Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tazemetostat i wenetoklaks w nawrotowym/opornym na leczenie chłoniaku nieziarniczym

30 marca 2026 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Badanie fazy I tazemetostatu w skojarzeniu z wenetoklaksem u pacjentów z nawracającym/opornym na leczenie chłoniakiem nieziarniczym

Celem tego badania klinicznego jest poznanie wpływu połączenia tazemetostatu i wenetoklaksu u osób z nawracającym/opornym na leczenie chłoniakiem nieziarniczym (R/R NHL). Głównymi pytaniami, na które ma odpowiedzieć to badanie, są: jaka jest najlepsza dawka wenetoklaksu do podania z tazemetostatem osobom z R/R NHL; jakie rodzaje skutków ubocznych występują u osób z R/R NHL podczas przyjmowania wenetoklaksu z tazemetostatem; i jaki wpływ ma ta kombinacja na R/R NHL. Uczestnicy będą musieli codziennie przyjmować tabletki doustnie i regularnie przychodzić do kliniki na badania krwi i wyobrażanie sobie, aby monitorować działania niepożądane i postęp raka. Uczestnicy mogą otrzymywać badane leki przez okres do 24 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To jednoramienne, nierandomizowane badanie fazy 1 tazemetostatu w skojarzeniu z wenetoklaksem u uczestników z dwoma typami nawrotowego/opornego na leczenie chłoniaka nieziarniczego. Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa połączenia tazemetostatu i wenetoklaksu u pacjentów z nawracającym/opornym (R/R) chłoniakiem grudkowym (FL) i rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B (DLBCL). Ta rozprawa zostanie przeprowadzona w dwóch częściach. Część pierwsza będzie polegać na jednoramiennym, otwartym, sekwencyjnym zwiększaniu dawki (3+3) wenetoklaksu w połączeniu ze stałą dawką tazemetostatu (800 mg dwa razy na dobę) w celu określenia maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) wenetoklaksu. W części drugiej zostaną włączone dwie kohorty ekspansji (R/R DLBCL i R/R FL) w celu dalszego scharakteryzowania bezpieczeństwa i tolerancji połączenia oraz oszacowania wstępnej skuteczności. Do 18 uczestników zostanie zapisanych w części 1, a 20 uczestników zostanie zapisanych w części 2.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
3

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Weill Cornell Medicine/NewYork-Presberteryian Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone histologicznie, potwierdzone biopsją rozpoznanie FL lub DLBCL.
  • Pacjenci musieli być leczeni co najmniej jedną wcześniejszą linią leczenia chłoniaka z dowodami progresji choroby.
  • Pacjenci kwalifikują się, jeśli osiągnęli postęp po ASCT LUB jeśli nie kwalifikują się do ASCT

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczące zaburzenia sercowo-naczyniowe, takie jak zastoinowa niewydolność serca w wywiadzie, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niestabilna dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego lub udar w ciągu 6 miesięcy od podania pierwszej dawki badanego leku
  • Znana nadwrażliwość na którykolwiek z badanych leków
  • Historia innego raka (obowiązują pewne wyjątki)
  • Znane zajęcie OUN (mózgu lub rdzenia kręgowego) w chwili rozpoznania
  • Transformacja Richtera z CLL
  • Dowody niekontrolowanej infekcji ogólnoustrojowej (wirusowej, bakteryjnej lub grzybiczej)
  • Poważna operacja w ciągu 3 tygodni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania
  • Zakrzepica żylna lub zatorowość płucna w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • Niekontrolowane zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) lub ludzkim wirusem białaczki T-komórkowej 1
  • Ciąża lub karmienie piersią (osoby, które mogą zajść w ciążę lub zajść w ciążę u innej osoby, muszą chcieć stosować wysoce skuteczną antykoncepcję)
  • Zespół złego wchłaniania lub inny stan wykluczający podanie dojelitowej drogi podania
  • Niemożność połknięcia tabletek
  • Znana alergia na inhibitory oksydazy ksantynowej i rasburykazę
  • Klinicznie znacząca historia chorób wątroby, w tym między innymi wirusowego lub innego zapalenia wątroby, obecnego nadużywania alkoholu lub marskości wątroby
  • Aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu C (zdefiniowane jako dodatnie miano wirusa HCV)
  • Przewlekłe stosowanie umiarkowanych lub silnych modulatorów CYP3A4 (inhibitora lub induktora); przewlekłe stosowanie inhibitora P-gp lub substratu P-gp o wąskim indeksie terapeutycznym; lub stosowanie niektórych innych zabronionych leków
  • Wcześniejsza ekspozycja na tazemetostat lub wenetoklaks
  • Wcześniejsza historia T-LBL/T-ALL
  • Przebyty przeszczep narządu miąższowego
  • Wymaga zastosowania warfaryny (ze względu na potencjalne interakcje lekowe, które mogą potencjalnie zwiększać ekspozycję na warfarynę)
  • Szczepienie żywymi szczepionkami w ciągu 28 dni przed leczeniem
  • Spożycie grejpfruta lub produktów grejpfrutowych, pomarańczy sewilskich (w tym marmolady zawierającej pomarańcze sewilskie) lub owoców gwiaździstych w ciągu 3 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Tazemetostat i Wenetoklaks
Wszyscy uczestnicy otrzymają połączenie doustnego 800 mg tazemetostatu BID i doustnego wenetoklaksu. Ponieważ jest to badanie fazy 1, dawka wenetoklaksu zostanie ustalona przez badaczy w ramach sekwencyjnego zwiększania dawki (3+3). Uczestnicy otrzymają badany lek w postaci tabletek do zażycia w domu. Uczestnicy badania będą musieli regularnie przychodzić do kliniki w celu wykonania badań krwi, obrazowania oraz monitorowania i działań niepożądanych. Uczestnicy mogą otrzymywać badany lek do czasu progresji nowotworu lub do 24 miesięcy.
Lek: Wenetoklaks
Uczestnicy będą otrzymywać doustnie wenetoklaks przyjmowany raz dziennie. Dawka będzie wynosić od 200 do 800 mg na dobę, przy czym dokładna dawka zostanie określona w protokole.
Inne nazwy:
  • Venclexta
Lek: Tazemetostat
Tazemetostat 800 mg przyjmowany doustnie, dwa razy dziennie.
Inne nazwy:
  • Tazwerik

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie maksymalnej dawki tolerowanej (MTD) (część 1)
Ramy czasowe: Dzień od 0 do 28
W części 1 tego badania uczestnikom zostanie przydzielona dawka wenetoklaksu zgodnie z planem zwiększania dawki (3+3) i będą monitorowani pod kątem toksyczności ograniczającej dawkę (DLT) podczas pierwszego cyklu leczenia. Na podstawie obserwowanych DLT obserwowanych w każdej kohorcie poziomu dawki zostanie określona maksymalna tolerowana dawka. Liczba pacjentów doświadczających DLT spośród ocenianych pacjentów dla każdego poziomu dawki w części 1 zostanie zestawiona w tabeli.
Dzień od 0 do 28
Liczba uczestników, u których wystąpiła toksyczność ograniczająca dawkę (DLT)
Ramy czasowe: Dzień od 0 do 28
W części 1 tego badania uczestnikom zostanie przydzielona dawka wenetoklaksu zgodnie z planem zwiększania dawki (3+3) i będą monitorowani pod kątem toksyczności ograniczającej dawkę (DLT) podczas pierwszego cyklu leczenia. Toksyczność ograniczająca dawkę (DLT) zostanie oceniona zgodnie ze wspólnymi kryteriami terminologii dotyczącymi zdarzeń niepożądanych Narodowego Instytutu Raka, wersja 5.0 (NCI CTCAE v5.0).
Dzień od 0 do 28
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane (AE), od wartości początkowej do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku, zgodnie z oceną CTCAE v5.0
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 25 miesięcy
Populacja do analizy bezpieczeństwa będzie składać się ze wszystkich włączonych pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę badanego leku. AE i SAE zostaną zestawione w tabeli według typu, stopnia i przypisania dla wszystkich pacjentów ogółem i według grupy leczenia. Dla każdego pacjenta iw ramach każdego rodzaju toksyczności pacjent zostanie policzony tylko raz przy najwyższym stopniu tej toksyczności. Uczestnicy będą oceniani pod kątem AE/SAE od momentu podpisania formularza świadomej zgody do 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku.
Linia bazowa przez 25 miesięcy
Liczba zdarzeń niepożądanych (AE) według ciężkości od wartości początkowej do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku według oceny według CTCAE v5.0
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 25 miesięcy
Populacja do analizy bezpieczeństwa będzie składać się ze wszystkich włączonych pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę badanego leku. AE i SAE zostaną zestawione w tabeli według typu, stopnia i przypisania dla wszystkich pacjentów ogółem i według grupy leczenia. Dla każdego pacjenta iw ramach każdego rodzaju toksyczności pacjent zostanie policzony tylko raz przy najwyższym stopniu tej toksyczności. Uczestnicy będą oceniani pod kątem AE/SAE od momentu podpisania formularza świadomej zgody do 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku.
Linia bazowa przez 25 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy uzyskali całkowitą odpowiedź (CR)
Ramy czasowe: Dzień 0 do 24 miesięcy
CR zostanie oceniona dla wszystkich pacjentów nadających się do oceny w częściach 1+2 zgodnie z kryteriami odpowiedzi Lugano.
Dzień 0 do 24 miesięcy
Liczba uczestników, którzy uzyskali częściową odpowiedź (PR)
Ramy czasowe: Dzień 0 do 24 miesięcy
PR zostanie oceniony dla wszystkich pacjentów kwalifikujących się do oceny w częściach 1+2 zgodnie z kryteriami odpowiedzi Lugano.
Dzień 0 do 24 miesięcy
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Dzień 0 do 24 miesięcy
Współczynnik odpowiedzi ORR to odsetek pacjentów z najlepszą ogólną odpowiedzią całkowitą (CR) lub częściową odpowiedzią (PR) wśród wszystkich ocenianych pacjentów. ORR, CR i PR zostaną ocenione dla wszystkich pacjentów nadających się do oceny w częściach 1+2 zgodnie z kryteriami odpowiedzi Lugano. Najlepsza ogólna odpowiedź to najlepsza odpowiedź zarejestrowana od początku leczenia do progresji choroby.
Dzień 0 do 24 miesięcy
Czas trwania odpowiedzi (DoR)
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia leczenia do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianego na 5 lat

Czas trwania całkowitej odpowiedzi jest mierzony od czasu spełnienia kryteriów pomiaru dla CR lub PR (w zależności od tego, co zostało zarejestrowane jako pierwsze) do pierwszej daty obiektywnego udokumentowania nawrotu lub PD (biorąc jako punkt odniesienia dla PD najmniejsze pomiary zarejestrowane od rozpoczęcia leczenia) .

Czas trwania całkowitej CR jest mierzony od pierwszego spełnienia kryteriów pomiaru dla CR do pierwszej daty obiektywnego udokumentowania nawrotu choroby.

Czas trwania stabilnej choroby mierzy się od rozpoczęcia leczenia do spełnienia kryteriów progresji, przyjmując jako odniesienie najmniejsze pomiary zarejestrowane od rozpoczęcia leczenia.
Od daty rozpoczęcia leczenia do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianego na 5 lat
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia leczenia do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianego na 5 lat
PFS definiuje się jako czas od rozpoczęcia leczenia do czasu udokumentowania progresji lub zgonu z dowolnej przyczyny.
Od daty rozpoczęcia leczenia do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianego na 5 lat
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia leczenia do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, ocenianej na 5 lat
OS definiuje się jako czas od rozpoczęcia leczenia do zgonu z dowolnej przyczyny.
Od daty rozpoczęcia leczenia do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, ocenianej na 5 lat
Średnia zmiana w ocenie funkcjonalnej terapii przeciwnowotworowej – wynik chłoniaka (FACT-Lym) od wartości początkowej do zakończenia leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa; na początku Cyklu 4 (cykl trwa 28 dni); na początku cyklu 7; i zakończenie leczenia (leczenie będzie kontynuowane do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności przez maksymalnie około 2 lata)
FACT-Lym to 42-punktowy kwestionariusz zawierający pytania dotyczące dobrostanu fizycznego, dobrego samopoczucia społecznego/rodzinnego, emocjonalnego, funkcjonalnego i objawów chłoniaka w ciągu ostatnich 7 dni. Każda odpowiedź jest mierzona w 5-punktowej skali typu Likerta. Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 168, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Linia bazowa; na początku Cyklu 4 (cykl trwa 28 dni); na początku cyklu 7; i zakończenie leczenia (leczenie będzie kontynuowane do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności przez maksymalnie około 2 lata)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Weill Medical College of Cornell University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Epizyme, Inc.
Genentech, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Erin Mulvey, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
27 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 22-04024678

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami