Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zdrowia psychicznego matek na stan zdrowia jamy ustnej i związaną ze zdrowiem jamy ustnej jakość życia ich dzieci

27 marca 2025 zaktualizowane przez: Alaa Mohammed Yehia, Ain Shams University

Wpływ depresji matki, lęku, stresu i postrzeganego wsparcia społecznego na stan zdrowia jamy ustnej i związaną ze zdrowiem jamy ustnej jakość życia ich dzieci

Próchnica zębów jest złożoną, wieloczynnikową chorobą, która jest silnie związana z nawykami żywieniowymi dzieci, spożyciem cukru, wydzielaniem śliny, poziomem fluoru w ślinie i zachowaniami zapobiegawczymi oraz na które mają wpływ. Na podstawie piśmiennictwa wskazuje się, że inne czynniki mogą wpływać na próchnicę u dzieci, w tym wpływ czynników społecznych, takich jak środowisko rodzinne. Aby uniknąć próchnicy zębów, kluczowe znaczenie ma profilaktyka higieny jamy ustnej rozpoczynana od dzieciństwa. Jednak rodzice są głównymi dostawcami opieki zdrowotnej jamy ustnej dla swoich dzieci i generalnie odgrywają kluczową rolę w ogólnym zdrowiu i zdrowiu jamy ustnej zarówno dzieci, jak i nastolatków. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu zdrowia psychicznego matek w postaci depresji, lęku lub stresu oraz postrzeganego przez nie wsparcia społecznego na stan zdrowia jamy ustnej i OHRQoL ich dzieci.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
262

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11566
        • Faculty of dentistry, Ain shams university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Egipskie pary matka-dziecko: dzieci w wieku przedszkolnym obojga płci w wieku 3-5 lat posiadające pełne uzębienie mleczne oraz ich matki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • egipskie matki.
  • Dzieci w wieku przedszkolnym obojga płci w wieku (3-5 lat, posiadające pełne uzębienie mleczne).
  • Zdrowe dzieci bez długoterminowych leków i bez niepełnosprawności fizycznej, umysłowej lub umysłowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Matki, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu (dla siebie lub swoich dzieci)
  • Matki z rozpoznanymi zaburzeniami psychicznymi.
  • Matki w ciąży lub matki, które urodziły w ciągu ostatniego roku.
  • Matki z jakąkolwiek stwierdzoną niepełnosprawnością fizyczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Egipskie pary matki i dzieci
Rekrutowane będą egipskie pary matek i dzieci uczęszczające na Wydział Stomatologii Uniwersytetu Ain Shams.
Test diagnostyczny: Kwestionariusze wywiadu i badanie kliniczne
Kwestionariusze oparte na wywiadach zostaną przeprowadzone wśród egipskich matek uczęszczających do ambulatorium Stomatologii Dziecięcej i Stomatologicznej Zdrowia Publicznego na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Ain Shams przez głównego badacza. Badanie kliniczne stanu zdrowia jamy ustnej ich dzieci w wieku przedszkolnym w wieku 3-5 lat będzie przeprowadzane przez kierownika badań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność problemów psychicznych matki w postaci depresji, lęku lub stresu
Ramy czasowe: 1 rok
Zdrowie psychiczne egipskich matek jest oceniane za pomocą zatwierdzonej arabskiej formy skali depresji, lęku i stresu-21 (DASS-21).
1 rok
Doświadczenie próchnicy ich dzieci (w wieku 3-5 lat)
Ramy czasowe: 1 rok
Doświadczenie próchnicy szacuje się, obliczając trzy składowe (zepsute, pominięte i wypełnione) wskaźnika dmft dla zębów mlecznych według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
1 rok
Stan higieny jamy ustnej ich dzieci (w wieku 3-5 lat)
Ramy czasowe: 1 rok
Higiena jamy ustnej jest oceniana na podstawie składnika resztkowego zmodyfikowanej formy uproszczonego wskaźnika higieny jamy ustnej (OHI-S), który można stosować w przypadku zębów mlecznych.
1 rok
Jakość życia dzieci związana ze zdrowiem jamy ustnej
Ramy czasowe: 1 rok
Zatwierdzona arabska wersja Skali wpływu na zdrowie jamy ustnej we wczesnym dzieciństwie (ECOHIS) służy do badania postrzegania przez matki jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej ich dzieci w wieku przedszkolnym (OHRQoL).
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegane wsparcie społeczne egipskich matek
Ramy czasowe: 1 rok
Postrzegane wsparcie społeczne egipskich matek ocenia się za pomocą wielowymiarowej skali postrzeganego wsparcia społecznego (arab. MSPSS).
1 rok
Zachowania związane ze zdrowiem jamy ustnej ich dzieci
Ramy czasowe: 1 rok
Egipskim matkom zadano pięć pytań dotyczących nawyków ich dzieci w zakresie podjadania, częstotliwości szczotkowania zębów, szczotkowania zębów z pomocą osoby dorosłej lub bez niej oraz korzystania z wizyt u dentysty i ich schematu. Pytania te zostały przejęte z wcześniejszych podobnych badań w języku angielskim, a następnie zostały przetłumaczone na język arabski.
1 rok
Postrzeganie egipskich matek na temat stanu uzębienia ich dzieci
Ramy czasowe: 1 rok
Uczestnicy proszeni są o ocenę stanu uzębienia swoich dzieci w 5-stopniowej skali od „bardzo dobry” do „bardzo zły”.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ain Shams University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
6 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • DPH 22-1D

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami