Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kinesiotapingu wzmocnionego ćwiczeniami oporowymi na zmęczenie, siłę fizyczną i jakość życia osób, które przeżyły raka piersi

3 lutego 2023 zaktualizowane przez: Alaa Mos'ad Ebrahim Rmdan, Cairo University
Celem badania będzie zbadanie wpływu kinesotapingu wzmocnionego ćwiczeniami oporowymi na zmęczenie, siłę mięśni i jakość życia u osób, które przeżyły raka piersi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie dostarczy pracownikom służby zdrowia bazy dowodowej na temat wpływu treningu siłowego wzmocnionego przez kinesotaping na zmęczenie, QoL i siłę mięśni u kobiet z rakiem piersi w porównaniu z samym treningiem siłowym

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Dokki, Egipt
        • Outpatient clinic faculty of physica therapy cairo university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek pacjenta będzie się mieścił w przedziale 40-55 lat.
  • Ich wskaźnik masy ciała (BMI) wyniesie od 25 do 29,9 Kg/m2.
  • Cierpią na raka piersi.
  • Otrzymają chemioterapię w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Skarżą się na zmęczenie, pogorszenie codziennej aktywności życiowej (ADL) i uczucie osłabienia mięśni.

Kryteria wyłączenia:

  • Problemy z oddychaniem lub sercem wpływające na mobilność
  • Wyraźna deformacja szkieletu.
  • Uczucie układu wzrokowego.
  • Problemy poznawcze.
  • Wcześniejsze operacje na plecach i/lub kończynach dolnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
ACTIVE_COMPARATOR: oporna grupa szkoleniowa
składa się z 20 pacjentów, którzy będą przechodzić trening oporowy 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni
Inny: trening oporowy

5 minut ćwiczeń rozgrzewających na różne partie ciała w postaci średnio energicznego marszu.

5 do 10 minut ćwiczeń rozciągających (mięśnie piersiowe większe, ścięgna podkolanowe, zginacze bioder i mięśnie łydek) z każdym rozciąganiem statycznym utrzymywanym przez co najmniej 20 sekund w pierwszym tygodniu, a następnie 30 sekund przez pozostałe 5 tygodni, a to zostanie powtórzone około cztery razy .

10 do 15 minut ćwiczeń wzmacniających z użyciem ciężarków na kończyny dolne (prostowniki kolan, odwodzicieli bioder i prostowniki bioder) podczas pierwszej sesji dla każdego pacjenta. Określonych zostanie 10 powtórzeń maksymalnych (10 RM), czyli maksymalny ciężar, jaki można podnieść w całym zakresie ruchu 10 razy.
EKSPERYMENTALNY: grupa kinesotapingu
składa się z 20 pacjentów, którzy otrzymają program treningu oporowego wzmocnionego kinesotapingiem, 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Inny: trening oporowy

5 minut ćwiczeń rozgrzewających na różne partie ciała w postaci średnio energicznego marszu.

5 do 10 minut ćwiczeń rozciągających (mięśnie piersiowe większe, ścięgna podkolanowe, zginacze bioder i mięśnie łydek) z każdym rozciąganiem statycznym utrzymywanym przez co najmniej 20 sekund w pierwszym tygodniu, a następnie 30 sekund przez pozostałe 5 tygodni, a to zostanie powtórzone około cztery razy .

10 do 15 minut ćwiczeń wzmacniających z użyciem ciężarków na kończyny dolne (prostowniki kolan, odwodzicieli bioder i prostowniki bioder) podczas pierwszej sesji dla każdego pacjenta. Określonych zostanie 10 powtórzeń maksymalnych (10 RM), czyli maksymalny ciężar, jaki można podnieść w całym zakresie ruchu 10 razy.

Inny: kinesiotaping
Taśma zostanie nałożona na każdego uczestnika grupy terapeutycznej na mięsień krawiecki, prosty uda, ścięgna podkolanowe, mięsień piszczelowy przedni, mięsień strzałkowy krótki i rzepkę obustronnie za pomocą pasków standardowej 2-calowej taśmy Kinesio Tex. Pierwszy i ostatni cal każdego paska zostanie nałożony bez naprężenia. Długość paska zostanie nałożona z rozciągnięciem 20%-25% i naciskiem w dół na wkładkę. Każdy z taśm krawieckich, prostych uda, ścięgien podkolanowych, mięśnia piszczelowego przedniego i fibularis brevis używał paska I. Pasek AY zostanie wykorzystany do oklejenia rzepki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmiany zmęczenia
Ramy czasowe: na początku badania i po 12 tygodniach interwencji
Skala nasilenia zmęczenia składa się z 14 pozycji i służy do pomiaru nasilenia, częstotliwości i dobowych zmian zmęczenia, a także jego postrzeganej ingerencji w jakość życia.
na początku badania i po 12 tygodniach interwencji
Ocena zmiany jakości życia
Ramy czasowe: na początku badania i po 12 tygodniach interwencji
Za pomocą 36-itemowego krótkiego formularza (SF-36) ankieta zdrowotna zostanie wykorzystana do oceny QoL. Kwestionariusz SF-36 zawiera osiem wieloelementowych podskal, które oceniają sprawność fizyczną, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia roli z powodu problemów fizycznych i ograniczenia roli z powodu problemów emocjonalnych, zdrowia psychicznego, witalności, bólu i ogólnego postrzegania zdrowia. Całkowity wynik w każdej podskali SF-36 mieści się w przedziale od 0 do 100. Większy wynik wskazuje na lepszą QoL
na początku badania i po 12 tygodniach interwencji
Ocena zmiany siły mięśniowej
Ramy czasowe: na początku badania i po 12 tygodniach interwencji
Siła mięśni zostanie oceniona za pomocą dynamometru na początku i po 12 tygodniach kuracji.
na początku badania i po 12 tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Alaa Negm, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 maja 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 lutego 2023

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Alaa_Negm_MSc_2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami