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Efeito do Kinesiotaping Aumentado por Exercício Resistido na Fadiga, Força Física, Qualidade de Vida em Sobreviventes de Câncer de Mama

3 de fevereiro de 2023 atualizado por: Alaa Mos'ad Ebrahim Rmdan, Cairo University
O objetivo do estudo será investigar o efeito do kinesotaping aumentado pelo exercício resistido na fadiga, força muscular e qualidade de vida em sobreviventes de câncer de mama.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O presente estudo fornecerá uma base de evidências para profissionais de saúde da mulher sobre o efeito do treinamento de força aumentado por cinesotaping na fadiga, qualidade de vida e força muscular em mulheres com câncer de mama em comparação com o treinamento de força sozinho

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
40

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Egito
      • Dokki, Egito
        • Outpatient clinic faculty of physica therapy cairo university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • A idade do paciente varia de 40 a 55 anos.
  • Seu índice de massa corporal (IMC) será de 25 a 29,9 Kg/m2.
  • Elas sofrem de câncer de mama.
  • Eles receberão quimioterapia nos últimos 3 meses.
  • Eles se queixam de fadiga, deterioração em suas atividades de vida diária (AVD) e sensação de fraqueza nos músculos.

Critério de exclusão:

  • Problemas respiratórios ou cardíacos que afetam a mobilidade
  • Deformidade esquelética acentuada.
  • Afecção do sistema visual.
  • Problemas de cognição.
  • Cirurgias anteriores nas costas e/ou membros inferiores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de treinamento resistido
consiste em 20 pacientes que receberão treinamento resistido 2 vezes por semana durante 12 semanas
Outro: treinamento resistido

Exercício de aquecimento de 5 minutos para várias partes do corpo como caminhada moderadamente energética.

Exercício de alongamento de 5 a 10 minutos para (peitorais maiores, isquiotibiais, flexores do quadril e músculos da panturrilha) com cada alongamento estático mantido por pelo menos 20 segundos na primeira semana e depois 30 segundos nas 5 semanas restantes e isso será repetido cerca de quatro vezes .

Exercício de fortalecimento de 10 a 15 minutos com pesos para membros inferiores (extensores de joelho, abdutores de quadril e extensores de quadril) na primeira sessão para cada paciente. Dez repetições máximas (10 RM) serão determinadas, que é o peso máximo que pode ser levantado em toda a amplitude de movimento 10 vezes.
EXPERIMENTAL: grupo de kinesotaping
consiste em 20 pacientes que receberão programa de treinamento resistido acrescido de kinesotaping, 2 vezes/semana durante 12 semanas.
Outro: treinamento resistido

Exercício de aquecimento de 5 minutos para várias partes do corpo como caminhada moderadamente energética.

Exercício de alongamento de 5 a 10 minutos para (peitorais maiores, isquiotibiais, flexores do quadril e músculos da panturrilha) com cada alongamento estático mantido por pelo menos 20 segundos na primeira semana e depois 30 segundos nas 5 semanas restantes e isso será repetido cerca de quatro vezes .

Exercício de fortalecimento de 10 a 15 minutos com pesos para membros inferiores (extensores de joelho, abdutores de quadril e extensores de quadril) na primeira sessão para cada paciente. Dez repetições máximas (10 RM) serão determinadas, que é o peso máximo que pode ser levantado em toda a amplitude de movimento 10 vezes.

Outro: kinesiotaping
A fita será aplicada a cada participante no grupo de tratamento para o sartório, reto femoral, isquiotibiais, tibial anterior, fibular curto e patela bilateralmente usando tiras da fita Kinesio Tex padrão de 2 polegadas. A primeira e a última polegada de cada tira serão aplicadas sem tensão. O comprimento da tira será aplicado com um alongamento de 20% a 25% e pressão para baixo na inserção. Cada uma das bandagens do sartório, reto femoral, isquiotibiais, tibial anterior e fibular curto usou uma faixa em I. A tira AY será utilizada para a bandagem patelar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliando a mudança na fadiga
Prazo: no início do estudo e após 12 semanas de intervenção
A Escala de Gravidade da Fadiga, composta por 14 itens, será usada para medir a gravidade, frequência e variação diurna da fadiga, bem como sua interferência percebida na qualidade de vida.
no início do estudo e após 12 semanas de intervenção
Avaliação da mudança na qualidade de vida
Prazo: no início do estudo e após 12 semanas de intervenção
Usando o formulário curto de 36 itens (SF-36), a pesquisa de saúde será usada para avaliar a qualidade de vida. O questionário SF-36 inclui oito subescalas de itens múltiplos que avaliam função física, funcionamento social, limitações de papel devido a problemas físicos e limitações de papel devido a problemas emocionais, saúde mental, vitalidade, dor e percepção geral de saúde. A pontuação total em cada subescala do SF-36 varia entre 0 e 100. Maior pontuação indica melhor QV
no início do estudo e após 12 semanas de intervenção
Avaliação da mudança na força muscular
Prazo: no início do estudo e após 12 semanas de intervenção
A força muscular será avaliada por meio de dinamômetro no início e após 12 semanas do curso de tratamento.
no início do estudo e após 12 semanas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Cairo University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Alaa Negm, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
20 de maio de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
3 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de fevereiro de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Alaa_Negm_MSc_2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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