Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena mikrokrążenia ogólnoustrojowego pacjentów poddawanych operacji zastawek serca

19 maja 2025 zaktualizowane przez: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Ocena mikrokrążenia ogólnoustrojowego w okresie przedoperacyjnym i wczesnym okresie pooperacyjnym u pacjentów poddawanych operacji zastawek serca

Celem pracy jest zbadanie mikrokrążenia ogólnoustrojowego u dorosłych pacjentów hospitalizowanych w czwartorzędowym szpitalu publicznym w okresie przedoperacyjnym i bezpośrednio po operacji zastawki serca oraz korelacji z ich wynikami klinicznymi i laboratoryjnymi w okresie pooperacyjnym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pomimo rozwoju w ostatnich latach nowych procedur wewnątrznaczyniowych kardiochirurgia pozostaje obecnie ważnym instrumentem postępowania z pacjentami z ciężkimi chorobami serca, takimi jak istotne hemodynamicznie zwężenia naczyń wieńcowych i patologie zastawek.

Pomimo postępów w postępowaniu z pacjentami przebywającymi na intensywnej terapii, okres pooperacyjny pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym pozostaje wyzwaniem ze względu na intensywną reakcję zapalną wywołaną samym zabiegiem chirurgicznym i zaostrzoną przez zastosowanie krążenia pozaustrojowego (CPB), podstawowego w większości przypadków operacji kardiochirurgicznych wykonywanych obecnie.

W tym kontekście kardiochirurgia w leczeniu patologii zastawek z użyciem CPB wiąże się bardziej z niekorzystnymi wynikami klinicznymi w okresie pooperacyjnym w stosunku do pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG). Postuluje się, jako czynnik przyczynowy, że dłuższy czas CPB w operacjach zastawek wiąże się z wyraźniejszymi zmianami morfologicznymi serca u tych pacjentów.

Badania przeprowadzone w ostatnich latach na pacjentach hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii, u których rozwinęła się ciężka reakcja zapalna, czy to z powodu sepsy, zabiegu chirurgicznego, czy ostatnio z powodu pandemii Covid-19, wykazały częstą dysocjację między wynikami hemodynamicznymi mierzonymi na OIT z danymi dotyczącymi mikrokrążenia ogólnoustrojowego pacjentów.

Zastosowanie mikroskopów przenośnych umożliwiło pomiary mikrokrążenia ogólnoustrojowego przy łóżku pacjenta na oddziale intensywnej terapii, umożliwiając szybką ocenę aspektów związanych z perfuzją tkanek, dążąc tym samym do poprawy wyników klinicznych u tych pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rio de Janeiro, Brazylia, 21040-360
        • National Institute of Cardiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do operacji zastawki serca w ramach krążenia pozaustrojowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do operacji zastawki serca w ramach krążenia pozaustrojowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci operowani z powodu infekcyjnego zapalenia wsierdzia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena mikrokrążenia ogólnoustrojowego
Ramy czasowe: Zmiana gęstości mikrokrążenia między okresem przedoperacyjnym a do czterech godzin w okresie pooperacyjnym.
Liczba naczyń włosowatych w mikrokrążeniu podjęzykowym.
Zmiana gęstości mikrokrążenia między okresem przedoperacyjnym a do czterech godzin w okresie pooperacyjnym.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAAE 60999822.3.0000.5272

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby zastawek serca

Subskrybuj