Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modelowanie nabłonka oskrzeli w ciężkiej astmie za pomocą indukowanych przez człowieka pluripotencjalnych komórek macierzystych (iPSC) (MOSAIC)

24 września 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Astma jest ciężka, gdy nie można jej kontrolować za pomocą terapii wziewnych z maksymalną dawką, podczas gdy leczenie chorób współistniejących i innych czynników wywołujących lub zaostrzających zostało zoptymalizowane. Alergiczna aspergiloza oskrzelowo-płucna (ABPA) jest złożoną chorobą oskrzelowo-płucną wynikającą z reakcji immunologicznych przeciwko Aspergillus fumigatus.

Opracowanie modelu nabłonka oskrzeli uzyskanego od pacjentów z przewlekłą chorobą płuc umożliwi modelowanie tkanki oskrzeli w celu zrozumienia powstawania tych czopów śluzowych. Niniejsze badanie ma na celu zweryfikowanie tego modelu

Badacze proponują zweryfikowanie wykonalności pozyskania i porównania dwóch nabłonków w dwóch populacjach na podstawie następujących eksperymentów:

Różnicowanie klonu indukowanych pluripotencjalnych komórek macierzystych (iPSC) pochodzącego z próbki krwi (komórki jednojądrzaste krwi obwodowej) zapalenia typu 2 (T2) ciężkiej astmy i alergicznej aspergilozy oskrzelowo-płucnej (ABPA) w celu uzyskania zróżnicowanego nabłonka oskrzeli in vitro.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Astma jest ciężka, gdy nie można jej kontrolować za pomocą terapii wziewnych z maksymalną dawką, podczas gdy leczenie chorób współistniejących i innych czynników wywołujących lub zaostrzających zostało zoptymalizowane. Alergiczna aspergiloza oskrzelowo-płucna (ABPA) jest złożoną chorobą oskrzelowo-płucną wynikającą z reakcji immunologicznych przeciwko Aspergillus fumigatus.

Na poziomie komórkowym i molekularnym ciężka astma i ABPA to przewlekłe choroby oskrzeli charakteryzujące się zapaleniem dróg oddechowych typu 2 (T2), przerostem mięśni gładkich oskrzeli, nadmierną produkcją śluzu w wyniku metaplazji komórek śluzowych i przebudową nabłonka. Zapalenie typu 2 w astmie jest dominujące i charakteryzuje się nagromadzeniem komórek odpornościowych, takich jak eozynofile, komórki tuczne, komórki T pomocnicze 2 (Th2), wrodzone komórki limfoidalne typu 2 (ILC2) i komórki dendrytyczne.

Utrzymująca się obturacja dróg oddechowych pomimo maksymalnego leczenia jest obecnie uważana za największą niezaspokojoną potrzebę medyczną w leczeniu astmy. Fahy i współpracownicy opublikowali w 2018 roku kluczowy artykuł, który może wyjaśniać niedrożność dróg oddechowych. Za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej wykazali obecność czopów śluzowych, które całkowicie zatykają odcinki dróg oddechowych u osób z ciężką astmą. Te czopy śluzowe są związane z dużą liczbą krążących eozynofili we krwi.

Nie ma wielkoskalowego modelu do modelowania ciężkiej astmy i ABPA. Badacze proponują opracowanie nabłonka oskrzeli z pluripotencjalnymi komórkami macierzystymi (iPSC) w interfejsie powietrze-ciecz zwanym iALI wygenerowanym od tych pacjentów w celu modelowania ciężkiej astmy i ABPA, aw szczególności nabłonka.

Drugorzędne cele, na które należy odpowiedzieć, to:

  • Porównanie nabłonka dróg oddechowych pochodzącego z iPSC z komórkami nabłonka nosa wyizolowanymi od tego samego pacjenta (szczoteczka do nosa).
  • Aby scharakteryzować fenotyp nabłonka dróg oddechowych pochodzącego z iPSC od pacjenta z ABPA i ciężką astmą T2, w porównaniu ze zdrową kontrolą.
  • Różnicowanie iPSC w dojrzałe eozynofile
  • Wspólna hodowla nabłonka z eozynofilami pochodzącymi z iPSC
  • Hodowla nabłonka dróg oddechowych pochodzącego z iPSC z kryształem Charcota-Leydena
  • Wykazać wykonalność uzyskania iPSC z pobierania próbek krwi obwodowej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
4

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • University hospital of Montpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Palenie < 10 BP i odsadzenie od piersi > 1 rok.

Kryteria diagnostyczne dla grupy astmy ciężkiej T2:

  • Historia ciężkiej astmy stwierdzonej przez lekarza (według kryteriów GINA)
  • Pacjent leczony kortykosteroidem wziewnym w dużych dawkach (ICS 1000 µg ekwiwalentu beklometazonu) i beta-agonistami przez co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem
  • Eozynofilia we krwi w wywiadzie (poprzednie lata) > 300/mm3

Kryteria diagnostyczne dla grupy alergicznej aspergilozy oskrzelowo-płucnej (ABPA).

- Diagnoza ABPA zdefiniowana przez następujące 3 obowiązkowe kryteria:

  1. Rozpoznanie astmy przez lekarza od co najmniej 12 miesięcy na podstawie zaleceń grupy Global Initiative for Asthma (GINA) z 2019 roku
  2. Dowód nadwrażliwości na Aspergillus fumigatus w teście skórnym (w badaniu przesiewowym lub wcześniej udokumentowanym dodatnim teście skórnym w ciągu ostatnich 12 miesięcy) lub przeciwciał swoistych dla immunoglobuliny E (IgE) w surowicy przeciwko A. Fumigatus (≥ 0,35 kUnit/l) w badaniu przesiewowym.
  3. Podwyższone całkowite stężenie IgE w surowicy (> 1000 IU/ml). Jeśli spełnione są 3 dodatkowe kryteria rozpoznania ABPA (poniżej), poziom IgE ≤ 1000 IU/ml jest akceptowalny. Jeśli pacjent otrzymuje doustne kortykosteroidy (OC) podczas badania przesiewowego, akceptowalny jest wcześniej udokumentowany poziom IgE >1000 IU/ml w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Oraz co najmniej 2 z następujących kryteriów dodatkowych:

  1. Liczba eozynofili we krwi >500 komórek/μl podczas badania przesiewowego u pacjentów nieotrzymujących OC podczas badania przesiewowego. W przypadku pacjentów otrzymujących OC podczas badania przesiewowego liczba eozynofili we krwi > 500 komórek/μl podczas badania przesiewowego lub udokumentowana wcześniejsza liczba eozynofili > 500 komórek/μl w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  2. Obecność precypitujących przeciwciał lub immunoglobuliny G (IgG) w surowicy przeciwko A. Fumigatus podczas badania przesiewowego.
  3. Udokumentowane nieprawidłowości radiologiczne zgodne z ABPA (takie jak przejściowe zatrzymanie śluzówki, hipergęsty śluz [duże rozrzedzenie czopów śluzowych], zmętnienie guzków centralno-zrazikowych, osłabienie czopów śluzowych], zmętnienie guzków centralno-zrazikowych, telektazja, rozstrzenie oskrzeli itp.) przez RTG klatki piersiowej lub tomografia komputerowa wysokiej rozdzielczości (HR-CT) w ciągu ostatnich 18 miesięcy lub w trakcie badania przesiewowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Inne powiązane choroby układu oddechowego (np. przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), mukowiscydoza)
  • Pacjent w okresie wykluczenia określonym innym protokołem
  • Populacje chronione zgodnie z francuskim kodeksem zdrowia publicznego: Kobiety rodzące, karmiące lub ciężarne; osoby pozbawione wolności decyzją sądową lub administracyjną; Major prawnie chroniony (pod jakąkolwiek formą kurateli).
  • Brak świadomej zgody
  • Niebeneficjent Narodowego Systemu Ubezpieczeń Zdrowotnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kwalifikujący się pacjenci
Inny: Próbka krwi

Próbka krwi i szczoteczka do nosa dla każdego uczestnika. Szczotkowanie nosa pozwoli na wyizolowanie komórek nabłonka, które posłużą jako porównanie dla tkanki oskrzeli wytworzonej z krwiopochodnego iPS.

Próbka krwi o objętości około 14 ml zostanie pobrana w celu wyizolowania i zamrożenia komórek jednojądrzastych krwi umożliwiających wytworzenie iPS.

Inne nazwy:
  • szczoteczka do nosa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uzyskanie funkcjonalnego nabłonka oskrzeli z iPSC: tak/nie
Ramy czasowe: Dzień 0 + kultura (badanie przekrojowe)
Czy funkcjonalny nabłonek oskrzeli uzyskano z indukowanych przez pacjenta pluripotencjalnych komórek macierzystych z krwi? (tak/nie) Osiągnięcie funkcjonalnego nabłonka oskrzeli (iALI) z iPSC pacjenta z ciężką astmą T2 i pacjenta z ABPA zostanie ocenione poprzez oznaczenie ilościowe markerów różnicowania za pomocą immunofluorescencji, integralność nabłonka oskrzeli poprzez pomiar oporności przeznabłonkowej ( TEER), funkcja wydzielnicza poprzez pomiar stężeń mucyny (CCSP, MUC5AC i MUC5B) oraz analiza rytmu rzęskowego
Dzień 0 + kultura (badanie przekrojowe)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie profilu transkryptomicznego między iALI a komórkami nabłonka dróg oddechowych
Ramy czasowe: Dzień 0 + kultura (badanie przekrojowe)
profil transkryptomiczny iALI z iPSC pacjenta z ciężką astmą T2 i pacjenta z ABPA zostanie porównany z profilem komórek nabłonka dróg oddechowych ze szczotkowania nosa od tych samych pacjentów
Dzień 0 + kultura (badanie przekrojowe)
Porównanie profilu transkryptomicznego między nabłonkiem oskrzeli wytworzonym od pacjentów z ciężką astmą i od osób zdrowych
Ramy czasowe: Dzień 0 + kultura (badanie przekrojowe)
Profil transkryptomiczny iALI z iPSC pacjenta z ciężką astmą T2 i pacjenta z ABPA zostanie porównany z profilem zdrowych osób
Dzień 0 + kultura (badanie przekrojowe)
Różnicowanie iPSC w dojrzałe eozynofile: tak/nie
Ramy czasowe: Dzień 0 + kultura (badanie przekrojowe)
Charakterystyka eozynofili uzyskanych z iPSC pacjenta z ciężką astmą T2 i pacjenta z ABPA na obecność specyficznych markerów za pomocą cytometrii przepływowej, immunohistochemii i immunofluorescencji
Dzień 0 + kultura (badanie przekrojowe)
Ocena dialogu komórek odpornościowych/nabłonka oskrzeli
Ramy czasowe: Dzień 0 + kultura (badanie przekrojowe)
Wspólna hodowla nabłonka z eozynofilami pochodzącymi z iPSC oraz dialog komórek odpornościowych/nabłonka oskrzeli we wspólnej hodowli eozynofili z iALI zostaną ocenione poprzez aktywację eozynofili w kontakcie z nabłonkiem oraz przez charakterystykę i badanie fenotypu odsłonięty nabłonek
Dzień 0 + kultura (badanie przekrojowe)
Uzyskanie iPSC z pobierania próbek krwi obwodowej: tak/nie
Ramy czasowe: Dzień 0 + kultura (badanie przekrojowe)
Kwalifikacja krwiopochodnych linii iPSC na podstawie morfologii, zachowania hodowli, kariotypu i ekspresji specyficznych markerów
Dzień 0 + kultura (badanie przekrojowe)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Montpellier

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Anne Sophie GAMEZ, MD, University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RECHMPL22_0384
  • 2022-A02059-34 (Identyfikator rejestru: ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Ogólnym celem jest udostępnienie danych z badania zainteresowanym naukowcom, a także przedstawienie dowodu przejrzystości badania. Dane będą udostępniane osobom, które zwrócą się z uzasadnionym wnioskiem do kierownika badania.

Indywidualne dane uczestników (i towarzyszący im słownik danych) zostaną zdeidentyfikowane i potencjalnie dalej czyszczone lub agregowane, jeśli śledczy uznają to za konieczne w celu ochrony anonimowości uczestników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zbiory danych stanowiące podstawę wyników przedstawionych w artykule (tekst, tabele, ryciny i załączniki) można zażądać po zakończeniu procesu publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Warunki, na jakich obywatele uzyskają dostęp do zbiorów danych, są następujące:

  • Dane będą wykorzystywane/badane w sposób non-profit;
  • Dane nie będą wykorzystywane w celu identyfikacji uczestnika lub grupy uczestników;
  • Użytkownik nie pracuje dla prywatnej firmy ubezpieczeniowej;
  • Dane nie będą wykorzystywane do wspierania jakiejkolwiek prywatnej polisy ubezpieczeniowej lub kar zdrowotnych;
  • Dane zostaną wykorzystane/zbadane w celu rozwoju nauki/nauki z poszanowaniem prywatności i praw uczestnika/pacjenta;
  • Użytkownik określi, dlaczego chce uzyskać dostęp do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami