- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05728047
Ocena mikrokrążenia ogólnoustrojowego pacjentów poddawanych operacji zastawek serca
Ocena mikrokrążenia ogólnoustrojowego w okresie przedoperacyjnym i wczesnym okresie pooperacyjnym u pacjentów poddawanych operacji zastawek serca
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pomimo rozwoju w ostatnich latach nowych procedur wewnątrznaczyniowych kardiochirurgia pozostaje obecnie ważnym instrumentem postępowania z pacjentami z ciężkimi chorobami serca, takimi jak istotne hemodynamicznie zwężenia naczyń wieńcowych i patologie zastawek.
Pomimo postępów w postępowaniu z pacjentami przebywającymi na intensywnej terapii, okres pooperacyjny pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym pozostaje wyzwaniem ze względu na intensywną reakcję zapalną wywołaną samym zabiegiem chirurgicznym i zaostrzoną przez zastosowanie krążenia pozaustrojowego (CPB), podstawowego w większości przypadków operacji kardiochirurgicznych wykonywanych obecnie.
W tym kontekście kardiochirurgia w leczeniu patologii zastawek z użyciem CPB wiąże się bardziej z niekorzystnymi wynikami klinicznymi w okresie pooperacyjnym w stosunku do pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG). Postuluje się, jako czynnik przyczynowy, że dłuższy czas CPB w operacjach zastawek wiąże się z wyraźniejszymi zmianami morfologicznymi serca u tych pacjentów.
Badania przeprowadzone w ostatnich latach na pacjentach hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii, u których rozwinęła się ciężka reakcja zapalna, czy to z powodu sepsy, zabiegu chirurgicznego, czy ostatnio z powodu pandemii Covid-19, wykazały częstą dysocjację między wynikami hemodynamicznymi mierzonymi na OIT z danymi dotyczącymi mikrokrążenia ogólnoustrojowego pacjentów.
Zastosowanie mikroskopów przenośnych umożliwiło pomiary mikrokrążenia ogólnoustrojowego przy łóżku pacjenta na oddziale intensywnej terapii, umożliwiając szybką ocenę aspektów związanych z perfuzją tkanek, dążąc tym samym do poprawy wyników klinicznych u tych pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 21040-360
- National Institute of Cardiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do operacji zastawki serca w ramach krążenia pozaustrojowego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci operowani z powodu infekcyjnego zapalenia wsierdzia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena mikrokrążenia ogólnoustrojowego
Ramy czasowe: Zmiana gęstości mikrokrążenia między okresem przedoperacyjnym a do czterech godzin w okresie pooperacyjnym.
|
Liczba naczyń włosowatych w mikrokrążeniu podjęzykowym.
|
Zmiana gęstości mikrokrążenia między okresem przedoperacyjnym a do czterech godzin w okresie pooperacyjnym.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAAE 60999822.3.0000.5272
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby zastawek serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia