Ocena mikrokrążenia ogólnoustrojowego pacjentów poddawanych operacji zastawek serca
Ocena mikrokrążenia ogólnoustrojowego w okresie przedoperacyjnym i wczesnym okresie pooperacyjnym u pacjentów poddawanych operacji zastawek serca
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo rozwoju w ostatnich latach nowych procedur wewnątrznaczyniowych kardiochirurgia pozostaje obecnie ważnym instrumentem postępowania z pacjentami z ciężkimi chorobami serca, takimi jak istotne hemodynamicznie zwężenia naczyń wieńcowych i patologie zastawek.
Pomimo postępów w postępowaniu z pacjentami przebywającymi na intensywnej terapii, okres pooperacyjny pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym pozostaje wyzwaniem ze względu na intensywną reakcję zapalną wywołaną samym zabiegiem chirurgicznym i zaostrzoną przez zastosowanie krążenia pozaustrojowego (CPB), podstawowego w większości przypadków operacji kardiochirurgicznych wykonywanych obecnie.
W tym kontekście kardiochirurgia w leczeniu patologii zastawek z użyciem CPB wiąże się bardziej z niekorzystnymi wynikami klinicznymi w okresie pooperacyjnym w stosunku do pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG). Postuluje się, jako czynnik przyczynowy, że dłuższy czas CPB w operacjach zastawek wiąże się z wyraźniejszymi zmianami morfologicznymi serca u tych pacjentów.
Badania przeprowadzone w ostatnich latach na pacjentach hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii, u których rozwinęła się ciężka reakcja zapalna, czy to z powodu sepsy, zabiegu chirurgicznego, czy ostatnio z powodu pandemii Covid-19, wykazały częstą dysocjację między wynikami hemodynamicznymi mierzonymi na OIT z danymi dotyczącymi mikrokrążenia ogólnoustrojowego pacjentów.
Zastosowanie mikroskopów przenośnych umożliwiło pomiary mikrokrążenia ogólnoustrojowego przy łóżku pacjenta na oddziale intensywnej terapii, umożliwiając szybką ocenę aspektów związanych z perfuzją tkanek, dążąc tym samym do poprawy wyników klinicznych u tych pacjentów.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eduardo Tibirica, MD, PhD
- Numer telefonu: +55-21-99914-6075
- E-mail: etibi@uol.com.br
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 21040-360
- National Institute of Cardiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do operacji zastawki serca w ramach krążenia pozaustrojowego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci operowani z powodu infekcyjnego zapalenia wsierdzia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena mikrokrążenia ogólnoustrojowego
Ramy czasowe: Zmiana gęstości mikrokrążenia między okresem przedoperacyjnym a do czterech godzin w okresie pooperacyjnym.
|
Liczba naczyń włosowatych w mikrokrążeniu podjęzykowym.
|
Zmiana gęstości mikrokrążenia między okresem przedoperacyjnym a do czterech godzin w okresie pooperacyjnym.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAAE 60999822.3.0000.5272
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .