- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05726643
Wpływ kinesiotapingu wzmocnionego ćwiczeniami oporowymi na zmęczenie, siłę fizyczną i jakość życia osób, które przeżyły raka piersi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alaa Negm
- Numer telefonu: +201050366830
- E-mail: ptrservices2022@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dokki, Egipt
- Outpatient clinic faculty of physica therapy cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjenta będzie się mieścił w przedziale 40-55 lat.
- Ich wskaźnik masy ciała (BMI) wyniesie od 25 do 29,9 Kg/m2.
- Cierpią na raka piersi.
- Otrzymają chemioterapię w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Skarżą się na zmęczenie, pogorszenie codziennej aktywności życiowej (ADL) i uczucie osłabienia mięśni.
Kryteria wyłączenia:
- Problemy z oddychaniem lub sercem wpływające na mobilność
- Wyraźna deformacja szkieletu.
- Uczucie układu wzrokowego.
- Problemy poznawcze.
- Wcześniejsze operacje na plecach i/lub kończynach dolnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: oporna grupa szkoleniowa
składa się z 20 pacjentów, którzy będą przechodzić trening oporowy 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni
|
5 minut ćwiczeń rozgrzewających na różne partie ciała w postaci średnio energicznego marszu. 5 do 10 minut ćwiczeń rozciągających (mięśnie piersiowe większe, ścięgna podkolanowe, zginacze bioder i mięśnie łydek) z każdym rozciąganiem statycznym utrzymywanym przez co najmniej 20 sekund w pierwszym tygodniu, a następnie 30 sekund przez pozostałe 5 tygodni, a to zostanie powtórzone około cztery razy . 10 do 15 minut ćwiczeń wzmacniających z użyciem ciężarków na kończyny dolne (prostowniki kolan, odwodzicieli bioder i prostowniki bioder) podczas pierwszej sesji dla każdego pacjenta. Określonych zostanie 10 powtórzeń maksymalnych (10 RM), czyli maksymalny ciężar, jaki można podnieść w całym zakresie ruchu 10 razy. |
|
EKSPERYMENTALNY: grupa kinesotapingu
składa się z 20 pacjentów, którzy otrzymają program treningu oporowego wzmocnionego kinesotapingiem, 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
5 minut ćwiczeń rozgrzewających na różne partie ciała w postaci średnio energicznego marszu. 5 do 10 minut ćwiczeń rozciągających (mięśnie piersiowe większe, ścięgna podkolanowe, zginacze bioder i mięśnie łydek) z każdym rozciąganiem statycznym utrzymywanym przez co najmniej 20 sekund w pierwszym tygodniu, a następnie 30 sekund przez pozostałe 5 tygodni, a to zostanie powtórzone około cztery razy . 10 do 15 minut ćwiczeń wzmacniających z użyciem ciężarków na kończyny dolne (prostowniki kolan, odwodzicieli bioder i prostowniki bioder) podczas pierwszej sesji dla każdego pacjenta. Określonych zostanie 10 powtórzeń maksymalnych (10 RM), czyli maksymalny ciężar, jaki można podnieść w całym zakresie ruchu 10 razy.
Taśma zostanie nałożona na każdego uczestnika grupy terapeutycznej na mięsień krawiecki, prosty uda, ścięgna podkolanowe, mięsień piszczelowy przedni, mięsień strzałkowy krótki i rzepkę obustronnie za pomocą pasków standardowej 2-calowej taśmy Kinesio Tex.
Pierwszy i ostatni cal każdego paska zostanie nałożony bez naprężenia.
Długość paska zostanie nałożona z rozciągnięciem 20%-25% i naciskiem w dół na wkładkę.
Każdy z taśm krawieckich, prostych uda, ścięgien podkolanowych, mięśnia piszczelowego przedniego i fibularis brevis używał paska I.
Pasek AY zostanie wykorzystany do oklejenia rzepki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany zmęczenia
Ramy czasowe: na początku badania i po 12 tygodniach interwencji
|
Skala nasilenia zmęczenia składa się z 14 pozycji i służy do pomiaru nasilenia, częstotliwości i dobowych zmian zmęczenia, a także jego postrzeganej ingerencji w jakość życia.
|
na początku badania i po 12 tygodniach interwencji
|
|
Ocena zmiany jakości życia
Ramy czasowe: na początku badania i po 12 tygodniach interwencji
|
Za pomocą 36-itemowego krótkiego formularza (SF-36) ankieta zdrowotna zostanie wykorzystana do oceny QoL.
Kwestionariusz SF-36 zawiera osiem wieloelementowych podskal, które oceniają sprawność fizyczną, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia roli z powodu problemów fizycznych i ograniczenia roli z powodu problemów emocjonalnych, zdrowia psychicznego, witalności, bólu i ogólnego postrzegania zdrowia.
Całkowity wynik w każdej podskali SF-36 mieści się w przedziale od 0 do 100.
Większy wynik wskazuje na lepszą QoL
|
na początku badania i po 12 tygodniach interwencji
|
|
Ocena zmiany siły mięśniowej
Ramy czasowe: na początku badania i po 12 tygodniach interwencji
|
Siła mięśni zostanie oceniona za pomocą dynamometru na początku i po 12 tygodniach kuracji.
|
na początku badania i po 12 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alaa Negm, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Alaa_Negm_MSc_2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na trening oporowy
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowegoEgipt
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy