywności BRAIN i obliczono średnią. Minimalna wartość zaangażowania pasywnego wynosi zero (0), a maksymalny wynik to dwa (2). Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wartość wyjściowa (tygodnie 1–4) i leczenie (tygodnie 5–10)
Zmiana stanu wyjściowego na leczenie w przypadku innego zaangażowania w Skali Zaangażowania Menorah Park
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tygodnie 1–4) i leczenie (tygodnie 5–10)
Inne zaangażowanie w Skali Zaangażowania Menorah Park definiuje się jako robienie, komentowanie, słuchanie lub oglądanie czegoś NIE związanego z docelową aktywnością. Na początku badania zaobserwowano wiele obserwacji „standardowych” czynności i obliczono średnią. Następnie ponownie podczas leczenia zaobserwowano wiele aktywności BRAIN i obliczono średnią. Minimalna wartość dla Innego zaangażowania wynosi zero (0), a maksymalny wynik to dwa (2). Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wartość wyjściowa (tygodnie 1–4) i leczenie (tygodnie 5–10)
Zmiana stanu wyjściowego na leczenie braku zaangażowania w Skali Zaangażowania Menorah Park
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tygodnie 1–4) i leczenie (tygodnie 5–10)
Brak zaangażowania w Skali Zaangażowania Menorah Park definiuje się jako spanie i/lub wpatrywanie się w przestrzeń. Na początku badania zaobserwowano wiele obserwacji „standardowych” czynności i obliczono średnią. Następnie ponownie podczas leczenia zaobserwowano wiele aktywności BRAIN i obliczono średnią. Minimalna wartość braku zaangażowania wynosi zero (0), a maksymalny wynik to dwa (2). Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wartość wyjściowa (tygodnie 1–4) i leczenie (tygodnie 5–10)
Zmiana stanu wyjściowego na leczenie dla przyjemności w Skali Zaangażowania Menorah Park
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tygodnie 1–4) i leczenie (tygodnie 5–10)
Przyjemność w Skali Zaangażowania Menorah Park definiuje się jako wyraźnie zauważalny śmiech lub uśmiech. Na początku badania zaobserwowano wiele obserwacji „standardowych” czynności i obliczono średnią. Następnie ponownie podczas leczenia zaobserwowano wiele aktywności BRAIN i obliczono średnią. Minimalna wartość Przyjemności wynosi zero (0), a maksymalny wynik to dwa (2). Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wartość wyjściowa (tygodnie 1–4) i leczenie (tygodnie 5–10)
Zmiana wyniku cząstkowego z poziomu wyjściowego na leczenie w przypadku elementów pozytywnych w skali zaangażowania osób cierpiących na demencję (EPWDS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tygodnie 1–4) i leczenie (tygodnie 5–10)
Wynik cząstkowy elementów pozytywnych w EPWDS to łączny wynik dla pięciu następujących elementów: (1) wykazuje pozytywny afekt, (2) utrzymuje kontakt wzrokowy, (3) inicjuje, uczestniczy lub utrzymuje werbalną rozmowę, dźwięki lub gesty (np. , kiwanie głową) w odpowiedzi na czynność, użyte materiały lub zaangażowaną osobę (4) Reaguje na czynność podchodząc, sięgając, dotykając, trzymając lub dotykając czynności, użytego materiału lub osoby/osoby jest zaangażowany oraz (5) wykorzystuje działanie lub materiały, aby zachęcić innych do interakcji lub jako kanał komunikacji do interakcji i rozmów z innymi (np. personelem i innymi mieszkańcami). Na początku badania zaobserwowano wiele obserwacji „standardowych” czynności i obliczono średnią dla pozytywnego wyniku cząstkowego pozycji. Następnie ponownie podczas leczenia zaobserwowano wiele aktywności BRAIN i obliczono średnią. Minimalna wartość to 0, a maksymalny wynik to 20. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wartość wyjściowa (tygodnie 1–4) i leczenie (tygodnie 5–10)
Zmiana wyniku cząstkowego z poziomu wyjściowego na leczenie w przypadku elementów negatywnych w skali zaangażowania osób cierpiących na demencję (EPWDS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tygodnie 1–4) i leczenie (tygodnie 5–10)
Wynik cząstkowy elementów negatywnych w EPWDS to łączny wynik dla pięciu następujących elementów: (1) wykazuje negatywny afekt, (2) sprawia wrażenie nieuważnego, ma nieskoncentrowane spojrzenie lub odwraca głowę/oczy od czynności, używanych materiałów lub osoba/osoby zaangażowane, (3) Odmawia udziału w działaniu lub rozmowie związanej z działaniem, werbalizując np.: „nie”, „stop” itp. LUB werbalizuje negatywny komentarz, skargę i dźwięk w odpowiedzi na czynność lub z nią związaną, lub z zastosowanymi materiałami lub zaangażowaną osobą/osobami oraz (4) w odpowiedzi na czynność, rozprasza lub przeszkadza innym (np. Personelowi/facylitatorowi i innym mieszkańcom). Na początku badania zaobserwowano wiele obserwacji „standardowych” czynności i obliczono średnią dla ujemnego wyniku cząstkowego pozycji. Następnie ponownie podczas leczenia przeprowadzono wiele obserwacji i obliczono średnią. Całkowity wynik waha się od 0 do 16. Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wartość wyjściowa (tygodnie 1–4) i leczenie (tygodnie 5–10)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu wyjściowego na leczenie oparte na jakości życia związanej z demencją (DEMQOL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tygodnie 1–4) i okres po leczeniu (tydzień 11)
Skala Jakości Życia Związanej z Otępieniem to 28-punktowa skala badająca jakość życia osób chorych na demencję. Wynik waha się od 28 do 112. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wartość wyjściowa (tygodnie 1–4) i okres po leczeniu (tydzień 11)
Zmiana od stanu wyjściowego do leczenia w domu opieki neuropsychiatrycznej (NPI-NH), częstotliwość x wynik ciężkości (FxS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tygodnie 1–4) i okres po leczeniu (tydzień 11)
NPI-NH bada 10 typów objawów neuropsychiatrycznych u osób z demencją, a wynik FxS tworzy złożony wynik, który uwzględnia częstotliwość i nasilenie objawów. Wynik waha się od 0 do 120. Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wartość wyjściowa (tygodnie 1–4) i okres po leczeniu (tydzień 11)
Zmiana z testu wstępnego na test końcowy w ramach oceny wiedzy w ramach szkolenia personelu BRAIN
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 1) i po treningu (tydzień 5)
Personel wziął udział w quizie przed testem i ponownie po teście. Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
Wartość wyjściowa (tydzień 1) i po treningu (tydzień 5)
Procent pracowników, którzy uważali, że mieszkańcy lubią zajęcia BRAIN
Ramy czasowe: Po leczeniu (tydzień 11)
Pracownicy zostali zapytani, czy ich zdaniem mieszkańcy lubią korzystać z zajęć BRAIN. Suma osób, które odpowiedziały TAK, została przeliczona na procent. Całkowity wynik waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Po leczeniu (tydzień 11)
Procent pracowników, którzy powiedzieli, że poleciliby aplikację BRAIN współpracownikom
Ramy czasowe: Po leczeniu (tydzień 11)
Pracownicy zostali zapytani, czy poleciliby współpracownikom projekt BRAIN Activity. Suma osób, które odpowiedziały TAK, została przeliczona na procent. Całkowity wynik waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Po leczeniu (tydzień 11)
Odsetek personelu, który stwierdził, że aplikacja BRAIN poprawi jakość życia osób chorych na demencję.
Ramy czasowe: Po leczeniu (tydzień 11)
Pracownicy zostali zapytani, czy ich zdaniem aplikacja BRAIN poprawi jakość życia osób z demencją. Suma osób, które odpowiedziały TAK, została przeliczona na procent. Całkowity wynik waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Po leczeniu (tydzień 11)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Skrajner, MA, Hopeful Aging

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R43AG071105-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .