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Impatto della salute mentale materna sullo stato di salute orale e sulla qualità della vita correlata alla salute orale dei loro figli

27 marzo 2025 aggiornato da: Alaa Mohammed Yehia, Ain Shams University

Impatto della depressione materna, dell'ansia, dello stress e del sostegno sociale percepito sullo stato di salute orale e sulla qualità della vita correlata alla salute orale dei loro figli

La carie dentale è una malattia multifattoriale complessa che è fortemente correlata e influenzata dalle abitudini alimentari dei bambini, dall'assunzione di zuccheri, dal flusso salivare, dal livello di fluoruro salivare e dai comportamenti preventivi. Sulla base della letteratura, altri fattori possono influenzare la carie dentale infantile, inclusa l'influenza di fattori sociali, come l'ambiente familiare. Per evitare di soffrire di carie dentali, le pratiche preventive di igiene orale che iniziano fin dall'infanzia sono fondamentali. Tuttavia, i genitori sono i principali fornitori di assistenza sanitaria orale per i loro figli e generalmente svolgono un ruolo fondamentale nella salute generale e nella salute orale di bambini e adolescenti. Pertanto, questo studio mira a indagare l'impatto della salute mentale materna sotto forma di depressione, ansia o stress e il loro supporto sociale percepito sullo stato di salute orale e OHRQoL dei loro figli.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
262

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11566
        • Faculty of dentistry, Ain shams university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Coppie egiziane madri-bambini: bambini in età prescolare di entrambi i sessi di età compresa tra 3 e 5 anni che hanno una dentatura decidua completa e le loro madri.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • madri egiziane.
  • Bambini in età prescolare di entrambi i sessi di età (3-5 anni che hanno una dentatura primaria completa).
  • Bambini sani senza farmaci a lungo termine e senza disabilità fisiche, di apprendimento o mentali.

Criteri di esclusione:

  • Madri che non acconsentono a partecipare allo studio (né per se stesse né per i propri figli)
  • Madri con qualsiasi disturbo mentale diagnosticato.
  • Madri incinte o madri che hanno partorito nell'ultimo anno.
  • Madri con qualsiasi disabilità fisica diagnosticata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Coppie egiziane madri-bambini
Verranno reclutate coppie egiziane madre-bambino che frequentano la Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Ain Shams.
Test diagnostico: Questionari basati su interviste ed esame clinico
Questionari basati su interviste saranno condotti tra le madri egiziane che frequentano la clinica ambulatoriale di odontoiatria pediatrica e salute pubblica dentale presso la Facoltà di Odontoiatria, Università di Ain Shams dal ricercatore principale. L'esame clinico dello stato di salute orale dei loro bambini in età prescolare di età compresa tra 3 e 5 anni sarà condotto dal ricercatore principale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La presenza di problemi mentali materni sotto forma di depressione, ansia o stress
Lasso di tempo: 1 anno
La salute mentale delle madri egiziane viene valutata attraverso la forma araba convalidata della scala 21 dello stress da ansia da depressione (DASS-21).
1 anno
L'esperienza di carie dei loro figli (3-5 anni)
Lasso di tempo: 1 anno
L'esperienza della carie dentale viene stimata calcolando le tre componenti (carie, mancanze e otturazioni) dell'indice dmft per i denti decidui secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).
1 anno
Lo stato di igiene orale dei propri figli (3-5 anni)
Lasso di tempo: 1 anno
L'igiene orale è valutata dalla componente dei detriti della forma modificata dell'indice di igiene orale semplificato (OHI-S) che può essere utilizzato per i denti decidui.
1 anno
Qualità della vita correlata alla salute orale dei loro figli
Lasso di tempo: 1 anno
Una versione araba convalidata della scala dell'impatto sulla salute orale della prima infanzia (ECOHIS) viene utilizzata per esaminare le percezioni delle madri sulla qualità della vita correlata alla salute orale dei loro bambini in età prescolare (OHRQoL).
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il sostegno sociale percepito delle madri egiziane
Lasso di tempo: 1 anno
Il sostegno sociale percepito delle madri egiziane è valutato dalla scala multidimensionale del sostegno sociale percepito (Arabo-MSPSS).
1 anno
I comportamenti relativi alla salute orale dei loro figli
Lasso di tempo: 1 anno
Alle madri egiziane vengono poste cinque domande sull'abitudine di fare spuntini dei loro figli, sulla frequenza con cui si spazzolano i denti, con o senza l'assistenza di un adulto e sull'utilizzo e il modello delle visite odontoiatriche. Queste domande sono state riprese da precedenti studi simili in inglese e poi sono state tradotte in arabo.
1 anno
La percezione delle madri egiziane sullo stato di salute dentale dei propri figli
Lasso di tempo: 1 anno
Ai partecipanti viene chiesto di valutare lo stato di salute dentale dei propri figli su una scala a 5 punti da "molto buono" a "molto scarso".
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ain Shams University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
27 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
6 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • DPH 22-1D

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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