Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hipertermia jako dodatkowe leczenie biologii i doświadczenia depresji: Badanie 2 (HEATBED2)

11 maja 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
To randomizowane dwuramienne badanie interwencyjne obejmuje 8 cotygodniowych sesji terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) i 4 co dwa tygodnie sesje aktywnej hipertermii całego ciała (aktywna WBH) lub 4 pozorowane sesje WBH co dwa tygodnie osobom dorosłym w wieku 18 lat lub starszym z dużą depresją zaburzenie (MDD).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Duże zaburzenie depresyjne dotyka ponad 300 milionów ludzi na całym świecie i jest główną przyczyną utraty lat życia z powodu niepełnosprawności. Obecne terapie mają istotne ograniczenia skuteczności, aw przypadku leków znaczne skutki uboczne. Istnieje zatem nieodparta potrzeba dodatkowych skutecznych, dobrze tolerowanych terapii. Jednym z takich potencjalnych sposobów leczenia jest hipertermia całego ciała (WBH). Badacze wysuwają hipotezę, że aktywne WBH może być szczególnie skuteczne w połączeniu z terapią poznawczo-behawioralną (CBT), uznaną metodą leczenia depresji. Ta randomizowana dwuramienna próba przeprowadzi pilotaż i zoptymalizuje procedury losowego przydzielania uczestników do CBT (8 cotygodniowych sesji) i 4 co dwa tygodnie hipertermii całego ciała (aktywne WBH) lub 4 pozorowane sesje WBH co dwa tygodnie. Ta praca niesie ważną obietnicę poprawy leczenia depresji i lepszego zrozumienia roli zintegrowanych terapii umysł-ciało w zaburzeniach nastroju.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Anoushka Chowdhary, BA
  • Numer telefonu: 415 514 8445
  • E-mail: heatbed@ucsf.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Claudine Anglo, BS
  • Numer telefonu: 415 514 8445
  • E-mail: heatbed@ucsf.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • University of California San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Obecny epizod dużej depresji trwający co najmniej 2 tygodnie, oceniony na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-5 (SCID) i punktacji w Inwentarzu Depresji Becka-II (BDIII) > 21 podczas badania przesiewowego
  • Zdolny do zrozumienia charakteru badania i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody przed przeprowadzeniem jakichkolwiek procedur badawczych
  • Musi mieć smartfon, na który uczestnik może pobrać aplikację ze sklepów Apple App lub Google Play
  • Możliwość leżenia na wznak (na plecach) przez 2 godziny (wymagane podczas seansów w saunie)

Kryteria wyłączenia:

  • >30% redukcja wyniku BDI-II między Ekranem nr 1 a Ekranem nr 2 (przeprowadzone ~1 tydzień po Ekranie nr 1)
  • Próba samobójcza w ciągu ostatnich 12 miesięcy zdefiniowana za pomocą pytania dotyczącego samobójstwa SAMHSA podczas wywiadu przeprowadzanego przez klinicystę lub aktywne myśli samobójcze, indeksowane przez wynik 3 w pozycji dotyczącej samobójstwa BDI-II podczas wywiadu przeprowadzanego przez klinicystę
  • Dowolne z następujących schorzeń: choroba sercowo-naczyniowa (inna niż kontrolowane nadciśnienie), napad padaczkowy, incydent naczyniowo-mózgowy (CVA) w wywiadzie lub inny poważny stan neurologiczny (np. choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane lub demencja), aktualna choroba nowotworowa, jakakolwiek aktywna zamknięta infekcja (np. ropień zęba, zakażenie stawów), hemofilia lub inna przyczyna nadmiernego krwawienia (np. zaburzenia płytek krwi) lub inny stan chorobowy, który w opinii badaczy może zwiększać ryzyko WBH
  • Współistniejące choroby psychiczne lub historia współistniejących chorób psychicznych, które mogą lepiej wyjaśniać objawy depresyjne, w tym schizofrenię, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe I, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, jadłowstręt psychiczny, żarłoczność psychiczną, uzależnienie od alkoholu lub uzależnienie od narkotyków
  • Znana nadwrażliwość na hipertermię i/lub ekspozycję na podczerwień
  • Brak możliwości dopasowania do urządzenia do sauny
  • Implanty piersi
  • Ciąża, aktywna laktacja lub zamiar zajścia w ciążę w okresie badania
  • Stosowanie jakichkolwiek leków, które mogą wpływać na zdolność termoregulacyjną, w tym: diuretyków, barbituranów, beta-adrenolityków, leków przeciwpsychotycznych, leków przeciwcholinergicznych lub przewlekłe stosowanie leków przeciwhistaminowych, aspiryny (innej niż małe dawki kwasu acetylosalicylowego w celach profilaktycznych), leków przepisanych na leczenie depresji (leki przeciwdepresyjne [ADM]), w tym między innymi: selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny [SSRI], inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny [SNRI], inhibitory monoaminooksydazy [IMAO], leki trójpierścieniowe [TCA] oraz atypowe leki przeciwpsychotyczne i przeciwdepresyjne leki (uczestnicy muszą być zwolnieni z tych leków przez co najmniej 4 tygodnie), antybiotyki (ostatnie 14 dni), leki przeciwbólowe (opioidy) w związku z zabiegiem, np. ) jakikolwiek inny lek, który w ocenie PI zwiększyłby ryzyko udziału w badaniu lub wprowadziłby nadmierną zmienność odpowiedzi fizjologicznej lub behawioralnej s do WBH niedawne stosowanie (wiele kolejnych dawek): niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), ogólnoustrojowych kortykosteroidów, antagonistów cytokin
  • Regularne używanie jakichkolwiek produktów nikotynowych, w tym papierosów, e-papierosów, tytoniu do żucia lub innych form nikotyny (jeśli używanie nie jest regularne, należy wyrazić chęć powstrzymania się przez 24 godziny przed sesją WBH i 24 godziny po niej)
  • Niechęć do powstrzymania się od używania produktów z marihuany i alkoholu przez 24 godziny przed i 24 godziny po sesji WBH
  • Niechęć do powstrzymania się od ciężkich ćwiczeń w dniu sesji WBH
  • Niechęć do powstrzymania się od korzystania z sauny, gorącej jogi, zimnych kąpieli, krioterapii i wanny z hydromasażem/jacuzzi poza badaniem (przyszły uczestnik nie może wykonywać żadnej z tych czynności przez 30 dni przed wyjściową wizytą studyjną).
  • Rozpoczął nowe leczenie psychoterapeutyczne w ciągu ostatnich 6 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Aktywna hipertermia całego ciała (leczenie aktywne)
Uczestnicy przechodzą 8 sesji terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) i 4 sesje hipertermii całego ciała (WBH) co dwa tygodnie, które podnoszą temperaturę ciała do 38,5 C. Każda aktywna sesja WBH (w tym czynności przygotowawcze i po sesji) trwa do około 3,5 godzin, a każda sesja CBT trwa około 50 minut.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) to interwencja behawioralna (psychoterapeutyczna) w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych (MDD). Wysoce wyszkolony magister lub doktor klinicysta poprowadzi 8 tygodniowych sesji CBT (~50 minut każda), zgodnie ze standardowym protokołem terapii poznawczo-behawioralnej dla depresji.
Urządzenie: Aktywna hipertermia całego ciała (aktywne WBH)
Aktywna hipertermia całego ciała (aktywne WBH) będzie prowadzona przez przeszkolonych asystentów badawczych. Przygotowanie do aktywnej sesji WBH, aktywna sesja WBH i wyciszenie potrwają 3,5 godziny, z rozgrzewką trwającą około 90-100 minut (ale nie dłużej niż 140 minut). Zabieg odbędzie się w kopule sauny na podczerwień, a aktywna faza grzania będzie trwała do momentu osiągnięcia przez uczestników temperatury głębokiej (rektalnej) 38,5 C.
Inne nazwy:
  • Aktywne seanse w saunie
Komparator placebo: Hipertermia pozorowana całego ciała (leczenie pozorowane)
Uczestnicy otrzymują 8 sesji terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) i 4 sesje pozorowanej hipertermii całego ciała (WBH) co dwa tygodnie, które minimalnie podnoszą temperaturę ciała. Każda pozorowana sesja WBH (w tym czynności przygotowawcze i posesyjne) trwa do około 3,5 godziny, a każda sesja CBT trwa około 50 minut.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) to interwencja behawioralna (psychoterapeutyczna) w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych (MDD). Wysoce wyszkolony magister lub doktor klinicysta poprowadzi 8 tygodniowych sesji CBT (~50 minut każda), zgodnie ze standardowym protokołem terapii poznawczo-behawioralnej dla depresji.
Urządzenie: Pozorowana hipertermia całego ciała (pozorowana WBH)
Pozorowana hipertermia całego ciała (pozorowana WBH) będzie prowadzona przez przeszkolonych asystentów badawczych. Przygotowanie do pozorowanej sesji WBH, pozorowanej sesji WBH i wyciszenie potrwa 3,5 godziny, z rozgrzewką trwającą około 90-100 minut (ale nie dłużej niż 140 minut). Zabieg odbędzie się w kopule sauny na podczerwień, a pozorowana sesja WBH będzie miała minimalny wpływ na temperaturę wewnętrzną ciała.
Inne nazwy:
  • Sesje w saunie pozorowanej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik lojalności klientów (NPS) i prawdopodobieństwo rejestracji
Ramy czasowe: 12 tygodni
Akceptowalność badania była mierzona za pomocą wskaźnika NPS (Net Promoter Score) zgłaszanego przez uczestników. Jest to odpowiedź na jedno pytanie: „Jak prawdopodobne jest, że zarekomendował(a)byś [uczestnictwo w badaniu lub leczeniu podobnym do tego] przyjacielowi lub członkowi rodziny z depresją?” Wskaźnik NPS mieści się w skali od 0 (zdecydowanie nie zarekomendował(a)byś) do 10 (zdecydowanie zarekomendował(a)byś). Akceptowalność badania była również mierzona za pomocą dodatkowej metryki zgłaszanej przez pacjentów – Prawdopodobieństwa Zapisu. Prawdopodobieństwo zapisu było odpowiedzią na pytanie: „Jak prawdopodobne jest, że zapisał(a)byś się na to badanie, biorąc pod uwagę swoje doświadczenia w tym badaniu?” a opcje odpowiedzi mieszczą się w skali od 1 (bardzo mało prawdopodobne) do 5 (bardzo prawdopodobne).
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Inwentarzu Depresji Becka-II (BDI-II)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana BDI-II od oceny wyjściowej do oceny końcowej. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 63, a pozycje są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik; wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresji.
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana w 6-itemowej Skali Oceny Depresji Hamiltona (HAMD-6) Samoopis
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana w skali HAMD-6 od oceny początkowej do oceny końcowej. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 22, a pozycje są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik; wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresji.
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana w systemach pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) 8a Depresja
Ramy czasowe: Początkowa i po 12 tygodniach
Zmiana w skali depresji PROMIS8a od wartości wyjściowej do końcowej oceny. Wyniki T są obliczane; wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresji. Wynik T równy 60 wskazuje na podkliniczne lub podwyższone poziomy depresji. Wynik T równy 50 wskazuje średnią populacji z odchyleniem standardowym wynoszącym 10.
Początkowa i po 12 tygodniach
Zmiana w systemach pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) 4a Lęk
Ramy czasowe: Początkowe i 12 tygodni
Zmiana w skali PROMIS4a Lęk od wartości wyjściowej do końcowej oceny. Wyliczane są wyniki T; wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresji. Wynik T równy 60 wskazuje na podkliniczne lub podwyższone poziomy lęku. Wynik T równy 50 wskazuje średnią populacyjną z odchyleniem standardowym 10.
Początkowe i 12 tygodni

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nagłe Skoki w Odpowiedziach na Leki Antydepresyjne
Ramy czasowe: 2-3 tygodnie
Nagły wzrost w wynikach BDI-II, zdefiniowany jako ponad 25% redukcji objawów depresji między dwiema kolejnymi sesjami sauny, odpowiada za ponad 50% całkowitej poprawy objawów depresji
2-3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of California, San Francisco

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ashley E Mason, PhD, University of California, San Francisco
  • Główny śledczy: Frederick M Hecht, MD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 21-34246
  • R34AT011221 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami