- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05748587
Żelazo, alfa-synukleina i gen-3 aktywujący limfocyty w udarze niedokrwiennym
Rola żelaza, alfa-synukleiny i genu 3 aktywacji limfocytów w patofizjologii udaru niedokrwiennego u szczurów ludzkich i albinosów
To badanie obserwacyjne ma na celu wykrycie poziomów żelaza, alfa-synukleiny i rozpuszczalnego genu aktywacji limfocytów 3 u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym. I zobaczyć ekspresję żelaza, alfa-synukleiny i genu aktywacji limfocytów 3 w tkance mózgowej szczurów z niedokrwieniem. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy istnieje związek między akumulacją żelaza i alfa-synukleiny w udarze niedokrwiennym mózgu?
- Czy w udarze niedokrwiennym zachodzą zmiany w poziomie genu aktywacji rozpuszczalnych limfocytów i czy te poziomy są związane z ciężkością udaru i rozmiarem zawału? . Czy poziom genu aktywacji rozpuszczalnych limfocytów może być wykorzystany jako wczesny biomarker do diagnozowania udaru niedokrwiennego?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Test diagnostyczny: Żelazo w surowicy
- Test diagnostyczny: RBC Alfa-synukleina
- Test diagnostyczny: Serum Gen aktywacji rozpuszczalnych limfocytów
- Promieniowanie: Tomografia komputerowa mózgu
- Test diagnostyczny: Żelazo mózgu
- Test diagnostyczny: Alfa-synukleina mózgu
- Test diagnostyczny: Gen aktywacji limfocytów mózgu
- Lek: Deferoksamina
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aswan, Egipt, 81528
- Aswan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 50-70 lat.
- Pacjenci z neurologicznymi objawami ostrego udaru niedokrwiennego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ostrym udarem krwotocznym.
- Pacjenci z chorobą Parkinsona (PD).
- Pacjenci z demencją i chorobą Alzheimera.
- Pacjenci z każdym typem nowotworu złośliwego.
- Pacjenci z zakażeniem ośrodkowego układu nerwowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
24 zdrowe grupy kontrolne dopasowane pod względem wieku i płci
|
Poziomy żelaza w surowicy w grupach badanych
Poziomy α-syn w erytrocytach
Inne nazwy:
sLAG-3 w surowicy badanych grup
Inne nazwy:
Tomografia komputerowa mózgu pacjentów po przyjęciu
Inne nazwy:
|
|
Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym
Uwzględnionych zostanie 24 pacjentów w wieku od 50 do 70 lat z objawami neurologicznymi ostrego udaru niedokrwiennego. Pacjenci z ostrym udarem krwotocznym, chorobą Parkinsona, otępieniem, chorobą Alzheimera, nowotworem złośliwym i infekcją ośrodkowego układu nerwowego zostaną wykluczeni. |
Poziomy żelaza w surowicy w grupach badanych
Poziomy α-syn w erytrocytach
Inne nazwy:
sLAG-3 w surowicy badanych grup
Inne nazwy:
Tomografia komputerowa mózgu pacjentów po przyjęciu
Inne nazwy:
|
|
Kontroluj szczury
8 szczurów zostanie poddanych operacji pozorowanej i bezpośrednio po operacji zostanie im wstrzyknięty domięśniowo równoważny 0,9% roztwór soli.
Po 24 godzinach zostaną złożone w ofierze.
|
Żelazo w homogenacie mózgu szczurów
Ekspresja α-syn w mózgu szczura
Inne nazwy:
Ekspresja LAG-3 w mózgu szczura
Inne nazwy:
|
|
Szczury z udarem niedokrwiennym
8 szczurów poddano obustronnemu zamknięciu tętnicy szyjnej wspólnej (CCAO) przez 30 minut i wstrzyknięto im domięśniowo natychmiast po usunięciu zatoru równoważny 0,9% roztwór soli.
Zostaną uśmiercone po 24 godzinach reperfuzji.
|
Żelazo w homogenacie mózgu szczurów
Ekspresja α-syn w mózgu szczura
Inne nazwy:
Ekspresja LAG-3 w mózgu szczura
Inne nazwy:
|
|
Szczury z udarem niedokrwiennym + deferoksamina
8 szczurów poddaje się obustronnemu CCAO przez 30 minut i wstrzykuje się im domięśniowo natychmiast po usunięciu okluzji deferoksaminą (200 mg/kg). Zostaną one uśmiercone po 24 godzinach reperfuzji.
|
Żelazo w homogenacie mózgu szczurów
Ekspresja α-syn w mózgu szczura
Inne nazwy:
Ekspresja LAG-3 w mózgu szczura
Inne nazwy:
domięśniowe wstrzyknięcie deferoksaminy (200 mg/kg) szczurom
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy żelaza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziomy żelaza w surowicy u pacjentów z niedokrwieniem i kontrola
|
6 miesięcy
|
|
Poziomy alfa-synukleiny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziomy alfa-synukleiny w erytrocytach u pacjentów z niedokrwieniem i kontrola
|
6 miesięcy
|
|
poziomy żelaza, alfa-synukleiny i aktywacji rozpuszczalnych limfocytów w zależności od ciężkości udaru i rozmiaru zawału
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
ciężkość udaru zostanie oceniona przez National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), a wielkość zawału zostanie wykryta za pomocą tomografii komputerowej mózgu
|
6 miesięcy
|
|
Poziom żelaza w mózgu szczurów
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Poziomy żelaza w homogenacie mózgu szczurów w trzech grupach szczurów
|
2 miesiące
|
|
Poziomy rozpuszczalnego genu aktywacji limfocytów-3
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Rozpuszczalny w surowicy gen aktywacji limfocytów-3 u pacjentów z niedokrwieniem i kontrola
|
6 miesięcy
|
|
Poziomy ekspresji alfa-synukleiny w mózgu szczurów
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ekspresja alfa-synukleiny w mózgu szczurów w różnych grupach
|
2 miesiące
|
|
Poziomy ekspresji genu aktywacji limfocytów-3 w mózgu szczurów
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ekspresja genu aktywacji limfocytów-3 w mózgu szczurów w różnych grupach
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Asmaa Abdelmageed Muhammed, Aswan University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Malfertheiner K, Stefanova N, Heras-Garvin A. The Concept of alpha-Synuclein Strains and How Different Conformations May Explain Distinct Neurodegenerative Disorders. Front Neurol. 2021 Oct 5;12:737195. doi: 10.3389/fneur.2021.737195. eCollection 2021.
- Wu Q, Wei C, Guo S, Liu J, Xiao H, Wu S, Wu B, Liu M. Acute iron overload aggravates blood-brain barrier disruption and hemorrhagic transformation after transient focal ischemia in rats with hyperglycemia. IBRO Neurosci Rep. 2022 Jul 3;13:87-95. doi: 10.1016/j.ibneur.2022.06.006. eCollection 2022 Dec.
- Yoon CW, Park HK, Bae EK, Rha JH. Sleep Apnea and Early Neurological Deterioration in Acute Ischemic Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Feb;29(2):104510. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.104510. Epub 2019 Nov 22.
- Zhao L, Wang H, Xu K, Liu X, He Y. Update on lymphocyte-activation gene 3 (LAG-3) in cancers: from biological properties to clinical applications. Chin Med J (Engl). 2022 May 20;135(10):1203-1212. doi: 10.1097/CM9.0000000000001981.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Uderzenie
- Udar niedokrwienny
- Niedokrwienie mózgu
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Pierwiastki śladowe
- Mikroelementy
- Środki chelatujące
- Agenci sekwestrujący
- Środki chelatujące żelazo
- Siderofory
- Deferoksamina
- Żelazo
Inne numery identyfikacyjne badania
- sLAG-3 in brain ischemia
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Żelazo w surowicy
-
Qualia Life SciencesJeszcze nie rekrutacjaNiedobory żelazaStany Zjednoczone
-
PharmaLinea Ltd.ZakończonyNiedobór żelaza | Niedokrwistość z niedoboru żelazaSłowenia
-
BEIJING YUANBEN INFORMATION CONSULTING CO., LTDZakończonyBez występu | Brak otwartej rany | Brak ciężkiej reakcji alergicznej | Brak blizny | Bez tatuażu | Brak znaczącej wady skóryChiny
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tanta UniversityZakończonyZwłóknienie wątroby | Beta talasemia majorEgipt
-
University of LouisvilleZakończonyNiewydolność nerek, przewlekła | Niedokrwistość w przewlekłej chorobie nerek | Anemia, niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileHospital Dr Sotero del RioNieznanyWyschnięte oko | Suche zapalenie rogówki i spojówki | Choroby aparatu łzowego | Choroby spojówek | Zapalenie rogówki | Choroby rogówki | Zespół SjogrenaChile
-
Children's Hospital of PhiladelphiaLucky Iron FishZakończonyNiedobór żelaza | Niedokrwistość z niedoboru żelazaRepublika Dominikany
-
Sohag UniversitySohag General HospitalJeszcze nie rekrutacjaŁysienie plackowateEgipt
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Zakończony