Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening siłowy z aktywnością funkcjonalną (FAST)

8 lipca 2025 zaktualizowane przez: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center

Krótki cyfrowy program ćwiczeń poprawiający sprawność fizyczną osób starszych

To badanie jest randomizowaną próbą 100 starszych osób dorosłych z niepełnosprawnością ruchową, które wykonywały podobny krótki dzienny program treningu oporowego. Badacze postanowili odpowiedzieć na następujące pytanie: „Czy cyfrowy, krótki program codziennych ćwiczeń będzie wykonalny, akceptowalny i skuteczny wśród osób starszych z ograniczeniami w poruszaniu się?” Aby odpowiedzieć na to pytanie, uczestnicy zostali przydzieleni do grupy kontrolnej z interwencją lub opóźnionym leczeniem. Uczestnicy interwencji zostali przydzieleni do wykonania dwóch 30-sekundowych ćwiczeń na dolne partie ciała i dwóch 30-sekundowych ćwiczeń na górną część ciała. Testy sprawności zostały zakończone zdalnie trzy razy w ciągu 12 tygodni (tj. na początku badania, tydzień 6, tydzień 12).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to 12-tygodniowa randomizowana próba z opóźnioną kontrolą, której celem jest odpowiedź na następujące pytanie: „Czy cyfrowy, krótki program codziennych ćwiczeń będzie wykonalny, akceptowalny i skuteczny wśród osób starszych z ograniczeniami w poruszaniu się?” Uczestnicy, którzy kwalifikują się do sprawdzenia, zostaną przydzieleni do jednego z czterech warunków, grupy natychmiastowego treningu, grupy natychmiastowego treningu z monitorem aktywności, grupy opóźnionego treningu lub grupy opóźnionego treningu z monitorem aktywności. Uczestnicy będą wypełniać codziennie od 2,5 do 3,5 minuty rutynowych ćwiczeń w domu i rejestrować ich wyniki za pomocą elektronicznej ankiety. Inne pomiary wyników zostaną przeprowadzone zdalnie na początku badania, po 6 i 12 tygodniach.

Badacze postawili hipotezę, że uczestnicy w stanie AMRAP zgłoszą znaczące zmniejszenie funkcjonalnych ograniczeń fizycznych, zwiększoną prędkość chodu i zwiększoną wydajność fizyczną (tj.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65 lat i więcej
  • Trudności z chodzeniem
  • Dostawcy muszą wyrazić zgodę dla swojego pacjenta
  • Dostęp do Internetu
  • Musi mieć aparat na komputerze, tablecie lub smartfonie
  • Biegle po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Ból w klatce piersiowej lub choroba serca na PAR-Q
  • Planuje operację w ciągu najbliższych 3 miesięcy
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Niezdolny do ćwiczeń
  • Obecnie aktywny fizycznie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warunek interwencji
Interwencja ćwiczeń składa się z 4 -minutowej codziennej rutyny, która obejmuje 2 ćwiczenia górnej części ciała i 2 dolnej części ciała.
Behawioralne: Codzienna interwencja ruchowa
Uczestnicy wykonują cztery ćwiczenia każdego dnia. Przez pierwsze dwa tygodnie zostaną poinstruowani, aby wykonać jak najwięcej powtórzeń każdego dnia przez 15 sekund, a po pierwszych dwóch tygodniach przejść do 30 sekund na ćwiczenie. Uczestnicy proszeni są o zwiększanie liczby powtórzeń celów o 1 lub 2 w stosunku do poprzedniego rekordu każdego tygodnia. W przypadku wszystkich ćwiczeń z modyfikacjami będziemy zachęcać uczestników do przejścia do następnej najtrudniejszej modyfikacji, gdy wykonają 15 powtórzeń tego ćwiczenia.
Brak interwencji: Grupa kontroli leczenia opóźnionego
Interwencja ćwiczeń składa się z 4 -minutowej codziennej rutyny, która obejmuje 2 ćwiczenia górnej części ciała i 2 dolnej części ciała. Uczestnicy tego ramienia nie rozpoczną interwencji ćwiczeń do dnia po oceny 12. tygodnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-sekundowy stojak na krzesła
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test siły i wytrzymałości nóg - liczba powtórzeń stania na krześle w ciągu 30 sekund
Linia bazowa
30-sekundowy stojak na krzesła
Ramy czasowe: 6 tygodni
Test siły i wytrzymałości nóg - liczba powtórzeń stania na krześle w ciągu 30 sekund
6 tygodni
30-sekundowy stojak na krzesła
Ramy czasowe: 12 tygodni
Test siły i wytrzymałości nóg - liczba powtórzeń stania na krześle w ciągu 30 sekund
12 tygodni
Pięć prób siadania i stania (5TSTS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test Five Times Sit to Stand mierzy jeden aspekt umiejętności przenoszenia. Test zapewnia metodę ilościowego określania funkcjonalnej siły kończyn dolnych i/lub określania strategii ruchowych stosowanych przez pacjenta w celu wykonania ruchów przejściowych. Wynik to czas (z dokładnością do najbliższej cyfry dziesiętnej w sekundach), jaki zajmuje pacjentowi przejście z pozycji siedzącej do pozycji stojącej iz powrotem do pozycji siedzącej pięć razy.
Linia bazowa
Pięć prób siadania i stania (5TSTS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Test Five Times Sit to Stand mierzy jeden aspekt umiejętności przenoszenia. Test zapewnia metodę ilościowego określania funkcjonalnej siły kończyn dolnych i/lub określania strategii ruchowych stosowanych przez pacjenta w celu wykonania ruchów przejściowych. Wynik to czas (z dokładnością do najbliższej cyfry dziesiętnej w sekundach), jaki zajmuje pacjentowi przejście z pozycji siedzącej do pozycji stojącej iz powrotem do pozycji siedzącej pięć razy.
6 tygodni
Pięć prób siadania i stania (5TSTS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Test Five Times Sit to Stand mierzy jeden aspekt umiejętności przenoszenia. Test zapewnia metodę ilościowego określania funkcjonalnej siły kończyn dolnych i/lub określania strategii ruchowych stosowanych przez pacjenta w celu wykonania ruchów przejściowych. Wynik to czas (z dokładnością do najbliższej cyfry dziesiętnej w sekundach), jaki zajmuje pacjentowi przejście z pozycji siedzącej do pozycji stojącej iz powrotem do pozycji siedzącej pięć razy.
12 tygodni
Test postawy na jednej nodze (SLS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ocena statycznej kontroli postawy i równowagi.
12 tygodni
Ograniczenia funkcjonalne
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz Funkcjonowania Fizycznego z National Health and Nutrition Examination Survey
12 tygodni
Spada
Ramy czasowe: 12 tygodni
Upadki w ciągu ostatnich 3 miesięcy zostaną ocenione za pomocą ankiety Behavioural Risk Factor Surveillance System.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rytm chodu chodu
Ramy czasowe: 10-dniowy okres przed i po interwencji
Kadencja chodu zostanie zmierzona u 50% uczestników za pomocą urządzenia activPAL.
10-dniowy okres przed i po interwencji
Ból w ankiecie systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS).
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ankieta z wykorzystaniem pytań z wspieranego przez NIH systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS). Minimalna wartość interferencji bólu nie jest wcale, podczas gdy minimalna wartość natężenia bólu to brak bólu. Maksymalna wartość interferencji bólu jest bardzo duża, podczas gdy maksymalna wartość natężenia bólu to najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Wyższy wynik na ogół oznacza gorszy wynik.
12 tygodni
Zmęczenie w ankiecie systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS).
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ankieta z wykorzystaniem pytań z wspieranego przez NIH systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS). Minimalna wartość zmęczenia wcale nie jest, podczas gdy maksymalna wartość jest bardzo duża. Wyższy wynik na ogół oznacza gorszy wynik.
12 tygodni
Poczucie własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej (SEPA)
Ramy czasowe: 12 tygodni
5-punktowa miara, która ocenia pewność siebie jednostki w angażowaniu się w ćwiczenia w obecności barier.
12 tygodni
Procent sesji, w których uczestniczyli
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pacjenci zostaną uznani za stosujących się do interwencji, jeśli wprowadzą swoje dzienne dane dotyczące wydolności fizycznej za pośrednictwem codziennej ankiety. Procent sesji, w których uczestniczyli, zostanie obliczony poprzez podzielenie liczby sesji, w których uczestniczyli, przez całkowitą liczbę oferowanych sesji i pomnożenie wyniku przez 100.
12 tygodni
Tętno
Ramy czasowe: 12 tygodni
spoczynkowe i maksymalne tętno będą zbierane podczas maksymalnych prób wysiłkowych
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00016054

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chodzenie, trudność

Badania kliniczne na Codzienna interwencja ruchowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj