Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo akupunktury śródskórnej w przypadku dużej depresji

2 listopada 2022 zaktualizowane przez: Xiaomei Shao

Skuteczność i bezpieczeństwo śródskórnej akupunktury w przypadku dużej depresji: protokół badania dla wieloośrodkowego, prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania

Duże zaburzenie depresyjne (MDD) jest częstą chorobą psychiczną, która poważnie wpływa na zdrowie i jakość życia pacjentów. Doniesiono, że leczenie samą akupunkturą lub kombinacją odpowiednich środków pomocniczych jest znacząco skuteczne w zmniejszaniu ciężkości MDD, łagodzeniu objawów somatycznych pacjentów i poprawie snu. Niniejsze badanie skupi się na akupunkturze śródskórnej, która jest wygodniejsza, łagodniejsza i ma trwalsze efekty. Celem jest zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa śródskórnej akupunktury w przypadku MDD oraz wstępne zbadanie mechanizmów ośrodkowego układu nerwowego, dzięki którym wywiera ona swoje działanie terapeutyczne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Do badania zostanie włączonych łącznie 90 pacjentów z MDD, którzy spełniają kryteria włączenia. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1:1 do grupy oczekujących (pacjenci w tej grupie będą leczeni wyłącznie selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego 5-hydroksytryptaminy (SSRI)), grupy pozorowanej akupunktury śródskórnej połączonej z SSRI (SIA) oraz aktywnej akupunktury śródskórnej w połączeniu z grupą SSRI (AIA). Badanie oceni skuteczność i bezpieczeństwo akupunktury śródskórnej w przypadku MDD oraz zbada, czy akupunktura śródskórna zmniejsza skutki uboczne i poprawia skuteczność SSRI w przypadku MDD. Ponadto badanie będzie wykorzystywać obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w celu zbadania możliwych centralnych mechanizmów, dzięki którym akupunktura śródskórna wywiera działanie przeciwdepresyjne.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
90

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z rozpoznaniem MDD według Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób-10 (ICD-10);
  2. Wiek od 18 do 60 lat (bez ograniczeń co do płci);
  3. Brak leczenia związanego z depresją w ciągu ostatnich dwóch tygodni, z wyjątkiem SSRI;
  4. Pacjenci poddawani MRI i MRS powinni być praworęczni i wolni od urazowego uszkodzenia mózgu, klaustrofobii lub metalowych implantów;
  5. Osoba lub opiekun uzyskuje pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. diagnozy ICD-10: schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, epizod maniakalny lub inne zaburzenia psychotyczne; uzależnienie od alkoholu i narkotyków;
  2. Poważne zmiany skórne, ciężkie choroby alergiczne, nowotwory oraz ciężkie lub niestabilne choroby wewnętrzne obejmujące układ sercowo-naczyniowy, pokarmowy, hormonalny lub hematologiczny;
  3. ostra skłonność samobójcza;
  4. Alergia na taśmę klejącą i strach przed akupunkturą śródskórną;
  5. Ciąża i laktacja;
  6. Upośledzenie umysłowe i trudności we współpracy z lekarzami.
  7. Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa listy oczekujących
W tej grupie znajdzie się 30 pacjentów z MDD, którzy będą leczeni wyłącznie doustnymi lekami z grupy SSRI, których dawkowanie zostanie określone przez psychiatrę. Po 6 tygodniach pacjenci mogli bezpłatnie skorzystać z 6-tygodniowych zabiegów akupunktury śródskórnej.
Lek: SSRI
Leki przeciwdepresyjne z grupy SSRI, w tym fluoksetyna, paroksetyna, sertralina, citalopram itp., będą podawane w dawkach doustnych określonych przez psychiatrę. Raz dziennie przez 6 tygodni.
Inne nazwy:
  • selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego 5-hydroksytryptaminy
Pozorny komparator: Grupa SIA+SSRI
W tej grupie znajdzie się 30 pacjentów z MDD, którzy będą leczeni pozorowaną akupunkturą śródskórną w połączeniu z lekami z grupy SSRI. Punkty akupunkturowe związane z MDD będą stymulowane przez akupunkturzystów, a dawkowanie doustnych SSRI będzie ustalane przez psychiatrę.
Lek: SSRI
Leki przeciwdepresyjne z grupy SSRI, w tym fluoksetyna, paroksetyna, sertralina, citalopram itp., będą podawane w dawkach doustnych określonych przez psychiatrę. Raz dziennie przez 6 tygodni.
Inne nazwy:
  • selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego 5-hydroksytryptaminy
Procedura: SIA
To badanie wybierze 4 punkty akupunkturowe (wszystkie pobrane obustronnie) powszechnie stosowane w leczeniu MDD, a mianowicie Taichong (LR3), Neiguan (PC6), Sanyinjiao (SP6) i Shenmen (HT7). SIA będzie używał tego samego rozmiaru, koloru i materiału co AIA z cienką podkładką silikonową pośrodku zamiast korpusu igły. SIA zostanie przymocowany do punktów akupunkturowych i zatrzymany na 72 godziny, usunięty i odpoczęty przez jeden dzień. Łącznie zostanie wykonanych 10 sesji w ciągu 6 tygodni.
Inne nazwy:
  • pozorowana akupunktura śródskórna
Eksperymentalny: Grupa AIA+SSRI
W tej grupie znajdzie się 30 pacjentów z MDD, którzy będą leczeni aktywną akupunkturą śródskórną połączoną z lekami z grupy SSRI. Punkty akupunkturowe związane z MDD będą stymulowane przez akupunkturzystów, a dawkowanie doustnych SSRI będzie ustalane przez psychiatrę.
Lek: SSRI
Leki przeciwdepresyjne z grupy SSRI, w tym fluoksetyna, paroksetyna, sertralina, citalopram itp., będą podawane w dawkach doustnych określonych przez psychiatrę. Raz dziennie przez 6 tygodni.
Inne nazwy:
  • selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego 5-hydroksytryptaminy
Procedura: AIA
To badanie wybierze 4 punkty akupunkturowe (wszystkie pobrane obustronnie) powszechnie stosowane w leczeniu MDD, a mianowicie Taichong (LR3), Neiguan (PC6), Sanyinjiao (SP6) i Shenmen (HT7). W zależności od umiejscowienia punktów akupunkturowych, φ0,20*1,5mm lub φ0,20*1,2 mm AIA zostanie wybrana. Naciśnij AIA, aby wprowadzić go pionowo do punktu akupunkturowego i utrzymać go w skórze. AIA zostanie zatrzymany na 72 godziny z jednodniowym odpoczynkiem po usunięciu. Podczas okresu zatrzymywania igły uczestnicy zostaną poinstruowani, aby naciskać AIA 3-4 razy dziennie przez około 1 minutę za każdym razem, z taką stymulacją, jaką pacjent może tolerować, w odstępach około 4 godzin. Łącznie zostanie wykonanych 10 sesji w ciągu 6 tygodni.
Inne nazwy:
  • aktywna akupunktura śródskórna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wynikach Skali Depresji Hamiltona-17 (HAMD-17).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po leczeniu, 6 tygodni po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja.
Najczęściej stosowaną w klinicznej ocenie depresji skalą HAMD jest skala HAMD, obejmująca 17 pozycji. Im wyższy wynik, tym cięższa depresja. 0-7 oznacza brak objawów depresyjnych, 8-17 oznacza łagodną depresję, 18-24 oznacza umiarkowaną depresję, a 25-52 – ciężką depresję.
Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po leczeniu, 6 tygodni po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wynikach Skali Samooceny Depresji (SDS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po leczeniu, 6 tygodni po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
Standardowy wynik to suma wszystkich wyników pomnożona przez 1,25 do najbliższej liczby całkowitej na tej skali, która ma 20 pytań. Standardowy wynik poniżej 50 jest normalny; 50-60 to łagodna depresja; 61-70 to umiarkowana depresja; 70 lub więcej to ciężka depresja.
Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po leczeniu, 6 tygodni po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
Zmiany w wynikach Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po leczeniu, 6 tygodni po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
PSQI służy do oceny jakości snu uczestnika w ciągu ostatniego 1 miesiąca i składa się z 19 pozycji ocenianych przez siebie i 5 ocenianych przez inne osoby. Im wyższy wynik, tym gorsza jakość snu. Jakość snu jest podzielona na 4 poziomy w zależności od wyniku całkowitego.
Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po leczeniu, 6 tygodni po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
Zmiany w wynikach skali objawów pojawiających się podczas leczenia (TESS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni po leczeniu
TESS jest często używany do oceny skutków ubocznych leków. Zawiera 35 pozycji dotyczących objawów i 2 pozycje do całkowitej oceny, w tym toksyczność behawioralną, testy laboratoryjne, autonomiczny układ nerwowy, układ nerwowy i sercowo-naczyniowy itp. Każdy z tych objawów jest oceniany na 5 poziomach nasilenia (0-4), przy czym im wyższy wynik, tym poważniejsze skutki uboczne.
Wartość wyjściowa, 6 tygodni po leczeniu
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
Zdarzenia niepożądane, takie jak krwawienie, krwiak lub nieznośny ból spowodowany przez igłę, a także wywołane lekami nudności, wymioty lub zawroty głowy zostaną zarejestrowane.
Do 10 tygodni

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akwizycja danych z rezonansu magnetycznego (MRI).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni po leczeniu
MRI mózgu zostanie wykonane przez skaner rezonansu magnetycznego 3,0 T w celu przeanalizowania funkcjonalnej łączności obszarów mózgu pacjenta, zwłaszcza podwzgórza, przed i po interwencji.
Wartość wyjściowa, 6 tygodni po leczeniu
Akwizycja danych metodą spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS ).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni po leczeniu
MRS zostanie pobrany przez skaner rezonansu magnetycznego 3,0 T w celu wykrycia zmian neurometabolicznych w obszarach mózgu pacjentów, zwłaszcza w podwzgórzu, przed i po interwencji.
Wartość wyjściowa, 6 tygodni po leczeniu
Założenie biobanku próbek krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni po leczeniu
Pobrane zostaną próbki krwi w celu zbadania funkcji osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, w tym poziomu hormonu adrenokortykotropowego (ACTH) i kortyzolu (Cor).
Wartość wyjściowa, 6 tygodni po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Xiaomei Shao

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
First People's Hospital of Hangzhou
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Zhejiang Provincial Tongde Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2022ZX010-INM

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami