Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia aerobowe i oporne nadciśnienie

12 września 2025 zaktualizowane przez: Ruilope, Universidad Europea de Madrid

Wpływ dwóch rodzajów treningu aerobowego na ambulatoryjne ciśnienie krwi u osób z nadciśnieniem tętniczym: podejście oparte na biologii systemów

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ 4-miesięcznego aerobowego treningu interwałowego w porównaniu z ciągłym treningiem aerobowym na ambulatoryjne ciśnienie krwi (ABP) i nowe biomarkery białek osocza u pacjentów z opornym nadciśnieniem tętniczym. Ponadto będziemy mierzyć ABP po 3-miesięcznym okresie przerwy w treningu (tj. po 7 miesiącach obserwacji). Przeprowadzona zostanie randomizowana, kontrolowana próba obejmująca dwie grupy ćwiczeń i grupę kontrolną: a) trening interwałowy o umiarkowanej intensywności (MIIT); b) trening ciągły o umiarkowanej intensywności (MICT); c) zwykła opieka. MIIT może stanowić lepszą metodę treningową, która przewyższa korzyści płynące z MICT u pacjentów z opornym nadciśnieniem tętniczym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Nadciśnienie tętnicze wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych, a jego wysoka częstość występowania pozostaje problemem na całym świecie. Ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi (ABPM) jest stosowane w diagnostyce i leczeniu nadciśnienia tętniczego i może kontrolować ciśnienie krwi lepiej niż ocena kliniczna. W różnych badaniach oceniano wpływ treningu aerobowego na ABP u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, ale wpływ treningu interwałowego o umiarkowanej intensywności (MIIT) i treningu ciągłego o umiarkowanej intensywności (MICT) na ABP i nowe biomarkery białek osocza, które mogłyby potencjalnie służyć do identyfikacji ryzyka sercowo-naczyniowego, nie zostały jeszcze zbadane u pacjentów z opornym nadciśnieniem tętniczym. Aby wypełnić tę lukę, naszym celem jest określenie wpływu MIIT i MICT przez 4 miesiące na ABP (pierwszorzędowy punkt końcowy) oraz na biomarkery proteomiczne (drugorzędowe punkty końcowe) u pacjentów z nadciśnieniem opornym. Ponadto będziemy mierzyć ABP po 3-miesięcznym okresie przerwy w treningu (tj. po 7 miesiącach obserwacji). W sumie 72 uczestników zostanie losowo podzielonych na trzy grupy: pierwsza grupa (n=24) przeprowadzi MIIT, druga grupa (n=24) wykona MICT, a trzecia grupa kontrolna (n=24) zachowa zwykłe opieka przez 4 miesiące. Wszyscy otrzymają zwykłą opiekę przez 7 miesięcy, a zorganizowane ćwiczenia fizyczne będą jedyną istotną zmianą w grupach interwencyjnych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
72

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28670
        • Universidad Europea Madrid (UEM)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym opornym (tj. ciśnienie skurczowe/rozkurczowe >130/80 mmHg według American College of Cardiology/American Heart Association) pomimo jednoczesnego stosowania trzech lub więcej leków przeciwnadciśnieniowych – zwykle obejmujących diuretyk, długotrwałą -działający bloker kanału wapniowego oraz bloker układu renina-angiotensyna. RH obejmuje również pacjentów, u których BP osiąga wartości docelowe na ≥ 4 hipotensyjnych. leki (tj. „kontrolowana” RH).
  • Przestrzeganie przepisanych leków.
  • Chęć losowego przydzielenia do jednej z 3 grup.
  • Świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmują ćwiczenia trwające dłużej niż 20 minut przez 3 dni lub więcej tygodniowo.
  • Ciężka choroba niedokrwienna serca, poważne zaburzenie psychiczne i inne przeciwwskazania zdrowotne, które mogą zakłócać ocenę lub interwencję.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Trening interwałowy o umiarkowanej intensywności (MIIT)
24 uczestników z opornym nadciśnieniem wykona trening interwałowy o umiarkowanej intensywności.
Inny: Trening interwałowy o umiarkowanej intensywności (MIIT)
Grupa MIIT: uczestnicy będą wykonywać 3 sesje tygodniowo przez 4 miesiące. Każda sesja będzie obejmowała około 3-minutową rozgrzewkę (ćwiczenia ruchowe stawów i chodzenie przy około 2,2 MET), 40-50-minutową fazę główną (około 6-7 powtórzeń po 4 minuty przy około 4,2 MET, z 3 minutami aktywnego regeneracja przy ∼2,2 MET między każdym interwałem) i ∼3-minutowe wyciszenie (ćwiczenia ruchowe stawów i chodzenie przy ∼2,2 MET). Dobierzemy taką samą aerobową dawkę treningu (tj. kcal/kg masy ciała na tydzień), aby dopasować całkowity wydatek energetyczny w obu grupach ćwiczeń.
Eksperymentalny: Trening ciągły o umiarkowanej intensywności (MICT)
24 uczestników z nadciśnieniem opornym wykona trening ciągły o umiarkowanej intensywności.
Inny: Trening ciągły o umiarkowanej intensywności (MICT)
Grupa MICT: uczestnicy będą wykonywać 3 sesje tygodniowo przez 4 miesiące. Każda sesja będzie obejmowała około 3-minutową rozgrzewkę (ćwiczenia ruchowe stawów i chodzenie przy około 2,2 MET), około 40-50-minutowy okres główny przy około 3,2 MET i około 3-minutowe wyciszenie (ćwiczenia ruchowe stawów i chodzenie z ~2,2 MET).
Brak interwencji: Zwykła opieka
24 uczestników z opornym nadciśnieniem tętniczym pozostanie pod normalną opieką przez 4 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana 24-godzinnego ambulatoryjnego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Odniesienie do natychmiastowego po leczeniu (4 miesiące)
Ambulatoryjne SBP i DBP będą rejestrowane z sprawdzonym urządzeniem oscylometrycznym przez 24 godziny.
Odniesienie do natychmiastowego po leczeniu (4 miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana proteomu w osoczu
Ramy czasowe: Odniesienie do natychmiastowego po leczeniu (4 miesiące)
Technologia testu rozszerzenia bliskości Olink (PEA) z wykorzystaniem panelu stanu zapalnego zostanie wykorzystana do oceny zmian proteomu w osoczu.
Odniesienie do natychmiastowego po leczeniu (4 miesiące)
Zmiany w albuminurii
Ramy czasowe: Odniesienie do natychmiastowego po leczeniu (4 miesiące)
Albuminuria zostanie ustalona na podstawie stosunku albuminy/kreatyniny w moczu.
Odniesienie do natychmiastowego po leczeniu (4 miesiące)
Zmiany w szybkości filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: Odniesienie do natychmiastowego po leczeniu (4 miesiące)
Szacowany wskaźnik filtracji kłębuszkowej (EGFR) zostanie określony na podstawie poziomów kreatyniny w surowicy za pomocą równania przewlekłej choroby choroby nerek (CKD-EPI).
Odniesienie do natychmiastowego po leczeniu (4 miesiące)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do natychmiastowego zakończenia leczenia (4 miesiące)
Wykonane zostaną skany absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) w celu zmierzenia składu ciała (masa tłuszczu i masa beztłuszczowa).
Od wartości początkowej do natychmiastowego zakończenia leczenia (4 miesiące)
Zmiana profili lipidowych
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do natychmiastowego zakończenia leczenia (4 miesiące).
Zostanie przeprowadzona analiza krwi w celu oceny poziomu HDL-C, LDL-C, cholesterolu całkowitego i trójglicerydów.
Od wartości początkowej do natychmiastowego zakończenia leczenia (4 miesiące).
Zmiana pojemności aerobowej
Ramy czasowe: Welina do natychmiastowego po leczeniu (4 miesiące).
VO2 będzie mierzone oddech po oddech za pomocą systemu analizy wymiany gazu.
Welina do natychmiastowego po leczeniu (4 miesiące).
Zmiana frakcji wyrzutowej lewej komory z określoną echokardiografią
Ramy czasowe: Welina do natychmiastowego po leczeniu (4 miesiące).
Procent objętości krwi wyrzucony z lewej komory z każdym skurczem skurczowym [(objętość lewej komory-rozkurczowej-objętość końcowa lewej komory)/ objętość końcowa lewej komory] × 100.
Welina do natychmiastowego po leczeniu (4 miesiące).
Zmiana w określonej grubości względnej ściany określonej echokardiografii (RWT)
Ramy czasowe: Odniesienie do natychmiastowego po leczeniu (4 miesiące)

RWT zostanie obliczone przy użyciu następującego wzoru:

RWT = (przegroda międzykomorowa + grubość ściany tylnej lewej komory)/lewej komory średnicy rozkurczowej).
Odniesienie do natychmiastowego po leczeniu (4 miesiące)
Zmiana w określonej echokardiografii globalnej szczepu podłużnego lewej komory (LV-GLS)
Ramy czasowe: Odniesienie do natychmiastowego po leczeniu (4 miesiące)
Do określenia LV-GLS zostanie zastosowana dwuwymiarowa echokardiografia śledzenia plamek do określenia LV-GLS Funkcja odkształcenia automatycznego zostanie wykorzystana do oceny odkształceń poza domem w zapisanych rekordach. Wartości GLS zostaną uzyskane poprzez analizę perspektyw wielu kamer, w tym poglądy na dwa, trzy- i cztero-kamery.
Odniesienie do natychmiastowego po leczeniu (4 miesiące)
Zmiana w echokardiografii określonej w lewej komorze Diastolicznej średnicy (LVEDD)
Ramy czasowe: Odniesienie do natychmiastowego po leczeniu (4 miesiące)
LVEDD będzie mierzone za pomocą dwuwymiarowego obrazowania w trybie M kierowanym zgodnie z zaleceniami American Society of Echokardiography.
Odniesienie do natychmiastowego po leczeniu (4 miesiące)
Zmiana masy lewej komory (LV) określonej echokardiografii
Ramy czasowe: Odniesienie do natychmiastowego po leczeniu (4 miesiące)
Wymiary LV zostaną wyrażone w stosunku do powierzchni powierzchni ciała (w M x^2).
Odniesienie do natychmiastowego po leczeniu (4 miesiące)
Zmiana objętości końcowej lewej komory z określoną echokardiografią (LVEDV)
Ramy czasowe: Odniesienie do natychmiastowego po leczeniu (4 miesiące)

Użyjemy następującego równania do pomiaru LVEDV:

LVEDV (ml) = [7.0/(2.4 + Średnica końcowa lewej komory)] × Lewa komora średnica końcowa x^3.
Odniesienie do natychmiastowego po leczeniu (4 miesiące)
Zmiana w określonej przez echokardiografię grubość ściany przegrodowej (IVS)
Ramy czasowe: Odniesienie do natychmiastowego po leczeniu (4 miesiące)
IV zostaną mierzone za pomocą dwuwymiarowego obrazowania w trybie M. zgodnie z zaleceniami American Society of Echokardiography.
Odniesienie do natychmiastowego po leczeniu (4 miesiące)
Zmiana w echokardiografii określonej w lewą grubość ściany tylnej (LVPW) (rozkurcz)
Ramy czasowe: Odniesienie do natychmiastowego po leczeniu (4 miesiące)
LVPW będzie mierzone przy użyciu dwuwymiarowego obrazowania w trybie M. Zalecenia American Society of Echokardiography.
Odniesienie do natychmiastowego po leczeniu (4 miesiące)
Zmiana grubości miasteczkowej miary szyjnej (IMT)
Ramy czasowe: Odniesienie do natychmiastowego po leczeniu (4 miesiące)
IMT będzie mierzony w widoku długiej osi w każdej dystalnej wspólnej tętnicy szyjnej, co najmniej 5 mm proksymalnie od rozwidlenia, jako średnia odległość między interfejsami i przyśrodkowymi przyśrodkowymi na odległej długości w odległej ścianie.
Odniesienie do natychmiastowego po leczeniu (4 miesiące)
Zmiana grubości intyma kości udowej (IMT)
Ramy czasowe: Odniesienie do natychmiastowego po leczeniu (4 miesiące)
IMT będzie mierzony w widoku długiej osi w każdej dystalnej wspólnej tętnicy szyjnej, co najmniej 5 mm proksymalnie od rozwidlenia, jako średnia odległość między interfejsami i przyśrodkowymi przyśrodkowymi na odległej długości w odległej ścianie.
Odniesienie do natychmiastowego po leczeniu (4 miesiące)
Zmiana maksymalnej grubości płytki szyjnej
Ramy czasowe: Odniesienie do natychmiastowego po leczeniu (4 miesiące)
Płytka zostanie zdefiniowana jako obecność ogniskowego zagęszczenia ściany o 50% większej niż otaczająca ściana naczynia, obszar ogniskowy z pomiarem IMT ≥1,5 mm lub występ ≥0,5 cm do światła przekraczającego IMT.
Odniesienie do natychmiastowego po leczeniu (4 miesiące)
Zmiana maksymalnej grubości płytki kości udowej
Ramy czasowe: Odniesienie do natychmiastowego po leczeniu (4 miesiące)
Płytka zostanie zdefiniowana jako obecność ogniskowego zagęszczenia ściany o 50% większej niż otaczająca ściana naczynia, obszar ogniskowy z pomiarem IMT ≥1,5 mm lub występ ≥0,5 cm do światła przekraczającego IMT.
Odniesienie do natychmiastowego po leczeniu (4 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidad Europea de Madrid

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Luis Ruilope, PhD, UEM

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UEM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami