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Ipertermia come trattamento aggiuntivo per la biologia e l'esperienza della depressione: studio 2 (HEATBED2)

11 maggio 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco
Questo studio di intervento randomizzato a due bracci somministra 8 sessioni settimanali di terapia cognitivo comportamentale (CBT) e 4 sessioni bisettimanali di ipertermia attiva di tutto il corpo (WBH attivo) o 4 sessioni bisettimanali fittizie di WBH ad adulti di età pari o superiore a 18 anni con depressione maggiore disturbo (MDD).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il Disturbo Depressivo Maggiore affligge più di 300 milioni di persone in tutto il mondo ed è la principale causa di anni di vita persi a causa della disabilità. Gli attuali trattamenti hanno importanti limiti di efficacia e, nel caso dei farmaci, sostanziali effetti collaterali. C'è quindi un bisogno impellente di ulteriori trattamenti efficaci e ben tollerati. Uno di questi potenziali trattamenti è l'ipertermia di tutto il corpo (WBH). I ricercatori ipotizzano che la WBH attiva possa essere particolarmente efficace in combinazione con la terapia cognitivo comportamentale (CBT), un trattamento consolidato per la depressione. Questo studio randomizzato a due bracci piloterà e ottimizzerà le procedure per randomizzare i partecipanti a ricevere CBT (8 sessioni settimanali) e 4 ipertermia bisettimanale di tutto il corpo (WBH attivo) o 4 sessioni bisettimanali fittizie di WBH. Questo lavoro contiene importanti promesse per migliorare il trattamento della depressione e far progredire la comprensione del ruolo delle terapie integrate mente-corpo per i disturbi dell'umore.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Anoushka Chowdhary, BA
  • Numero di telefono: 415 514 8445
  • Email: heatbed@ucsf.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Claudine Anglo, BS
  • Numero di telefono: 415 514 8445
  • Email: heatbed@ucsf.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • University of California San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età di almeno 18 anni
  • Episodio depressivo maggiore in atto della durata di almeno 2 settimane valutato dall'intervista clinica strutturata per il DSM-5 (SCID) e un punteggio del Beck Depression Inventory-II (BDIII) > 21 allo screening
  • In grado di comprendere la natura dello studio e in grado di fornire il consenso informato scritto prima di condurre qualsiasi procedura di studio
  • Deve avere uno smartphone su cui il partecipante può scaricare un'app da Apple App o Google Play Store
  • Capacità di sdraiarsi supino (sulla schiena) per 2 ore (necessario per le sessioni di sauna)

Criteri di esclusione:

  • >30% di riduzione del punteggio BDI-II tra lo Screen #1 e lo Screen #2 (condotto ~1 settimana dopo lo Screen #1)
  • Tentativo di suicidio negli ultimi 12 mesi definito utilizzando la domanda di suicidalità SAMHSA durante l'intervista somministrata dal medico o ideazione suicidaria attiva come indicizzato da un punteggio di 3 sull'elemento di suicidalità BDI-II durante l'intervista somministrata dal medico
  • Una qualsiasi delle seguenti condizioni mediche: malattia cardiovascolare (diversa dall'ipertensione controllata), disturbo convulsivo, anamnesi di accidente cerebrovascolare (CVA) o altra grave condizione neurologica (ad es. morbo di Parkinson, sclerosi multipla o demenza), neoplasia in corso, qualsiasi infezione attiva chiusa (ad es. ascesso dentale, infezione articolare), emofilia o altra causa di sanguinamento eccessivo (ad es. disturbo piastrinico) o altre condizioni mediche che, secondo il parere dei ricercatori, possono aumentare il rischio di WBH
  • Condizioni psichiatriche concomitanti o anamnesi di condizioni psichiatriche concomitanti che potrebbero spiegare meglio i sintomi depressivi, tra cui schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo bipolare I, disturbo ossessivo compulsivo, anoressia nervosa, bulimia nervosa, dipendenza da alcol o dipendenza da droghe
  • Ipersensibilità nota all'ipertermia e/o all'esposizione agli infrarossi
  • Incapacità di adattarsi al dispositivo sauna
  • Protesi al seno
  • Gravidanza, allattamento attivo o intenzione di rimanere incinta durante il periodo di studio
  • Uso di qualsiasi farmaco che possa influire sulla capacità di termoregolazione, inclusi: diuretici, barbiturici, beta-bloccanti, agenti antipsicotici, agenti anticolinergici o uso cronico di antistaminici, aspirina (diversa dall'ASA a basso dosaggio per scopi profilattici), farmaci prescritti per la trattamento della depressione (farmaci antidepressivi [ADM]) inclusi ma non limitati a: inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina [SSRI], inibitori della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina [SNRI], inibitori delle monoaminossidasi [IMAO], triciclici [TCA] e antipsicotici e antidepressivi atipici farmaci (i partecipanti devono essere stati liberi da questi farmaci per almeno 4 settimane), antibiotici (ultimi 14 giorni), antidolorifici (oppioidi) a causa di procedure, ad esempio procedure dentistiche (ultimi 14 giorni), pillola contraccettiva di emergenza (ultimi 14 giorni ) qualsiasi altro farmaco che, a giudizio del PI, aumenterebbe il rischio di partecipazione allo studio o introdurrebbe un'eccessiva varianza nella risposta fisiologica o comportamentale da s a WBH uso recente (dosi multiple consecutive) di: farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), corticosteroidi sistemici, antagonisti delle citochine
  • Uso regolare di qualsiasi prodotto a base di nicotina, comprese sigarette, vaporizzatori, tabacco da masticare o altre forme di nicotina (se l'uso non è regolare, deve essere disposto ad astenersi per 24 ore prima e 24 ore dopo la sessione WBH)
  • Riluttanza ad astenersi dall'utilizzare prodotti a base di marijuana e alcol nelle 24 ore precedenti e nelle 24 ore successive alla sessione WBH
  • Non disposto ad astenersi da esercizi pesanti il ​​giorno delle sessioni WBH
  • Non disposto ad astenersi dall'impegnarsi con sauna, hot yoga, tuffi freddi, crioterapia e vasca idromassaggio/jacuzzi al di fuori dello studio (il potenziale partecipante non deve essersi impegnato in nessuna di queste attività per 30 giorni prima della visita di studio di base).
  • Ha iniziato un nuovo trattamento di psicoterapia nelle 6 settimane precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Ipertermia attiva di tutto il corpo (trattamento attivo)
I partecipanti ricevono 8 sessioni di terapia cognitivo comportamentale (CBT) e 4 sessioni bisettimanali di ipertermia di tutto il corpo (WBH) che aumentano la temperatura corporea interna a 38,5 C. Ogni sessione WBH attiva (comprese le attività di preparazione e post-sessione) arriva fino a circa 3,5 ore e ogni sessione CBT dura circa 50 minuti.
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale (CBT)
La terapia cognitivo comportamentale (CBT) è un intervento comportamentale (psicoterapeutico) per il disturbo depressivo maggiore (MDD). Un master altamente qualificato o un medico di livello PhD somministrerà 8 sessioni settimanali di CBT (~ 50 minuti ciascuna), seguendo la terapia cognitivo comportamentale standard per il protocollo della depressione.
Dispositivo: Ipertermia attiva di tutto il corpo (WBH attivo)
L'ipertermia attiva di tutto il corpo (WBH attiva) sarà somministrata da assistenti di ricerca qualificati. La preparazione per la sessione WBH attiva, la sessione WBH attiva e il defaticamento dureranno 3,5 ore, con riscaldamento della durata di circa 90-100 minuti (e non più di 140 minuti). Il trattamento si svolgerà in una cupola della sauna a infrarossi e la fase di riscaldamento attivo durerà fino a quando i partecipanti non avranno raggiunto una temperatura interna (rettale) di 38,5 C.
Altri nomi:
  • Sessioni di sauna attiva
Comparatore placebo: Ipertermia fittizia di tutto il corpo (trattamento fittizio)
I partecipanti ricevono 8 sessioni di terapia cognitivo comportamentale (CBT) e 4 sessioni bisettimanali fittizie di ipertermia di tutto il corpo (WBH), che aumentano minimamente la temperatura corporea. Ogni sessione fittizia di WBH (comprese le attività di preparazione e post-sessione) dura fino a circa 3,5 ore e ogni sessione di CBT dura circa 50 minuti.
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale (CBT)
La terapia cognitivo comportamentale (CBT) è un intervento comportamentale (psicoterapeutico) per il disturbo depressivo maggiore (MDD). Un master altamente qualificato o un medico di livello PhD somministrerà 8 sessioni settimanali di CBT (~ 50 minuti ciascuna), seguendo la terapia cognitivo comportamentale standard per il protocollo della depressione.
Dispositivo: Ipertermia simulata di tutto il corpo (Sham WBH)
L'ipertermia simulata di tutto il corpo (sham WBH) sarà somministrata da assistenti di ricerca qualificati. La preparazione per la sessione sham WBH, la sessione sham WBH e il defaticamento dureranno 3,5 ore, con riscaldamento della durata di circa 90-100 minuti (e non più di 140 minuti). Il trattamento si svolgerà in una cupola per sauna a infrarossi e la finta sessione WBH avrà un impatto minimo sulla temperatura corporea interna.
Altri nomi:
  • Sessioni di finta sauna

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Net Promoter e Probabilità di Iscrizione
Lasso di tempo: 12 settimane
L'accettabilità dello studio è stata indicizzata dai punteggi net-promoter riportati dai partecipanti. Questa è una risposta a una singola domanda: "Quanto probabilmente consiglieresti [la partecipazione a uno studio o trattamento come questo] a un amico o familiare con depressione?" I punteggi net promoter vanno da 0 (non lo consiglierei) a 10 (lo consiglierei sicuramente). L'accettabilità dello studio è stata anche indicizzata da una metrica aggiuntiva riportata dal paziente, la Probabilità di Iscrizione. La probabilità di iscrizione era una risposta alla domanda: "Quanto probabilmente ti iscriveresti a questo studio data la tua esperienza in questo studio?" e le opzioni di risposta vanno da 1 (estremamente improbabile) a 5 (estremamente probabile).
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Modifica del BDI-II dalla valutazione di base alla valutazione finale. I punteggi vanno da 0 a 63 e gli elementi vengono sommati per creare un punteggio totale; punteggi più alti indicano maggiori sintomi di depressione.
Basale e 12 settimane
Modifica nell'autovalutazione della scala di valutazione della depressione di Hamilton a 6 elementi (HAMD-6).
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Variazione di HAMD-6 dal basale alla valutazione finale. I punteggi vanno da 0 a 22 e gli elementi vengono sommati per creare un punteggio totale; punteggi più alti indicano maggiori sintomi di depressione.
Basale e 12 settimane
Variazione nei Patient-Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS) 8a Depressione
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
Variazione del PROMIS8a Depressione dal basale alla valutazione finale. Vengono calcolati i punteggi T; punteggi più alti indicano sintomi depressivi maggiori. Un punteggio T di 60 indica livelli subclinici o elevati di depressione. Un punteggio T di 50 indica la media della popolazione con una deviazione standard di 10.
Baseline e 12 settimane
Variazione nei Patient-Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS) 4a Ansia
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
Variazione dell'ansia PROMIS4a dal basale alla valutazione finale. Vengono calcolati i punteggi T; punteggi più alti indicano sintomi di depressione maggiori. Un punteggio T di 60 indica livelli di ansia subclinici o elevati. Un punteggio T di 50 indica la media della popolazione con una deviazione standard di 10.
Baseline e 12 settimane

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guadagni Improvvisi nelle Risposte Antidepressive
Lasso di tempo: 2-3 settimane
Guadagno improvviso nei punteggi BDI-II, definito come una riduzione superiore al 25% dei sintomi depressivi tra due sedute di sauna adiacenti, che rappresenta più del 50% del miglioramento totale dei sintomi depressivi
2-3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of California, San Francisco

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ashley E Mason, PhD, University of California, San Francisco
  • Investigatore principale: Frederick M Hecht, MD, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 21-34246
  • R34AT011221 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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