Badanie mechanizmu pierwotnej oporności na EGFR-TKI trzeciej generacji jako leczenie pierwszego rzutu w zaawansowanym NDRP z dodatnim wynikiem EGFR (badanie PRECISE) (PRECISE)

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek >18 lat;
2. NSCLC rozpoznany histologicznie lub cytopatologicznie;
3. Według ósmej edycji Podręcznika oceny stopnia zaawansowania raka płuc Amerykańskiego Wspólnego Komitetu ds. Raka (AJCC), stopień zaawansowania klinicznego to nieoperacyjny IIIB-IV lub nawrót i przerzuty po operacji;
4. Co najmniej jedną mierzalną zmianę można ocenić zgodnie z Kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych, wersja 1.1 (RECIST 1.1) kryteria;
5. Dodatnia mutacja EGFR potwierdzona tkankowo lub cytologicznie (płyn opłucnowy, płyn mózgowo-rdzeniowy itp.);
6. Stosowanie EGFR-TKI trzeciej generacji zatwierdzonych przez NMPA dla NSCLC jako terapii pierwszego rzutu;
7. Współpracować przy dostarczaniu danych kliniczno-patologicznych, danych obrazowych, pobierania próbek i działań następczych wymaganych w procesie badawczym oraz wyrażać zgodę na wykorzystanie danych testowych do dalszych badań i rozwoju produktu;
8. Wyraź zgodę na udział w tym badaniu i podpisz formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci, którzy nie mogą zrozumieć treści eksperymentu i nie mogą współpracować oraz ci, którzy odmawiają podpisania formularza świadomej zgody;
2. Kobiety w ciąży i karmiące piersią;
3. Inne złośliwe choroby nowotworowe w ciągu 3 lat;
4. Pacjenci, którzy przeszli inne kliniczne badania leków;
5. Otrzymał ogólnoustrojową terapię przeciwnowotworową w ciągu 2 lat;