Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń stóp i kostek na ból i jakość życia pacjentów z neuropatią cukrzycową

2 marca 2026 zaktualizowane przez: Ülkü Görgülü Polat, Gazi University
Badanie zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu na ból i jakość życia pomiędzy grupami, które otrzymały i nie otrzymały treningu ćwiczeń stóp i kostek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W piśmiennictwie u pacjentów z neuropatią cukrzycową, którzy przeszli trening ćwiczeń stóp i kostek; Zaobserwowano, że zmniejsza poziom bólu i podnosi jakość życia. Ćwiczenia stóp i kostek przeprowadzone u uczestników poprawiły krążenie krwi, poprawiły zakres ruchu stopy i kostki, zwiększyły siłę i funkcję mięśni stopy, złagodziły objawy neuropatii cukrzycowej, redystrybucję nacisku podeszwowego podczas ruchu, poprawiły wrażliwość i były skuteczne w utrzymaniu równowagi; Uważa się, że uczestnicy mogą zmniejszyć ból i poprawić jakość życia dzięki ćwiczeniom stóp i kostek. Chociaż istnieją badania oceniające wpływ niefarmakologicznych interwencji, takich jak leczenie uzdrowiskowe i terapia pulsującym polem elektromagnetycznym u pacjentów z neuropatią cukrzycową w naszym kraju, nie znaleziono żadnego badania oceniającego wpływ treningu ćwiczeń stóp i kostek na ból i jakość życia u pacjentów z bólem w neuropatii cukrzycowej. Uważa się, że wyniki badań, obok leczenia farmakologicznego, będą korzystne w leczeniu objawowym i poprawie jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej,
  • od co najmniej roku zdiagnozowana cukrzyca typu 2,
  • Stwierdzona od co najmniej 6 miesięcy cukrzycowa neuropatia obwodowa w badaniu EMG przez neurologa,
  • Osoby z cukrzycą z bólem neuropatycznym, które uzyskały wynik 12 lub wyższy w skali bólu S-Lanns (samodzielna ocena objawów i objawów neuropatycznych),
  • wartość wizualnej skali analogowej (VAS) co najmniej 1,
  • Otrzymywanie leczenia medycznego z powodu neuropatii cukrzycowej,
  • nie korzystała z fizjoterapii i leczenia niefarmakologicznego w okresie objętym badaniem,
  • Brak problemów fizycznych i psychicznych, które uniemożliwiają komunikację,
  • Posiadanie glukometrów w domu,
  • Osoby korzystające z urządzeń inteligentnych,

Kryteria wyłączenia:

  • Powikłania naczyniowe obwodowe spowodowane cukrzycą lub inną etiologią,
  • Przebyte operacje w obrębie stawu kolanowego, skokowego i biodrowego oraz wskazania do zabiegu w okresie interwencji,
  • Ci, którzy nie mogą komunikować się przez telefon (mają problemy ze słuchem),
  • Mając nefropatię, retinopatię i stopę cukrzycową,
  • Choroby neurologiczne (udar, choroby naczyniowo-mózgowe, padaczka) i poważne problemy układu mięśniowo-szkieletowego (reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów)
  • Zaburzenia neurokognitywne (choroba Alzheimera, otępienie),
  • Niepodejmowania fizjoterapii w okresie interwencji,
  • Pacjenci z zakrzepicą żył głębokich, złamaniami kości udowej, stanami chirurgicznymi, otwartymi ranami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna przeszła szkolenie, wysyłając filmy z ćwiczeniami stóp i kostek na swoje telefony komórkowe za pośrednictwem WhatsApp.
Inny: ćwiczenia stóp i kostek

Faza ćwiczeń stóp i kostek

  1. Podciąganie stopy od kostki do góry
  2. Zginanie stopy w dół od kostki
  3. Rozłóż stopy jak wachlarz, poruszając palcami do wewnątrz i na zewnątrz w prawo i w lewo
  4. Ćwiczenie rysowania koła z kostką
  5. Ćwiczenie składania ręczników
  6. Ćwiczenie toczenia butelki pod stopami (woda w butelce będzie ciepłą wodą z kranu)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu bólu w 4. i 8. tygodniu w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Po treningu stopy i stawu skokowego sprawdzono nasilenie bólu u pacjentów. Skala opracowana przez Price'a, McGratha, Rafii i Buckinghama jest narzędziem pomiarowym, które ocenia nasilenie bólu. Skala ma długość 10 cm i jest stopniowana na linii poziomej (0 = brak bólu, 10 = najcięższy ból). Pacjent proszony jest o zaznaczenie na tej linii punktu odpowiadającego intensywności odczuwanego bólu. Zaznaczona wartość liczbowa wskazuje nasilenie odczuwania bólu przez pacjenta. Wartość VAS od 1 do 4 wskazuje na łagodny ból, 5-6 na umiarkowany ból, a 7-10 na silny ból. Wraz ze wzrostem wyników poziom bólu pogarsza się, a ogólny stan zdrowia pogarsza się.
Dwa miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ bólu neuropatycznego na jakość życia po 4 i 8 tygodniach zmiany od stanu początkowego
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Po zastosowanych interwencjach sprawdza się wyniki pacjentów dotyczące wpływu bólu neuropatycznego na jakość życia. Poole, Murphy i Nurmka (2009) opracowali kwestionariusz dotyczący wpływu bólu neuropatycznego na jakość życia. Skala składająca się z 42 pozycji; objawy zostały podzielone na 6 podskal pod nagłówkami: relacje, aktywność psychologiczna, aktywność społeczna, aktywność fizyczna oraz opieka osobista/samodzielna. Wyniki kwestionariusza dotyczące wpływu bólu neuropatycznego na jakość życia obliczono sumując 42-itemowe wyniki. Całkowity zakres punktów wynosi od 42 do 210. Zakres punktacji dla każdego elementu wynosi od 1 do 5.
Dwa miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ülkü Polat, Prof., Gazi University
  • Główny śledczy: Selin Çiftçi, Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gaziüniversite

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

wszystkie wyniki leżące u podstaw IChP w publikacji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj