Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie NM8074 u dorosłych pacjentów z glomerulopatią C3

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: NovelMed Therapeutics

Otwarte badanie fazy Ib ze zwiększaniem dawki NM8074 u pacjentów z glomerulopatią C3 (C3G)

Jest to otwarte badanie fazy Ib z eskalacją dawki, zaprojektowane w celu oceny bezpieczeństwa, skuteczności i immunogenności NM8074 podawanego dożylnie pacjentom z kłębuszkiem nerkowym C3.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Proponowane badanie, NM8074-C3G-101, obejmie planowaną liczbę 18 pacjentów, z możliwością włączenia większej liczby pacjentów. Będą 3 kohorty po 6 pacjentów, z których każda otrzyma dawkę 5, 10 lub 20 mg/kg, w zależności od kohorty, do której zostaną przydzieleni. Włączenie do kolejnej kohorty z wyższym poziomem dawki nastąpi po ocenie bezpieczeństwa poprzedniej kohorty.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
18

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 18 i ≤ 65 lat w momencie wyrażenia zgody
  • Rozpoznanie glomerulopatii C3 potwierdzone przez nefropatię C3 w biopsji w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem
  • Obniżone poziomy C3 w surowicy (zdefiniowane jako mniej niż 0,85 x dolna granica zakresu normy laboratorium centralnego) podczas badania przesiewowego
  • Pacjenci z potwierdzonym białkomoczem
  • Chęć i zdolność zrozumienia i wypełnienia procedur świadomej zgody, w tym podpisania i datowania formularza świadomej zgody (ICF) oraz przestrzegania harmonogramu wizyty studyjnej
  • Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP), zdefiniowane jako wszystkie kobiety fizjologicznie zdolne do zajścia w ciążę, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego podczas badania przesiewowego i muszą wyrazić zgodę na stosowanie wysoce skutecznych metod antykoncepcji podczas dawkowania i przez 1 tydzień po odstawieniu badanego leku
  • Mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie środków antykoncepcyjnych i powstrzymać się od oddawania nasienia na czas trwania badania
  • Pacjenci muszą posiadać dokumentację dotyczącą wcześniejszych szczepień lub być gotowi na szczepienie przed podaniem dawki NM8074. Wszyscy pacjenci zostaną zaszczepieni przeciwko Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae i Haemophilus influenzae zgodnie z najnowszymi zaleceniami Komitetu Doradczego ds. Szczepień (ACIP).
  • Szacowana szybkość przesączania kłębuszkowego (eGFR) ≤ 60 ml/min, ale ≥ 20 ml/min

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie innych leków eksperymentalnych w momencie rejestracji
  • Pacjenci z innymi chorobami nerek, które mogą zakłócać interpretację badania
  • Szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego ≤ 20 ml/min/1,73 m2 na podstawie współpracy epidemiologicznej przewlekłej choroby nerek (CKD-EPI) podczas badań przesiewowych
  • Czy aminotransferaza alaninowa (ALT) lub aminotransferaza asparaginianowa (AST) > 5 razy powyżej górnej granicy normy (xGGN)
  • Ma znaną historię choroby meningokokowej lub N. meningitidis
  • Obecnie czynna infekcja ogólnoustrojowa lub podejrzenie czynnej infekcji bakteryjnej, wirusowej lub grzybiczej wymagającej leczenia antybiotykami, środkami przeciwgrzybiczymi, przeciwpasożytniczymi lub przeciwwirusowymi
  • Temperatura > 38°C przez ponad dwa tygodnie przed badaniem przesiewowym
  • Historia transplantacji narządów nerkowych
  • Kobiety w ciąży, planujące zajście w ciążę lub karmiące piersią
  • Pacjenci z C3G obecnie poddawani leczeniu blokerami dopełniacza
  • Uczestnictwo w dowolnej eksperymentalnej terapii małocząsteczkowej lub bezprzeciwciałowej w ciągu 60 dni przed podaniem dawki w dniu 1 (dozwolony jest udział w badaniach obserwacyjnych i/lub badaniach rejestracyjnych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kohorta 1
6 osobników otrzyma NM8074 w dawce 5 mg/kg tygodniowo.
Lek: NM8074
NM8074 będzie podawany we wlewie dożylnym. Czas trwania wielokrotnego dawkowania będzie wynosił od 5 do 9 tygodni.
Eksperymentalny: Kohorta 2
6 osobników otrzyma NM8074 w dawce 10 mg/kg co 2 tygodnie.
Lek: NM8074
NM8074 będzie podawany we wlewie dożylnym. Czas trwania wielokrotnego dawkowania będzie wynosił od 5 do 9 tygodni.
Eksperymentalny: Kohorta 3
6 osobników otrzyma NM8074 w dawce 20 mg/kg co 2 tygodnie.
Lek: NM8074
NM8074 będzie podawany we wlewie dożylnym. Czas trwania wielokrotnego dawkowania będzie wynosił od 5 do 9 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Monitorowanie występowania zdarzeń niepożądanych (AE)/poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE)
Ramy czasowe: Do dnia badania 50 dla Kohorty 1 i do dnia badania 84 dla Kohorty 2 i 3
Do dnia badania 50 dla Kohorty 1 i do dnia badania 84 dla Kohorty 2 i 3
Zmiana od wartości początkowej lub zmiana procentowa od wartości wyjściowej w stosunku białka w moczu do stężenia kreatyny (UPCR)
Ramy czasowe: Do dnia badania 50 dla Kohorty 1 i do dnia badania 84 dla Kohorty 2 i 3
Do dnia badania 50 dla Kohorty 1 i do dnia badania 84 dla Kohorty 2 i 3
Zmiana od wartości początkowej lub zmiana procentowa od wartości wyjściowej w albuminie moczu do stosunku stężenia kreatyniny (UACR)
Ramy czasowe: Do dnia badania 50 dla Kohorty 1 i do dnia badania 84 dla Kohorty 2 i 3
Do dnia badania 50 dla Kohorty 1 i do dnia badania 84 dla Kohorty 2 i 3
Stosunek do linii bazowej UPCR i UACR
Ramy czasowe: Do dnia badania 50 dla Kohorty 1 i do dnia badania 84 dla Kohorty 2 i 3
Pochodzi z 24-godzinnej zbiórki moczu
Do dnia badania 50 dla Kohorty 1 i do dnia badania 84 dla Kohorty 2 i 3
Zmiana w stosunku do wartości początkowej lub zmiana procentowa w stosunku do wartości wyjściowej szacowanej szybkości przesączania kłębuszkowego (eGFR)
Ramy czasowe: Do dnia badania 50 dla Kohorty 1 i do dnia badania 84 dla Kohorty 2 i 3
Do dnia badania 50 dla Kohorty 1 i do dnia badania 84 dla Kohorty 2 i 3

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana od wartości wyjściowych w szlaku alternatywnym (AP) aktywności dopełniacza w porównaniu do zmiany procentowej od wartości wyjściowych w szlaku klasycznym (CP) aktywności dopełniacza, mierzona jako procentowa zmiana poziomów kompleksu atakującego błonę (MAC)
Ramy czasowe: Do dnia badania 50 dla Kohorty 1 i do dnia badania 84 dla Kohorty 2 i 3
Do dnia badania 50 dla Kohorty 1 i do dnia badania 84 dla Kohorty 2 i 3
Procentowa zmiana od wartości wyjściowych w alternatywnym szlaku (AP) aktywności dopełniacza w porównaniu do procentowej zmiany od wartości wyjściowych w klasycznym szlaku (CP) aktywności dopełniacza, mierzona jako procentowa zmiana poziomów składnika dopełniacza C3b
Ramy czasowe: Do dnia badania 50 dla Kohorty 1 i do dnia badania 84 dla Kohorty 2 i 3
Do dnia badania 50 dla Kohorty 1 i do dnia badania 84 dla Kohorty 2 i 3
Zmiana od linii podstawowej lub zmiana procentowa od linii podstawowej w poziomach C3 w surowicy
Ramy czasowe: Do dnia badania 50 dla Kohorty 1 i do dnia badania 84 dla Kohorty 2 i 3
Do dnia badania 50 dla Kohorty 1 i do dnia badania 84 dla Kohorty 2 i 3
Zmiana od wartości początkowej lub zmiana procentowa od wartości wyjściowej w zapaleniu kłębuszków nerkowych
Ramy czasowe: Do dnia badania 50 dla Kohorty 1 i do dnia badania 84 dla Kohorty 2 i 3
Mierzone jako zmiana w stosunku do wartości początkowej lub zmiana procentowa w stosunku do wartości wyjściowej w histologicznym indeksie aktywności choroby C3G — połączone warstwy C5b-9. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0-21, gdzie spadek wyniku wskazuje na poprawę.
Do dnia badania 50 dla Kohorty 1 i do dnia badania 84 dla Kohorty 2 i 3
Zmiana w stosunku do wartości początkowej lub procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie jakości życia (QoL) ocenianej za pomocą funkcjonalnej oceny terapii chorób przewlekłych (FACIT) — Skala zmęczenia, wersja 4.
Ramy czasowe: Do dnia badania 50 dla Kohorty 1 i do dnia badania 84 dla Kohorty 2 i 3
Skala zmęczenia FACIT jest 13-punktową miarą zmęczenia zgłaszaną przez pacjentów z 7-dniowym okresem przypominania. Pozycje są punktowane w skali odpowiedzi 0 - 4, od „Wcale” do „Bardzo”. Wszystkie elementy są sumowane, aby utworzyć pojedynczy wynik zmęczenia w zakresie od 0 do 52, przy czym wyższa jakość życia wskazuje na wyższą punktację.
Do dnia badania 50 dla Kohorty 1 i do dnia badania 84 dla Kohorty 2 i 3
Zmiana w stosunku do wartości początkowej lub zmiana procentowa w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie jakości życia (QoL) ocenianej przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC) Kwestionariusz Jakości Życia – Skala Core 30 (QLQ-C30), wersja 3.0
Ramy czasowe: Do dnia badania 50 dla Kohorty 1 i do dnia badania 84 dla Kohorty 2 i 3
Wszystkie skale EORTC QLQ-C30 i miary pojedynczej pozycji mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Obejmuje to 3 skale objawów (zmęczenie, ból, nudności i wymioty), 5 skal funkcjonalnych (fizyczna, pełniona rola, poznawcza, emocjonalna i społeczna), pojedyncze pytania dotyczące objawów, takich jak bezsenność, duszność, utrata apetytu i inne, które są często zgłaszane przez pacjentów z chorobą nowotworową oraz postrzegany wpływ finansowy choroby. Wyższy wynik wiąże się z wyższą jakością życia dla globalnego stanu zdrowia.
Do dnia badania 50 dla Kohorty 1 i do dnia badania 84 dla Kohorty 2 i 3
Zmiany stężenia NM8074 w osoczu
Ramy czasowe: Do dnia badania 50 dla Kohorty 1 i do dnia badania 84 dla Kohorty 2 i 3
Do dnia badania 50 dla Kohorty 1 i do dnia badania 84 dla Kohorty 2 i 3
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax)
Ramy czasowe: Do dnia badania 50 dla Kohorty 1 i do dnia badania 84 dla Kohorty 2 i 3
Do dnia badania 50 dla Kohorty 1 i do dnia badania 84 dla Kohorty 2 i 3
Czas odpowiadający Cmax (tmax)
Ramy czasowe: Do dnia badania 50 dla Kohorty 1 i do dnia badania 84 dla Kohorty 2 i 3
Do dnia badania 50 dla Kohorty 1 i do dnia badania 84 dla Kohorty 2 i 3
Pole pod krzywymi stężenie leku-czas (AUC0-t)
Ramy czasowe: Do dnia badania 50 dla Kohorty 1 i do dnia badania 84 dla Kohorty 2 i 3
Do dnia badania 50 dla Kohorty 1 i do dnia badania 84 dla Kohorty 2 i 3
Zmiana od wartości początkowej lub procentowa zmiana od wartości wyjściowej w poziomach składnika dopełniacza C3b poprzez alternatywną ścieżkę (AP) aktywności dopełniacza
Ramy czasowe: Do dnia badania 50 dla Kohorty 1 i do dnia badania 84 dla Kohorty 2 i 3
Do dnia badania 50 dla Kohorty 1 i do dnia badania 84 dla Kohorty 2 i 3
Zmiana od wartości początkowej lub zmiana procentowa od wartości wyjściowej w poziomach kompleksu atakującego błonę (MAC) poprzez ścieżkę alternatywną (AP) aktywności dopełniacza
Ramy czasowe: Do dnia badania 50 dla Kohorty 1 i do dnia badania 84 dla Kohorty 2 i 3
Do dnia badania 50 dla Kohorty 1 i do dnia badania 84 dla Kohorty 2 i 3

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej lub zmiana procentowa od wartości wyjściowej w poziomach składnika dopełniacza C3b poprzez klasyczną ścieżkę (CP) aktywności dopełniacza.
Ramy czasowe: Do dnia badania 50 dla Kohorty 1 i do dnia badania 84 dla Kohorty 2 i 3
Do dnia badania 50 dla Kohorty 1 i do dnia badania 84 dla Kohorty 2 i 3
Zmiana od linii podstawowej lub zmiana procentowa od linii podstawowej w poziomach kompleksu atakującego błonę (MAC) poprzez ścieżkę klasyczną (CP) aktywności dopełniacza.
Ramy czasowe: Do dnia badania 50 dla Kohorty 1 i do dnia badania 84 dla Kohorty 2 i 3
Do dnia badania 50 dla Kohorty 1 i do dnia badania 84 dla Kohorty 2 i 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
NovelMed Therapeutics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NM8074-C3G-101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami