Poruszaj się z powietrzem: badanie treningu ćwiczeń
Poruszaj się powietrzem: czy wentylator może zmaksymalizować korzyści z nadzorowanego programu ćwiczeń fizycznych u dorosłych z chorobą sercowo-płucną?
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rachelle I Aucoin, PhD Student
- Numer telefonu: 09081 514-398-4184
- E-mail: rachelle.aucoin@mail.mcgill.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dennis Jensen, PhD
- Numer telefonu: 0541 514-398-4148
- E-mail: dennis.jensen@mcgill.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Rekrutacyjny
- Centre of Innovative Medicine of the McGill University Health Centre
-
Kontakt:
- Dennis Jensen, Ph.D.
- Numer telefonu: 0472 514-398-4184
- E-mail: dennis.jensen@mcgill.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć zdiagnozowaną przez lekarza chorobę sercowo-płucną (np. przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, śródmiąższową chorobę płuc, niewydolność serca)
- muszą zgłaszać duszność wysiłkową, zdefiniowaną jako ocena duszności w zmodyfikowanej skali Medical Research Council ≥2, pomimo optymalnego leczenia podstawowej patofizjologii krążeniowo-oddechowej zgodnie z ustalonymi wytycznymi praktyki klinicznej;
- mają wskaźnik masy ciała >18,5 kg/m2 oraz
- uzyskać zgodę lekarza pierwszego kontaktu na udział w nadzorowanym programie ćwiczeń fizycznych
Kryteria wyłączenia:
- zmienili dawkę i/lub częstość podawania leków na układ oddechowy lub nasercowy w ciągu ostatnich dwóch tygodni
- mieli zaostrzenie choroby / hospitalizację w ciągu ostatnich sześciu tygodni
- mają ważne przeciwwskazania do ćwiczeń (np. poważna choroba układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologiczna) lub badania czynności płuc (np. operacja oka, klatki piersiowej lub żołądka lub jakakolwiek historia odkrztuszania znacznych ilości krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Trening fizyczny bez wentylatora
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy bez wentylatora wykonają nadzorowany trening fizyczny bez wentylatora.
Czas trwania ćwiczeń i miareczkowanie intensywności będą miały taki sam format jak w grupie eksperymentalnej.
|
|
|
Eksperymentalny: Trening fizyczny w trybie Fan-to-face
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy skupiającej się na kontakcie z fanem twarzą w twarz będą wykonywać nadzorowany trening fizyczny z podstawowym, przenośnym wentylatorem (cyrkulatorem powietrza Honeywell HT-900 Turbo Force).
Wentylator zostanie umieszczony z przodu bieżni z strumieniem powietrza skierowanym w stronę twarzy unerwionej przez drugą i trzecią gałąź nerwu trójdzielnego.
Każdy uczestnik dobierze prędkość nawiewu tak, aby była dla niego najwygodniejsza.
Anemometr mierzy przepływ powietrza z wentylatora.
|
Jest to podstawowy, przenośny wentylator domowy, którego koszt wynosi 21,99 CDN.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie wysiłkowe krążeniowo-oddechowe czasu wytrzymałości
Ramy czasowe: Okres przed i po 5 tygodniach ćwiczeń fizycznych.
|
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (stałe obciążenie przy 75% mocy szczytowej) zostanie wykorzystany do oceny zmian w czasie wytrzymałości przed i po interwencji.
Czas wytrzymałościowy będzie zdefiniowany jako całkowity czas chodzenia z obciążeniem (w minutach).
|
Okres przed i po 5 tygodniach ćwiczeń fizycznych.
|
|
Borg zmodyfikował skalę współczynników kategorii 0-10 dla intensywności duszności
Ramy czasowe: Okres przed i po 5 tygodniach ćwiczeń fizycznych.
|
Do oceny intensywności duszności podczas krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego przy stałym obciążeniu (75% mocy szczytowej) w czasie izo, zdefiniowanym jako najwyższy równoważny 2-minutowy interwał ćwiczeń ukończonych przez danego uczestnika, zostanie wykorzystana zmodyfikowana skala ilorazowa kategorii Borga 0-10. podczas każdego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego ze stałym obciążeniem.
Wyższy wynik wskazuje na większą duszność, podczas gdy niższy wynik wskazuje na mniejszą duszność.
|
Okres przed i po 5 tygodniach ćwiczeń fizycznych.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skład ciała uzyskany na podstawie absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Ramy czasowe: Okres przed i po 5 tygodniach ćwiczeń fizycznych.
|
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii zostanie wykorzystana do oceny zmian w masie beztłuszczowej przed i po nadzorowanym programie treningowym.
Masa beztłuszczowa będzie wyrażona jako maksymalny wskaźnik beztłuszczowy, czyli masa beztłuszczowa na kg całkowitej masy ciała na metr kwadratowy standardowego wzrostu.
|
Okres przed i po 5 tygodniach ćwiczeń fizycznych.
|
|
Reakcja fizjologiczna (wymiana gazowa) w teście wysiłkowym krążeniowo-oddechowym
Ramy czasowe: Okres przed i po 5 tygodniach ćwiczeń fizycznych.
|
Parametry testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego oddech po oddechu (przyrostowe) będą uśredniane w 30-sekundowych odstępach w spoczynku i podczas wysiłku. Zgłaszana będzie zmiana szczytowej objętości zużycia tlenu przed i po nadzorowanym treningu wysiłkowym. Większe zużycie tlenu wskazuje na większą wydolność układu krążenia |
Okres przed i po 5 tygodniach ćwiczeń fizycznych.
|
|
Reakcja fizjologiczna testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (moc wyjściowa)
Ramy czasowe: Okres przed i po 5 tygodniach ćwiczeń fizycznych.
|
Parametry testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego oddech po oddechu (przyrostowe) będą uśredniane w 30-sekundowych odstępach w spoczynku i podczas wysiłku.
Zgłaszana będzie zmiana szczytowej mocy wyjściowej przed i po nadzorowanym treningu wysiłkowym.
Większa moc szczytowa wskazuje na większą siłę nóg i pośrednio na wydolność układu krążenia.
|
Okres przed i po 5 tygodniach ćwiczeń fizycznych.
|
|
Minimalna klinicznie istotna różnica w intensywności duszności
Ramy czasowe: Okres przed i po 5 tygodniach ćwiczeń fizycznych.
|
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli lub przekroczyli minimalną, istotną klinicznie różnicę ≥1 jednostki w skali Borga 0-10 w natężeniu duszności w izoczasie wysiłku podczas krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego (przyrostowego) po nadzorowanym treningu wysiłkowym.
Większy wynik wskazuje na większą duszność, podczas gdy niższy wynik wskazuje na mniejszą duszność.
|
Okres przed i po 5 tygodniach ćwiczeń fizycznych.
|
|
Minimalna klinicznie istotna różnica w wytrzymałości wysiłkowej
Ramy czasowe: Okres przed i po 5 tygodniach ćwiczeń fizycznych.
|
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli lub przekroczyli minimalną, istotną klinicznie różnicę ≥101 sekund w zakresie czasu wytrzymałości wysiłkowej w czasie izo podczas krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego ze stałym obciążeniem.
Im dłuższy czas trwania wysiłku (dłuższe sekundy lub minuty) wskazuje na większą poprawę wydolności układu krążenia.
|
Okres przed i po 5 tygodniach ćwiczeń fizycznych.
|
|
Zmodyfikowana skala duszności Rady ds. Badań Medycznych (mMRC)
Ramy czasowe: Okres przed i po 5 tygodniach ćwiczeń fizycznych.
|
Skala duszności mMRC zostanie wykorzystana do oceny zmian w codziennej duszności przed i po programie nadzorowanych ćwiczeń fizycznych.
Skala duszności mMRC oceniana jest od 0 do 4, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą codzienną duszność, a niższy wynik wskazuje na rzadszą codzienną duszność.
|
Okres przed i po 5 tygodniach ćwiczeń fizycznych.
|
|
Test oceny POChP
Ramy czasowe: Okres przed i po 5 tygodniach ćwiczeń fizycznych.
|
Test oceny POChP (CAT) to zatwierdzony test w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc i śródmiąższowej chorobie płuc, służący do oceny nasilenia objawów płucnych i pozapłucnych.
Test CAT pozwoli ocenić zmiany w nasileniu objawów płucnych i pozapłucnych.
|
Okres przed i po 5 tygodniach ćwiczeń fizycznych.
|
|
Wyjściowy wskaźnik duszności i przejściowy wskaźnik duszności
Ramy czasowe: Okres przed i po 5 tygodniach ćwiczeń fizycznych.
|
Podstawowy wskaźnik duszności (BDI) i przejściowy wskaźnik duszności (TDI) oceniają nasilenie duszności przed i po interwencji lub przez określony czas.
|
Okres przed i po 5 tygodniach ćwiczeń fizycznych.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Dennis Jensen, PhD, McGill University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- FanEx 2023-9286
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .