Przezskórna Permcath przezlędźwiowa Vs przezwątrobowa
Przezskórne lędźwiowe vs przezwątrobowe wprowadzenie cewników do długoterminowej hemodializy (Permcath) po niepowodzeniu dostępu klasycznego
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abdallah Morsy
- Numer telefonu: +2001093744274
- E-mail: Abdallahmorsynah96@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hany Seif
- Numer telefonu: +2001005618665
- E-mail: Hanyseifrad@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przewlekle dializowani z nieudanymi klasycznymi drogami cewnikowania (żyły szyjne wewnętrzne, żyły podobojczykowe i udowe obustronnie) oraz nieczynnymi przetokami a-v.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nieuleczalną koagulopatią.
- Pacjenci długotrwale leczeni antykoagulantami
- Równoczesna aktywna infekcja.
- Znaczne wodobrzusze brzuszne. (przezwątrobowy)
- Pacjenci z marskością wątroby. (przezwątrobowy)
- Chorobliwa otyłość. (poprzeczny)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Przezskórna permcath lędźwiowa
|
W przypadku wybranych pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, którzy wyczerpali wszystkie konwencjonalne drogi dostępu, przezlędźwiowe i przezwątrobowe wprowadzenie cewników do długoterminowej hemodializy zapewnia dodatkowe miejsca dostępu
|
|
Aktywny komparator: Przezskórna przezwątrobowa permcath
Długość cewnika wewnątrznaczyniowego mierzy się i wybiera w standardowy sposób.
|
W przypadku wybranych pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, którzy wyczerpali wszystkie konwencjonalne drogi dostępu, przezlędźwiowe i przezwątrobowe wprowadzenie cewników do długoterminowej hemodializy zapewnia dodatkowe miejsca dostępu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drożność cewnika
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
drożność (pierwotna zdefiniowana jako liczba dni z cewnikiem od pierwszego umieszczenia do usunięcia i wtórna zdefiniowana jako liczba dni z cewnikiem po wymianie urządzenia przy użyciu tego samego miejsca dostępu), średni skumulowany czas trwania cewnika in situ zdefiniowany jako skumulowana liczba dni z cewnikiem podzielona przez liczba pacjentów
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kade G, Les J, Buczkowska M, Labus M, Niemczyk S, Wankowicz Z. Percutaneous translumbar catheterization of the inferior vena cava as an emergency access for hemodialysis - 5 years of experience. J Vasc Access. 2014 Jul-Aug;15(4):306-10. doi: 10.5301/jva.5000185. Epub 2013 Nov 4.
- Lorenz JM. Unconventional venous access techniques. Semin Intervent Radiol. 2006 Sep;23(3):279-86. doi: 10.1055/s-2006-948767.
- Napalkov P, Felici DM, Chu LK, Jacobs JR, Begelman SM. Incidence of catheter-related complications in patients with central venous or hemodialysis catheters: a health care claims database analysis. BMC Cardiovasc Disord. 2013 Oct 16;13:86. doi: 10.1186/1471-2261-13-86.
- Farag YMK, El-Sayed E. Global Dialysis Perspective: Egypt. Kidney360. 2022 Apr 20;3(7):1263-1268. doi: 10.34067/KID.0007482021. eCollection 2022 Jul 28. No abstract available.
- Zouaghi MK, Lammouchi MA, Hassan M, Rais L, Krid M, Smaoui W, Jebali H, Kheder R, Hamida FB, Moussa FB, Fatma LB, Beji S. Determinants of patency of arteriovenous fistula in hemodialysis patients. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2018 May-Jun;29(3):615-622. doi: 10.4103/1319-2442.235183.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Unconventional permcath
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .