Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening siłowy z aktywnością funkcjonalną (FAST)

8 lipca 2025 zaktualizowane przez: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center

Krótki cyfrowy program ćwiczeń poprawiający sprawność fizyczną osób starszych

To badanie jest randomizowaną próbą 100 starszych osób dorosłych z niepełnosprawnością ruchową, które wykonywały podobny krótki dzienny program treningu oporowego. Badacze postanowili odpowiedzieć na następujące pytanie: „Czy cyfrowy, krótki program codziennych ćwiczeń będzie wykonalny, akceptowalny i skuteczny wśród osób starszych z ograniczeniami w poruszaniu się?” Aby odpowiedzieć na to pytanie, uczestnicy zostali przydzieleni do grupy kontrolnej z interwencją lub opóźnionym leczeniem. Uczestnicy interwencji zostali przydzieleni do wykonania dwóch 30-sekundowych ćwiczeń na dolne partie ciała i dwóch 30-sekundowych ćwiczeń na górną część ciała. Testy sprawności zostały zakończone zdalnie trzy razy w ciągu 12 tygodni (tj. na początku badania, tydzień 6, tydzień 12).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to 12-tygodniowa randomizowana próba z opóźnioną kontrolą, której celem jest odpowiedź na następujące pytanie: „Czy cyfrowy, krótki program codziennych ćwiczeń będzie wykonalny, akceptowalny i skuteczny wśród osób starszych z ograniczeniami w poruszaniu się?” Uczestnicy, którzy kwalifikują się do sprawdzenia, zostaną przydzieleni do jednego z czterech warunków, grupy natychmiastowego treningu, grupy natychmiastowego treningu z monitorem aktywności, grupy opóźnionego treningu lub grupy opóźnionego treningu z monitorem aktywności. Uczestnicy będą wypełniać codziennie od 2,5 do 3,5 minuty rutynowych ćwiczeń w domu i rejestrować ich wyniki za pomocą elektronicznej ankiety. Inne pomiary wyników zostaną przeprowadzone zdalnie na początku badania, po 6 i 12 tygodniach.

Badacze postawili hipotezę, że uczestnicy w stanie AMRAP zgłoszą znaczące zmniejszenie funkcjonalnych ograniczeń fizycznych, zwiększoną prędkość chodu i zwiększoną wydajność fizyczną (tj.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
102

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65 lat i więcej
  • Trudności z chodzeniem
  • Dostawcy muszą wyrazić zgodę dla swojego pacjenta
  • Dostęp do Internetu
  • Musi mieć aparat na komputerze, tablecie lub smartfonie
  • Biegle po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Ból w klatce piersiowej lub choroba serca na PAR-Q
  • Planuje operację w ciągu najbliższych 3 miesięcy
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Niezdolny do ćwiczeń
  • Obecnie aktywny fizycznie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Warunek interwencji
Interwencja ćwiczeń składa się z 4 -minutowej codziennej rutyny, która obejmuje 2 ćwiczenia górnej części ciała i 2 dolnej części ciała.
Behawioralne: Codzienna interwencja ruchowa
Uczestnicy wykonują cztery ćwiczenia każdego dnia. Przez pierwsze dwa tygodnie zostaną poinstruowani, aby wykonać jak najwięcej powtórzeń każdego dnia przez 15 sekund, a po pierwszych dwóch tygodniach przejść do 30 sekund na ćwiczenie. Uczestnicy proszeni są o zwiększanie liczby powtórzeń celów o 1 lub 2 w stosunku do poprzedniego rekordu każdego tygodnia. W przypadku wszystkich ćwiczeń z modyfikacjami będziemy zachęcać uczestników do przejścia do następnej najtrudniejszej modyfikacji, gdy wykonają 15 powtórzeń tego ćwiczenia.
Brak interwencji: Grupa kontroli leczenia opóźnionego
Interwencja ćwiczeń składa się z 4 -minutowej codziennej rutyny, która obejmuje 2 ćwiczenia górnej części ciała i 2 dolnej części ciała. Uczestnicy tego ramienia nie rozpoczną interwencji ćwiczeń do dnia po oceny 12. tygodnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-sekundowy stojak na krzesła
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test siły i wytrzymałości nóg - liczba powtórzeń stania na krześle w ciągu 30 sekund
Linia bazowa
30-sekundowy stojak na krzesła
Ramy czasowe: 6 tygodni
Test siły i wytrzymałości nóg - liczba powtórzeń stania na krześle w ciągu 30 sekund
6 tygodni
30-sekundowy stojak na krzesła
Ramy czasowe: 12 tygodni
Test siły i wytrzymałości nóg - liczba powtórzeń stania na krześle w ciągu 30 sekund
12 tygodni
Pięć prób siadania i stania (5TSTS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test Five Times Sit to Stand mierzy jeden aspekt umiejętności przenoszenia. Test zapewnia metodę ilościowego określania funkcjonalnej siły kończyn dolnych i/lub określania strategii ruchowych stosowanych przez pacjenta w celu wykonania ruchów przejściowych. Wynik to czas (z dokładnością do najbliższej cyfry dziesiętnej w sekundach), jaki zajmuje pacjentowi przejście z pozycji siedzącej do pozycji stojącej iz powrotem do pozycji siedzącej pięć razy.
Linia bazowa
Pięć prób siadania i stania (5TSTS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Test Five Times Sit to Stand mierzy jeden aspekt umiejętności przenoszenia. Test zapewnia metodę ilościowego określania funkcjonalnej siły kończyn dolnych i/lub określania strategii ruchowych stosowanych przez pacjenta w celu wykonania ruchów przejściowych. Wynik to czas (z dokładnością do najbliższej cyfry dziesiętnej w sekundach), jaki zajmuje pacjentowi przejście z pozycji siedzącej do pozycji stojącej iz powrotem do pozycji siedzącej pięć razy.
6 tygodni
Pięć prób siadania i stania (5TSTS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Test Five Times Sit to Stand mierzy jeden aspekt umiejętności przenoszenia. Test zapewnia metodę ilościowego określania funkcjonalnej siły kończyn dolnych i/lub określania strategii ruchowych stosowanych przez pacjenta w celu wykonania ruchów przejściowych. Wynik to czas (z dokładnością do najbliższej cyfry dziesiętnej w sekundach), jaki zajmuje pacjentowi przejście z pozycji siedzącej do pozycji stojącej iz powrotem do pozycji siedzącej pięć razy.
12 tygodni
Test postawy na jednej nodze (SLS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ocena statycznej kontroli postawy i równowagi.
12 tygodni
Ograniczenia funkcjonalne
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz Funkcjonowania Fizycznego z National Health and Nutrition Examination Survey
12 tygodni
Spada
Ramy czasowe: 12 tygodni
Upadki w ciągu ostatnich 3 miesięcy zostaną ocenione za pomocą ankiety Behavioural Risk Factor Surveillance System.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rytm chodu chodu
Ramy czasowe: 10-dniowy okres przed i po interwencji
Kadencja chodu zostanie zmierzona u 50% uczestników za pomocą urządzenia activPAL.
10-dniowy okres przed i po interwencji
Ból w ankiecie systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS).
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ankieta z wykorzystaniem pytań z wspieranego przez NIH systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS). Minimalna wartość interferencji bólu nie jest wcale, podczas gdy minimalna wartość natężenia bólu to brak bólu. Maksymalna wartość interferencji bólu jest bardzo duża, podczas gdy maksymalna wartość natężenia bólu to najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Wyższy wynik na ogół oznacza gorszy wynik.
12 tygodni
Zmęczenie w ankiecie systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS).
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ankieta z wykorzystaniem pytań z wspieranego przez NIH systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS). Minimalna wartość zmęczenia wcale nie jest, podczas gdy maksymalna wartość jest bardzo duża. Wyższy wynik na ogół oznacza gorszy wynik.
12 tygodni
Poczucie własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej (SEPA)
Ramy czasowe: 12 tygodni
5-punktowa miara, która ocenia pewność siebie jednostki w angażowaniu się w ćwiczenia w obecności barier.
12 tygodni
Procent sesji, w których uczestniczyli
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pacjenci zostaną uznani za stosujących się do interwencji, jeśli wprowadzą swoje dzienne dane dotyczące wydolności fizycznej za pośrednictwem codziennej ankiety. Procent sesji, w których uczestniczyli, zostanie obliczony poprzez podzielenie liczby sesji, w których uczestniczyli, przez całkowitą liczbę oferowanych sesji i pomnożenie wyniku przez 100.
12 tygodni
Tętno
Ramy czasowe: 12 tygodni
spoczynkowe i maksymalne tętno będą zbierane podczas maksymalnych prób wysiłkowych
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Milton S. Hershey Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
6 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
6 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00016054

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami