- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05685381
Jakość powietrza w pomieszczeniach dla osób dorosłych rasy czarnej z niekontrolowaną astmą
24 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Maureen George, Columbia University
Kontekstualizacja samokontroli astmy za pomocą pomiarów jakości powietrza w pomieszczeniach dla dorosłych rasy czarnej z niekontrolowaną astmą
Cele tego projektu są dwojakie:
- scharakteryzowanie składników jakości powietrza w pomieszczeniach uzyskanych z mieszkań z kuchenkami gazowymi i otwartymi kuchniami w kohorcie dorosłych rasy czarnej z niekontrolowaną astmą rekrutowanych z federalnych ośrodków zdrowia i włączonych do badania rodziców.
- przeprowadzenie kompleksowej oceny wykonalności, realizacji i dopuszczalności badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ludzie spędzają aż 90% czasu w pomieszczeniach, co sprawia, że jakość powietrza w pomieszczeniach (IAQ) jest szczególnie ważna dla zdrowia.
Wiele domów w Nowym Jorku, zwłaszcza tych o niskich dochodach, zawiera gazowe urządzenia kuchenne, które wytwarzają paliwo poprzez spalanie gazu ziemnego, powodując zanieczyszczenia w pomieszczeniach.
Coraz więcej dowodów wskazuje, że nawet niskie poziomy tych zanieczyszczeń są niebezpieczne dla zdrowia ludzkiego.
Osoby najbardziej narażone na zanieczyszczenie powietrza atmosferycznego mieszkają w domach z urządzeniami gazowymi i niedostateczną wentylacją.
Co więcej, osoby z wcześniej istniejącymi chorobami, takimi jak astma, są szczególnie podatne na niekorzystne skutki zdrowotne wynikające ze złego IAQ, które mogą zaostrzyć kuchenki gazowe.
Niniejsze badanie dotyczy ważnego problemu niekontrolowanej astmy wśród grupy wysokiego ryzyka astmy i jej skutków ubocznych – czarnoskórych dorosłych mieszkających w domach z kuchenkami gazowymi i otwartą kuchnią.
Badacz ma na celu scharakteryzowanie komponentów jakości powietrza w pomieszczeniach w kohorcie zarejestrowanej w macierzystym R01 (NCT05341726) i przeprowadzenie kompleksowej oceny wykonalności, w tym wskaźników procesu, wdrożenia i akceptowalności.
Identyfikacja nowych celów samodzielnego leczenia astmy, które mogą przynieść lepsze wyniki zdrowotne, a tym samym rozwiązanie ważnego problemu nierówności w zdrowiu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Beacon, New York, Stany Zjednoczone, 12508
- Sun River Health
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11216
- Bedford Stuyvesant Family Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli rasy czarnej z uporczywą astmą, którzy otrzymują opiekę w partnerskich federalnych ośrodkach zdrowia
Opis
Kryteria włączenia (uczestnicy):
Uczestnicy pacjentów będą
- być pełnoletnimi (> lub = 18 lat)
- rasa samookreślająca jako rasa „czarna” (Afroamerykanie, Afrykanie, Karaiby, Indie Zachodnie, wielorasowość [Czarni ORAZ jedna lub więcej dodatkowych ras]); określić swoje pochodzenie etniczne jako Hiszpanie LUB nie-Latynosi
- pacjent ma zdiagnozowaną przez lekarza astmę uporczywą (zdefiniowaną jako przyjmowanie wziewnych kortykosteroidów w ciągu ostatnich 12 miesięcy)
- otrzymać opiekę na astmę w partnerskim federalnym ośrodku zdrowia i
- pozytywny wynik testu przesiewowego w kierunku niekontrolowanej astmy mierzonej za pomocą Kwestionariusza Kontroli Astmy – 6 pozycji (ACQ-6) i błędnych przekonań mierzonych w badaniu Konwencjonalne i Alternatywne Postępowanie w Astmie (CAM-A).
Kryteria wykluczenia (uczestnicy):
- nieanglojęzycznych lub
- poważne schorzenia psychiczne, które uniemożliwiają ukończenie procedur badawczych lub zakłócają analizy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Czarni dorośli z uporczywą astmą w domach z gazowymi urządzeniami kuchennymi
Czarni dorośli z uporczywą astmą, mieszkający w domach z urządzeniami kuchennymi (tj. płytami kuchennymi, piekarnikami i kuchenkami) zasilanymi palnym gazem.
|
|
Czarni dorośli z uporczywą astmą w domach bez gazowych urządzeń kuchennych
Dorośli rasy czarnej z uporczywą astmą, mieszkający w domach wyposażonych w urządzenia kuchenne (tj. płyty kuchenne, piekarniki i kuchenki) nieopalane gazem palnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wypełnienie kwestionariusza akceptacji
Ramy czasowe: Wizyta pooperacyjna (do 3 miesięcy po zakończeniu interwencji)
|
Liczba uczestników, którzy wypełnili kwestionariusz akceptacji.
Kwestionariusz akceptowalności jest częściowo ustrukturyzowanym wywiadem przeprowadzanym podczas pobierania próbek jakości powietrza w pomieszczeniach i będzie oparty na konstrukcjach teoretycznych ram akceptowalności (np. obciążenie, doświadczenie użytkownika, postawy, intencje uczestnictwa).
|
Wizyta pooperacyjna (do 3 miesięcy po zakończeniu interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maureen George, PhD, Columbia University School of Nursing
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAT0939 - sub-study
- 3R01NR019275-02S1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .